王曉莉, 馬君娜

(1.江南大學商學院, 江蘇 無錫 214122; 2.江南大學食品安全風險治理研究院, 江蘇 無錫 214122)

過敏原是指會誘發(fā)機體發(fā)生過敏反應的抗原物質(zhì)[1]。大約有160種食品含有過敏原，常見的有奶類、果仁、菜籽、豆類、蛋類、海類產(chǎn)品等[2]，一旦易過敏人群誤食含有過敏原的食品，嚴重的甚至可能導致死亡[3]。過敏原問題食品關(guān)系著全球3%～5%的成年人和8%的兒童健康[4]，已成為世界關(guān)注的重大公共衛(wèi)生和食品安全問題[5]。因此，各國陸續(xù)實行食品過敏原標簽制度，要求企業(yè)在產(chǎn)品標簽上提供特定食物過敏原成分的相關(guān)信息[6]。發(fā)達國家均對食品過敏原物質(zhì)進行了強制性標簽要求，以減少消費者、食品安全監(jiān)管部門以及食品企業(yè)之間的信息不對稱[7-8]。但現(xiàn)實情況是，企業(yè)仍然存在生產(chǎn)過程中過敏原物質(zhì)錯標、漏標以及交叉污染的問題，過敏原問題食品流向市場的情況時有發(fā)生，導致因過敏原問題而被召回的食品仍較為普遍[9]。對企業(yè)管理而言，將實施切實可行的食品過敏原管理法律法規(guī)與過敏原問題食品的及時召回措施相互配合，是減輕食品過敏原問題對公眾生命健康危害、防控好食品質(zhì)量安全監(jiān)管最后一道防線的重要措施。

中國疾病控制中心調(diào)查數(shù)據(jù)表明，2005年我國15～24歲年齡段的健康人群中，約有6%的人曾發(fā)生食物過敏不良反應，且中國居民食品過敏的發(fā)生率正呈不斷上升態(tài)勢[10]。過敏原問題食品對我國公眾生命健康存在著重大潛在威脅，而目前我國還未實施過敏原問題食品召回管理措施，涉及我國過敏原問題食品召回的研究也尚未全面展開，過敏原食品安全最后一道防線難以防控。數(shù)據(jù)顯示，澳大利亞是食物過敏率最高的國家[11]，作為早已開展過敏原問題食品召回的國家，澳大利亞保留了對過敏原問題食品召回較為完善的數(shù)據(jù)記錄。基于此，本文通過分析澳大利亞過敏原問題食品召回管理，并結(jié)合澳大利亞近二十年間的過敏原問題食品召回數(shù)據(jù)分析，以期對我國過敏原問題食品的安全監(jiān)管提供借鑒。

1 澳大利亞過敏原問題食品的召回管理

根據(jù)澳大利亞臨床免疫和過敏學會(Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy，ASCIA)2015年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，澳大利亞和新西蘭的食品過敏率正在不斷上升，10%的嬰兒(12個月以下)、4%～8%的兒童(5歲以下)和大約2%的成年人會受到食品過敏原的影響[12]。過敏原問題食品召回由澳新食品標準局(Food Standards Australia New Zealand，F(xiàn)SANZ)統(tǒng)一監(jiān)管，F(xiàn)SANZ是澳大利亞和新西蘭兩國聯(lián)邦政府于1996年聯(lián)合成立的一個全新的食品安全管理機構(gòu)。在《澳新食品標準法典》(The Australia New Zealand Food Standard Code)的框架下，F(xiàn)SANZ制定澳大利亞和新西蘭的食品過敏原安全標準和開展有關(guān)過敏原安全標準執(zhí)行效果評估、實施指南文件制定以及公眾教育等工作[13]。由FSANZ頒布的《澳新食品工業(yè)召回規(guī)范》(Food Industry Recall Protocol)不僅提供了澳大利亞食品召回機制的詳細信息，還將食品過敏原問題明確列為企業(yè)食品召回的一個類目，凡是涉及食品過敏原問題，企業(yè)都需要對該食品無條件實施召回[14]。另外，F(xiàn)SANZ負責主要的信息交流和溝通，將召回信息告知澳大利亞競爭與消費者協(xié)會(Australian Competition and Consumer Commission，ACCC)和相關(guān)聯(lián)邦政府、州/領(lǐng)地政府[15]，ACCC在官網(wǎng)(https://www.accc.gov.au/)公開了自1998年以來的食品召回數(shù)據(jù)。為進一步加強過敏原問題食品的召回管理，F(xiàn)SANZ自2016年起每年將企業(yè)過敏原問題食品召回統(tǒng)計報告公開至官方網(wǎng)站。圖1顯示，澳大利亞過敏原問題食品召回制度設(shè)計從法律法規(guī)、召回指南、召回反饋、企業(yè)管理流程等方面，將“自上而下”和“自下而上”相結(jié)合，保證了相關(guān)企業(yè)能夠盡快實施過敏原問題食品召回，通過召回完善企業(yè)管理，并進一步充實相關(guān)規(guī)定，形成了良好的閉環(huán)循環(huán)系統(tǒng)。

