張津維 胡書(shū)琛 徐政澤 劉開(kāi)來(lái) 伍龍成 楊才君
中圖分類(lèi)號(hào) R95 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號(hào) 1001-0408(2021)14-1678-07
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.14.03
摘 要 目的:為我國(guó)網(wǎng)上藥店的發(fā)展以及監(jiān)督管理提供政策建議。方法:采用文獻(xiàn)調(diào)研法,檢索有關(guān)網(wǎng)上藥店發(fā)展研究的相關(guān)文獻(xiàn)和政策文件,篩選并整理文獻(xiàn),總結(jié)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易模式以及政策的發(fā)展歷程,分析我國(guó)網(wǎng)上藥店的發(fā)展現(xiàn)狀,結(jié)合部分發(fā)達(dá)國(guó)家網(wǎng)上藥店的發(fā)展經(jīng)驗(yàn),為我國(guó)相關(guān)政策提出建議。結(jié)果與結(jié)論:我國(guó)的醫(yī)藥電商起步相對(duì)稍晚,網(wǎng)上藥品交易相關(guān)政策基本集中在近20年內(nèi),各有側(cè)重;網(wǎng)上藥店數(shù)量呈現(xiàn)出不斷增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),分布地區(qū)廣泛但不均衡,網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)品種多,線上處方藥政策逐漸放開(kāi),支付方式和配送方式多樣,但提供的相關(guān)藥學(xué)服務(wù)需要進(jìn)一步提升;英、美、德三國(guó)的網(wǎng)上藥店發(fā)展模式可供參考。根據(jù)我國(guó)網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)情況,結(jié)合國(guó)外發(fā)展模式和經(jīng)營(yíng)策略,建議我國(guó)完善相關(guān)法律法規(guī),加大法律支撐;加強(qiáng)政府監(jiān)管,保證藥品安全;利用行業(yè)力量,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為;建立第三方交易平臺(tái),推進(jìn)醫(yī)保支付。
關(guān)鍵詞 網(wǎng)上藥店;監(jiān)管政策;現(xiàn)狀;文獻(xiàn)分析;建議
Literature Study and Suggestions on the Development Situation of Online Drugstores in China
ZHANG Jinwei,HU Shuchen,XU Zhengze,LIU Kailai,WU Longcheng,YANG Caijun(School of Pharmacy,? ?Xian Jiaotong University, Xian 710061, China)
ABSTRACT? ?OBJECTIVE: To provide policy suggestions for the development and supervision of online drugstores in China. METHODS: By literature review, the relevant literatures and policy documents about the development of online drugstores were searched, screened and sorted out to summarize the development process of Chinas internet drug trading mode and policy, analyze the development status of Chinas online drugstores; on the basis of the development experience of some developed countries, the suggestions were put forward for Chinas relevant policies. RESULTS & CONCLUSIONS: Chinas medical e-commerce started relatively late, and the policies related to online drug trading were basically released during last 20 years. The number of online drugstores showed a growing trend. The online drugstores were geographically allocated widely but unevenly. They sold many varieties, and policies on selling prescription medicines were gradually liberalized. These online drugstores provided diverse payment and delivery choices, but their pharmaceutical service needed to be improved. The development models of online drugstores in the United Kingdom, the United States and Germany could be referred. According to the current situation of online drugstores in China, combined with the development mode and operation strategy in foreign countries, it is suggested to improve relevant laws and regulations, and strengthen legal support; strengthen the government supervision to ensure drug safety; use the industrial power to standardize medicine operation behavior; set up the third part trading platform to promote medical insurance payment.
KEYWORDS? ?Online drugstores; Regulatory policies; Situation; Literature analysis; Suggestion
隨著互聯(lián)網(wǎng)商業(yè)化的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易模式逐漸興起[1]。1994年,網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)模式首次出現(xiàn)在美國(guó),首批網(wǎng)上藥店開(kāi)始線上銷(xiāo)售藥品且發(fā)展迅猛[2]。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易模式較為豐富,典型的交易模式包括醫(yī)藥網(wǎng)上零售B2C模式(銷(xiāo)售商直接面向消費(fèi)者銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)的零售類(lèi)商業(yè)模式)、B2B模式(醫(yī)藥企業(yè)之間交易的批發(fā)類(lèi)商業(yè)模式)以及第三方交易服務(wù)平臺(tái)模式等[3]。其中,應(yīng)用最廣泛的是B2C網(wǎng)上藥店,即藥品銷(xiāo)售企業(yè)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)設(shè)立網(wǎng)站或開(kāi)設(shè)網(wǎng)上店鋪,為消費(fèi)者提供在線藥學(xué)咨詢服務(wù);消費(fèi)者在線選購(gòu)藥品并支付(也可線下支付),并由物流機(jī)構(gòu)配送到家[4]。與傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和社區(qū)藥店相比,網(wǎng)上藥店打破了地域空間的局限,具有明顯的時(shí)空優(yōu)勢(shì),能最大限度節(jié)省庫(kù)存成本,降低流通費(fèi)用,提高患者的藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性;同時(shí),互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)具有人機(jī)互動(dòng)性、可實(shí)時(shí)在線咨詢交流等特點(diǎn),有助于為患者提供個(gè)性化的醫(yī)藥服務(wù),方便消費(fèi)者快速獲取藥品信息[5]。
