環(huán)境檢測中樣品管理的風險及控制措施

江輝 賀心然

摘要：隨著CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC 17025：2017）的改版，新增加了應對風險和機遇措施的內容，風險意識越來越引起人們的重視。市場監(jiān)督管理部門組織評審組，對環(huán)境檢測機構，進行資質認定（CMA）、實驗室認可（CNAS）的現(xiàn)場評審過程中，大都會出現(xiàn)對樣品管理的風險識別不完善的不符合項。本文主要從檢測前、檢測中、檢測后來識別樣品管理存在的風險及控制措施，規(guī)范實驗室的樣品管理，提高環(huán)境檢測機構的服務水平。

關鍵詞：環(huán)境檢測;樣品;風險識別;控制措施

中圖分類號：X83? ? 文獻標識碼：A? ? 文章編號：2095-672X（2021）01-0147-04

DOI.10.16647/j.cnki.cn15-1369/X.2021.01.024

Risks and control measures of sample management in environmental testing

Jiang Hui1，He Xinran2

（1.Zhongjian Huatongwei International Inspection （Suzhou） Co.， LTD，Suzhou Jiangsu 215000，China;

2.Lianyungang Environmental Monitoring Center Station， Lianyungang Jiangsu 222000，China）

Abstract：With the revision of CNAS-CL01 Accreditation Criteria for Testing and Calibration Laboratories （ISO/IEC 17025：2017）， the content of measures to deal with risks and opportunities has been added， and risk awareness has attracted more and more attention. The market supervision and administration department organizes a review group to conduct on-site evaluation of qualification certification （CMA） and laboratory accreditation （CNAS） for socialized environmental testing institutions. In the process， non-conformance terms appear， and the risk identification of sample management is not perfect. This paper mainly identifies the risk and control measures of sample management before， during and after testing， standardizes the sample management of laboratory， and improves the service level of socialized environmental testing institutions.

Key words：Environmental testing; Samples; Risk identification; Control measures

前言

樣品管理是實驗室工作中非常重要的一部分，具有真實性、代表性的樣品為準確的檢測結果提供可靠的依據(jù)。 環(huán)境檢測樣品具有種類多、數(shù)量大、存期短、運輸困難、容易產生交叉污染等特點。出現(xiàn)在樣品管理過程中的風險點多，概率大。目前來看對于大多數(shù)的實驗室來說，在樣品管理過程中，忽視了對風險識別及控制措施這項工作，把重心放在檢測工作上。隨著CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC 17025：2017）標準的變更，“基于風險的思維”成為新版標準核心概念[1]。為實驗室在樣品管理過程中有效的風險識別提供了依據(jù)。

1? ? 樣品管理的風險識別方法

通過對實驗室樣品管理過程中的質量風險源全面識別，運用有效的評估方法與程序，評價其程度，確定風險等級，實施有效的控制措施，降低、控制和減小潛在的質量風險。在識別風險前，制定風險發(fā)生概率的評估方法，見表1。實驗室按照表1，對樣品管理中存在的風險，按照類別評估。對各質量風險點在各危害因素沒有消除的前提下，評估其危害后果發(fā)生的可能性，用“罕見”“較少”“可能”“很可能的”“幾乎確定”等文字進行定性分析，確定L值。根據(jù)表1的內容，有效的對樣品管理過程中識別風險，為制定風險控制措施奠定基礎。

2? ? 樣品檢測前風險的存在來源

樣品檢測前的風險來源主要包括：合同評審、檢測方案的編制、采樣、委托、樣品運輸、樣品入庫、樣品保存、樣品領用七個方面。

在特定環(huán)境下的合同評審過程中，發(fā)生客戶委托的樣品，所用的檢測方法，不在機構持有能力范圍內的概率為10%～30%，判定風險等級為二級。

在編制檢測方案及采集樣品的過程中，發(fā)生風險的概率為30%～70%。例如，技術人員編制的檢測方案信息不完整，檢測指標不明確，缺少安全措施及應急情況的描述。還有一些檢測人員自身業(yè)務水平不夠高，在取樣、采集方面缺乏完善的技術水平，影響了最終的質量[2]，判定風險等級為三級。

在客戶送樣委托的過程中，發(fā)生檢測樣品信息與委托單不符[3]的概率為10%～30%，判定風險等級為二級。

在樣品運輸、入庫、保存、交接過程中，發(fā)生風險的概率為30%～70%。例如：在樣品運輸過程中，樣品會損壞、沾污、丟失。從而影響檢測數(shù)據(jù)的代表性、有效性、準確性。樣品入庫時樣品室的環(huán)境條件達不到要求，無法分類存放，樣品本身缺少唯一性標識，交接過程中沒有記錄，得不到溯源，判定風險等級為三級。

3? ? 樣品檢測中風險存在的來源

樣品在檢測過程中存在的風險有方法的選擇、樣品的處理、樣品的流轉、樣品的分析四個方面。

實驗室在對待測樣品的檢測方法選擇時，會發(fā)生檢測方法選擇錯誤的概率為10%～30%。

在樣品流轉過程中，會發(fā)生樣品管理員等相關崗位人員交接不清晰，沒有及時記錄而導致樣品丟失、混淆的概率為30%～70%，判定風險等級為三級。

在樣品前處理及分析過程中發(fā)生的風險概率為70%～90%。在樣品的前處理過程中，存在人員的錯誤操作、取樣量的不準確、盛樣器皿不干凈、未考慮樣品基體本身帶來的干擾等問題。同時，在樣品的分析過程中，缺少有效的質控措施、沒有及時處理異常樣品、未發(fā)現(xiàn)儀器設備的異常情況等，都會對檢測數(shù)據(jù)的準確性帶來風險，判定風險等級為四級。