1.1 相對獨立的過敏原問題食品管理體系

1.1.1食品過敏原管理體系設(shè)計 澳大利亞過敏原管理最高機構(gòu)澳大利亞過敏原管理局(The Allergen Bureau)頒布的《食品過敏原管理和標簽指南》(Food Industry Guide to Allergen Management and Labeling)中指出，食品企業(yè)的過敏原管理應該被視為食品安全管理的基本要素，并應根據(jù)危害分析和關(guān)鍵控制點系統(tǒng)(Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP)將食品過敏原管理計劃作為一個單獨的區(qū)別于其他食品安全問題的管理體系[16]。因此，澳大利亞將過敏原問題食品召回區(qū)別于其他食品安全問題，具有較為獨立的食品過敏原管理體系，管理食品從“農(nóng)田到餐桌”的全生命周期，并實現(xiàn)相對獨立的召回管理。這也使得食品企業(yè)在過敏原問題食品召回中能夠更清晰地理解相關(guān)規(guī)范和標準，并以此制定企業(yè)規(guī)范。

1.1.2結(jié)合國際規(guī)范和國民體質(zhì)確定真實過敏原 食品過敏原的種類繁多，且由于消費者體質(zhì)差異，各國人群食品過敏原也有所不同，世界衛(wèi)生組織(WHO)和糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)規(guī)定了“八大過敏原”，包括小麥、花生、大豆、牛奶、雞蛋、堅果、甲殼類和魚類[17]。在此基礎(chǔ)上，澳大利亞結(jié)合國際規(guī)范和國民體質(zhì)確定了本國過敏原物質(zhì)，并設(shè)立專門的過敏原研究小組，根據(jù)臨床實驗進一步確定本國國民的真實食品過敏原[18]。因此，《澳新食品標準法典》所涉及的食品過敏原結(jié)合了國際標準和本國國民的體質(zhì)，能夠精確地保證消費者的生命健康，也易于食品企業(yè)有針對性地實施過敏原問題食品的管理。

1.2 以法律法規(guī)約束企業(yè)過敏原問題食品召回的底線

1.2.1強調(diào)過敏原問題食品召回的重要性 澳大利亞在法律法規(guī)中進一步明確了過敏原問題食品召回，使得過敏原問題食品召回的重要性得以凸顯。2011年，澳新食品標準局修訂的《澳新食品工業(yè)召回規(guī)范》中就已將過敏原問題添加為食品安全問題的一個分類，與微生物污染、化學污染、包含違規(guī)添加劑等食品安全問題并列。這一規(guī)定明確了相關(guān)企業(yè)對過敏原問題食品的召回責任，確保食品企業(yè)具備召回過敏原問題食品的“底線”意識。