我國(guó)自2000年推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)政策以來(lái),電子商務(wù)在全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始被廣泛應(yīng)用[6];但之后,由于相關(guān)政策法規(guī)的不斷調(diào)整,我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售的發(fā)展有所放緩。近幾年,我國(guó)又密集出臺(tái)了一系列網(wǎng)上藥店的利好政策,如2017-2018年國(guó)務(wù)院辦公廳先后發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》以及《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》等,為引導(dǎo)、完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)、促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和醫(yī)療物流配送等的規(guī)范發(fā)展指明了方向[7-8];又如2019年新修訂的《藥品管理法》,首次確立了網(wǎng)售處方藥的合法地位[9]。在國(guó)家大力鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的背景下,我國(guó)網(wǎng)上藥店發(fā)展迅速:2011-2018年,我國(guó)網(wǎng)上藥店市場(chǎng)規(guī)模從1.2億元增至99億元,增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)高于實(shí)體零售藥店[10]?!?019年度中國(guó)醫(yī)藥電商市場(chǎng)數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示,2019年我國(guó)醫(yī)藥電商交易規(guī)模達(dá)到964.3億元,同比增長(zhǎng)46.68%[11]。而2020年之后,受新型冠狀病毒肺炎疫情影響,我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的熱度進(jìn)一步上漲,2020年醫(yī)藥電商交易規(guī)模已逼近2 000億元大關(guān),達(dá)1 876.4億元,較2019年增長(zhǎng)了94.58%[12]。在當(dāng)前我國(guó)網(wǎng)上藥店高速發(fā)展的時(shí)期,完善、規(guī)范的管理制度與政策環(huán)境是保障網(wǎng)上藥店持續(xù)、健康、穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。然而,目前我國(guó)網(wǎng)上藥店的發(fā)展雖得到了一些政策的引導(dǎo)和肯定,但仍缺乏規(guī)范化管理的具體操作措施,政府部門(mén)的監(jiān)管工作也仍有許多不足,如:網(wǎng)上藥店準(zhǔn)入審查制度不夠完善,互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)管理未涉及后續(xù)的支付、物流配送、售后責(zé)任等,極可能出現(xiàn)政出多門(mén)、監(jiān)管不力的現(xiàn)象,降低消費(fèi)者對(duì)網(wǎng)上藥店的信任度,甚至讓一些違法分子有機(jī)可乘[2]?;谝陨媳尘?,本研究圍繞我國(guó)網(wǎng)上藥店發(fā)展這一主題,采用文獻(xiàn)調(diào)研法開(kāi)展研究,收集目前已發(fā)表的研究文獻(xiàn)和相關(guān)政策文件,從經(jīng)營(yíng)品種、網(wǎng)售處方藥、藥學(xué)服務(wù)、支付方式和配送系統(tǒng)等5個(gè)方面全面分析我國(guó)網(wǎng)上藥店的政策沿革及經(jīng)營(yíng)情況,并結(jié)合國(guó)外網(wǎng)上藥店發(fā)展經(jīng)驗(yàn),為我國(guó)網(wǎng)上藥店的發(fā)展以及監(jiān)督管理提供政策建議。
1 資料與方法
1.1 研究文獻(xiàn)檢索及篩選
以“網(wǎng)上藥店”“網(wǎng)上購(gòu)藥”“互聯(lián)網(wǎng)藥店”“線上藥店”“‘互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”“電子藥商”等為關(guān)鍵詞,分別在萬(wàn)方數(shù)據(jù)、中國(guó)知網(wǎng)、維普網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫(kù)中組合查詢自建庫(kù)起至2021年5月26日發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)。納入標(biāo)準(zhǔn)包括:能夠獲取全文的研究性文獻(xiàn),研究?jī)?nèi)容涉及我國(guó)網(wǎng)上藥品交易的研究現(xiàn)狀、或國(guó)外網(wǎng)上藥品交易的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)等。排除標(biāo)準(zhǔn)包括:非研究性文獻(xiàn)(包括投稿須知、會(huì)議通知、會(huì)議發(fā)言、欄目介紹、書(shū)籍、期刊目錄等)以及與本主題無(wú)關(guān)或者重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。由2名研究人員根據(jù)所設(shè)定的文獻(xiàn)篩選標(biāo)準(zhǔn)分別獨(dú)立搜索、納入、排除文獻(xiàn)并合并整理;如遇分歧,通過(guò)討論或咨詢第3名研究人員,最終達(dá)成一致意見(jiàn)。使用Note Express 3.2.0.7276、Excel 2013軟件對(duì)檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
1.2 政策文件的梳理及分析
基于上述研究文獻(xiàn)檢索分析的結(jié)果,開(kāi)展政策文件的搜集。首先,提取上述研究文獻(xiàn)中提及的相關(guān)政策文件名稱(chēng)以及發(fā)文單位,登陸相關(guān)政府網(wǎng)站查找文件全文,并在該政府網(wǎng)站上繼續(xù)以“網(wǎng)上藥店”“網(wǎng)上購(gòu)藥”“互聯(lián)網(wǎng)藥店”“線上藥店”“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”“電子藥商”等為關(guān)鍵詞進(jìn)行補(bǔ)充檢索。文件類(lèi)型包括法律、行政法規(guī)、條例、意見(jiàn)、通知、辦法、措施、細(xì)則、決定、方案等。政策文件的搜集和篩選依舊由2名研究人員分別獨(dú)立操作,然后由第3名研究人員整合兩者的搜集篩選結(jié)果并納入最終分析。
2 研究結(jié)果
2.1 我國(guó)網(wǎng)上藥店相關(guān)政策沿革
我國(guó)的醫(yī)藥電子商務(wù)起步相對(duì)稍晚,網(wǎng)上藥品交易的相關(guān)政策發(fā)文時(shí)間也基本集中在近20年內(nèi)[13-23]。我國(guó)網(wǎng)上藥店的相關(guān)政策文件見(jiàn)表1。
