傳承精華 守正創(chuàng)新
——《廣東省中醫(yī)藥條例》解讀

文 許 勇

2021年7月30日，省十三屆人大常委會(huì)第三十三次會(huì)議通過(guò)了《廣東省中醫(yī)藥條例》，自2021年10月1日起實(shí)施。條例的制定出臺(tái)，將為推動(dòng)我省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，積極打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地，加快推進(jìn)中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)提供強(qiáng)有力的法治保障。

制定條例恰逢其時(shí)

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶。中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。黨的十八大以來(lái)，黨中央對(duì)人民健康事業(yè)、對(duì)中醫(yī)藥工作高度重視，習(xí)近平總書(shū)記多次發(fā)表重要講話，作出重要指示批示。黨中央也作出了重大決策部署，出臺(tái)了一系列促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的政策措施，對(duì)中醫(yī)藥賦予了新的使命與責(zé)任，對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提出了新任務(wù)、新要求。此外，在抗擊新冠肺炎疫情中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用。制定符合地方實(shí)際的中醫(yī)藥條例恰逢其時(shí)。

一是貫徹落實(shí)上位法的需要。2016年12月，《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》正式公布施行，該法在中醫(yī)藥服務(wù)、中藥保護(hù)、人才培養(yǎng)、傳承傳播、保障措施等方面作出了新的規(guī)定。2000年3月30日由省人大常委會(huì)公布施行的《廣東省發(fā)展中醫(yī)條例》在適用范圍、主要制度和管理措施等方面與中醫(yī)藥法不一致，亟需修改，并結(jié)合我省實(shí)際制定新的中醫(yī)藥地方性法規(guī)。

二是我省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展現(xiàn)實(shí)問(wèn)題的需要。目前，我省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展仍存在不少問(wèn)題和困難，比如“中西醫(yī)并重”方針尚未完全落實(shí)到位，對(duì)中醫(yī)的財(cái)政投入明顯低于西醫(yī)，中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目少、定價(jià)低，中醫(yī)醫(yī)保范圍偏小，基層中醫(yī)藥服務(wù)能力薄弱，中醫(yī)藥管理體系、服務(wù)體系不健全，中醫(yī)藥保障機(jī)制不完善等，亟需以問(wèn)題為導(dǎo)向，通過(guò)地方立法為我省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供更有力的法治保障。

三是促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的需要。近年來(lái)，我省扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)并取得了豐碩成果，中醫(yī)藥綜合服務(wù)能力走在全國(guó)前列，中醫(yī)服務(wù)量全國(guó)排名第一。作為中醫(yī)藥大省，我省在中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)藥參與疫病防治、嶺南中藥材保護(hù)、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、社會(huì)辦中醫(yī)等方面的改革創(chuàng)新均取得了良好的社會(huì)效果，有必要將有關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)固化為法規(guī)條款。

反復(fù)修改 體現(xiàn)特色

條例經(jīng)省委批準(zhǔn)，列入省人大常委會(huì)2020年立法計(jì)劃后，由省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局組建起草工作組歷經(jīng)1年多時(shí)間完成草案初稿，省司法廳開(kāi)展了廣泛的征求意見(jiàn)工作和省內(nèi)外的立法調(diào)研工作。經(jīng)反復(fù)研究修改，條例草案于2020年11月提請(qǐng)省人大常委會(huì)審議。

11月26日，省十三屆人大常委會(huì)第二十六次會(huì)議審議了條例草案。審議中，有常委會(huì)組成人員提出“為了解決中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍受限過(guò)多的問(wèn)題，建議適當(dāng)擴(kuò)展中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍”“為了加強(qiáng)中醫(yī)藥在突發(fā)傳染病防控中的作用，建議增加有關(guān)內(nèi)容”。同時(shí)，常委會(huì)組成人員對(duì)中藥質(zhì)量安全、中醫(yī)藥廣告宣傳、中藥養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)規(guī)范發(fā)展等方面的問(wèn)題反映比較集中，提出了很多很好的意見(jiàn)。法制委、法工委認(rèn)真研究相關(guān)意見(jiàn)，并再次向人大代表和相關(guān)單位、部門(mén)廣泛征求意見(jiàn)，開(kāi)展了立法調(diào)研。在此基礎(chǔ)上，對(duì)草案作了進(jìn)一步修改，提出了條例草案修改稿，提請(qǐng)2021年3月召開(kāi)的省十三屆人大常委會(huì)第三十次會(huì)議審議。

