張 敏,徐 征,黃澤林,冷明敏
(四川省德陽市人民醫(yī)院肛腸科,四川 德陽 618000)
肛瘺為肛腸科十分常見的病癥類型之一,可以發(fā)生于任何年齡段且尤以青壯年多見[1]。經(jīng)括約肌肛瘺屬于肛瘺的常見類型,患者普遍伴有肛門漏氣、疼痛等癥狀,給其正常工作生活均帶來嚴(yán)重不利影響[2]。以往臨床針對經(jīng)括約肌肛瘺的治療以一次性切開掛線術(shù)為主,但對局部組織帶來的創(chuàng)傷大,術(shù)后恢復(fù)時間長,難以滿足治療所需[3]。保護(hù)肛門功能是肛腸外科發(fā)展的重要趨勢,也是困擾臨床的棘手問題之一[4]。隨著內(nèi)鏡技術(shù)的快速發(fā)展,視頻輔助肛瘺治療技術(shù)越發(fā)引起臨床的重視,但該術(shù)式不足之處在于內(nèi)口處理和關(guān)閉效果不佳,與內(nèi)口封閉聯(lián)合應(yīng)用則可以有效解決該問題。本研究擬開展前瞻性隨機對照試驗,探討該治療方案取得的臨床療效,為其推廣使用積累臨床經(jīng)驗,報道如下。
1.1 一般資料選取2019年1月至2020年9月我院收治的經(jīng)括約肌肛瘺患者74例。納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)臨床診斷確診為經(jīng)括約肌肛瘺且無本研究所用術(shù)式禁忌者;②均非急性發(fā)作;③年齡18~65歲;④所有經(jīng)括約肌肛瘺患者均如實知曉本研究方案內(nèi)容并自愿參與。排除標(biāo)準(zhǔn):①結(jié)核性、炎癥性腸病所致經(jīng)括約肌肛瘺者;②復(fù)治的經(jīng)括約肌肛瘺患者;③妊娠期或者是哺乳期;④合并有嚴(yán)重肝腎功能損傷或者是終末期惡性腫瘤者。采用隨機數(shù)字表法分為兩組各37例。其中對照組男27例、女10例;年齡22 ~59歲[(34.87±6.32)歲];病程8 ~23個月[(10.20±1.12)月]。試驗組男29例、女8例;年齡21 ~60歲[(34.93±6.49)歲];病程9 ~25個月[(10.07±1.23)月]。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),具有可比性。本研究通過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批。
1.2 方法
1.2.1對照組 采用一次性切開掛線術(shù)治療,協(xié)助患者取側(cè)臥位,骶管麻醉后手持探針探入外口并配合肛內(nèi)指診明確內(nèi)口位置,逐層切開皮膚及皮下組織、肛瘺內(nèi)口后仔細(xì)清除壞死組織,徹底搔刮腐肉。對貫穿于外括約肌淺層、深層以及恥骨直腸肌和與內(nèi)口相通的管道掛線處理,仔細(xì)修剪皮膚創(chuàng)面,以相同手法處理其他支管和內(nèi)口。適當(dāng)修剪創(chuàng)面以便于術(shù)后引流,徹底止血后加壓固定。
1.2.2試驗組 采取視頻輔助肛瘺鏡聯(lián)合內(nèi)口封閉治療,儀器設(shè)備為德國卡爾史托斯內(nèi)窺鏡產(chǎn)品中心生產(chǎn)的視頻輔助設(shè)備。椎管內(nèi)麻醉并協(xié)助患者取截石位。仔細(xì)探查定位患者內(nèi)口并對可能存在的支瘺管、膿腔進(jìn)行探查,于自行配置的甘氨酸溶液持續(xù)灌注下從外口引入肛瘺鏡,影響肛瘺鏡進(jìn)鏡的外口周圍瘢痕組織一并切除,破潰口則做擴(kuò)大處理。治療時主治醫(yī)師手持密封棒,在肛瘺鏡顯示器輔助下進(jìn)行導(dǎo)向,瘺管內(nèi)具體情況清晰的展現(xiàn)在肛瘺鏡顯示器上后準(zhǔn)確定位瘺管內(nèi)口,置入三葉肛門鏡,對內(nèi)口周圍縫合予以隔離,隨后利用視頻輔助設(shè)備在肛瘺鏡直視下對肛瘺內(nèi)口的瘺道電灼破壞,清潔瘺管。拔除密封棒,順利引入電凝電極,在顯示器引導(dǎo)下按照由內(nèi)至外的順序破壞內(nèi)部的瘺管組織,通過內(nèi)鏡刷/內(nèi)鏡抓鉗仔細(xì)清除殘余壞死組織,灌洗液反復(fù)沖洗后經(jīng)由內(nèi)口沖入直腸。仔細(xì)檢查是否遺漏分支瘺管或者是膿腔,清潔瘺管之后輕輕提起內(nèi)口,利用可吸收縫合線縫合內(nèi)口。