由表1可見(jiàn),2005年,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》是我國(guó)首次出臺(tái)的關(guān)于網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的規(guī)定,標(biāo)志著我國(guó)對(duì)網(wǎng)上藥品交易活動(dòng)從完全禁止到適度放開(kāi)的轉(zhuǎn)變[24]。2007年,商務(wù)部印發(fā)的《商務(wù)部關(guān)于促進(jìn)電子商務(wù)規(guī)范發(fā)展的意見(jiàn)》旨在優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)交易環(huán)境,維護(hù)網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)秩序,保障資金流動(dòng)安全,健全物流支撐體系,促進(jìn)電子商務(wù)的規(guī)范發(fā)展[25]。2013年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售管理的通知》對(duì)藥品交易網(wǎng)站資質(zhì)的認(rèn)證、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)售、處方藥的銷(xiāo)售、網(wǎng)售藥品的配送等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)范,并進(jìn)一步加大了對(duì)互聯(lián)網(wǎng)非法售藥的查處力度[26]。2015年,《國(guó)務(wù)院關(guān)于大力發(fā)展電子商務(wù)加快培育經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力的意見(jiàn)》要求相關(guān)部門(mén)盡快制定和完善互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品市場(chǎng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管的體系建設(shè),推動(dòng)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展,反映了國(guó)家對(duì)于網(wǎng)上藥品交易的認(rèn)同和重視[27]。2017年,《國(guó)務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)的資格審批,包括批發(fā)交易類(lèi)B2B證書(shū)(醫(yī)藥電商B證)和網(wǎng)上零售類(lèi)B2C證書(shū)(醫(yī)藥電商C證),意味著藥品零售連鎖企業(yè)可以自建網(wǎng)站,并遵照法律法規(guī)在互聯(lián)網(wǎng)上推廣和銷(xiāo)售藥品,此舉標(biāo)志著我國(guó)網(wǎng)上藥品交易的發(fā)展迎來(lái)了新的機(jī)遇[13,28];同年,《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》又取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)的資格審批(醫(yī)藥電商A證),至此,我國(guó)開(kāi)辦網(wǎng)上藥店從審批制轉(zhuǎn)為備案制,進(jìn)一步解除了對(duì)醫(yī)藥電商擴(kuò)張的限制,反映出我國(guó)從政策層面開(kāi)始大力扶持醫(yī)藥產(chǎn)品電商的發(fā)展[12]。2018年,《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》進(jìn)一步放開(kāi)了處方藥領(lǐng)域的管理權(quán)限,允許網(wǎng)上藥店依據(jù)處方銷(xiāo)售處方藥,進(jìn)一步完善了“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)服務(wù),大大推動(dòng)了我國(guó)網(wǎng)上藥店的持續(xù)健康發(fā)展[8]。2019年新修訂的《藥品管理法》又從立法高度重新劃定了網(wǎng)絡(luò)藥品的禁售范圍,并明確規(guī)定國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度,授權(quán)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門(mén)等多部門(mén)聯(lián)合制定具體的網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售相關(guān)規(guī)定,以助力我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售的進(jìn)一步實(shí)踐探索。2021年,由國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》則要求進(jìn)一步提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平,推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在疫苗、血液制品、特殊藥品等監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用,同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為的監(jiān)督檢查,強(qiáng)化了對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易的質(zhì)量監(jiān)管能力[23]??梢?jiàn),我國(guó)對(duì)網(wǎng)上藥店的政策呈現(xiàn)出逐步放寬的特點(diǎn),緊密結(jié)合了我國(guó)社會(huì)發(fā)展和藥品監(jiān)管的實(shí)際情況,一步步推動(dòng)了我國(guó)網(wǎng)上藥品交易的發(fā)展。
2.2 國(guó)內(nèi)網(wǎng)上藥品交易研究現(xiàn)狀及國(guó)外網(wǎng)上藥店發(fā)展經(jīng)驗(yàn)
檢索各數(shù)據(jù)庫(kù),初次檢索得到文獻(xiàn)2 062篇,經(jīng)逐層篩選后最終納入了符合條件的文獻(xiàn)84篇。文獻(xiàn)篩選的流程和結(jié)果見(jiàn)圖1。
2.2.1 我國(guó)網(wǎng)上藥店的發(fā)展和分布情況
近些年來(lái),我國(guó)網(wǎng)上藥店數(shù)量呈現(xiàn)出不斷增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),分布地區(qū)廣泛但不均衡。截至2016年底,獲準(zhǔn)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)共有896家,其中獲得A、B、C證的企業(yè)分別有40、217、639家[27]。2018年6月的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)各省、自治區(qū)、直轄市(不包括港、澳、臺(tái)地區(qū))全部的網(wǎng)上藥店(即C證企業(yè))共有693家[26](由于2017年國(guó)務(wù)院取消了對(duì)網(wǎng)上藥店A、B、C證的審批制度,由審批制轉(zhuǎn)為備案制,故自2018年6月至今,我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢公布的網(wǎng)上藥店數(shù)量沒(méi)有再更新)。2010-2018年,有不少學(xué)者對(duì)我國(guó)網(wǎng)上藥店的分布情況進(jìn)行了研究,結(jié)果顯示,我國(guó)網(wǎng)上藥店整體呈現(xiàn)出南方地區(qū)多于北方地區(qū)、東南沿海地區(qū)多于西北內(nèi)陸地區(qū)的特點(diǎn),這可能與地域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平與互聯(lián)網(wǎng)及物流體系的發(fā)達(dá)程度有關(guān)[24,26,28-29]。
2.2.2 我國(guó)網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)情況
