中國靈芝專利研究分析（續(xù)前）

李曉雨 張清洋 任政宇 程顯好 胡亞萍 蓋宇鵬*

（1魯東大學(xué)，山東煙臺264025；2慶元縣食用菌產(chǎn)業(yè)中心，浙江麗水323800；3江蘇宗澤律師事務(wù)所，江蘇淮安230500；4生態(tài)環(huán)境部南京環(huán)境科學(xué)研究所，江蘇南京210042）

3.7 國內(nèi)靈芝專利申請人分析

3.7.1 申請人排名及申請人類型分析

由表4可知，企業(yè)是我國靈芝專利的主要申請人?；谥袊?jīng)濟的高速發(fā)展，企業(yè)越來越注重專利申請，對所生產(chǎn)的產(chǎn)品和技術(shù)進行獨占保護，以此來提高企業(yè)競爭力。個人申請量占比逐漸被壓縮，高校申請量的占比相對穩(wěn)定。企業(yè)申請人中，靈芝專利申請量最多的為北京綠源求證科技發(fā)展有限責任公司，占比53.2%，該公司的專利申請時間集中在2007—2013年。該公司專門從事糖尿病并發(fā)癥藥品研究以及靈芝類保健品的研發(fā)，例如，由復(fù)方靈芝等五味配方組成的同齡益生顆粒（國食健字G20060073）（39藥品通）。廣東粵微食用菌技術(shù)有限公司的靈芝專利申請量占比5.7%，該公司自2003年至今不斷申請靈芝專利，且主要集中在靈芝孢子粉破壁和靈芝孢子油軟膠囊，涉及的主要技術(shù)為靈芝孢子粉的破壁和采集；同時在靈芝有效物質(zhì)的提取及應(yīng)用、靈芝栽培以及靈芝的藥用價值等領(lǐng)域也均有專利申請[25]。

表4 靈芝專利申請人排名

在高校及科研院所申請人中，上海市農(nóng)業(yè)科學(xué)院的申請量最多，占比5.1%。上海市農(nóng)業(yè)科學(xué)院靈芝領(lǐng)域?qū)＠性谟行С煞痔崛『椭苽?，在活性成分的檢測方法、發(fā)酵、栽培、分子標記、產(chǎn)品開發(fā)以及靈芝基因序列等領(lǐng)域也均有涉及。上海市農(nóng)業(yè)科學(xué)院主要研究方向為食用菌遺傳工程、生理與設(shè)施栽培、資源與種質(zhì)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟與信息、加工與發(fā)酵技術(shù)等，與其專利申請領(lǐng)域相符合。近年來，上海市農(nóng)業(yè)科學(xué)院天然藥用資源研發(fā)中心重視將科技成果轉(zhuǎn)化為市場需求，大范圍推廣科技成果，并通過市場調(diào)研，了解市場對靈芝等食用菌方面的需求，以市場需求為導(dǎo)向，研發(fā)具有創(chuàng)新技術(shù)的食用菌產(chǎn)品[33]。

何松慶先生作為個人申請者在靈芝專利的申請數(shù)量上也居于前列，申請量占比5.1%。何松慶采取典型的“專利池”保護措施，其中調(diào)整消化道、呼吸道表面黏液層屏障的（組合）配方等方面的專利數(shù)量為27件，治療炎癥性腸病的組合配方或者一種治療炎癥性腸病配方的專利數(shù)量共42件，藥用和保健食品領(lǐng)域7件，靈芝培植及觀賞領(lǐng)域7件。總體看來，何松慶先生對靈芝這一中藥材治療消化道疾病有較為深刻的認識。

