中科院團隊建成健康人群腸道微生物菌株資源庫

中國科學(xué)院微生物研究所劉雙江研究團隊歷時2年研究，已建成資源豐富的健康人群腸道微生物菌株資源庫，為構(gòu)建中華腸道微生物資源庫奠定了重要基礎(chǔ)。

構(gòu)建中華腸道微生物資源庫具有長遠(yuǎn)戰(zhàn)略意義和經(jīng)濟社會價值。資源庫構(gòu)建過程中，研究團隊從239例來自不同地區(qū)、不同年齡的體檢健康人群的新鮮糞便樣品中挑取超過2萬個單克隆菌落，擴大培養(yǎng)后從中鑒定出超過1萬個純培養(yǎng)分離株，并對本次發(fā)現(xiàn)的全部新物種進行基因組測序和分類學(xué)描述與命名。

中科院微生物所稱，在成功構(gòu)建健康人群腸道微生物菌株資源庫之前，劉雙江團隊2020年還發(fā)表迄今最大的模式動物小鼠腸道微生物資源庫，包含了126種微生物及其基因組，其中77種微生物是首次成功分離培養(yǎng)的新物種，使得可培養(yǎng)的小鼠腸道微生物菌株資源從48屬76種增至110屬180種，并在此過程中形成一套厭氧微生物分離培養(yǎng)與物種鑒定描述的最簡標(biāo)準(zhǔn)化流程。

專家評 劉雙江表示，越來越多的證據(jù)表明，腸道微生物與宿主健康和生長發(fā)育密切相關(guān)，在未來人體健康管理和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，腸道微生物資源潛力巨大，在揭示宿主表型與腸道菌群因果關(guān)系的研究中，也發(fā)揮至關(guān)重要作用。

仿制藥集中采購上市讓患者用上“放心藥”

仿制藥并非是“山寨藥”，它是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。按照國際慣例，一旦專利藥保護到期，其他國家和制藥廠就可以生產(chǎn)仿制藥，這也成為各國控制治療成本、提高患者用藥保障水平的重要方式。

為了緩解了患者看病難、用藥貴、負(fù)擔(dān)重的問題，從2018年開始，國家醫(yī)保局先后開展了4批國家藥品集中采購，共涉及157個品種、533個中選產(chǎn)品，中選藥品價格平均降幅超53%。而被納入國家藥品集采名單的藥品中，仿制藥占據(jù)了大部分。由于仿制藥在研發(fā)時間、經(jīng)濟投入等方面的成本都要低于原研藥，因此價格也低于原研藥，這大大降低了患者的用藥成本，給患者帶來了實惠。

專家評 首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院副研究員蔣昌松認(rèn)為，能夠通過一致性評價的仿制藥，實際上我們其實可以稱為是高質(zhì)量的藥品，請醫(yī)務(wù)人員和患者朋友也是放心使用。過評仿制藥和原研藥實際上就是等效的，不僅是生物等效，而且是貨真價實的臨床等效。

國家醫(yī)保局：將建立完善醫(yī)保談判藥品“雙通道”

據(jù)國家醫(yī)保局最新消息，將建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”，即通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足醫(yī)保談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求。

近期，國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)健委出臺《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》，確保國家醫(yī)保談判藥品順利落地，提升其保障供應(yīng)水平。這是首次從國家層面，將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品供應(yīng)保障范圍，并實行與醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。

值得注意的是，意見明確將對談判藥品進行分類管理，重點將臨床價值高、需求迫切、費用高的藥品納入“雙通道”管理。此外，意見還從遴選藥店、規(guī)范使用、完善支付政策、優(yōu)化經(jīng)辦管理、強化監(jiān)管、加強領(lǐng)導(dǎo)等方面，對談判藥品“雙通道”管理提出明確要求。

專家評 國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃華波表示，意見的出臺標(biāo)志著醫(yī)保談判藥品的供應(yīng)保障進一步多元化，這將對破解談判藥品“進院難”、推動醫(yī)療機構(gòu)藥品管理制度改革等，產(chǎn)生重要影響。

我國又一新冠病毒滅活疫苗上市使用

由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的科維福新型冠狀病毒滅活疫苗首批上市供應(yīng)國內(nèi)緊急使用，為我國抗擊新冠疫情再添利器，國產(chǎn)新冠滅活疫苗繼續(xù)擴增產(chǎn)能。

新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生以來，醫(yī)科院生物所在黨中央、國務(wù)院的總體部署下，積極承擔(dān)疫情防控科研攻關(guān)任務(wù)，在應(yīng)急疫苗研發(fā)、動物模型建立、病毒溯源及傳播機理研究等方面開展科研攻關(guān)。在應(yīng)急疫苗方面，重點推進新冠病毒滅活疫苗的研發(fā)，目前該疫苗的研究已取得階段性成果。臨床結(jié)果顯示，該疫苗具有良好的安全性和免疫原性，能有效提供保護。所開展的交叉中和試驗研究表明，該疫苗免疫機體誘導(dǎo)的抗體具有針對不同來源新冠流行株的交叉中和能力。

專家評 醫(yī)科院生物所楊凈思副所長表示，目前該疫苗的產(chǎn)業(yè)化實施工作正在穩(wěn)步推進。醫(yī)科院生物所在馬金鋪疫苗產(chǎn)業(yè)基地新建的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間已正式投入使用。同時該疫苗的擴能項目也在緊鑼密鼓的建設(shè)中，預(yù)計年底建成投產(chǎn)，屆時疫苗的年產(chǎn)量將擴增至5億～10億劑，為全球抗擊新冠疫情再添薪火。