我國兒童藥品海淘狀況調(diào)查分析

馬姝麗，王菊平，張勝男，趙志剛，王曉玲

(1.河南省兒童醫(yī)院，鄭州兒童醫(yī)院，河南鄭州 450000；2.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院，北京 100070；3.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院，北京 100045)

隨著電子商務(wù)和旅游業(yè)的發(fā)展，人們海淘物品的種類由日用品、食品等擴(kuò)展到兒童藥品，且海淘兒童藥品的現(xiàn)象有日益增多的趨勢(shì)。海淘藥品的使用多為家庭用藥行為，醫(yī)師和藥師很難觸及到，不能進(jìn)行專業(yè)的用藥指導(dǎo)和宣教；而對(duì)于非醫(yī)藥背景的兒童家長要讀懂專業(yè)的外文藥品說明書并非易事，因此兒童海淘藥品在使用中存在諸多安全隱患?；诖?，了解我國兒童海淘藥品購買和使用現(xiàn)狀十分必要。本調(diào)查旨在了解兒童藥品海淘現(xiàn)狀，了解海淘藥品使用中存在的問題，以便藥師有針對(duì)性地宣教指導(dǎo)，也為我國藥企研發(fā)合適的兒童專用劑型提供依據(jù)，為決策層制定兒童安全用藥政策提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

研究對(duì)象為全國范圍內(nèi)參與問卷調(diào)研的兒童監(jiān)護(hù)人。調(diào)查方式為電子問卷，時(shí)間為2018年12月至2019年8月。

1.2 調(diào)查內(nèi)容

(1)兒童藥品海淘情況，包括海淘的原因、渠道、藥品種類等；(2)兒童海淘藥品使用情況，如兒童家長在使用過程中對(duì)藥品劑量、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存條件、人種差異等認(rèn)知情況和用藥行為；(3)兒童用藥過程中的常見問題；(4)對(duì)兒童用藥方面的意見和建議。調(diào)查表的內(nèi)容信度Cronbach’s α系數(shù)均>0.8，內(nèi)容效度Pearson系數(shù)均>0.7，具有較高的準(zhǔn)確度和精密度。

1.3 質(zhì)量控制及結(jié)果分析

問卷回收后經(jīng)專業(yè)人員對(duì)所有問卷進(jìn)行質(zhì)量審查，對(duì)于答案相互矛盾等不合格問卷進(jìn)行剔除。計(jì)數(shù)資料以人數(shù)(%)表示。

2 結(jié)果

2.1 兒童藥品海淘情況

參與兒童藥品海淘情況調(diào)查的總?cè)藬?shù)為6 202人，有海淘兒童藥品經(jīng)歷為1 057人，占總?cè)藬?shù)的17.04%，其中所列舉的海淘藥品名稱共22個(gè)，涉及德國、日本、美國、澳大利亞、英國、法國和挪威7個(gè)國家及我國港澳臺(tái)3個(gè)地區(qū)。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，兒童的年齡、監(jiān)護(hù)人文化程度和監(jiān)護(hù)人職業(yè)顯著影響兒童監(jiān)護(hù)人海淘兒童藥品行為：海淘行為發(fā)生率較高的年齡組為1～3歲組(22.33%)和4～7歲組(21.11%)；兒童監(jiān)護(hù)人的文化程度顯著影響海淘行為，碩士研究生及以上學(xué)歷人群海淘人數(shù)占比最高(22.08%)；家長職業(yè)中公務(wù)員和事業(yè)單位工作人員屬于海淘比例最高的職業(yè)(23.06%)，見表1。分別對(duì)調(diào)查對(duì)象就海淘兒童藥品的原因、方式、種類等問題進(jìn)行調(diào)查，其中“親朋好友推薦(55.31%)”是兒童監(jiān)護(hù)人海淘主要的原因；“朋友代購(57.05%)”是主要的海淘方式；“維生素類(64.52%)”及“微量元素類(60.74%)”是主要的海淘品種。在海淘人群中，71.14%的人認(rèn)為海淘藥品的質(zhì)量是其主要優(yōu)勢(shì)，見表2。