近年來，雖然靈芝專利申請量逐年降低，但我國南方地區(qū)的研究所及企業(yè)在靈芝類專利申請方面一直處于活躍狀態(tài)，如武夷山元生泰生物科技有限公司、尋烏縣思源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司等。武夷山元生泰生物科技有限公司共申請靈芝類專利71件，其中發(fā)明專利31件，實用新型19件，外觀專利19件，發(fā)明專利授權(quán)僅有2件，專利主要涉及與靈芝相關(guān)的養(yǎng)生保健及美容系列產(chǎn)品。尋烏縣思源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司申請發(fā)明實用新型專利60件，無外觀專利申請，發(fā)明專利授權(quán)僅1件；其靈芝專利的主要技術(shù)領(lǐng)域在靈芝加工、靈芝栽培及靈芝孢子粉的采集。除此之外，福建農(nóng)林大學(xué)靈芝專利申請數(shù)量為69件，無外觀專利申請，發(fā)明授權(quán)18件，且主要集中在靈芝栽培、保健飲品以及藥用領(lǐng)域。

3.7.2 靈芝專利國民經(jīng)濟小類分析

藥用領(lǐng)域?qū)＠庆`芝專利布局的重點，主要涉及靈芝揮發(fā)油、靈芝酸、靈芝多糖等（表5）。靈芝揮發(fā)油目前只有1件發(fā)明專利授權(quán)，即2009年喻桃生等[34]就靈芝揮發(fā)油的提取工藝的專利申請，專利保護一種操作簡單，有機溶劑用量少，成本低，活性成分提取效率高的工藝方法。2003年田光輝等[35]分析野生靈芝與栽培靈芝所含揮發(fā)油差異，提出靈芝揮發(fā)油在藥用方面存在很高的價值，鼓勵當代科研人員應(yīng)利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對其主要成分和藥理功能進行深入研究。2008年黃建城等[36]提出靈芝脂溶性成分在醫(yī)學(xué)上有很大的藥用價值，但靈芝超微粉還有較多成分未鑒定。2016年岑婉瑩等[37]對2種野生高等真菌揮發(fā)油化學(xué)成分進行氣相色譜-質(zhì)譜（GC/MS）分析，并認為目前對野生真菌揮發(fā)油的研究和開發(fā)還十分有限。我國在靈芝揮發(fā)油領(lǐng)域有所研究但是不夠全面，需進一步對靈芝揮發(fā)油的有效成分及藥理功能進行研究，同時還有待完善靈芝揮發(fā)油的提取技術(shù)。

表5 我國靈芝專利國民經(jīng)濟小類統(tǒng)計

靈芝三萜是從靈芝中分離出的抗癌活性物質(zhì)，靈芝酸是三萜類物質(zhì)的一種，其相關(guān)專利申請較多。基于科研人員在靈芝酸的提取及應(yīng)用方面的持續(xù)研究，靈芝酸的專利申請總數(shù)已達266件，其中發(fā)明專利授權(quán)64件[38]。專利主要保護靈芝酸的藥用價值（治療癌癥、多發(fā)性硬化、心臟壞死或損傷、抑郁癥等），靈芝或靈芝菌絲培養(yǎng)方法（培育出的子實體中至少含靈芝酸），靈芝酸檢測方法，靈芝酸的提取、分離、純化、制備等。由圖4可知，靈芝酸專利申請自21世紀初期就已開始，2016年達到高峰，科研人員對此領(lǐng)域較為重視。目前已被分離出靈芝酸有100多種，不僅具有抗癌活性（應(yīng)用于保健品和抗腫瘤），還具有抗氧化能力[39-41]。2021年王金艷等[42]以多種靈芝酸作為三萜標準品與高純度三萜樣品進行試驗比較，研究結(jié)果表明，靈芝孢子粉苦味與其三萜含量呈正相關(guān)，為消費者提供了一種鑒別靈芝孢子粉中三萜含量高低的方法，但是靈芝孢子粉中的主要有效成分尚不明晰，仍需進一步探討。