1.2.2鼓勵企業(yè)主動召回過敏原問題食品 《澳新食品工業(yè)召回規(guī)范》中，鼓勵企業(yè)主動召回過敏原問題食品。與其他食品安全問題相同，在澳大利亞政府通知企業(yè)實施過敏原問題食品召回后，企業(yè)如有違反，則會受到嚴厲的處罰，處罰將以1 000萬澳元、3倍的利益所得或者企業(yè)12個月內(nèi)營業(yè)額的10%作為罰金。因此，一旦企業(yè)被強制執(zhí)行食品召回，則將面臨著巨額的處罰金額，高昂的違法成本使得企業(yè)愿意主動發(fā)起過敏原問題食品召回。

1.3 以召回指南確保企業(yè)召回每個環(huán)節(jié)符合管理流程

制定完備的過敏原問題食品召回指南是澳大利亞確保企業(yè)在召回的每個環(huán)節(jié)符合管理流程的重要舉措，也對企業(yè)執(zhí)行召回具有重要的指導意義?！栋男率称窐藴史ǖ洹?.2.2第12條的食品安全操作規(guī)范和一般要求(Food Safety Practices and General Requirements)中明確，食品企業(yè)要提前針對食品召回的實施流程撰寫書面食品召回計劃，并提交至各級食藥監(jiān)管部門進行評估。《澳新食品工業(yè)召回規(guī)范》指導企業(yè)應如何制定食品召回計劃，《食品過敏原管理和標簽指南》則進一步指導企業(yè)據(jù)此制定過敏原問題食品召回計劃，要求企業(yè)在過敏原問題食品召回計劃中，應包括與過敏原相關(guān)主體進行溝通，并明確指定負責人，及時向客戶、消費者和監(jiān)管機構(gòu)提供過敏原相關(guān)信息。召回計劃中還應包括最新的過敏原相關(guān)者的聯(lián)系清單，以及通知分銷網(wǎng)絡中客戶的程序和停止分銷的方法措施[16]。當企業(yè)發(fā)起過敏原問題食品召回，政府部門也會給予企業(yè)相關(guān)的指導和協(xié)助，直到問題食品的召回全部完成。

除此之外，澳大利亞各級食品安全局還針對過敏原問題食品高發(fā)的重點企業(yè)制定了相關(guān)指南。例如，奶制品過敏原問題在澳大利亞較為突出，澳大利亞的維多利亞州奶制品食品安全局針對奶制品企業(yè)頒布了《奶制品過敏原管理指南》(A Guide to Managing Allergens in the Dairy Industry)，其中進一步明確了奶制品的過敏原問題食品召回指南[19]，以協(xié)助相關(guān)企業(yè)開展奶制品過敏原召回管理。易發(fā)生過敏原問題的食品企業(yè)籍此明確了召回的具體管理流程，以更高效地根據(jù)指南指導實施召回。

1.4 以信息反饋監(jiān)督企業(yè)改善過敏原問題食品召回管理

澳大利亞閉環(huán)的過敏原問題食品召回管理不僅要求企業(yè)實施召回，而且要做好企業(yè)召回管理的相關(guān)記錄工作。企業(yè)需在召回后提交食品召回報告，并及時反饋召回的具體實施情況。自2016年起，澳新食品標準局還對企業(yè)因過敏原問題而被召回的食品召回報告內(nèi)容作了特別規(guī)定，要求企業(yè)在報告中特別注明食品過敏原問題發(fā)生的原因、問題報告來源、企業(yè)管理整改狀況等信息，以此作為后續(xù)改善企業(yè)過敏原問題食品管理的反饋依據(jù)。政府也可及時監(jiān)督企業(yè)改善過敏原問題食品召回管理，更有針對性地充實過敏原問題食品召回管理的相關(guān)制度。

