中藥制造企業(yè)粉塵控制與防護(hù)情況調(diào)查與分析

張陸兵 ，艾林芳 ， 汪玉清 ， 黃河浪

1.江西省職業(yè)病防治研究院，江西南昌 330006；2.南昌大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，江西南昌 330006

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，中藥制造行業(yè)整體發(fā)展趨勢(shì)良好，新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，但制藥過(guò)程中涉及的粉塵職業(yè)危害依然存在。有部分研究結(jié)果表明[1-2]，存在粉塵濃度超標(biāo)的現(xiàn)狀，也有不超標(biāo)的調(diào)查結(jié)果[3-5]。 由于藥物粉塵除具有一般粉塵的理化特性外，自身還存在一定毒性，因此暴露在藥物粉塵環(huán)境下的工作人員會(huì)出現(xiàn)咳嗽、支氣管炎、皮膚過(guò)敏等癥狀，為此中藥生產(chǎn)過(guò)程中藥物粉塵的暴露問(wèn)題應(yīng)得到重視[6-8]。我國(guó)是塵肺病多發(fā)、高發(fā)國(guó)家，截至2018 年底，全國(guó)累計(jì)報(bào)告職業(yè)病97.5 萬(wàn)例，其中職業(yè)性塵肺?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱“塵肺病”）為87.3 萬(wàn)例，占比為90.0%[9]。中藥制造涉及的企業(yè)分布廣，存在粉塵作業(yè)的崗位多，導(dǎo)致接觸粉塵的勞動(dòng)者人數(shù)也很多。為充分了解江西省中藥制造企業(yè)粉塵職業(yè)危害現(xiàn)狀，客觀掌握勞動(dòng)者接觸粉塵的濃度水平和職業(yè)危害程度， 課題組選取部分有代表性的中藥制造企業(yè)， 對(duì)其粉塵接觸水平及防塵防護(hù)措施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、檢測(cè)，從而提出合理、可行的防塵措施建議，為今后政府監(jiān)管部門制定相關(guān)職業(yè)病防治政策，為中藥制造企業(yè)提高行業(yè)管理水平提供科學(xué)參考。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

課題組在對(duì)該省中藥制造企業(yè)進(jìn)行前期調(diào)查的基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)代中藥制造企業(yè)前處理車間之后的生產(chǎn)工序均要通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證，屬于潔凈廠房，粉塵危害很輕。 因此課題組選擇具備現(xiàn)代新工藝、 新技術(shù)的12 家中藥制造企業(yè)的前處理車間的產(chǎn)塵作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)和接塵作業(yè)人員為調(diào)查對(duì)象。前處理車間的主要工藝包括藥材揀選、清洗、軟化潤(rùn)藥、切片、干燥。涉及到粉塵危害的工序?yàn)閽x、切片、干燥等3 個(gè)工序。

1.2 方法

1.2.1 職業(yè)衛(wèi)生學(xué)調(diào)查 主要包括生產(chǎn)工藝、防塵設(shè)施類型及其使用情況、職業(yè)衛(wèi)生管理制度及其落實(shí)情況、個(gè)體防塵用品類型及其使用情況、各工種時(shí)間和實(shí)際接塵時(shí)間、職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)及考核情況、職業(yè)健康體檢情況等。

1.2.2 粉塵濃度檢測(cè) 在正常生產(chǎn)情況下，現(xiàn)場(chǎng)采樣依據(jù)GBZ 159-2004《工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)的采樣規(guī)范》[10]進(jìn)行，產(chǎn)塵崗位采用短時(shí)間定點(diǎn)采樣法（采樣流量20 L/min，采樣時(shí)間15 min），選擇濃度最高的時(shí)段進(jìn)行樣品采集；接塵工種采用個(gè)體長(zhǎng)時(shí)間采樣法，對(duì)接塵勞動(dòng)者進(jìn)行一個(gè)工作班的全時(shí)段連續(xù)采樣（采樣流量5 L/min，采樣時(shí)間480 min）。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)依據(jù)GBZ/T 192.1-2007《工作場(chǎng)所空氣中粉塵測(cè)定 第1 部分：總粉塵濃度》[11]進(jìn)行；檢測(cè)結(jié)果依據(jù)GBZ 2.1-2019《工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值 第1 部分：化學(xué)有害因素》[12]進(jìn)行評(píng)判，因中藥材不含游離二氧化硅，按其他粉塵計(jì)，時(shí)間加權(quán)平均容許濃度（PC-TWA）限值為8 mg/m3，短時(shí)間峰值濃度（PE）限值為 24 mg/m3。