圖4 靈芝酸專利申請數(shù)量

以靈芝多糖為關(guān)鍵詞檢索到專利申請數(shù)量為1070件，處于靈芝提取物的相關(guān)專利中的前列。靈芝多糖多應(yīng)用于抗腫瘤、提高免疫力和治療免疫疾病等[43]。靈芝多糖專利的開始申請時間較早，1991年裴留成和苗健申請靈芝多糖的相關(guān)專利，主要保護以靈芝多糖為原料配制具有保健功能的濃縮液或壓片的方法。2016年靈芝多糖的專利申請量達高峰（圖5）。由靈芝酸、多糖專利申請可以看出，2016年相關(guān)科研人員對靈芝提取物研究主要集中在藥用價值。

圖5 靈芝多糖專利申請數(shù)量

近年來靈芝專利的申請量雖略有降低，但還是處于穩(wěn)步發(fā)展狀態(tài)。2020年肖玉煥等[44]提出科研人員對靈芝多糖作用的研究最初多集中在癌癥和糖尿病，但近年來轉(zhuǎn)到對中樞系統(tǒng)疾病作用的研究，并得到靈芝多糖能夠有效作用于腦組織的研究成果，推動了靈芝在神經(jīng)系統(tǒng)方面的臨床應(yīng)用。靈芝多糖可以有效清除自由基，所以其抗氧化能力也不容忽視[45]。

3.8 國內(nèi)靈芝專利發(fā)明人分析

3.8.1 發(fā)明人排名

國內(nèi)靈芝發(fā)明專利數(shù)最多的發(fā)明人是劉新壯，共計869件，占國內(nèi)前二十發(fā)明人的發(fā)明專利總數(shù)的36.33%，掌握著靈芝對糖尿病系列疾病影響的核心技術(shù)；其次分別是未公告的發(fā)明人，發(fā)明專利191件（7.98%）；謝意珍，93件（3.89%）；張勁松，86件（3.6%）；何松慶，83件（3.43%）；成進學(xué)，82件（3.47%）；毛景華，81件（3.39%）；成鋼，80件（3.34%）。這些發(fā)明人均是靈芝產(chǎn)業(yè)研發(fā)領(lǐng)域的核心人員（圖6）。當前國內(nèi)靈芝領(lǐng)域?qū)＠l(fā)明人主要為院校或企業(yè)的研究人員，表明我國在這方面的技術(shù)創(chuàng)新主要依賴于院?；蚱髽I(yè)的相關(guān)專家。各相關(guān)企業(yè)和院校有較為先進和完善的實驗設(shè)備，重視人才的培養(yǎng)和引進，其創(chuàng)新高度和技術(shù)手段已經(jīng)走在了世界前列，并展現(xiàn)出鮮明的市場特征。

圖6 靈芝專利發(fā)明人排序

我國靈芝產(chǎn)業(yè)重視研發(fā)投入與人才隊伍的培養(yǎng)，目前已形成多個科研團隊。吳清平院士主要研究靈芝等食藥用菌活性成分的提取、分離、純化和功能驗證及作用機理，其中授權(quán)發(fā)明專利13件，專利保護靈芝栽培方法，靈芝類產(chǎn)品，靈芝提取物在抗腫瘤方面的藥用價值以及食用菌多糖作為活性成分對機體免疫功能調(diào)節(jié)等方面[46]。張勁松的研究主要集中在靈芝屬真菌的種質(zhì)資源和藥用價值，靈芝領(lǐng)域授權(quán)發(fā)明專利23件，專利主要保護靈芝提取物的制備和用途、靈芝保健品的研發(fā)、子實體分子標記及其獲得方法與應(yīng)用等，最新成果為從靈芝子實體提取物中快速提取靈芝萜烯酮醇的方法[47]。此外，張勁松建立了我國第一個靈芝栽培種質(zhì)資源信息庫，研發(fā)了靈芝品質(zhì)控制的三萜指紋圖譜方法和超音速氣流靈芝孢子粉“破壁不破膜”新技術(shù)，同時證明靈芝子實體、菌絲體和孢子粉中多糖成分存在差異，指出在應(yīng)用時要注意區(qū)分[48]。

