痛性糖尿病性神經(jīng)病變(PDN)的藥物治療通常不能完全緩解癥狀。由于脊髓刺激 (SCS)在緩解疼痛方面顯現(xiàn)出一定的療效,因此本研究比較了10kHz SCS和常規(guī)治療對(duì)PND的療效。受試者為PDN癥狀超過12個(gè)月的患者,并且對(duì)加巴噴丁或普瑞巴林以及至少一種其他類型的鎮(zhèn)痛藥耐受。患者隨機(jī)接受常規(guī)藥物治療(CMM)或 10kHz SCS聯(lián)CMM。主要結(jié)局終點(diǎn)為視覺模擬量表(VAS)評(píng)定疼痛減輕50%或以上,并且三個(gè)月內(nèi)神經(jīng)功能缺失無加重。在三個(gè)月的隨訪中,CMM組達(dá)到主要復(fù)合終點(diǎn)的比例為5%,干預(yù)組為78%(P<0.001)。六個(gè)月后,CMM組和SCS組分別有3%和60%的患者出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的改善(P<0.001)。在SCS組中,有3例患者出現(xiàn)研究相關(guān)感染,有2例患者出現(xiàn)傷口裂開。90名進(jìn)行植入性SCS治療的患者中,有2人移除了SCS設(shè)備。結(jié)論:這項(xiàng)針對(duì)頑固性、痛性糖尿病性神經(jīng)病變患者的研究發(fā)現(xiàn),高頻脊髓刺激可安全、有效地緩解患者的疼痛。
(王一祖 潘文秀 譯)
Petersen E, et al. Effect of HighFrequency (10-Khz) Spinal Cord Stimulation in Patients with Painful Diabetic Neuropathy. A Randomized, Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021, April 5; e210538. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.0538. Epub ahead of print.
中文翻譯 由 WHO 康復(fù)培訓(xùn)與研究合作中心(武漢)組織
本期由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 謝青教授主譯編