表1 有兒童藥品海淘經(jīng)歷的人群特征

表2 兒童藥品海淘情況

2.2 海淘人群對(duì)藥品的了解程度調(diào)查

根據(jù)調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兒童監(jiān)護(hù)人對(duì)于海淘藥品說明書內(nèi)容的理解程度參差不齊，21.10%的家長能完全讀懂藥品說明書，60.36%的家長只能讀懂藥品說明書部分內(nèi)容，9.84%的家長完全看不懂說明書，有8.7%的家長沒看過說明書。見表3。

表3 海淘人群對(duì)藥品的了解程度

續(xù)表3 海淘人群對(duì)藥品的了解程度

2.3 其他情況

在參與兒童藥品海淘情況調(diào)查的6 202人中，有6 156人回答了其他兒童用藥過程中出現(xiàn)的常見問題，其中，孩子用藥時(shí)遇到最常見問題依次為：味道不好(69.5%)、劑型不合適(46.05%)、缺少合適的服藥工具(39.86%)；家長認(rèn)為目前國內(nèi)兒童藥品需要改進(jìn)的內(nèi)容依次為：劑型(適宜兒童服用的糖漿、口服液、顆粒等)(64.10%)、口感(62.77%)、給藥器具(59.92%)、藥品顏色形狀(20.61%)、外包裝(10.05%)；關(guān)于兒童海淘藥品家長希望得到的幫助依次為：科普文章指導(dǎo)(65.22%)、小視頻指導(dǎo)(54.04%)、網(wǎng)絡(luò)課堂指導(dǎo)(40.95%)、面對(duì)面交流(40.11%)、漫畫科普(37.13%)。見表4。

表4 兒童服用藥品中的其他情況

2.4 兒童用藥方面的意見和建議調(diào)查

共有954人參與了兒童用藥方面的意見和建議調(diào)查，共提取有效問卷857份，其中340人建議加強(qiáng)研發(fā)兒童專用藥品劑型，占比39.67%；242人關(guān)注兒童藥品安全性及有效性，占比28.24%；108人急需藥師或醫(yī)師進(jìn)行科普宣教，占比12.60%；另有32人(3.73%)不贊成自行購買藥品給孩子服用，特別是對(duì)于海淘藥品，因不能有效獲取藥品說明書信息，有可能造成錯(cuò)誤用藥；40人(4.67%)呼吁國家對(duì)兒童用藥進(jìn)行監(jiān)管。

3 討論

本研究結(jié)果顯示參與調(diào)查的人群中有海淘經(jīng)歷的人數(shù)占比為17.04%，海淘的藥品品種共計(jì)22種，涉及 7個(gè)國家，在一定程度上反映我國目前兒童海淘藥品的比例及廣泛程度。調(diào)查結(jié)果顯示，兒童藥品海淘行為發(fā)生率較高的年齡組分別為1～3歲組(22.33%)和4～7歲組(21.11%)，原因可能是該年齡組的兒童免疫功能不健全，更容易罹患常見疾病。家長中“碩士研究生及以上學(xué)歷”者進(jìn)行海淘的人數(shù)占比最高(22.08%)，家長中公務(wù)員和事業(yè)單位工作人員是海淘人數(shù)占比最高的職業(yè)(23.06%)。家長文化水平和職業(yè)對(duì)海淘行為的影響顯著，可能和家庭的經(jīng)濟(jì)收入、家長的衛(wèi)生保健意識(shí)有很大關(guān)系。

調(diào)查顯示兒童家長海淘的主要原因是“親朋好友推薦(55.31%)”，主要海淘方式是“朋友代購(57.05%)”，主要的海淘品種是“維生素類(64.52%)”及“微量元素類(60.74%)”，其中，71.14%的家長認(rèn)為海淘藥品的質(zhì)量是其主要優(yōu)勢(shì)。由以上結(jié)果分析，家長海淘兒童藥品的主要原因受非醫(yī)學(xué)人士的影響太大，而通過“朋友代購”的海淘方式存在諸多不確定因素，如海淘藥品質(zhì)量可靠性、運(yùn)輸條件能否符合要求、后期如何維權(quán)等問題；在兒童藥品海淘種類中占比較高的維生素類和微量元素類藥品，看似安全無副作用，實(shí)則有著相應(yīng)的適應(yīng)證、劑量和療程的要求。而調(diào)查結(jié)果還表明家長對(duì)于海淘藥品說明書內(nèi)容的理解程度參差不齊，絕大部分家長都不理解海淘藥品說明書的內(nèi)容。因此，兒童海淘藥品在缺乏專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用，存在著巨大的、潛在的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