1.2.3 職業(yè)健康檢查 根據(jù)GBZ188-2014《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》[13]的要求，查閱研究對(duì)象近3 年內(nèi)（2018-2020年）接塵人員的職業(yè)健康體檢報(bào)告。主要調(diào)查體檢機(jī)構(gòu)是否具備職業(yè)健康檢查的資質(zhì)要求，體檢報(bào)告是否包含數(shù)字化攝影后前位胸片（digital radiography，DR）、心電圖及肺功能等粉塵在崗期間的體檢內(nèi)容及結(jié)果。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

用EpiData 3.0 進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)資料進(jìn)行描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

12 家中藥制造企業(yè)，前處理車間的主要生產(chǎn)工藝基本相同，主要包括藥材揀選、自來(lái)水清洗、藥材軟化潤(rùn)藥、切片和干燥，如圖1。 各生產(chǎn)崗位粉塵分布情況見(jiàn)表1。

表1 前處理車間各崗位粉塵分布情況

圖1 主要生產(chǎn)工藝流程

采取的管理措施和防塵設(shè)施主要包括：①設(shè)置有獨(dú)立的職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)，配備了專/兼職職業(yè)衛(wèi)生管理人員；②配備了KN90 及以上個(gè)體型號(hào)的防塵口罩；③藥揀、切片和干燥等產(chǎn)塵崗位均設(shè)置有通風(fēng)除塵設(shè)施，且運(yùn)行狀況良好；④開(kāi)展了職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，主要負(fù)責(zé)人參與了監(jiān)管部門組織的培訓(xùn)考核，且取得了培訓(xùn)合格證書(shū)。勞動(dòng)制度為三班三運(yùn)轉(zhuǎn)或四班三運(yùn)轉(zhuǎn)，作業(yè)時(shí)間均為8 h/d，實(shí)際接塵時(shí)間為4~6 h。⑤基本建立了包括職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”、職業(yè)病危害因素定期檢測(cè)、勞動(dòng)者職業(yè)健康體檢、職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)教育在內(nèi)的各項(xiàng)職業(yè)衛(wèi)生管理檔案，運(yùn)行通暢，各項(xiàng)制度落實(shí)情況較好。

2.2 粉塵檢測(cè)結(jié)果

通過(guò)職業(yè)衛(wèi)生學(xué)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)12 家中藥制造企業(yè)工作場(chǎng)所接觸粉塵危害的藥揀工、切片工和干燥工進(jìn)行8 h個(gè)體長(zhǎng)時(shí)間粉塵采樣，共采集了36 個(gè)粉塵樣品，各工種粉塵8 h 時(shí)間加權(quán)平均檢測(cè)濃度（CTWA）均符合GBZ 2.1-2019 的要求。 具體檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 12 家中藥制造企業(yè)工種總粉塵濃度檢測(cè)結(jié)果

另外，對(duì)12 家中藥制造企業(yè)工作場(chǎng)所存在粉塵危害的藥揀平臺(tái)、切片崗位和真空干燥間進(jìn)行短時(shí)間粉塵定點(diǎn)采樣，選擇濃度最高的時(shí)段進(jìn)行采樣，共采集了36個(gè)粉塵樣品，各崗位粉塵短時(shí)間檢測(cè)濃度（CTWA）均符合GBZ 2.1-2019 的要求。 具體檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 12 家中藥制造企業(yè)崗位總粉塵濃度檢測(cè)結(jié)果

