鄔時(shí)民
利巴韋林俗稱病毒唑,目前廣泛應(yīng)用于病毒性疾病的防治。利巴韋林也是一種非處方藥,無須醫(yī)生處方即可在藥店自行購買,所以濫用利巴韋林的情況在我國十分普遍。在冬春季流感高發(fā)季節(jié),有些患者會自行用利巴韋林治療流感。但是,美國食品藥物管理局(FDA)只許可用于配合長效干擾素治療丙肝、人類呼吸道融合病毒(RSV)和某些出血熱(WHO)。
目前,利巴韋林在我國臨床上主要用于病毒性呼吸道感染和皮膚皰疹病毒感染。有些患兒家長為圖方便,會自行給孩子服用利巴韋林治療感冒。這種做法很有可能引起小兒嚴(yán)重不良反應(yīng)。盡管國產(chǎn)利巴韋林藥品說明書上只是說目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料,但是國外對兒童使用利巴韋林是非常慎重的。FDA規(guī)定,利巴韋林用于治療3歲及以上患者慢性丙肝的治療和住院嬰兒及兒童嚴(yán)重呼吸道合胞病毒下呼吸道感染。歐洲藥物評估局(EMEA)批準(zhǔn)用于3歲以上慢性丙肝患者的治療。由此可見,對于3歲以下的小兒應(yīng)慎用利巴韋林。
此外,還有些人群也應(yīng)慎用利巴韋林。
老年患者 老年患者使用利巴韋林發(fā)生貧血的可能性大于年輕患者,老年人腎功能多有下降,容易導(dǎo)致蓄積,不推薦老年患者服用利巴韋林。
孕婦及哺乳期婦女 已經(jīng)有充分的動(dòng)物研究證實(shí)利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性(在低于人體用量的1/20時(shí)即可出現(xiàn))。利巴韋林會引起胎兒先天畸形或死亡。在治療開始前、治療期間和停藥后至少6個(gè)月,服用利巴韋林的男性和女性均應(yīng)避孕,至少應(yīng)采用兩種以上的避孕方式以有效避孕。一旦懷孕應(yīng)立即告知醫(yī)生。孕婦禁用利巴韋林。少量藥物經(jīng)乳汁排泄,對乳兒有潛在危險(xiǎn),不推薦哺乳期婦女用利巴韋林。
大量研究表明,利巴韋林對所有種屬的動(dòng)物均有明顯的致畸和/或殺胚胎的毒性作用,其發(fā)生率和嚴(yán)重程度隨劑量的增加而增加,胎兒和子代的存活率降低。利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血,在口服治療后最初1~2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降,其中約10%的患者可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血紅蛋白。地中海貧血、鐮刀細(xì)胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確診斷為胰腺炎的患者不可使用利巴韋林。貧血患者服用利巴韋林可引起致命或非致命的心肌損害,故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀的患者不可使用利巴韋林。使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀,應(yīng)立即停藥并給予相應(yīng)治療。
國家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)就利巴韋林的安全性問題曾進(jìn)行了通報(bào),要求相關(guān)專業(yè)人員對其生殖毒性和溶血性貧血的安全性問題予以關(guān)注。