3.8.2 專利運營概況

專利運營指通過參與許可、質(zhì)押、轉(zhuǎn)讓實現(xiàn)專利的市場價值，與技術(shù)實力呈正相關(guān)。分析表明，劉新壯及其所在公司在靈芝領(lǐng)域研發(fā)應(yīng)用能力較強，專利運營數(shù)量占申請總量的41%，重視專利權(quán)轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)技術(shù)成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，專利運營意識較強（表6）。高校及科研院所研究人員所申請的專利參與運營率較低，該狀況出現(xiàn)的原因可能有兩個方面：一是通過價值評估后，專利經(jīng)濟價值較低；二是申請專利時未做好專利布局，未能制定專利運營的計劃，導(dǎo)致拿到專利權(quán)后找不到相關(guān)應(yīng)用企業(yè)[49]。

表6 專利運營概況

總體來看，我國靈芝專利雖占有數(shù)量優(yōu)勢，但專利運營率較低，質(zhì)量有待提高，同時個人與相關(guān)科研單位專利運營及布局意識也有待加強[50]。

4 建議

我國的中藥材資源豐富，歷史悠久，靈芝作為傳統(tǒng)的菌物藥受到廣泛關(guān)注。隨著社會老齡化進程的加快，市場上對靈芝等保健品的需求日益上升，各相關(guān)單位需加強技術(shù)開發(fā)及創(chuàng)新來提高靈芝相關(guān)產(chǎn)品市場地位。當前我國靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨于多元化，在技術(shù)研發(fā)、新品種培育以及靈芝工藝品等領(lǐng)域雖然取得了一定進展，但研究和開發(fā)范圍有限，靈芝的多種藥理成分和有效物質(zhì)的提取仍有待優(yōu)化和進一步開發(fā)。靈芝在醫(yī)藥領(lǐng)域的價值不容小覷，因此，推動靈芝產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，應(yīng)注意以下幾個問題。

4.1 鼓勵多領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)，規(guī)避研究布局不足

我國的靈芝專利申請主要集中在醫(yī)藥、保健品、靈芝提取物以及栽培方面。雖然涉及靈芝酸和靈芝多糖的專利申請數(shù)量較多，但在靈芝提取物的整體研究中還存在盲點，如靈芝多糖在治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面的應(yīng)用研究并不徹底，以及靈芝揮發(fā)油的提取技術(shù)有待完善。我國在靈芝重金屬方面的研究已經(jīng)取得長足進步。多篇文獻指出了栽培條件對靈芝重金屬含量的影響，但目前沒有有關(guān)靈芝重金屬的專利申請，因此，我國應(yīng)加強對該領(lǐng)域的研究，并在獲得技術(shù)成果后申請相關(guān)專利[51-53]。同時由于環(huán)境等影響，野生靈芝資源逐年減少，現(xiàn)存靈芝菌種也出現(xiàn)了退化現(xiàn)象，因此，靈芝菌種的選育和優(yōu)化問題有待進一步探討[54]。相關(guān)文獻表明靈芝超微粉可以應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域，同時已有靈芝超微粉的制備技術(shù)相關(guān)專利的申請，但目前筆者未檢索到其有效成分提取的相關(guān)專利。

4.2 平衡不同類型專利的申請，做到產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的合理化

不同類型專利具有技術(shù)水平的差異，對產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也會產(chǎn)生較大影響。發(fā)明專利在專利類型方面占比較高，涉及外觀專利的申請人及申請量較少。靈芝不僅具有食藥用價值，其外觀也具有很大的附加價值，自古以來靈芝就被視為吉祥物，直至今天，人們對靈芝裝飾品仍情有獨鐘。企業(yè)及高校等需深度挖掘靈芝的觀賞價值，加大該領(lǐng)域?qū)＠纳暾垺?/p>