對(duì)表2、表3 中72 個(gè)粉塵樣品的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行職業(yè)病危害作業(yè)分級(jí)，共分4 級(jí)：0 級(jí)為相對(duì)無(wú)害作業(yè)，Ⅰ級(jí)為輕度危害作業(yè)，Ⅱ級(jí)為中度危害作業(yè)，Ⅲ級(jí)為重度危害作業(yè)[14]。結(jié)果顯示，所有崗位/工種均為0 級(jí)（相對(duì)無(wú)害作業(yè)），說(shuō)明在目前的作業(yè)條件下，研究對(duì)象作業(yè)崗位存在的粉塵危害對(duì)勞動(dòng)者健康不會(huì)產(chǎn)生明顯影響，應(yīng)繼續(xù)保持目前作業(yè)方式和防護(hù)措施。

2.3 職業(yè)健康檢查

通過(guò)對(duì)12 家中藥制造企業(yè)進(jìn)行職業(yè)健康檢查報(bào)告的現(xiàn)場(chǎng)查閱發(fā)現(xiàn)，均按照GBZ188-2014 的要求，近3 年至少開(kāi)展一次接塵人員的職業(yè)健康體檢工作。委托的體檢機(jī)構(gòu)均滿足職業(yè)健康體檢資質(zhì)條件，體檢項(xiàng)目包括癥狀詢問(wèn)、內(nèi)科常規(guī)檢查以及實(shí)驗(yàn)室必檢項(xiàng)目（后前位X射線高仟伏胸片或數(shù)字化攝影胸片、心電圖、肺功能）等重要指標(biāo)。還包括血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、血糖、血脂、B超等常規(guī)項(xiàng)目體檢，調(diào)查未發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病或職業(yè)病患者。體檢結(jié)果顯示血糖、血脂、血壓偏高的勞動(dòng)者異常比例較多，這些異常指標(biāo)雖然與接觸粉塵沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)，但提示勞動(dòng)者健康狀況還是存在問(wèn)題。經(jīng)課題組對(duì)江西省近3 年塵肺病上報(bào)情況進(jìn)行調(diào)查，未發(fā)現(xiàn)有中藥制造企業(yè)診斷的塵肺病患者，這與該次現(xiàn)場(chǎng)粉塵檢測(cè)的結(jié)果和作業(yè)分級(jí)相一致。

2.4 職業(yè)病危害防護(hù)措施

12 家中藥制造企業(yè)在藥揀平臺(tái)和切片機(jī)作業(yè)崗位均設(shè)置了相應(yīng)的通風(fēng)除塵設(shè)施，以減少粉塵逸散，通風(fēng)形式均為上吸式通風(fēng)方式，為有效降低工作場(chǎng)所空氣中粉塵濃度起到了很好的控制作用。各企業(yè)還為接塵作業(yè)勞動(dòng)者配備了工作服、防護(hù)帽、紗布手套、KN90 或KN95型防塵口罩等個(gè)體防護(hù)用品，進(jìn)一步降低了勞動(dòng)者實(shí)際接觸粉塵的濃度。 各除塵設(shè)施設(shè)置情況見(jiàn)表4。

表4 12 家中藥制造企業(yè)除塵設(shè)施設(shè)置情況

3 討論

中藥粉塵屬于植物性粉塵，粉塵主要成分為有機(jī)成分，可能還含有一定量的重金屬，可導(dǎo)致胸悶、咳嗽、慢性鼻炎及慢性咽炎等癥狀[15]。 雖然按照其他粉塵類別進(jìn)行識(shí)別與檢測(cè)，但藥物粉塵的毒性危害存在的風(fēng)險(xiǎn)要大于其他粉塵，易引起作業(yè)人員呼吸道刺激及相應(yīng)藥物的毒性危害[16]。 因此中藥制造過(guò)程的粉塵危害應(yīng)引起用人單位高度重視。 盡管該次研究結(jié)果表明，現(xiàn)代新型中藥制造企業(yè)粉塵危害已經(jīng)得到了有效控制，但考慮到中藥粉塵特有的健康危害，建議監(jiān)管部門和用人單位可以從源頭治理、防塵設(shè)施、管理措施與個(gè)體防護(hù)等方面進(jìn)行綜合控制，以切實(shí)保障勞動(dòng)者的職業(yè)健康權(quán)益。