(1)經(jīng)營(yíng)品種。整體來(lái)看,我國(guó)網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)品種繁多且品類(lèi)逐年增加,以藥品、保健食品和醫(yī)療器械為主,部分藥店還經(jīng)營(yíng)化妝品等其他商品,發(fā)展迅猛并呈現(xiàn)多樣化趨勢(shì)。楊莎莎等[28]調(diào)查了66家網(wǎng)上藥店中處于經(jīng)營(yíng)狀態(tài)的52家網(wǎng)上藥店,其中有50家同時(shí)經(jīng)營(yíng)藥品、保健食品、醫(yī)療器械和化妝品;張雪艷等[26]對(duì)27家網(wǎng)上藥店進(jìn)行的調(diào)查發(fā)現(xiàn),經(jīng)營(yíng)藥品的網(wǎng)上藥店共22家(81.5%),另有5家網(wǎng)上藥店不提供任何藥品,只提供營(yíng)養(yǎng)食品、保健食品等健康系列產(chǎn)品,其中經(jīng)營(yíng)品種最少的網(wǎng)上藥店僅銷(xiāo)售16種非處方藥,最多的則高達(dá)上千種。
網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥在我國(guó)一直存在爭(zhēng)議,相關(guān)政策也在不斷變化。2005年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等文件曾明確禁止網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥。2014年國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》指出,“銷(xiāo)售處方藥、甲類(lèi)非處方藥的,建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,指導(dǎo)合理用藥”,首次提出放開(kāi)處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售;2017年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》再次明確提出不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥,向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息,但上述兩份征求意見(jiàn)稿均未正式出臺(tái)[30]。2018年4月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》再次提出,“對(duì)線上開(kāi)具的常見(jiàn)病、慢性病處方,經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送”??梢?jiàn),我國(guó)關(guān)于網(wǎng)售處方藥是否應(yīng)該放開(kāi)的政策經(jīng)過(guò)了多次調(diào)整[31]。2019年新修訂的《藥品管理法》則從法律高度規(guī)定我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品要遵守藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定,并授權(quán)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門(mén)等多部門(mén)聯(lián)合制定具體的操作辦法;但對(duì)于網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品的種類(lèi),該法僅規(guī)定了幾類(lèi)特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷(xiāo)售,為網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥的實(shí)踐探索留有一定的空間[22]??梢?jiàn),我國(guó)網(wǎng)售處方藥政策直到2019年新修訂的《藥品管理法》頒布后才正式確定,但在此之前網(wǎng)上一些電商平臺(tái)長(zhǎng)期游離于“灰色地帶”,一直有銷(xiāo)售處方藥的行為。如,鄧艷萍等[32]對(duì)34家網(wǎng)上藥店的處方藥占比(即處方藥占所有藥品的比例)進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),銷(xiāo)售處方藥的16家網(wǎng)上藥店中處方藥占比高達(dá)88.89%;張雪艷等[26]對(duì)27家網(wǎng)上藥店進(jìn)行的調(diào)研結(jié)果顯示,18家(66.7%)藥店在其網(wǎng)頁(yè)上展示了處方藥,其中3家可直接購(gòu)買(mǎi),7家可間接購(gòu)買(mǎi)(聯(lián)系客服即可購(gòu)買(mǎi)),8家不可在線購(gòu)買(mǎi)但也在其網(wǎng)頁(yè)上對(duì)處方藥作了展示宣傳。
(2)藥學(xué)服務(wù)。網(wǎng)上藥店大都可以提供藥學(xué)服務(wù),但是較少有藥店可以提供執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)證明,且可以提供執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)證明的藥店還存在資格證書(shū)展示位置、形式以及超鏈接不統(tǒng)一的問(wèn)題。陳麒駿等[29]對(duì)17家網(wǎng)上藥店進(jìn)行的調(diào)查發(fā)現(xiàn),全部網(wǎng)上藥店都提供“在線客服”和“執(zhí)業(yè)藥師在線咨詢”,但只有3家藥店提供了在線查詢執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)的鏈接。楊莎莎等[28]、趙超等[33]和張雪艷等[26]研究發(fā)現(xiàn),網(wǎng)上藥店存在資質(zhì)證書(shū)標(biāo)注位置不統(tǒng)一、證書(shū)已過(guò)期、鏈接無(wú)效、部分網(wǎng)上藥店客服響應(yīng)不及時(shí)難以為消費(fèi)者提供實(shí)時(shí)用藥咨詢等問(wèn)題。
(3)支付方式。目前網(wǎng)上藥店的主要支付方式包括銀行轉(zhuǎn)賬、貨到付款、微信支付和支付寶支付等。鄧艷萍等[32]對(duì)34家網(wǎng)上藥店支付方式進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,發(fā)現(xiàn)各網(wǎng)站使用的支付方式較多的前4位依次為銀行轉(zhuǎn)賬、貨到付款、郵局匯款和支付寶支付。而在當(dāng)今的大數(shù)據(jù)時(shí)代,智能手機(jī)和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)融入人們的日常生活,當(dāng)下我國(guó)的綜合性移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序(APP)已經(jīng)超過(guò)2 000款,早期郵局匯款的支付方式已消失,而第三方支付(支付寶支付、微信支付)得到了更為廣泛的應(yīng)用[12] 。
(4)配送系統(tǒng)。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第九條,“向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)”[15]。目前多數(shù)企業(yè)沒(méi)有自己的物流公司,大多依賴第三方進(jìn)行配送。然而,由于藥品的特殊性,我國(guó)對(duì)藥品配送企業(yè)的資質(zhì)要求較高?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》規(guī)定,“企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì),索取運(yùn)輸車(chē)輛的相關(guān)資料,符合本規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托”,而“承運(yùn)方運(yùn)輸質(zhì)量保障能力應(yīng)符合GSP運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的條件和要求”[34]。
文獻(xiàn)分析結(jié)果顯示,目前網(wǎng)上藥店主要配送方式為“郵政配送”“簽約快遞公司配送”“用戶自取”“同城配送”“自營(yíng)物流”等5種[26,28-29,32]。鄧艷萍等[32]對(duì)34家網(wǎng)上藥店的配送方式進(jìn)行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)有16家使用簽約快遞公司配送,13家使用郵政配送,5家使用實(shí)體藥店工作人員送貨上門(mén)或顧客上門(mén)自提等方式;張雪艷等[26]調(diào)研顯示,簽約快遞公司配送是目前網(wǎng)上藥店最主要的配送方式。