4.3 以市場為導(dǎo)向，合理推動專利運營

專利運營是知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展核心，不僅有助于專利技術(shù)的實施，使專利進入市場，技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，高效實現(xiàn)專利價值，還可提高企業(yè)的核心競爭力。我國靈芝的相關(guān)專利大多未參與許可、質(zhì)押、轉(zhuǎn)讓等專利運營，相關(guān)單位和個人缺乏運營意識。高校及科研單位應(yīng)提前做好專利布局，分析所申請專利的經(jīng)濟價值，制定專利運營計劃，加強與企業(yè)合作。未來我國應(yīng)當重視有轉(zhuǎn)化潛力的專利申請，制定相關(guān)政策促進發(fā)明人將專利技術(shù)成果應(yīng)用到生產(chǎn)實踐中，創(chuàng)造社會價值。

4.4 加強校企合作，促進專利量質(zhì)齊升

個人與高校進行的專利申請要面向市場需求，根據(jù)市場導(dǎo)向研發(fā)新技術(shù)，促進市場推廣并從中獲利。對于科研人員和企業(yè)經(jīng)營者來說，不僅應(yīng)該提高知識產(chǎn)權(quán)的保護意識，更應(yīng)進行產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級，提高專利質(zhì)量，做好靈芝產(chǎn)業(yè)的專利布局。科研人員應(yīng)及時了解行業(yè)的相關(guān)信息，避免重復(fù)研究。個人與高校需加強與企業(yè)聯(lián)系，在專利申請的同時落實與相關(guān)企業(yè)合作，由企業(yè)進行技術(shù)運營并促進研究成果的轉(zhuǎn)化。在我國持續(xù)加強知識產(chǎn)權(quán)保護和執(zhí)法的背景下，進一步強化靈芝類保健品及藥品的研發(fā)，加快新技術(shù)和產(chǎn)品注入市場，將是未來靈芝市場的重大機遇[55]。

5 討論

改革開放以來，中國制造逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橹袊鴦?chuàng)造。為了刺激中國創(chuàng)造穩(wěn)步前行，知識產(chǎn)權(quán)意識必須有所提高。2021年2月，《求是》雜志發(fā)表了習(xí)近平總書記的重要文章，習(xí)近平總書記強調(diào)了知識產(chǎn)權(quán)保護的重要意義，并為全面加強知識產(chǎn)權(quán)工作指明了方向。創(chuàng)新是發(fā)展的第一動力，保護創(chuàng)新，提高創(chuàng)新能力離不開知識產(chǎn)權(quán)的保護。知識產(chǎn)權(quán)制度能夠通過保護智力成果來調(diào)動相關(guān)工作者的積極性，促使相關(guān)工作者不斷創(chuàng)造出高質(zhì)量高水平的新技術(shù)，提高企業(yè)乃至國家的核心競爭力，推動經(jīng)濟和社會的進步。靈芝產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展與知識產(chǎn)權(quán)保護制度的實施密不可分。靈芝產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展為一個循環(huán)圈，即提出新技術(shù)，進行專利申請，做好專利保護，維護發(fā)明人的相關(guān)權(quán)益，規(guī)范市場秩序，提高科研人員和相關(guān)工作者的勞動積極性，進而不斷進行技術(shù)創(chuàng)新。

靈芝在中醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，其主要涉及領(lǐng)域需進一步探討。筆者雖然對靈芝的技術(shù)領(lǐng)域進行了相關(guān)檢索和研究，但局限于巨大的數(shù)據(jù)量，僅對部分靈芝提取物進行了檢索，未能深入探討專利內(nèi)容，也未涉及更深層次技術(shù)探究。靈芝市場發(fā)展前景廣闊，當代科研人員應(yīng)通過對現(xiàn)有成果研究分析，找出靈芝發(fā)展的盲點和不足，為靈芝產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展提供參考。

（續(xù)完）