4? ? 樣品檢測后風險存在的來源

檢測后樣品的風險存在于樣品的保存和處理、剩余樣品的處置兩個方面。檢測后，在部分情況下會發(fā)生樣品沒有按照要求儲存，存在儲存條件不滿足樣品保存的概率為30%～70%。檢測剩余的樣品，部分情況下會發(fā)生沒有按照程序要求返還、處置和銷毀，處于失控狀態(tài)的概率為30%～70%，判定風險等級為三級。

5? ? 應對檢測前樣品存在風險的措施

應在合同評審過程中加強對檢測人員、業(yè)務人員的培訓，落實好合同評審工作中規(guī)定的所有內容，完善單位內部的管理制度。

通過增加內部、外部培訓頻次，建立有效的風險管理團隊，提高人們的風險意識等措施。以此來降低編制檢測方案的及采集樣品過程中帶來的風險。內部培訓重點是指環(huán)境檢驗機構自己進行的各種培訓活動，是最為普遍的培訓方式，實施起來非常靈活，可以根據(jù)機構內部的具體狀況來靈活進行[4];外部培訓，主要是組織開展教育課程，安排專家為員工傳授先進的風險管理技術操作方法[5]。同時，應在實驗室內部建立完善的考核措施，對方案編寫人員進行定期考核;建立完善的獎懲制度，審核人員要嚴格把關檢測方案的編制。

在采樣過程中，應加強對采樣人員的培訓，編制詳細的關于天氣對采樣影響的應急預案，完善各類樣品采集的作業(yè)指導書，樣品統(tǒng)一由經授權的樣品管理員負責存放。

對客戶送來的樣品和委托單認真填寫檢查，雙方確認后，由樣品管理員拍照入庫，填寫相關記錄，方便溯源。以此來降低委托過程中帶來的風險。

實驗室需編制樣品運輸中涉及到安全管理的作業(yè)指導書，制訂詳細的應急預案，提出應急措施。以此來降低樣品在運輸過程中出現(xiàn)風險的概率。

加強對樣品管理員的培訓、考核。將收到的樣品信息核對完整，粘貼唯一性標識后拍照存檔，以便溯源。以此來降低樣品在入庫過程中存在的風險概率。

實驗室需建立科學的樣品類別區(qū)。經樣品管理員根據(jù)樣品的屬性、類別、用途、數(shù)量、形態(tài)將樣品分類存放，做好樣品管理入庫記錄、出庫記錄、領用記錄。 以此來降低樣品保存過程中發(fā)生的風險。

6? ? 應對檢測中樣品存在風險的措施

應加大檢測人員培訓力度，建立完善的考核制度，仔細梳理機構所持有的檢測項目和檢測能力，公布有效的能力表;及時完成標準查新工作，保證所使用的標準現(xiàn)行有效。

在實驗開始前，檢測員通過觀察樣品的狀態(tài)來預估實驗結果是否存在基體干擾。如果干擾過大，需要采取措施降低干擾;如果干擾過小，需要預估干擾的比例。通過實驗前的結果預估情況，來選擇最佳的質量控制的措施。如：加標回收、平行樣、空白實驗等，以此來降低樣品自身基體所帶來的干擾。

在樣品的流轉過程中，應編制詳細的實驗室器皿清洗作業(yè)指導書，清洗好的器皿按照要求存放，以免產生交叉污染;建立有效的檢測結果質量控制程序，嚴格執(zhí)行其中規(guī)定的質量控制內容;對異常樣品的處理、儀器設備發(fā)生異常等情況納入實驗室檢測人員的技術能力考核中。

7? ? 應對檢測后樣品存在風險的措施

完善樣品管理程序，增加檢測后樣品的處置內容。在樣品的保存和處理上，完善樣品管理工作，按照樣品管理程序的要求，處理檢測后的剩余樣品，嚴格記錄，方便溯源。按照有關的技術要求，分類處理，有毒有害的水質樣品應與實驗室廢液一起送污水處理廠進行處理后排放。固體樣品（如固廢、土壤、底泥、細菌培養(yǎng)基等）應集中送有資質的固廢處置部門進行處理[6] 。

8? ? 結語

通過利用表1全方位地對環(huán)境檢測樣品中存在的風險進行有效識別，提出應對風險的措施。為規(guī)范實驗室的風險管理工作，提高人們的風險意識，建立良好的質量管理體系打下基礎。

參考文獻

[1]魯盛靜，梁威，賈夢鑫，黃小亞. 淺談環(huán)境檢測實驗室風險識別及應對措施[A]. 《環(huán)境工程》編委會、工業(yè)建筑雜志社有限公司，《環(huán)境工程》2018年全國學術年會論文集（下冊）.

[2]李美榮.環(huán)境檢測質量主要影響因素及改進措施. 農業(yè)與技術，2020，40（09）： 98-99.

[3]周秀紅，金波. 淺談檢驗檢測機構的風險識別、評估和控制[J]. 寧夏農林科技，2018，59（01）：64-65.

[4]林法志. 檢驗檢測機構的風險識別與控制探討[J]. 環(huán)境與發(fā)展，2020，32（08）：227+229.

[5]劉景帥. 生態(tài)環(huán)境風險識別與環(huán)境風險管理[J]. 科技創(chuàng)新導報，2020，17（12）：120-121.

[6]蔣清華. 環(huán)境監(jiān)測樣品管理淺析[J]. 科協(xié)論壇（下半月），2012，（02）：117-118.

收稿日期：2020-10-21

作者簡介：江輝（1991-），河北承德人，助理工程師，主要從事環(huán)境檢測及相關工作。