2 澳大利亞過敏原問題食品召回的現(xiàn)狀

事實上，能夠高效地召回發(fā)生過敏原問題的食品是企業(yè)最大程度保障消費者健康安全“最后一公里”的重要措施，因此對過敏原問題食品召回的閉環(huán)管理顯得至關(guān)重要。本文進一步利用《澳新食品工業(yè)召回規(guī)范》[14]，結(jié)合ACCC在官網(wǎng)公布的1998—2020年4月間食品召回數(shù)據(jù)[20]和FSANZ公布的2016—2019年間過敏原問題食品召回報告中所反饋的數(shù)據(jù)[21]，進一步分析了澳大利亞企業(yè)過敏原問題食品召回的現(xiàn)狀。

2.1 過敏原問題是澳大利亞企業(yè)食品召回的主要原因

過敏原問題是澳大利亞企業(yè)食品召回的主要原因，過敏原問題食品召回的影響范圍較為廣泛。表1中，在1998—2020年4月間澳大利亞企業(yè)食品召回中，過敏原問題食品召回數(shù)量最多，達到423起，總體占比為33.98%。

表1 1998—2020年4月間澳大利亞企業(yè)食品召回的主要原因Table 1 Leading food recall reasons of Australian companies from 1998 to April 2020

表2中，1998—2020年4月間，澳大利亞過敏原問題食品召回的423例事件中，企業(yè)需在全國各州/領(lǐng)地都依據(jù)召回指南，實施主動召回。其中，召回范圍在5個州/領(lǐng)地及以上的事件占到近47%?？梢娺^敏原問題食品在澳大利亞具有較大影響，一旦企業(yè)實施召回，無論牽涉各州/領(lǐng)地多廣，企業(yè)都必須基于統(tǒng)一的召回指南，主動實施問題食品召回，承擔召回成本。

表2 1998—2020年4月間澳大利亞各州/領(lǐng)地過敏原問題食品召回情況Table 2 Food allergen recalls in Australian states/territories from 1998 to April 2020

2.2 牛奶是過敏原問題食品召回的主要原因

澳大利亞結(jié)合世界衛(wèi)生組織(WHO)和糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)規(guī)定的“八大過敏原”以及本國人群的機體特征，對本國過敏原物質(zhì)進行了法律界定，其中牛奶及其奶制品是導致過敏原問題食品召回的主要原因。2002年，《澳新食品標準法典》中明確規(guī)定了10種物質(zhì)為需要強制標識在食品標簽上的過敏原物質(zhì)，包括濃度≥10 mg·kg-1的亞硫酸鹽、含有麩質(zhì)的谷物、甲殼動物及其制品、雞蛋及其制品、魚類及其制品、牛奶及其奶制品、花生及其制品、大豆及其制品、芝麻及其制品、堅果及其制品。2017年，在經(jīng)過提案以及過敏原專家組的討論后，羽扇豆及其制品也被列入食品過敏原[18]。

表3中，1998—2020年4月間澳大利亞企業(yè)因牛奶及其奶制品、花生及其制品和含有麩質(zhì)的谷物導致過敏原問題食品召回的次數(shù)較多。其中，涉及牛奶及其奶制品過敏原問題食品召回事件最多，達到137例(占該期間過敏原問題食品召回總數(shù)的32.39%)；花生及其制品過敏原問題的食品召回事件為106例(占該期間過敏原問題食品召回總數(shù)的25.06%)；涉及含有麩質(zhì)的谷物過敏原問題食品召回事件為66例(占該期間過敏原問題食品召回總數(shù)的15.60%)。

表3 1998—2020年4月澳大利亞企業(yè)食品召回涉及的過敏原類別Table 3 Allergen categories involved in food recalls by Australian companies from 1998 to April 2020