該調(diào)查也反映出我國兒童藥品普遍存在的問題：口感問題(69.50%)、缺乏兒童專用劑型(46.05%)、缺少合適的服藥工具(39.86%)，這也是國內(nèi)兒童藥品劑型改良的重點(diǎn)和方向。關(guān)于兒童海淘藥品，家長也希望得到多種形式用藥科普指導(dǎo)，這也可作為今后兒科藥師的工作方向之一。在“兒童用藥方面意見和建議”的調(diào)查中，家長同樣表達(dá)了對(duì)兒童專用劑型、兒童藥品安全性和有效性、兒童安全用藥科普進(jìn)行強(qiáng)烈呼吁。

隨著全球化時(shí)代的到來，海淘、代購風(fēng)日益盛行，海淘藥品已經(jīng)成為一種社會(huì)現(xiàn)象。美國類似的現(xiàn)象是郵購藥房的模式，美國郵寄藥房主要是針對(duì)于慢性病用藥、活動(dòng)受限的患者進(jìn)行的國內(nèi)郵寄服務(wù)[1-2]，但郵寄藥品僅限于國內(nèi)上市的藥品。加拿大[3]為了降低預(yù)防艾滋病藥物成本，進(jìn)行在線跨境購買更便宜的非專利的預(yù)防藥物，由一些團(tuán)體或社區(qū)組織建立起在線資源，為在線跨境購買提供幫助，并且將這種做法合法化。

我國出現(xiàn)的海淘藥品現(xiàn)狀與以上兩種情況均不相同，大部分海淘的藥品種類在國內(nèi)都有同類替代藥品，部分為國內(nèi)尚無而國外現(xiàn)已使用的藥品，海淘的藥品種類較多，購買的渠道多以隨身攜帶、專業(yè)代購郵寄方式為主，目前國內(nèi)對(duì)海淘藥品的行為尚缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化管理。且海淘兒童藥品的現(xiàn)象也越來越多，深究其背后的原因是和我國當(dāng)前醫(yī)療條件有密切關(guān)系。目前我國兒童專用藥品品種和規(guī)格稀缺，藥品說明書中兒童用藥信息不完善以及劑型不合適等，導(dǎo)致低齡段兒童用藥劑量難以掌握等問題[4-6]。對(duì)北京兒童醫(yī)院口服藥品分劑量使用現(xiàn)狀的調(diào)查結(jié)果顯示[5]，該院口服藥需要分劑量種類共13類77種，藥品拆分劑量多為1/2、1/3及1/4；25種藥品在國內(nèi)和國外均無更小規(guī)格或適宜劑型上市。

本次調(diào)查結(jié)果表明兒童監(jiān)護(hù)人的海淘行為具有很大的盲從性，且海淘兒童藥品在使用時(shí)缺乏專業(yè)指導(dǎo)，存在用藥安全隱患，需要專業(yè)的醫(yī)藥人員進(jìn)行指導(dǎo)，同時(shí)也需要國家監(jiān)管部門進(jìn)行管理。呼吁政府相關(guān)部門從政策層面加大對(duì)兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)的支持力度；國內(nèi)藥企需肩負(fù)起對(duì)兒童專用藥品種和劑型研發(fā)的責(zé)任，從藥品質(zhì)量安全、口感、氣味和包裝等方面加以改進(jìn)，以提高大眾對(duì)國產(chǎn)藥品的信心。媒體應(yīng)發(fā)揮正確的輿論導(dǎo)向作用，破除“網(wǎng)紅藥品”神話；醫(yī)藥人員需對(duì)兒童海淘藥品的購買和使用開展多種形式的科普宣教，提高大眾的用藥安全意識(shí)。