發(fā)行概覽:公司本次申請(qǐng)公開發(fā)行2645萬股人民幣普通股(不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量),按投資項(xiàng)目的輕重緩急,公司擬投入以下項(xiàng)目:年產(chǎn)500萬支注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設(shè)施建設(shè)、注射用紫杉醇聚合物膠束擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床研究、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、補(bǔ)充流動(dòng)資金及業(yè)務(wù)發(fā)展資金。
基本面介紹:公司致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,擁有高分子材料、藥物制劑、生物學(xué)等背景的高科技人才,掌握納米藥物載體和藥用高分子輔料合成的核心關(guān)鍵技術(shù),在納米給藥系統(tǒng)領(lǐng)域具有獨(dú)特的創(chuàng)新性。自成立以來,公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新,針對(duì)已上市的療效確切、適應(yīng)癥廣、臨床需求大的抗腫瘤藥物,獨(dú)創(chuàng)性地研發(fā)了改良型新藥紫杉醇膠束。
核心競(jìng)爭(zhēng)力:公司針對(duì)非小細(xì)胞肺癌大規(guī)模的III期臨床確證性研究顯示,較普通紫杉醇注射液相比,紫杉醇膠束用藥前無需進(jìn)行任何抗過敏及止吐預(yù)處理,并且在劑量大幅提升的情況下,有相對(duì)更低的神經(jīng)毒性,骨髓抑制最低點(diǎn)4級(jí)中性粒細(xì)胞下降發(fā)生率也顯著低于普通紫杉醇注射液。療效上,紫杉醇膠束優(yōu)于現(xiàn)有已上市的紫杉烷類藥物,具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì),即使與貝伐珠單抗+紫杉醇+卡鉑三藥聯(lián)合、免疫療法(PD-1/PD-L1抗體)聯(lián)合化療等其他NSCLC一線療法的臨床數(shù)據(jù)相比,其療效也相當(dāng)。以上優(yōu)勢(shì)使紫杉醇膠束將成為紫杉烷類藥物中又一重要的化療藥物,成為抗腫瘤化療的新選擇。
肺癌是全球最大的癌種,發(fā)病率、死亡率排名第一,肺癌的藥物需求市場(chǎng)空間較大。紫杉醇為腫瘤化療治療的基礎(chǔ)藥物,自普通紫杉醇注射液上市以來的近30年間,因其優(yōu)良的抗腫瘤療效,以及通過劑型改良不斷提高安全性和療效,紫杉醇制劑已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)腫瘤化療的最大品種,市場(chǎng)銷售穩(wěn)步上升。在肺癌治療領(lǐng)域,雖然靶向藥物、免疫制劑發(fā)展較快,但聯(lián)合用藥已是趨勢(shì),作為腫瘤化療的基礎(chǔ)藥物,紫杉醇制劑在肺癌治療領(lǐng)域的臨床用量將不斷提升。
募投項(xiàng)目匹配性:公司未來三年內(nèi)將圍繞發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,加速產(chǎn)品商業(yè)化的進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)紫杉醇膠束上市銷售并快速放量增長(zhǎng);完成紫杉醇膠束在其他腫瘤如乳腺癌、胃癌、小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌的臨床研究,并申報(bào)上市;利用先發(fā)的納米技術(shù)和高分子藥用輔料合成技術(shù)優(yōu)勢(shì),研發(fā)多西他賽膠束、卡巴他賽膠束,進(jìn)行產(chǎn)品的擴(kuò)充,豐富產(chǎn)品線和研發(fā)管線;積極推進(jìn)紫杉醇膠束與靶向藥物、免疫制劑聯(lián)合使用的臨床前推廣研究,促使公司成為更具創(chuàng)新能力的藥品制造商。
風(fēng)險(xiǎn)因素:技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、募集資金投資項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)、尚未盈利或存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的風(fēng)險(xiǎn)、未能達(dá)到預(yù)計(jì)市值上市條件的風(fēng)險(xiǎn)。
(數(shù)據(jù)截至8月27日)