(5)第三方平臺(tái)經(jīng)營(yíng)?;ヂ?lián)網(wǎng)行業(yè)巨頭(如天貓醫(yī)藥館、阿里健康網(wǎng)等)進(jìn)入醫(yī)藥電商領(lǐng)域,可充分利用其自身的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)以及影響力整合線上線下資源。2017年,我國(guó)醫(yī)藥電商第三方平臺(tái)市場(chǎng)規(guī)模約為188億元,其中天貓醫(yī)藥館的銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)百億;同時(shí),各醫(yī)藥連鎖企業(yè)在開(kāi)展自營(yíng)網(wǎng)上藥店的同時(shí),也較重視第三方平臺(tái)的經(jīng)營(yíng),醫(yī)藥市場(chǎng)在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的引領(lǐng)下產(chǎn)生了新的競(jìng)爭(zhēng)格局和增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)[26] 。
2.2.3 國(guó)外網(wǎng)上藥店發(fā)展經(jīng)驗(yàn)
(1)美國(guó)。美國(guó)FDA從1994年就開(kāi)始關(guān)注網(wǎng)上售藥管理,目前已經(jīng)形成了一套較完善的管理體系[35]。其監(jiān)管網(wǎng)上藥店的政府機(jī)構(gòu)主要有FDA(重點(diǎn)監(jiān)督網(wǎng)上藥店是否銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、偽劣藥品和無(wú)有效處方的處方藥)、聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)、麻醉藥品強(qiáng)制管理局(DEA)及網(wǎng)上藥店所在州的醫(yī)藥管理部門(mén)[36]。
除政府監(jiān)管外,美國(guó)的一些行業(yè)藥事組織也發(fā)揮了重要作用。其中,全美藥房理事會(huì)協(xié)會(huì)(NABP)制定了“網(wǎng)上藥店開(kāi)業(yè)站點(diǎn)認(rèn)證(VIPPS)”標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)VIPPS的認(rèn)證工作,美國(guó)的網(wǎng)上藥店經(jīng)VIPPS認(rèn)證后可獲準(zhǔn)在其網(wǎng)頁(yè)的明顯位置添加VIPPS認(rèn)證標(biāo)志,該標(biāo)志可鏈接到NABP網(wǎng)站;消費(fèi)者也可在上述網(wǎng)站上查詢到通過(guò)VIPPS認(rèn)證的網(wǎng)上藥店及其信息。NABP每年會(huì)組織對(duì)經(jīng)VIPPS認(rèn)證的網(wǎng)上藥店進(jìn)行年度評(píng)價(jià),每3年實(shí)施再認(rèn)證,并及時(shí)在其網(wǎng)站更新認(rèn)證信息。對(duì)于沒(méi)有通過(guò)VIPPS認(rèn)證的網(wǎng)上藥店,NABP會(huì)開(kāi)展持續(xù)審查,并將審查到的未通過(guò)認(rèn)證的網(wǎng)上藥店進(jìn)行公布,警告消費(fèi)者不要在此類(lèi)藥店網(wǎng)購(gòu)處方藥??梢?jiàn),NABP在規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥尤其是網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥方面起到了重要作用[37]。
(2)英國(guó)。英國(guó)首家網(wǎng)上藥店于1999年1月開(kāi)始營(yíng)業(yè)。英國(guó)的實(shí)體藥店經(jīng)過(guò)注冊(cè)便可以開(kāi)辦網(wǎng)上藥店。英國(guó)政府對(duì)網(wǎng)上藥店的監(jiān)管部門(mén)主要為英國(guó)醫(yī)藥與健康產(chǎn)品管理局(MHRA),其負(fù)責(zé)保障英國(guó)境內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械以及衛(wèi)生保健產(chǎn)品的安全性及有效性[38]。
與美國(guó)類(lèi)似,英國(guó)也充分發(fā)揮了行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)網(wǎng)上藥店的監(jiān)管作用。英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)(RPSGB)負(fù)責(zé)對(duì)網(wǎng)上藥店的申請(qǐng)注冊(cè)進(jìn)行審核,制訂“網(wǎng)上藥店標(biāo)志(IPL)”計(jì)劃,監(jiān)管藥劑師的服務(wù)及查處未經(jīng)合法注冊(cè)的網(wǎng)上藥店[39]。IPL計(jì)劃的主要目的在于幫助消費(fèi)者識(shí)別合法的網(wǎng)上藥店,確保消費(fèi)者買(mǎi)到合格、安全的藥品。參加IPL計(jì)劃的網(wǎng)上藥店必須在網(wǎng)站主頁(yè)顯示一個(gè)綠色的“網(wǎng)上藥店標(biāo)志”。所有依法開(kāi)設(shè)售藥網(wǎng)站的實(shí)體藥店都必須在RPSGB注冊(cè),點(diǎn)擊“網(wǎng)上藥店標(biāo)志”便可以鏈接到RPSGB網(wǎng)站,查找網(wǎng)上藥店的注冊(cè)資料(實(shí)體藥店的名稱(chēng)、地址)以及在線提供服務(wù)的藥劑師[38]。
(3)德國(guó)。德國(guó)于2004年初才允許藥品網(wǎng)上交易。網(wǎng)上藥店和傳統(tǒng)藥店一樣,都需經(jīng)德國(guó)衛(wèi)生部下的權(quán)威機(jī)構(gòu)——醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與信息研究所(DIMDI)批準(zhǔn)許可后方能經(jīng)營(yíng),同時(shí)DIMDI還要求被批準(zhǔn)在網(wǎng)上交易的醫(yī)藥公司必須擁有“藥品郵路銷(xiāo)售許可”[40]。
德國(guó)藥劑師協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)該國(guó)網(wǎng)上藥店實(shí)施監(jiān)管,將兜售假藥的網(wǎng)站名單報(bào)告給政府部門(mén)和食品藥品管理局。同時(shí),德國(guó)充分發(fā)揮了公眾的監(jiān)督作用,德國(guó)政府要求消費(fèi)者網(wǎng)上購(gòu)藥時(shí)要去醫(yī)療保險(xiǎn)公司或消費(fèi)者協(xié)會(huì)咨詢網(wǎng)上藥店的真假,辨別其從業(yè)資格以及是否擁有質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。若消費(fèi)者在網(wǎng)上被不法分子欺騙后買(mǎi)到假冒、非法或質(zhì)量低劣的藥品,醫(yī)療保險(xiǎn)公司將不為其購(gòu)藥行為提供報(bào)銷(xiāo)。為進(jìn)一步推動(dòng)網(wǎng)上藥店的發(fā)展,德國(guó)還實(shí)行了下述政策:建立了數(shù)字化的病歷卡或者電子藥方系統(tǒng)以方便患者得到專(zhuān)業(yè)的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù);組建了藥劑師咨詢專(zhuān)線,全國(guó)約900名藥劑師共用一條電話熱線,保證患者全天都可得到專(zhuān)業(yè)人士的回復(fù)[40]。
美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)網(wǎng)上藥店的發(fā)展情況見(jiàn)表2。
3 我國(guó)網(wǎng)上藥店發(fā)展存在的問(wèn)題
3.1 法律法規(guī)體系有待完善