源頭治理：中藥制造企業(yè)可以通過(guò)改進(jìn)生產(chǎn)工藝、優(yōu)化設(shè)備布局、凈化工作環(huán)境等方面進(jìn)行改良，進(jìn)一步降低粉塵危害。如采取機(jī)械自動(dòng)藥揀代替人工作業(yè)；將切片機(jī)進(jìn)行全密閉并使其自動(dòng)切片、出料，勞動(dòng)者僅需進(jìn)料和裝料，大大降低了人工直接接觸粉塵的時(shí)間；企業(yè)在采購(gòu)中藥材時(shí)要求供貨商或種植戶必須先洗凈泥土，晾曬干后才能裝袋送貨至生產(chǎn)車間，從源頭上避免將泥土帶進(jìn)工作場(chǎng)所。

防塵設(shè)施：對(duì)產(chǎn)塵設(shè)備或產(chǎn)塵崗位可設(shè)置局部通風(fēng)除塵設(shè)施來(lái)收集作業(yè)場(chǎng)所逸散的粉塵，如原輔料加工等存在生產(chǎn)性粉塵危害的工序，采取局部通風(fēng)措施以降低作業(yè)崗位空氣中粉塵濃度[17]。 設(shè)備選型時(shí)選用密閉效果良好且自帶除塵設(shè)施的設(shè)備，產(chǎn)塵設(shè)備盡可能單獨(dú)布置，避免交叉污染。 通風(fēng)除塵罩罩口面積應(yīng)稍大于產(chǎn)塵點(diǎn)，使其盡可能全部收集到逸散的粉塵；罩口形式不建議采取上吸式，可采取側(cè)吸，避免粉塵經(jīng)過(guò)人體呼吸道附近。制藥企業(yè)所用的過(guò)濾式除塵器一般包括袋式除塵器、高效過(guò)濾器（膜）、過(guò)濾紙以及過(guò)濾床層等，而袋式除塵器不適用于吸濕性粉塵的凈化，因此對(duì)于粒徑分布范圍較廣的塵粒，常聯(lián)合多種不同性質(zhì)的除塵器進(jìn)行有效除塵。定期對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)、保養(yǎng)或更新，確保防塵設(shè)施的通風(fēng)除塵效果。定期開(kāi)展對(duì)各車間全面通風(fēng)系統(tǒng)的性能檢查，定期維護(hù)保養(yǎng)，確保整個(gè)生產(chǎn)車間的人均新風(fēng)量達(dá)到40 m3/h 以上[18]，最大限度地減少空氣中殘存的漂浮藥物粉塵。

管理控制:用人單位應(yīng)按《職業(yè)病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，落實(shí)用人單位職業(yè)病防治的主體，強(qiáng)化主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任意識(shí)。職業(yè)衛(wèi)生管理人員應(yīng)在日常工作中逐步建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度，不斷完善職業(yè)衛(wèi)生管理檔案，切實(shí)將各項(xiàng)制度落實(shí)到位，并將材料收集入檔。 特別是要加強(qiáng)勞動(dòng)者職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，不斷提高職業(yè)病防治水平和個(gè)體防護(hù)意識(shí)。定期組織接塵人員進(jìn)行職業(yè)健康體檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌證人員，切實(shí)保障職工的職業(yè)健康。

個(gè)體防護(hù)：用人單位要定期按需為接塵勞動(dòng)者發(fā)放個(gè)體防護(hù)用品，并確保質(zhì)量有效。 職業(yè)衛(wèi)生管理人員要經(jīng)常性巡查，監(jiān)督勞動(dòng)者佩戴好個(gè)體防護(hù)用品。

綜上所述，現(xiàn)代中藥制造企業(yè)采取了先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高，設(shè)置了有效的防塵設(shè)施并采取了高效的管理措施，致使粉塵危害得到了有效控制。如若在源頭治理、防塵設(shè)施、管理控制和個(gè)體防護(hù)方面再進(jìn)行綜合控制，還可進(jìn)一步降低粉塵對(duì)人體的危害，徹底解決我國(guó)中藥制造企業(yè)粉塵職業(yè)危害問(wèn)題。