3月18日，省十三屆人大常委會(huì)第三十次會(huì)議對(duì)條例草案修改稿進(jìn)行了審議。為了促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍適當(dāng)擴(kuò)展，第十三條增加了中醫(yī)醫(yī)師可以申請(qǐng)?jiān)黾訄?zhí)業(yè)范圍的內(nèi)容；為了加強(qiáng)中醫(yī)藥專家在突發(fā)傳染病防控中的作用，第十六條增加了組織中醫(yī)藥專家制定防治方案、參與醫(yī)學(xué)救援的內(nèi)容。另外，為了加強(qiáng)對(duì)中藥質(zhì)量的監(jiān)管，保障中藥質(zhì)量安全，增加了三條中藥質(zhì)量監(jiān)管的內(nèi)容。同時(shí)，增加第十二條、第三十七條分別對(duì)中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥廣告宣傳作出規(guī)范，并相應(yīng)增加了法律責(zé)任條款。

7月29日，條例進(jìn)入三審階段。為了與相關(guān)上位法保持銜接，第十三條中執(zhí)業(yè)范圍的相關(guān)表述修改為“執(zhí)業(yè)范圍的確定、調(diào)整按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行”。為了促進(jìn)中西醫(yī)融合發(fā)展，第十五條增加了提升非中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力的內(nèi)容。為了促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的發(fā)展，第二十五條增加了中藥制劑調(diào)劑可以委托批準(zhǔn)和按照品種批準(zhǔn)，極大推動(dòng)了中藥制劑的調(diào)劑使用。第二十八條增加了粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作的內(nèi)容，體現(xiàn)了我省中醫(yī)藥發(fā)展特色。為了優(yōu)化中醫(yī)藥支持政策，第四十條增加了“遴選中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，建立全省統(tǒng)一的中醫(yī)治療病種按病種分值付費(fèi)庫(kù)”，成為條例一大亮點(diǎn)。

7月30日，省十三屆人大常委會(huì)第三十三次會(huì)議表決通過(guò)了《廣東省中醫(yī)藥條例》，自2021年10月1日起施行。

條例主要內(nèi)容和特點(diǎn)

條例共8章59條，包括中醫(yī)藥服務(wù)、中藥保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)與科技創(chuàng)新、中醫(yī)藥傳承與文化傳播等方面，涉及面廣，重點(diǎn)突出，主要有以下特點(diǎn)：

進(jìn)一步完善中醫(yī)藥服務(wù)體系。條例充分考慮中醫(yī)藥的特點(diǎn)和發(fā)展需要，加強(qiáng)中醫(yī)服務(wù)體系建設(shè)：一是加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃，補(bǔ)齊中醫(yī)藥地區(qū)發(fā)展不平衡短板；鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，放寬對(duì)僅提供傳統(tǒng)中醫(yī)藥服務(wù)的中醫(yī)門(mén)診部和中醫(yī)診所的準(zhǔn)入限制等。二是拓寬中醫(yī)醫(yī)師準(zhǔn)入路徑。規(guī)定取得《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》和《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的，可依法從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)（第十四條）。三是明確中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供中醫(yī)藥服務(wù)，強(qiáng)調(diào)發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、疾病治療和康復(fù)護(hù)理等方面的優(yōu)勢(shì)。四是新增中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)設(shè)置和深入發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)藥服務(wù)內(nèi)容，鼓勵(lì)依法提供互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)藥服務(wù)。

發(fā)揮中醫(yī)藥在公共衛(wèi)生應(yīng)急中的作用。中醫(yī)藥參與新冠肺炎疫情防控取得顯著成效，但也存在明顯短板，如應(yīng)急物資缺乏、院感防控能力弱，中醫(yī)藥不能及早參與、全面參與診治過(guò)程等。對(duì)此，條例總結(jié)疫情防控經(jīng)驗(yàn)，把這次疫情防控中西醫(yī)結(jié)合的有效做法固化下來(lái)。規(guī)定了中醫(yī)藥參與新發(fā)突發(fā)傳染病防治應(yīng)急處置機(jī)制，加強(qiáng)中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲(chǔ)備，明確中藥預(yù)防方的使用范圍，確保中醫(yī)藥第一時(shí)間參與，中西醫(yī)聯(lián)合救治，在中西醫(yī)并用中實(shí)現(xiàn)中西醫(yī)并重。同時(shí)，新增按規(guī)定增設(shè)中醫(yī)疫病課程和支持對(duì)重大傳染病防治協(xié)同攻關(guān)等方面的內(nèi)容。