由上述分析可見(jiàn),我國(guó)關(guān)于網(wǎng)上藥店法律法規(guī)的完整性存在一定程度欠缺,如出現(xiàn)違法或違規(guī)現(xiàn)象,處罰極可能出現(xiàn)無(wú)法可依,或政出多門(mén)、監(jiān)管不力的現(xiàn)象。例如,在2019年新修訂的《藥品管理法》頒布以前,對(duì)于涉嫌藥品安全領(lǐng)域的違法犯罪行為,《刑法》規(guī)定制假、售假達(dá)到5萬(wàn)元才予入刑。2019年新修訂的《藥品管理法》加大了對(duì)藥品違法行為的處罰力度,如對(duì)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥等違法行為,罰款數(shù)額由貨值金額的“二倍到五倍”提高到“十五倍到三十倍”,“貨值金額不足十萬(wàn)元的以十萬(wàn)元計(jì)”;生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥違法行為的罰款金額也從貨值金額的“一倍到三倍”提高到“十倍到二十倍”,提高了量刑標(biāo)準(zhǔn);將“假藥”“劣藥”“按假藥論處”“按劣藥論處”等4種違法行為調(diào)整為“假藥”“劣藥”兩種違法行為,重新界定了假藥、劣藥范圍。然而,目前仍有一些難以監(jiān)管的“灰色區(qū)域”存在,例如,對(duì)于網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)規(guī)范過(guò)于籠統(tǒng),互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷(xiāo)售不規(guī)范,針對(duì)淘寶、京東等第三方藥品交易平臺(tái)的法律規(guī)范較少等。
網(wǎng)上藥店相關(guān)法律法規(guī)存在規(guī)范不足、操作乏力等問(wèn)題。例如,根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的要求,未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)而擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)超出有效期的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)責(zé)令限期改正并給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)等有關(guān)部門(mén)依照有關(guān)法律法規(guī)予以處罰[8]。根據(jù)該規(guī)定,未獲得許可而進(jìn)行網(wǎng)上售藥一般只是給予警告,處罰力度明顯不足;此外,并未對(duì)“情節(jié)嚴(yán)重”作出明確規(guī)定,只能由執(zhí)法人員自由裁量,沒(méi)有量化標(biāo)準(zhǔn),法律適用方面缺乏可操作性。
3.2 網(wǎng)上藥店藥學(xué)服務(wù)不夠規(guī)范
2019年新修訂的《藥品管理法》規(guī)定了幾類(lèi)特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷(xiāo)售,其余藥品要求網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售時(shí)要遵守藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定,這標(biāo)志著處方藥的線上銷(xiāo)售已放開(kāi)[22]。允許處方藥的線上銷(xiāo)售,對(duì)于網(wǎng)上藥店來(lái)說(shuō)能夠占據(jù)更大的市場(chǎng)份額,有利于其持續(xù)健康發(fā)展;對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),購(gòu)藥更加便捷且不受時(shí)間和地域的限制,有利于提高藥品的可及性。但放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售同樣面臨一定風(fēng)險(xiǎn),如藥品不良反應(yīng)、抗生素濫用等,需要監(jiān)管部門(mén)對(duì)網(wǎng)上藥店進(jìn)行更加嚴(yán)格的監(jiān)督與管理,對(duì)不憑處方銷(xiāo)售處方藥的行為予以嚴(yán)厲打擊,從而保證消費(fèi)者用藥安全有效。
目前,我國(guó)網(wǎng)上藥店存在客服響應(yīng)不及時(shí)、鮮有藥店能提供執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)證明等現(xiàn)象,導(dǎo)致消費(fèi)者無(wú)法辨別執(zhí)業(yè)藥師的身份,對(duì)網(wǎng)上藥店的不信任程度增加,不利于網(wǎng)上藥店的可持續(xù)發(fā)展[41]。同時(shí),相關(guān)部門(mén)并未對(duì)能夠提供執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)證明的網(wǎng)上藥店的網(wǎng)站頁(yè)面設(shè)置進(jìn)行具體規(guī)定,導(dǎo)致各藥店證書(shū)號(hào)碼標(biāo)注位置各異。《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》要求網(wǎng)上藥店必須在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)號(hào)碼[8],而“顯著位置”這個(gè)概念并不明確,不同的商家有不同的理解,造成網(wǎng)上藥店的標(biāo)注位置和字體各不相同,這也導(dǎo)致了消費(fèi)者難以鑒別真?zhèn)巍?/p>
3.3 未與醫(yī)保系統(tǒng)對(duì)接
美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)的網(wǎng)上藥店均可以使用消費(fèi)者的醫(yī)保賬戶支付費(fèi)用,這是推動(dòng)網(wǎng)上藥店發(fā)展的關(guān)鍵措施之一。然而,目前我國(guó)網(wǎng)上藥店醫(yī)保系統(tǒng)尚未建立,間接阻礙了我國(guó)網(wǎng)上藥店的發(fā)展。由于我國(guó)醫(yī)保管理較為復(fù)雜,各個(gè)省份地區(qū)的報(bào)銷(xiāo)標(biāo)準(zhǔn)、財(cái)政狀況以及監(jiān)管流程不盡相同,短時(shí)間內(nèi)在全國(guó)范圍內(nèi)推廣網(wǎng)上醫(yī)保支付還存在較大困難;此外,我國(guó)網(wǎng)上藥店與醫(yī)療系統(tǒng)的分離也可能造成網(wǎng)絡(luò)處方藥銷(xiāo)售的不合規(guī),從而引發(fā)藥品安全問(wèn)題[24,42]。
3.4 監(jiān)管主體單一
在網(wǎng)上藥店的監(jiān)管方面,美、英、德三國(guó)均采用多元化的監(jiān)管機(jī)制,并充分利用行業(yè)協(xié)會(huì)和社會(huì)公眾的監(jiān)管力量,實(shí)現(xiàn)以政府為主導(dǎo)的多元化監(jiān)管。我國(guó)網(wǎng)上藥店的監(jiān)管部門(mén)主要是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),此外監(jiān)管過(guò)程還需工商、工信、公安等部門(mén)的配合。盡管我國(guó)采用的也是多部門(mén)共同協(xié)作的監(jiān)管機(jī)制,但目前缺乏對(duì)網(wǎng)上藥店監(jiān)管的具體程序及各部門(mén)的詳細(xì)分工,各部門(mén)之間缺乏有效的協(xié)作機(jī)制,難以實(shí)現(xiàn)聯(lián)合監(jiān)管的目的。此外,美、英、德三國(guó)的行業(yè)自律組織在幫助消費(fèi)者識(shí)別合法的網(wǎng)上藥店,確保消費(fèi)者買(mǎi)到合格、安全的藥品方面發(fā)揮了重要作用,而我國(guó)目前仍缺乏有效的行業(yè)自律組織對(duì)網(wǎng)上藥店進(jìn)行監(jiān)督管理。
4 建議
根據(jù)我國(guó)網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)情況,結(jié)合國(guó)外發(fā)展模式和經(jīng)營(yíng)策略,為提高我國(guó)網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)水平、保證患者用藥安全,筆者提出以下建議:
4.1 完善相關(guān)法律法規(guī),加大法律支撐力度