1.3 觀察指標(biāo)①總有效率:于術(shù)后4 w電話隨訪測定,具體標(biāo)準(zhǔn)[5]:無肛門疼痛、墜脹、分泌物存在,創(chuàng)面愈合為治愈;存在輕微肛門疼痛、墜脹、少量分泌物但不影響正常工作和生活為有效;肛門疼痛、墜脹明顯、分泌物量大,影響正常工作和生活為無效;總有效率(%)=(治愈+有效)/總例數(shù)×100%,若4 w未愈合則不計入療效統(tǒng)計;②成瘺率:術(shù)后肛周存在膿腫、自然破潰、外口和肛周膿腫破潰處有膿液溢出判定為成瘺[6],成瘺率(%)=成瘺例數(shù)/總例數(shù)×100%;③Wexner評分:于術(shù)前、術(shù)后4 w利用Wexner評分量表[7]測定,總分20分,分值越高肛門功能越差;④肛門疼痛評分:于術(shù)前及術(shù)后2、5、10 d利用視覺模擬評分法[8]評定,總分10分,分值越高痛感越強烈;⑤肛門墜脹評分[9]:于術(shù)前及術(shù)后2、5、10 d評定。無肛門墜脹感為0分;肛門存在墜脹感但不影響工作和生活為2分;肛門墜脹感明顯但尚可忍受,對工作和生活略有影響為4分;肛門墜脹感嚴(yán)重且難以耐受,影響正常工作和生活為6分;⑥肛門分泌物評分[10]:于術(shù)前及術(shù)后2、5、10 d評定。創(chuàng)面無分泌物存在為0分;分泌物覆蓋范圍≤1/4創(chuàng)面為2分;分泌物覆蓋范圍1/4~1/2創(chuàng)面為4分;分泌物覆蓋范圍>1/2創(chuàng)面為6分;⑦愈合時間:愈合標(biāo)準(zhǔn)[11]無感染、破潰、外觀無異常,肛門指診創(chuàng)口平整,術(shù)后至徹底愈合所需時間即為愈合時間。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS 25.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,重復(fù)測量數(shù)據(jù)比較以方差分析,組間比較以LSD-t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,組間比較采用χ2檢驗或確切概率法。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組臨床療效比較兩組患者術(shù)后均獲得隨訪,無脫落病例發(fā)生。試驗組總有效率100.00%明顯高于對照組89.19%(χ2=9.41,P<0.05),成瘺率2.70%明顯低于對照組10.81%(P=0.022)。見表1。
表1 兩組臨床療效比較 [n(%)]
2.2 兩組不同時間段肛門疼痛評分比較術(shù)后2、5、10 d均明顯下降,相同時間段試驗組分值較對照組更低,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組不同時間段肛門疼痛評分比較 (分)
2.3 兩組不同時間段肛門墜脹評分比較術(shù)前兩組肛門墜脹評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后2、5、10 d均下降并且相同時間段試驗組分值較對照組更低,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。
表3 兩組不同時間段肛門墜脹評分比較 (分)
2.4 兩組不同時間段肛門分泌物評分比較術(shù)前兩組肛門分泌物評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后2、5、10 d均呈明顯下降,且相同時間段試驗組分值較對照組更低,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表4。
表4 兩組不同時間段肛門分泌物評分比較 (分)