促進(jìn)中西醫(yī)融合發(fā)展。在立法過(guò)程中，普遍反映中醫(yī)類別的醫(yī)師經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)后，能在中醫(yī)醫(yī)院的臨床科室執(zhí)業(yè)，卻不能在綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、婦幼保健院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床科室執(zhí)業(yè)。對(duì)此，條例明確經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師依法可以在非中醫(yī)醫(yī)院的臨床科室執(zhí)業(yè)，并可以在醫(yī)療活動(dòng)中采用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法；支持非中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升中醫(yī)藥服務(wù)能力，強(qiáng)化臨床科室中醫(yī)醫(yī)師配備，建立中西醫(yī)臨床協(xié)作機(jī)制，開(kāi)展中西醫(yī)聯(lián)合診療，促進(jìn)中西醫(yī)融合發(fā)展；鼓勵(lì)西醫(yī)從業(yè)人員學(xué)習(xí)中醫(yī)相關(guān)知識(shí)，允許臨床類別醫(yī)師通過(guò)考核后提供中醫(yī)服務(wù)，參加中西醫(yī)結(jié)合職稱評(píng)聘。

加強(qiáng)中藥保護(hù)，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。條例圍繞質(zhì)量這條中藥的生命線，大力推動(dòng)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，把高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)的質(zhì)量監(jiān)管 貫穿藥材種采、藥品制造、醫(yī)療服務(wù)全過(guò)程。一是加強(qiáng)對(duì)中藥材產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境的保護(hù)，支持嶺南道地中藥材品種選育和生產(chǎn)基地建設(shè)；二是加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管，推動(dòng)中藥材信息化追溯系統(tǒng)與省重要產(chǎn)品追溯平臺(tái)對(duì)接，建立中藥材全過(guò)程質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度；三是促進(jìn)中藥新藥研發(fā)，支持開(kāi)展以古代經(jīng)典復(fù)名方、中醫(yī)經(jīng)方名老中醫(yī)驗(yàn)方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑為主要來(lái)源的中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新；四是加強(qiáng)對(duì)中藥飲片炮制的規(guī)范管理，促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量提升；允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法委托炮制中藥飲片；五是促進(jìn)中藥制劑的發(fā)展，明確中藥制劑調(diào)劑使用審批權(quán)限，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑共享使用和研發(fā)轉(zhuǎn)化；六是促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作，建設(shè)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地，服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略。

遵循中醫(yī)藥教育規(guī)律，加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)。條例關(guān)于中醫(yī)藥人才培養(yǎng)方面的規(guī)定基本都是新增內(nèi)容。一是完善中醫(yī)藥教育體系，建立起以院校教育培養(yǎng)為主體，以畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育為補(bǔ)充，師承教育貫穿全過(guò)程的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)機(jī)制；二是對(duì)扶持基層中醫(yī)藥人才進(jìn)行了規(guī)范，明確將在基層服務(wù)達(dá)到規(guī)定年限的中醫(yī)藥中級(jí)專業(yè)技術(shù)人員納入考核認(rèn)定副高職稱人員范圍；三是建立科學(xué)的人才評(píng)價(jià)激勵(lì)機(jī)制。優(yōu)化社會(huì)評(píng)價(jià)和同行評(píng)價(jià)，注重考核業(yè)務(wù)能力和工作實(shí)績(jī)等；四是對(duì)中醫(yī)藥科研攻關(guān)作出規(guī)定，增加了“支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展中藥人用經(jīng)驗(yàn)的規(guī)范收集整理與評(píng)價(jià)”的內(nèi)容，對(duì)于加快中藥新藥上市提供有力支撐。

健全中醫(yī)藥管理體系，優(yōu)化政策支持。針對(duì)目前我省還有67個(gè)縣（市、區(qū)）未獨(dú)立設(shè)置中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)，中醫(yī)藥工作缺乏實(shí)質(zhì)抓手的現(xiàn)狀，條例明確提出縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)明確中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)，合理配置中醫(yī)藥管理人員。為解決中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目少、定價(jià)低，中醫(yī)醫(yī)保范圍偏小、中醫(yī)治療未能實(shí)現(xiàn)與西醫(yī)治療同病同效同價(jià)支付等制約中醫(yī)藥發(fā)展的核心問(wèn)題，條例規(guī)定了完善中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制；推進(jìn)中醫(yī)特色治療的支付方式改革，規(guī)定了建立全省統(tǒng)一的中醫(yī)治療病種按病種分值付費(fèi)庫(kù)。