2.3 消費者為督促企業(yè)召回的主要反饋主體

消費者投訴是澳大利亞企業(yè)過敏原問題食品召回的重要一環(huán)，并以此作為針對企業(yè)過敏原問題食品召回和完善過敏原問題食品召回管理的依據(jù)。表4中，F(xiàn)SANZ(https://www.foodstandards.gov.au/)披露了2016—2019年間澳大利亞過敏原問題食品召回情況，數(shù)據(jù)顯示，消費者投訴成為澳大利亞企業(yè)過敏原問題食品召回最常見的報告來源，而企業(yè)以及政府部門檢測反而分別位列其后。進一步從企業(yè)生產(chǎn)管理方面分析，顯示企業(yè)造成過敏原問題食品的原因主要包括原材料或成品意外交叉污染、缺乏對標簽規(guī)范的認知、包裝不當或漏標、錯標標簽以及供應商未告知原材料過敏原，而包裝不當或漏標、錯標標簽問題是其中的關(guān)鍵原因。

表4 2016—2019年澳大利亞企業(yè)過敏原問題食品召回的報告來源和企業(yè)管理原因Table 4 Report sources and business management reasons of food allergen recalls in Australian companies

雖然澳大利亞企業(yè)過敏原問題食品召回的主要原因在于生產(chǎn)企業(yè)對過敏原標簽食品的標識不清，但值得一提的是，仍存在企業(yè)標簽整改不到位的情況。即使澳大利亞政府要求食品企業(yè)在召回報告中選擇相關(guān)整改措施，并對后續(xù)整改情況進行監(jiān)管追蹤，F(xiàn)SANZ調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2016—2019年間仍有27家企業(yè)沒有在食品召回報告中提出任何整改建議，其中5家企業(yè)根本沒有采取任何整改措施。因此，如何提高企業(yè)對過敏原標簽食品的包裝和標識規(guī)范，可能成為澳大利亞政府進一步完善過敏原問題食品召回管理的主要措施。

3 澳大利亞過敏原問題食品召回體系對中國的啟示

3.1 建立相對獨立的過敏原食品管理體系

近年來，我國食品安全相關(guān)法律法規(guī)不斷完善，但食品過敏原問題在召回管理方面還存在缺失。我國于2012年4月開始實施的GB7718—2011《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》首次將食品過敏原標識問題納入管理范疇[22]，過敏原問題得到逐步重視，但是配套的過敏原問題食品召回管理尚未同步推進。分析澳大利亞過敏原問題食品召回管理可以看出，澳大利亞政府十分重視過敏原問題食品召回，基于相對完善的過敏原食品管理，我國可以借鑒其過敏原食品的管理方式，將過敏原問題納入食品安全管理的法律法規(guī)，提高對過敏原問題食品召回的重視程度，制定過敏原問題食品召回管理規(guī)范，明確企業(yè)對過敏原問題食品的召回責任和“底線”意識。

3.2 確定適用我國國民體質(zhì)的食品過敏原范圍

確定適合國民體質(zhì)的過敏原物質(zhì)范圍是企業(yè)實施過敏原問題食品召回管理的重要前提。不同地區(qū)的飲食習慣差異使得食物過敏表現(xiàn)出一定的地域性特征[23]，澳大利亞結(jié)合國際標準和本國國民體質(zhì)特征確定了法定管理的過敏原物質(zhì)范圍，而當前我國GB7718中列出的過敏原物質(zhì)僅參考了國際食品法典標準列出的八大過敏原，對于我國食品企業(yè)的適用性尚未得到良好驗證[24]。因此，通過借鑒澳大利亞確定食品過敏原范圍的方法，一方面在法律中確定適用于我國國民體質(zhì)的食物過敏原，另一方面廣泛實施過敏原臨床試驗和實際調(diào)查研究，定期更新并及時告知食品生產(chǎn)企業(yè)食品過敏原范圍，引導企業(yè)有針對性地進行過敏原食品的安全管理。