2.5 兩組Wexner評分、愈合時間比較兩組術(shù)后Wexner評分均較術(shù)前明顯下降,且試驗組分值較對照組更低,愈合時間較對照組更短,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表5。
表5 兩組Wexner評分、愈合時間比較
肛腸疾病嚴(yán)重困擾患者身心健康,且復(fù)雜性肛瘺療效欠佳,術(shù)后復(fù)發(fā)可能性大。提高復(fù)雜性肛瘺的治愈率,以下三點成為關(guān)鍵性因素:①妥善處理密閉間隙的存在的膿腫;②充分排膿以及持續(xù)引流;③膿腫以及傷口充分引流至二期愈合[12]。經(jīng)括約肌肛瘺為復(fù)雜性肛瘺的常見類型,為瘺管累積或者是穿過括約肌的肛瘺類型,在所有肛瘺疾病中占比高達(dá)30%,屬于當(dāng)前常見的肛腸科疾病[13]。手術(shù)是徹底根治包括經(jīng)括約肌肛瘺在內(nèi)的肛瘺的唯一手段,既往所使用的切開掛線術(shù)作為首選治療手段,具有一期治愈率高的優(yōu)勢,術(shù)中需要徹底切開破壞瘺管壁或者是完整切除瘺管壁,但后續(xù)臨床研究發(fā)現(xiàn)切開掛線術(shù)對肛周組織以及括約肌帶來的損傷較大,術(shù)后需要1 ~2個月創(chuàng)面才能夠徹底痊愈,而在愈合期間的疼痛、漏液影響生活質(zhì)量[14]。
保護(hù)肛門功能已經(jīng)成為肛腸外科治療的主流趨勢,在醫(yī)療技術(shù)快速發(fā)展下衍生出來多種新型技術(shù),視頻輔助肛瘺技術(shù)就屬于新型技術(shù)范疇,其原理是在肛瘺鏡直視下完成對瘺管壁的破壞清除工作,由于其準(zhǔn)確定位了瘺管走形方向且操作精確,大大降低了對肛門括約肌形成的損傷,避免了術(shù)后肛門功能障礙,顯著縮短患者住院時間以及恢復(fù)時間[15]。鄭力等[16]研究證實采取視頻輔助肛瘺治療術(shù)的復(fù)雜性肛瘺患者住院時間較采取傳統(tǒng)肛瘺切除掛線術(shù)治療的患者更短、疼痛評分更低,表明該術(shù)式具有創(chuàng)傷輕微、恢復(fù)迅速的特點。楊鐵軍等[17]研究亦發(fā)現(xiàn),采取肛瘺精準(zhǔn)微創(chuàng)術(shù)治療的患者術(shù)后疼痛評分、住院時間較采取傳統(tǒng)肛瘺切開掛線引流術(shù)治療的患者更佳,故具有重要的推廣使用價值。但是,經(jīng)括約肌肛瘺解剖學(xué)復(fù)雜,視頻輔助肛瘺鏡技術(shù)在定位內(nèi)口方面具有顯著優(yōu)勢,但內(nèi)口的處理卻存在著較大的爭議?,F(xiàn)行使用的方法包括吻合器、黏膜瓣推移等,卻并沒有有效解決括約肌間隙膿腫,瘺管、括約肌間隙引流等問題,使其療效受到不同程度的削弱[18]。國外研究[19]證實采用吻合器者復(fù)發(fā)率15.3%、采用直腸瓣推移者復(fù)發(fā)率為25%,表明在治療方案上仍需要進(jìn)一步改良。
本研究中試驗組總有效率明顯高于對照組,而成瘺率明顯低于對照組。術(shù)后不同時間段肛門疼痛評分、肛門墜脹及分泌物評分比較,兩組下降且試驗組各時間段分值均低于對照組,愈合時間、術(shù)后Wexner評分亦優(yōu)于對照組。說明視頻輔助肛瘺鏡聯(lián)合內(nèi)口封閉治療經(jīng)括約肌肛瘺取得的療效較一次性切開掛線術(shù)效果更佳,所得論斷與已有研究基本相吻合,但不同之處體現(xiàn)在以下兩方面:①本研究選取的客觀觀察指標(biāo)更為多樣,所得結(jié)果更具科學(xué)性及說服力。②本研究對現(xiàn)有術(shù)式做出了優(yōu)化和改進(jìn),采用可吸收縫合線縫合內(nèi)口具有操作簡便、可重復(fù)性高、費用低廉等優(yōu)勢。術(shù)后縫合線自行吸收,不僅起到了良好的封閉效果,還降低了對局部組織形成的刺激程度,為創(chuàng)面愈合提供了強有力的保障。但是,需要指出的是,成瘺的關(guān)鍵在于內(nèi)口徹底閉合以及無膿腔空腔形成,而任何一種治療方案均無法保證100%內(nèi)口閉合以及無膿腔空腔形成,由此使得試驗組術(shù)后成瘺依然發(fā)生。