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      三參三消丸治療2型糖尿病*

      2021-07-14 03:20:56呂沛宛王賽男趙廣森馬俊宏崔應(yīng)麟
      中醫(yī)學(xué)報(bào) 2021年7期
      關(guān)鍵詞:糖化空腹證候

      呂沛宛,王賽男,趙廣森,馬俊宏,崔應(yīng)麟

      河南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院/河南省中醫(yī)院,河南 鄭州 450002

      2型糖尿病主要病因?yàn)橐葝u素分泌不足和胰島素抵抗所導(dǎo)致的人體對(duì)葡萄糖的轉(zhuǎn)化利用和耐受性降低[1]。糖尿病及其并發(fā)癥已成為全球十大死因之一,其中2型糖尿病占90%[2]。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)2型糖尿病的發(fā)病率已經(jīng)達(dá)到我國(guó)總?cè)丝诘?0.4%[3],且控制現(xiàn)狀不理想[4]。中醫(yī)消渴是以多飲、多食、多尿、乏力、消瘦或尿有甜味為主要臨床表現(xiàn)的一種疾病,根據(jù)消渴病的臨床特征,主要是指西醫(yī)的糖尿?。?]。目前,對(duì)于2型糖尿病的治療,其主要目標(biāo)之一就是控制患者的血糖水平,使其接近正常范圍,以防止并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展[6]。中醫(yī)認(rèn)為,“稟賦不足、飲食失節(jié)、情志失調(diào)、勞欲過度”均可導(dǎo)致消渴。消渴病機(jī)是“陰虛為本,燥熱為標(biāo),瘀血為患”,病位在肺、胃、腎,尤以腎為關(guān)鍵[5]。根據(jù)中醫(yī)病因、病機(jī)、病位和患者臨床表現(xiàn)以及血糖檢測(cè),筆者制定三參三消丸,以補(bǔ)臟添精安先天之稟賦不足,充后天腎精虧損;以養(yǎng)陰清熱、益氣通絡(luò)改善血脈循環(huán)和陰虛燥熱體征,標(biāo)本兼治,以期改善患者臟腑功能,減輕癥狀,降低血糖,提高患者生活質(zhì)量,現(xiàn)報(bào)道如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料選擇2017年1月至2019年9月在河南省中醫(yī)院治未病科門診就診的2型糖尿病患者80例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各40例。觀察組男23例,女17例;年齡(53.18±7.51)歲;病程(8.32±4.28)個(gè)月;空腹血糖為7.1~8.0 mmol·L-1者7例,8.1~9.0 mmol·L-1者16例,9.1~10.0 mmol·L-1者9例,10.1~11.0 mmol·L-1者5例,11.1 mmol·L-1以上者3例;研究期間脫落、失訪2例,完成38例。對(duì)照組男19例,女21例;年齡(52.68±6.81)歲;病程(7.91±4.79)個(gè)月;空腹血糖為7.1~8.0 mmol·L-1者5例,8.1~9.0 mmol·L-1者17例,9.1~10.0 mmol·L-1者10例,10.1~11.0 mmol·L-1者5例,11.1 mmol·L-1以上者3例;研究期間脫落、失訪2例,完成38例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

      1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

      1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]參照《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)》制定糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。患者臨床表現(xiàn)為口干、尿多等癥狀,空腹血糖>7.0 mmol·L-1,隨機(jī)血糖≥11.1 mmol·L-1,即可確診。

      1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]①口渴多飲、多食易饑、尿頻量多、形體消瘦或尿有甜味等特征性的癥狀,是診斷消渴的主要依據(jù);②“三多”癥狀不明顯,但有不良飲食習(xí)慣,眩暈、雀目等并發(fā)癥或家族史亦可作為參考診斷。

      1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)凡符合中醫(yī)診斷和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者[8]。

      1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)(自擬)①過敏體質(zhì)并對(duì)多種藥物過敏者;②不能按時(shí)、按量服用藥物而影響療效者;③精神病患者;④有肝腎功能損傷或合并有其他原發(fā)性疾病者;⑤近15 d內(nèi)為控制血糖曾用胰島素或其他西藥者;⑥空腹血糖高于12 mmol·L-1者;⑦服藥期間不能禁酒者。