國(guó)家應(yīng)該加大立法力度,出臺(tái)針對(duì)網(wǎng)上藥品交易銷(xiāo)售主體和行為的法律法規(guī),進(jìn)一步細(xì)化行業(yè)準(zhǔn)則。例如,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》對(duì)于網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)規(guī)范過(guò)于籠統(tǒng),還需從藥店準(zhǔn)入、藥品流通、物流配送、自我監(jiān)管、信息披露、廣告發(fā)布等方面進(jìn)行具體補(bǔ)充。
4.2 加強(qiáng)政府監(jiān)管,保證藥品安全
對(duì)網(wǎng)上藥店的監(jiān)督管理需要藥品監(jiān)督管理部門(mén)與其他部門(mén)(如工商、工信、公安等)聯(lián)合行動(dòng),合力監(jiān)管。而要形成有效的監(jiān)管合作機(jī)制,首先需要針對(duì)不同的監(jiān)管內(nèi)容確定具體的監(jiān)管主體;其次,要明確各部門(mén)在監(jiān)管活動(dòng)中的具體分工,建議相關(guān)部門(mén)盡快建立和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)案例處置流程以及具體的處置細(xì)則;最后,還需要各部門(mén)加強(qiáng)溝通,及時(shí)梳理聯(lián)合監(jiān)管過(guò)程中存在的問(wèn)題,探討應(yīng)對(duì)措施,建立長(zhǎng)效的合作機(jī)制[27]。此外,藥品監(jiān)督管理部門(mén)需盡快出臺(tái)對(duì)淘寶、京東、微信等第三方藥品零售方實(shí)施管理的政策法律規(guī)范,盡快規(guī)范此類(lèi)網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)行為[26]。
4.3 利用行業(yè)力量,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為
我國(guó)可借鑒美、英、德三國(guó)的行業(yè)監(jiān)管形式,成立相關(guān)的行業(yè)協(xié)會(huì),協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)網(wǎng)上藥店的資質(zhì)進(jìn)行核準(zhǔn),并進(jìn)行定期審查,為審查合格的藥店提供特有標(biāo)識(shí),幫助消費(fèi)者快速、準(zhǔn)確地識(shí)別合法的網(wǎng)上藥店。
建議行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭制作網(wǎng)上藥店的頁(yè)面布局規(guī)范模板,將相關(guān)規(guī)定細(xì)化到操作層面,使企業(yè)和消費(fèi)者有據(jù)可依;同時(shí),在網(wǎng)頁(yè)內(nèi)增加驗(yàn)證體系,以方便相關(guān)部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和藥品等信息進(jìn)行驗(yàn)證。
此外,為保障優(yōu)質(zhì)的線上藥學(xué)服務(wù),建議行業(yè)協(xié)會(huì)可搭建執(zhí)業(yè)藥師共享平臺(tái),納入優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)藥師,共同為網(wǎng)上藥店的消費(fèi)者提供藥學(xué)服務(wù),節(jié)約資源、降低成本,同時(shí)提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。
4.4 建立第三方交易平臺(tái),推進(jìn)醫(yī)保支付
無(wú)法使用醫(yī)保支付是阻礙我國(guó)網(wǎng)上藥店發(fā)展的重要原因之一[24]??紤]到我國(guó)醫(yī)保支付存在地區(qū)政策差異的問(wèn)題,建議由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立第三方網(wǎng)上交易平臺(tái),前期可將該平臺(tái)以省為單位進(jìn)一步細(xì)化,嚴(yán)格限制入駐的醫(yī)保定點(diǎn)藥店只能加入至注冊(cè)備案所在省市的網(wǎng)上藥店平臺(tái),將全國(guó)各地零散的網(wǎng)上藥店分為省級(jí)板塊,分別管理;同時(shí),規(guī)定消費(fèi)者使用醫(yī)保資金支付地點(diǎn)只限于本省市的網(wǎng)上藥店平臺(tái),嚴(yán)格管理醫(yī)保資金;后期則可根據(jù)全國(guó)醫(yī)保支付政策的動(dòng)態(tài)變化調(diào)整網(wǎng)上平臺(tái)的管理政策。此外,可采用指紋驗(yàn)證、虹膜驗(yàn)證等技術(shù)手段核準(zhǔn)消費(fèi)者的信息,確保醫(yī)保身份的真實(shí)性。
5 結(jié)語(yǔ)
相比于美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)醫(yī)藥電商起步較晚。近年來(lái),隨著網(wǎng)上藥品交易政策的不斷完善,我國(guó)網(wǎng)上藥店數(shù)量呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),電商規(guī)模也逐漸擴(kuò)大。然而,目前我國(guó)網(wǎng)上藥店仍存在法律法規(guī)不完善、藥學(xué)服務(wù)不規(guī)范、醫(yī)保系統(tǒng)未對(duì)接、監(jiān)管主體單一等問(wèn)題。政府有關(guān)部門(mén)需完善相關(guān)法律法規(guī),加大法律支撐力度;加強(qiáng)監(jiān)管,保證藥品安全;并發(fā)動(dòng)行業(yè)力量,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為;積極探索建立第三方交易平臺(tái),推進(jìn)醫(yī)保支付,以適應(yīng)和規(guī)范我國(guó)日益繁榮的醫(yī)藥電商市場(chǎng)。
參考文獻(xiàn)
[ 1 ] 岳遠(yuǎn)雷.我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥店法律治理機(jī)制建構(gòu)研究[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理,2018,35(3):198-201.
[ 2 ] 昝旺,張璨,何碧瓊.我國(guó)網(wǎng)上藥店相關(guān)法律法規(guī)調(diào)研及完善策略[J].中國(guó)藥業(yè),2016,25(4):8-11.
[ 3 ] 陳晶,蔣奎,劉妍.我國(guó)網(wǎng)上藥店規(guī)范經(jīng)營(yíng)存在的問(wèn)題及監(jiān)管對(duì)策[J].中國(guó)藥學(xué)雜志,2015,50(18):1643-1647.
[ 4 ] 吳錦.我國(guó)網(wǎng)上藥店發(fā)展現(xiàn)狀及對(duì)策[J].中國(guó)藥房,2013,24(9):862-864.
[ 5 ] 劉傳緒,文占權(quán),張彥昭,等.我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)研究[J].中國(guó)藥事,2018,32(6):707-714.
[ 6 ] 張彤.我國(guó)藥品流通領(lǐng)域醫(yī)藥電子商務(wù)模式創(chuàng)新研究[D].北京:首都經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué),2015.
[ 7 ] 趙彤.“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥零售背景下影響顧客滿意度的因素研究[J].中國(guó)商論,2017,11(33):181-182.
[ 8 ] 徐敢,王岳.基于SWOT分析的網(wǎng)售處方藥政策研究[J]. 中國(guó)藥房,2019,30(6):721-724.
[ 9 ] 甄守洋,谷瑞敏.我國(guó)網(wǎng)上藥店消費(fèi)行為的影響因素調(diào)查研究[J].中國(guó)藥事,2015,29(8):782-787.
[10] 第一藥店財(cái)智.中國(guó)藥品零售市場(chǎng)消費(fèi)趨勢(shì)報(bào)告[R/OL].(2018-05-23)[2020-10-22]. http://wemedia.ifeng.com/62181893/wemedia.shtml.
