文/ Selma Kürten-Kreibohm

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超低溫標(biāo)簽——無論溫度如何，即使解凍后，標(biāo)簽也必須始終保持粘貼的特性。目前，對于在極低溫度下存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)男鹿谝呙缍裕@一點(diǎn)尤其重要。

在抵抗新冠病毒方面，疫苗是強(qiáng)大的武器，為此，疫苗供應(yīng)成為了相關(guān)制藥企業(yè)目前工作中的重點(diǎn)。制藥企業(yè)正在對疫苗的巨大需求作出反應(yīng)，相應(yīng)地?cái)U(kuò)大了其生產(chǎn)能力。但是，疫苗的充足性不僅取決于上游的生產(chǎn)能力，還取決于下游的物流運(yùn)輸能力。

Bluhm Systems公司銷售總監(jiān)Andreas Koch

Bluhm Systeme公司的Tamper Evidence貼標(biāo)機(jī)可密封兩側(cè)的折疊盒，并可輕松地集成到現(xiàn)有系統(tǒng)中

對于疫苗的全球運(yùn)輸，質(zhì)量保證和防偽尤為重要。標(biāo)簽技術(shù)在此起著關(guān)鍵作用。只有通過它們，才能在供應(yīng)鏈中可靠地驗(yàn)證和追溯藥品以及疫苗。

針對極低溫度的標(biāo)簽技術(shù)

受限于大多數(shù)疫苗特殊的生產(chǎn)方式、運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件，標(biāo)簽技術(shù)面臨著諸多挑戰(zhàn)。為了避免疫苗失去效力或變質(zhì)，在接種前必須對其進(jìn)行持續(xù)冷藏，有時(shí)冷藏溫度會(huì)低至-80℃。

因此，標(biāo)簽系統(tǒng)和標(biāo)簽材料必須專門針對這些極端條件進(jìn)行定制。否則，標(biāo)簽技術(shù)尤其是貼標(biāo)技術(shù)在零下或者產(chǎn)生冷凝物的環(huán)境下，易出現(xiàn)問題，嚴(yán)重時(shí)甚至可能引發(fā)事故。

粘合劑起到了決定性的作用

無論是注射器還是玻璃或塑料制成的小瓶，疫苗的初級包裝通常都帶有標(biāo)簽。

包裝取決于冷藏疫苗的超低溫度。來自Bluhm Systeme公司的銷售總監(jiān)及標(biāo)簽專家Andreas Koch表示：“常規(guī)標(biāo)簽技術(shù)在這種情況下很快就受到了制約。”

標(biāo)簽材料必須根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域量身定制。存儲(chǔ)疫苗時(shí)，疫苗標(biāo)簽首先要與液氮接觸，并且要確保經(jīng)受解凍過程后不會(huì)產(chǎn)生破損。

為了使這些用于冷鏈的特殊標(biāo)簽可以由貼標(biāo)機(jī)進(jìn)行優(yōu)化處理，以實(shí)現(xiàn)更好的粘合。選擇合適的粘合劑和材料尤其重要。

Andreas Koch說道：“有些特殊的粘合劑在非常低的溫度下不會(huì)變硬，也不會(huì)變脆。還有一種彈性標(biāo)簽材料可以在低溫時(shí)保持柔軟的特性，很自然地貼合產(chǎn)品?！?/p>

可以通過Geset全方位和側(cè)面貼標(biāo)系統(tǒng)對圓柱形的初級包裝進(jìn)行貼標(biāo)

醫(yī)療診斷設(shè)備制造商可以為不同尺寸的營養(yǎng)溶液瓶貼標(biāo)

根據(jù)反偽造藥品指令的要求，外包裝必須由一個(gè)序列化的數(shù)據(jù)矩陣代碼組成，并且受防篡改保護(hù)

密封標(biāo)簽可提供有效的保護(hù)

例 如，Bluhm Systeme的Geset系列的全自動(dòng)、全方位和側(cè)面貼標(biāo)系統(tǒng)就可以很好地對圓柱形的疫苗包裝進(jìn)行貼標(biāo)。借助這樣的系統(tǒng)，醫(yī)療診斷設(shè)備制造商就可以為不同尺寸的營養(yǎng)溶液瓶貼標(biāo)。此處的標(biāo)簽是已經(jīng)預(yù)先打印好的。

此外，也可以將激光、墨水或熱轉(zhuǎn)印打印機(jī)集成到Geset 700系列的系統(tǒng)中。在將初級標(biāo)簽應(yīng)用于產(chǎn)品之前，可以直接在該標(biāo)簽上打印不斷變化的數(shù)據(jù)和信息。

序列化折疊盒

通常，幾支疫苗會(huì)被包裝成一個(gè)較大的單元，例如，包裝到折疊盒中。根據(jù)2011/62/EU的規(guī)定，必須按照 ISO/IEC 16022:2006標(biāo)準(zhǔn)，以序列化數(shù)據(jù)矩陣代碼的形式為每個(gè)外包裝提供一個(gè)單獨(dú)的標(biāo)識(shí)。通過將代碼與數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的信息進(jìn)行比對來檢查藥物的真實(shí)性。

除數(shù)據(jù)矩陣代碼外，還需要提供其他數(shù)據(jù)。噴墨打印機(jī)和激光標(biāo)記器特別適合于打印這些數(shù)據(jù)。標(biāo)簽供應(yīng)商Bluhm Systeme可為此提供Linx的連續(xù)噴墨打印機(jī)以及用于直接打印標(biāo)簽的Markoprint熱噴墨打印機(jī)。

在Linx打印機(jī)中，集成在打印頭中的溫度傳感器即使在較冷的溫度下也可確保最佳的墨水黏度。Andreas Koch解釋說：“還有一些特殊的防水油墨能很好地附著在結(jié)冰或潮濕的物體表面上?！?/p>

密封標(biāo)簽可防止篡改

根據(jù)反偽造藥品指令的要求，必須對藥品包裝加以保護(hù)，以防止篡改。制藥公司需要有效保護(hù)自身的產(chǎn)品。密封標(biāo)簽可對此提供有效的保護(hù)。這些密封標(biāo)簽可用于快速確定產(chǎn)品最初是屬于密封狀態(tài)還是已經(jīng)在未經(jīng)授權(quán)的情況下被打開了。Bluhm Systeme的貼標(biāo)機(jī)可密封兩側(cè)的折疊盒，可用于安全密封帶有防篡改標(biāo)簽的標(biāo)簽折疊盒。借助這款貼標(biāo)機(jī)，制藥公司KrewelMeuselbach每小時(shí)可生產(chǎn)出7 800個(gè)折疊盒。

在Seidenader的子公司Traxeed，Bluhm Systeme將噴墨打印機(jī)集成到Item Unit-Tamper Evident之中。除了遵循準(zhǔn)則進(jìn)行防篡改保護(hù)外，折疊盒還需同時(shí)接受必要的序列化打印。之后，系統(tǒng)會(huì)再次檢查這兩個(gè)步驟的可靠性，以獲得無缺陷的折疊盒，然后進(jìn)入下一個(gè)流程。有缺陷的折疊盒將會(huì)被淘汰。 ●