      1.5 治療方法兩組患者受試前記錄患者一般情況,藥物服用情況、肝腎功能、空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖及糖化血紅蛋白,并填寫中醫(yī)證候積分表。中醫(yī)證候積分表癥狀包括主癥和次癥,每個(gè)癥狀按照輕重程度分為4個(gè)等級(jí),主癥從無到重分值分別為0分、2分、4分、6分,次癥從無到重分值分別為0分、1分、2分、3分,患者根據(jù)個(gè)人情況在對(duì)應(yīng)欄打?qū)矗t(yī)者合計(jì)總分。觀察組給予三參三消丸,藥物組成:人參10 g,三七粉10 g,丹參30 g,水蛭10 g,土鱉蟲20 g,天花粉30 g,酒大黃6 g,黃連6 g,麩炒芡實(shí)30 g,鹽益智仁30 g,白扁豆30 g,黑豆30 g,仙茅25 g,五加皮25 g,燙狗脊25 g,酒山萸肉24 g,山藥30 g,薏苡仁30 g,北柴胡8 g,黃芩8 g。以上中藥均來源于河南省中醫(yī)院藥房。上藥10劑,研末制作水丸。每次15 g,每日3次,第1周飯后0.5 h服用10 g,如無不適,改為飯前0.5 h,10~15 g口服,共治療3個(gè)月[9]。對(duì)照組:給予鹽酸二甲雙胍片(格華止)治療,每日3次,每次0.5 g,飯后0.5 h服用。

      1.6 觀察指標(biāo)自治療第1天起,分別在1個(gè)月后、2個(gè)月后、3個(gè)月后比較兩組空腹血糖,及治療前后糖化血紅蛋白、餐后2小時(shí)血糖、中醫(yī)證候積分[8]。

      1.7 證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈:治療后各癥狀消失或基本消失,證候積分減少≥90%;顯效:治療后各癥狀明顯減輕,證候積分減少≥70%;有效:治療后各癥狀有所減輕,證候積分減少≥30%;無效:治療后各癥狀無減輕或有加重;證候積分減少<30%[8]。

      有效率=(臨床痊愈+顯效+有效)/n×100%

      1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,計(jì)量資料正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)設(shè)計(jì)t檢驗(yàn),組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組患者不同時(shí)間空腹血糖水平比較與治療前比較,兩組患者治療1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月后空腹血糖均顯著降低,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

      表1 兩組患者不同時(shí)間空腹血糖水平比較 (±s,mmol·L-1)

      表1 兩組患者不同時(shí)間空腹血糖水平比較 (±s,mmol·L-1)

      注:與本組治療前比較,*P<0.05

      個(gè)月對(duì)照組38 9.11±1.28 8.68±1.30*8.28±1.35*7.81±1.38組別 n 治療前 治療1個(gè)月 治療2個(gè)月 治療3*觀察組38 8.95±1.26 8.53±1.25*8.12±1.29*7.59±1.44*

      2.2 兩組患者治療前后糖化血紅蛋白、餐后2小時(shí)血糖水平比較兩組患者治療1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月后空腹血糖均顯著降低,治療3個(gè)月糖化血紅蛋白、餐后2小時(shí)血糖水平均顯著降低,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

      表2 兩組患者治療前后餐后2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白水平比較 (±s)

      表2 兩組患者治療前后餐后2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白水平比較 (±s)

      注:與本組治療前比較,*P<0.05

      組別 n HbA1C/%治療前 治療3個(gè)月2hPBG(c/mmol·L-1)個(gè)月對(duì)照組38 8.07±0.96 6.92±1.25*14.87±3.45 9.89±2.25治療前 治療3*治療組38 8.02±0.95 6.65±1.15*15.02±3.88 9.65±2.13*

      2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較治療3個(gè)月后,兩組患者中醫(yī)證候積分顯著降低,且觀察組低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);尤其以腹脹惡心、乏力、大便異常、失眠、頭身困重等中醫(yī)癥狀改善最為明顯,見表3、表4、表5。

      表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 (±s,分)

      表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 (±s,分)

      注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,#P<0.05

      個(gè)月對(duì)照組組別 n 治療前 治療3 38 52.87±8.27 41.39±6.75觀察組 38 51.21±7.83 28.26±6.97*#

      表4 兩組患者治療前后中醫(yī)主癥積分比較 (±s,分)

      表4 兩組患者治療前后中醫(yī)主癥積分比較 (±s,分)