3.3 完善過敏原問題食品召回計劃及指南規(guī)范

完備的召回流程是企業(yè)制定召回計劃、實施食品召回的重要參考依據(jù)，我國食品召回制度由《中華人民共和國食品安全法》和《食品召回管理辦法》做出法律規(guī)定，但仍存在召回管理流程不完備的問題[25]。在澳大利亞相對完善的食品召回法律法規(guī)和召回指南體系下，召回流程清晰且明確，所有食品相關(guān)企業(yè)都據(jù)此制定明確的過敏原問題食品召回計劃，并可依據(jù)相關(guān)指南采取召回措施。澳大利亞不僅為企業(yè)提供了可執(zhí)行性強的召回計劃模板與指導方法用以企業(yè)制定召回計劃，還要求企業(yè)遵守相關(guān)召回指南實施召回，降低了企業(yè)制定召回計劃的難度，確保了召回實施的規(guī)范性。我國可以以此為借鑒，針對過敏原問題食品召回，制定完備的召回流程規(guī)范，完善召回計劃相關(guān)法律法規(guī)，并為企業(yè)提供詳細、可行性強的過敏原問題食品召回指南。在政府部門的協(xié)助和指導下，確保企業(yè)全程按照規(guī)范要求實施過敏原問題食品召回。

3.4 完善過敏原問題食品召回信息反饋機制

澳大利亞除了以法律法規(guī)作為企業(yè)召回的基本規(guī)范，要求召回企業(yè)遵守相關(guān)召回指南，還通過召回后的信息跟蹤，形成較為完善的信息反饋機制。澳大利亞過敏原問題食品召回管理系統(tǒng)將“自上而下”和“自下而上”相結(jié)合，形成較為健全、閉環(huán)的過敏原問題食品召回管理系統(tǒng)，促進了企業(yè)管理的改善和管理制度的充實。因此，我國建立過敏原問題食品召回管理的過程中，應注重構(gòu)建過敏原問題食品信息交流機制，督促企業(yè)及時反饋過敏原問題食品召回信息，通過建立公開的過敏原問題食品召回數(shù)據(jù)庫，定期對數(shù)據(jù)進行分析，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)在過敏原問題食品召回管理中存在的問題，并重點關(guān)注企業(yè)過敏原問題食品的包裝和標簽規(guī)范，及時對企業(yè)管理提出整改建議。

4 結(jié)語

澳大利亞政府重視過敏原問題食品召回，對過敏原問題食品召回的相關(guān)管理較為完善，基于相對獨立的過敏原食品管理體系，以法律法規(guī)作為企業(yè)召回的基本規(guī)范，要求召回企業(yè)遵守相關(guān)召回指南，并通過召回后信息跟蹤，促進企業(yè)管理的改善和管理制度的充實，將“自上而下”和“自下而上”相結(jié)合，形成較為健全的、閉環(huán)的過敏原問題食品召回管理系統(tǒng)。針對1998—2020年4月間澳大利亞企業(yè)過敏原問題食品召回現(xiàn)狀分析，過敏原問題食品召回是澳大利亞企業(yè)主要的食品召回事件，而牛奶及其奶制品、花生及其制品和含有麩質(zhì)的谷物是過敏原問題食品召回的主要原因，且無論過敏原問題食品牽涉各州/領(lǐng)地范圍多廣，企業(yè)都需承擔召回成本，實施召回。而消費者作為過敏原食品召回的主要報告主體，與企業(yè)檢測、政府部門檢測共同維護過敏原問題食品召回管理系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)。即使如此，澳大利亞食品企業(yè)對于過敏原食品仍然存在包裝不當、漏標或錯標標簽的問題。

隨著我國居民對飲食要求的不斷提高，過敏原問題食品召回是消費者避免受到過敏原危害的重要措施，也將成為進一步保障食品安全的重要發(fā)展趨勢。我國在企業(yè)層面對過敏原食品安全問題的管理還處于初步階段，對過敏原問題食品召回的管理更是任重道遠。我國可以借鑒澳大利亞過敏原問題食品召回管理經(jīng)驗，建立起相對獨立的過敏原問題食品管理制度，將過敏原法律法規(guī)和食品召回管理相結(jié)合，將召回法律法規(guī)的“自上而下”和企業(yè)召回信息反饋的“自下而上”相結(jié)合，推動過敏原問題食品安全監(jiān)管的深入完善。