[11] 趙煒. 2019中國(guó)醫(yī)藥電商市場(chǎng)報(bào)告:交易規(guī)模964.3億元 同比增長(zhǎng)46.68%[EB/OL].(2020-08-24)[2021-05-22].https://baijiahao.baidu.com/s?id=1675910594513614323&
wfr=spider&for=pc&searchword=2019年度醫(yī)藥市場(chǎng)電商報(bào)告&ivk_sa=1024320u.
[12] 網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心. 2020年中國(guó)醫(yī)藥電商市場(chǎng)數(shù)據(jù)報(bào)告[EB/OL].(2021-05-17)[2021-05-22]. http://www. 100ec.cn/zt/2020yydsbg/.
[13] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于印發(fā)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的通知:國(guó)藥管市〔1999〕454號(hào)[Z]. 1999-12-28.
[14] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于發(fā)布藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法的通知:國(guó)藥管辦〔2000〕258號(hào)[Z]. 2000- 06-26.
[15] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問(wèn)題的通知:國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕480號(hào)[Z]. 2005-10-25.
[16] 商務(wù)部.商務(wù)部關(guān)于促進(jìn)電子商務(wù)規(guī)范發(fā)展的意見(jiàn):商改發(fā)〔2007〕490號(hào)[Z]. 2007-12-13.
[17] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售管理的通知:食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕223號(hào)[Z]. 2013-10-29.
[18] 國(guó)務(wù)院.國(guó)務(wù)院關(guān)于大力發(fā)展電子商務(wù)加快培育經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力的意見(jiàn):國(guó)發(fā)〔2015〕24號(hào)[EB/OL].(2015-05-07)[2020- 10-22]. http://www.gov.cn/zhengce/content/2015-05/07/content_9707.htm.
[19] 國(guó)務(wù)院.國(guó)務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定:國(guó)發(fā)〔2017〕7號(hào)[EB/OL].(2017-01-21)
[2020-10-22]. http://www.gov.cn/zhengce/content/2017-01/
21/content_5161879.htm.
[20] 國(guó)務(wù)院.國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定:國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)[EB/OL].(2017-09-29)[2019-10-22]. http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-05/10/content_56056-
28.htm.
[21] 國(guó)務(wù)院辦公廳. 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn):國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)[EB/OL].(2018- 04-28)[2020-10-22]. http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-04/28/content_5286645.htm?trs=1.
[22] 全國(guó)人民代表大會(huì).中華人民共和國(guó)藥品管理法[EB/OL].(2019-08-26)[2020-10-22]. http://www.gov.cn/xinwen/2019-08/26/content_5424780.htm.
[23] 國(guó)務(wù)院辦公廳.國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn):國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)[EB/OL].(2021-
05-10)[2020-10-22]. http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-05/10/content_5605628.htm16號(hào)
[24] 李鵬飛,劉兆強(qiáng),王淑玲.我國(guó)網(wǎng)上藥店發(fā)展現(xiàn)狀及其對(duì)策[J]. 中國(guó)藥業(yè),2015,24(20):4-7.
[25] 宿凌.我國(guó)與美國(guó)網(wǎng)上購(gòu)藥消費(fèi)者教育方面的比較及啟示[J].中國(guó)藥房,2011,22(13):1160-1162.
[26] 張雪艷,嚴(yán)軍,王萍,等.我國(guó)網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀調(diào)查分析[J].中國(guó)藥房,2019,30(2):145-149.
[27] 申思思,李佳月,王松林,等.“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下藥店及藥學(xué)服務(wù)市場(chǎng)監(jiān)管法律問(wèn)題探討[J].中國(guó)藥事,2017,31(13):1390-1394.
[28] 楊莎莎,高利娟,宋麗麗.我國(guó)66家合法網(wǎng)上藥店運(yùn)行狀況的初步調(diào)查與分析[J].中國(guó)藥事,2013,27(1):65-69.
[29] 陳麒駿,胡明,蔣學(xué)華.我國(guó)網(wǎng)上藥店的現(xiàn)狀調(diào)查[J].中國(guó)藥房,2010,21(45):4315-4320.
[30] 徐娜,徐文.處方藥網(wǎng)售開(kāi)禁的SWOT 分析及建議[J].廣西醫(yī)學(xué),2018,40(5):607-609.
[31] 陳洪忠,王芳.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)狀、發(fā)展與規(guī)范[J].中國(guó)合理用藥探索,2017,14(6):76-80.
[32] 鄧燕萍,王怡,黨麗娟.我國(guó)網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)狀況的調(diào)查分析[J].中國(guó)藥房,2012,23(12):1080-1082.
[33] 趙超,楊世民.我國(guó)網(wǎng)上藥店現(xiàn)狀及發(fā)展前景[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師,2014,11(10):40-45.
[34] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的決定:第28號(hào)[EB/OL].(2016-07-13)[2020-10-22]. http://www.gov.cn/gongbao/content/2017/content_5174528. htm.
[35] 呂曉晨,鄧勇.我國(guó)網(wǎng)上藥店醫(yī)保支付存在的障礙及其對(duì)策探討[J].中國(guó)藥房,2016,27(4):573-576.
[36] 張建平.歐美網(wǎng)上藥店管制比較與借鑒[J].中國(guó)藥房,2007,18(34):2718-2720.
[37] 陳層層,孫強(qiáng),左根永,等.美國(guó)網(wǎng)上處方藥銷(xiāo)售及監(jiān)管對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理,2016,33(3):193- 194,224.
[38] 孟令全,王淑玲,周瑩,等.英國(guó)網(wǎng)上藥店法律規(guī)制的研究及對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)藥事,2013,27(3):327-331.
[39] 陳明,陳永法,邵蓉.英國(guó)網(wǎng)上藥店的監(jiān)管及對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師,2010,7(7):39-42.
[40] 孟令全,連桂玉,周瑩.發(fā)展我國(guó)網(wǎng)上藥店可借鑒德國(guó)經(jīng)驗(yàn)[J].中國(guó)藥業(yè),2007,16(16):11-12.
[41] 馬珊珊.中國(guó)網(wǎng)民對(duì)網(wǎng)上藥店態(tài)度的調(diào)查分析[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理,2017,8(6):15-17.
[42] 曾建雄.我國(guó)網(wǎng)上藥店的發(fā)展現(xiàn)狀與對(duì)策探討[J].經(jīng)濟(jì)研究導(dǎo)刊,2019(8):22-23.
(收稿日期:2020-09-07 修回日期:2021-05-28)
(編輯:孫 冰)