      注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,#P<0.05

      時(shí)間 口渴喜飲 多食易饑 小便頻數(shù)對(duì)照組 38 治療前組別 n 4.61±0.68 3.87±0.78 3.69±0.66 38治療后2.12±0.63*1.98±0.54*2.15±0.43*觀察組 38治療前4.45±0.89 3.98±0.67 3.67±0.65 38治療后1.71±0.71*#1.66±0.54*#1.98±0.45*#

      表5 兩組患者治療前后部分次癥積分比較 (±s,分)

      表5 兩組患者治療前后部分次癥積分比較 (±s,分)

      次癥 對(duì)照組(n=38)觀察組(n=38)治療前 治療后夜尿頻多治療前 治療后2.26±0.54 1.38±0.45 2.12±0.67 0.71±0.51大便不爽1.87±0.75 1.59±0.61 1.75±0.58 0.61±0.68大便干燥1.98±0.54 1.15±0.44 1.78±0.65 0.12±0.63大便頻多1.27±0.66 1.19±0.58 1.26±0.48 0.60±0.58心煩 1.87±0.75 1.59±0.62 1.75±0.58 0.71±0.66手足心熱1.78±0.34 1.21±0.34 1.78±0.65 0.42±0.55腹脹惡心1.97±0.56 1.51±0.56 2.26±0.45 0.51±0.55頭身困重1.67±0.35 1.11±0.51 1.47±0.38 0.51±0.57倦怠乏力2.18±0.54 1.15±0.67 2.31±0.63 0.42±0.33氣短懶言2.76±0.16 1.59±0.64 2.16±0.45 0.61±0.55心悸 1.27±0.34 1.09±0.61 1.15±0.51 0.51±0.66失眠 1.68±0.33 1.41±0.31 1.58±0.61 0.52±0.51健忘 2.17±0.53 1.41±0.53 2.11±0.63 1.11±0.54腰背痛 1.16±0.54 1.01±0.41 1.05±0.39 0.67±0.63腰膝酸軟1.38±0.39 0.75±0.39 1.18±0.48 0.32±0.57手足畏寒1.37±0.61 1.29±0.44 1.26±0.38 0.70±0.59多汗 2.07±0.65 1.29±0.77 2.05±0.49 0.82±0.55浮腫 1.68±0.49 1.23±0.54 1.78±0.36 0.42±0.55胸脅痛 1.77±0.49 1.09±0.46 1.59±0.51 0.73±0.38肢體麻木1.47±0.35 1.00±0.42 1.39±0.48 0.69±0.56肢體疼痛1.38±0.34 0.98±0.41 1.39±0.43 0.42±0.48

      2.4 兩組患者中醫(yī)證候療效比較治療后,兩組中醫(yī)證候療效比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表6。

      表6 兩組患者中醫(yī)證候療效比較 例

      3 討論

      《靈樞·五變》云:“五臟皆柔弱者,善病消癉?!薄端貑枴て娌≌摗吩疲骸按朔拭乐l(fā)也,此人必?cái)?shù)食甘美而多肥也,肥者令人內(nèi)熱,甘者令人中滿,故其氣上溢,轉(zhuǎn)為消渴?!北砻飨忍旆A賦不足及后天飲食不節(jié)為其誘因。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn),各類營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中,碳水化合物及脂肪對(duì)升高餐后血糖和刺激胰島素分泌有顯著影響,高血糖可導(dǎo)致胰島細(xì)胞功能喪失,從而導(dǎo)致葡萄糖的不耐受,最終有可能造成糖尿病[10]。另外,該病與過度房事及情緒也有關(guān)系[11-12]?!锻馀_(tái)秘要》記載:“房事過度……腎燥則消?!薄杜R證指南醫(yī)案》曰:“心境愁郁內(nèi)火自燃,乃消證大病。”

      《金匱要略》曰:“病者如熱狀,煩滿,口干燥而渴……是瘀血也?!碧岢鲳鲅芍孪实睦碚?。葉天士認(rèn)為,“至虛之處,便是容邪之處”,消渴患者精微散失,以燥熱、痰濕、瘀血為標(biāo)[13],陰虛為本,虛久生熱,灼血至瘀,堵塞脈絡(luò),津血不能滲灌臟腑組織[14],肺、胃、腎三臟受損,尤以腎為重,故出現(xiàn)“三多一少”癥狀。通過活血化瘀法改善血液循環(huán)障礙,糾正2型糖尿病血液高黏、高凝和高聚集狀態(tài)可有效防治消渴?。?5]。有研究認(rèn)為,微循環(huán)障礙貫穿糖尿病整個(gè)病程,微循環(huán)結(jié)構(gòu)持續(xù)破壞,最終導(dǎo)致微循環(huán)功能衰竭,從而形成糖尿病血循環(huán)障礙,使血瘀表現(xiàn)更為明顯。這也成為“消久必瘀”的有力證據(jù)[16]。

      葉天士認(rèn)為,“大凡虛絡(luò),通補(bǔ)最宜”。根據(jù)上述理論基礎(chǔ),結(jié)合糖尿病患者臨床表現(xiàn)和病因,筆者認(rèn)為,五臟柔弱是糖尿病發(fā)生的基礎(chǔ),飲食不節(jié)、情志不暢為其發(fā)病誘因,最終形成郁而不通,不通則瘀,堵塞脈絡(luò),久瘀生熱,故而口渴、饑餓,津血精微不能滲灌營(yíng)養(yǎng)臟腑組織,又進(jìn)一步加重臟腑功能失調(diào),故而多尿、消瘦。這與仝小林教授提出的“郁、熱、虛、損”的動(dòng)態(tài)病機(jī)一致[17]。糖尿病的“證”是臟腑功能失調(diào)的外在表現(xiàn),不管是血糖的異常,還是中醫(yī)癥狀的復(fù)雜性,厘清脈絡(luò)、恢復(fù)五臟正常生理功能,是治療之要。

      三參三消丸中以人參、三七、丹參、水蛭、土鱉蟲、酒大黃益氣活血祛瘀,疏通脈絡(luò),改善微循環(huán),使精微輸布有道;芡實(shí)、益智仁、白扁豆、山藥、薏苡仁補(bǔ)肺健脾益胃,黑豆、仙茅、五加皮、狗脊、酒萸肉補(bǔ)益肝腎,諸藥可添精益腎,平補(bǔ)五臟,為治虛之本;天花粉、黃連養(yǎng)陰清熱,以緩解消渴癥狀;因?yàn)榍榫w與該病關(guān)系密切,少加柴胡升達(dá)木氣,配黃芩清降肺氣,共助氣機(jī)升降有度??v觀全方,諸藥共用,可益氣活血、化瘀通絡(luò)、養(yǎng)陰清熱、調(diào)達(dá)氣機(jī)、平補(bǔ)五臟,共達(dá)恢復(fù)五臟正常生理狀態(tài),發(fā)揮其生理效應(yīng)。另外,本方重用黑豆、薏苡仁、芡實(shí)、白扁豆等雜糧,因雜糧含有的碳水化合物消化速度緩慢,可以增加機(jī)體飽腹感,有助于降低餐后血糖和胰島素反應(yīng)[18],餐前0.5 h服用,可以減少正餐中碳水化合物的攝取。

      三參三消丸劑型為水丸,李東垣在《用藥法象》中說“丸者,緩也,舒緩而治之”。丸劑進(jìn)入體內(nèi)后,由外至內(nèi)逐漸溶化,藥效緩慢釋放。其在消化道內(nèi)的崩解需要一定時(shí)間,減緩了藥物向消化管壁擴(kuò)散,使藥物進(jìn)入血液循環(huán)的速度變慢[19]。糖尿病為慢性疾病,難以速效,服藥周期相對(duì)較長(zhǎng),丸劑藥效緩和[20],可降低藥物的刺激性,減弱長(zhǎng)期服藥對(duì)機(jī)體的不良反應(yīng),可保存時(shí)間長(zhǎng),增加安全性。另外,丸劑服用方便,費(fèi)用相對(duì)低廉,患者依從性較中藥湯劑好。

      三參三消丸可有效降低2型糖尿病患者空腹血糖及糖化血紅蛋白水平,中醫(yī)癥狀明顯減輕,尤其對(duì)腹脹惡心、乏力、大便異常、失眠、頭身困重等癥狀的改善明顯優(yōu)于二甲雙胍,患者生活質(zhì)量得以提高,藥物安全有效,便于堅(jiān)持。

      綜上,三參三消丸治療2型糖尿病療效顯著,可顯著降低患者血糖,改善患者臨床癥狀。

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