化妝品不良反應監(jiān)測工作中存在的問題及對策探究

鄧晨輝

（葫蘆島市檢驗檢測中心，遼寧葫蘆島 125000）

隨著人們生活水平的提高，化妝品的使用越來越廣泛，化妝品給消費者帶來美麗的同時，也會引起一些不良反應。針對化妝品不良反應監(jiān)測工作中存在的問題及對策探究，以綜述的形式介紹，讓公眾理性認識化妝品并積極參與到化妝品不良反應監(jiān)測中。

1 與化妝品有關的基礎知識介紹

化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品[1]。

化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。其中特殊化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬、祛斑美白、防脫發(fā)、宣稱新功效等具有特殊用途的化妝品；普通化妝品包括發(fā)用類、護膚類、美容修飾類、香水類。

2 化妝品不良反應監(jiān)測工作存在的問題

2.1 消費者對化妝品不良反應的認知有限，缺乏上報意識

雖然公眾在很早以前就開始使用化妝品，但我國化妝品不良反應監(jiān)測工作開始于20 世紀90 年代初期，起步較晚。大家停留在只知道什么是化妝品的階段，并不了解什么是化妝品不良反應，為什么會發(fā)生化妝品不良反應，常見的化妝品不良反應癥狀有哪些，發(fā)生了化妝品不良反應怎樣處理及通過什么渠道上報不良反應等相關信息。所以即使發(fā)生了不良反應，公眾未予以重視，單純的自己停用觀察，只有癥狀嚴重時才會去醫(yī)院皮膚科就診，很多嚴重的不良反應，耽誤了最佳的治療時機，影響愈后。公眾還缺乏主動上報的意識，不會特意去經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)院反映使用化妝品后出現(xiàn)的不良反應情況，影響不良反應信息的收集。

2.2 基層監(jiān)測單位體系制度不健全，上報責任人不明確

基層監(jiān)測單位主要包括經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院的皮膚科，在走訪、調(diào)研過程中，發(fā)現(xiàn)他們對于化妝品不良反應監(jiān)測工作，沒有完善的監(jiān)測制度和體系，沒有明確的監(jiān)測工作職責，沒有清晰的上報工作落實。經(jīng)營企業(yè)的銷售人員每天都要面對大量的顧客，主要精力都在化妝品銷售上；而醫(yī)院的皮膚科每天也要接待大量患者，醫(yī)生和護士的大部分時間都在為患者診治疾病，工作期間沒有時間及時進行化妝品不良反應上報。同時基層單位并沒有專人來負責此項工作，一般都是兼職，甚至是身兼數(shù)職，影響化妝品不良反應的收集和上報工作。

2.3 基層監(jiān)測網(wǎng)點不完善，報告數(shù)量偏低

目前的監(jiān)測網(wǎng)點主要是三級醫(yī)院的皮膚科和部分化妝品經(jīng)營企業(yè)，覆蓋并不全面。按區(qū)域來看，存在部分區(qū)域基層監(jiān)測網(wǎng)點偏少或者沒有的情況，那么該地區(qū)的監(jiān)測工作很難或者無法開展。還有可能出現(xiàn)公眾想上報，就近找不到基層監(jiān)測單位，無法上報，這些都勢必會影響化妝品不良反應的收集和上報工作，導致報告數(shù)量偏低。

2.4 經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測人員水平有限[3]，總體報告質(zhì)量不高

經(jīng)營企業(yè)在招聘銷售人員時，對學歷和專業(yè)知識要求并不高，經(jīng)過簡單培訓就可以上崗，他們只知道什么是化妝品和化妝品不良反應，而在發(fā)生化妝品不良反應后，并不熟悉如何進行網(wǎng)絡上報，不理解需要填寫的每一項信息的真正含義，所以存在漏填、誤填情況，有的甚至并不知道一部分化妝品的批準文號或者備案號在外包裝可以找到，或者上網(wǎng)查詢，有些報告填寫的化妝品名稱也不完整，導致在審核報告過程中無法查到化妝品相關信息，總體的報告質(zhì)量不高。低質(zhì)量的報告即使上報，對化妝品不良反應監(jiān)測工作的意義并不大。

3 對策分析

針對存在的問題，筆者結合化妝品不良反應監(jiān)測工作的實際經(jīng)驗，探究出以下對策。

3.1 開展形式多樣的宣傳活動，提升公眾對化妝品及其不良反應的認知

通過在社區(qū)、廣場等公共場所拉條幅、放廣播，廣告車大街小巷進行宣傳等多種形式，讓公眾了解化妝品基本常識。公眾在以后選擇和使用化妝品時不再盲目，不唯價格和品牌論，根據(jù)自己的需求合理選擇化妝品。一旦發(fā)生了不良反應，知道如何處理，最大程度的降低對皮膚的損傷。公眾還可以聯(lián)系化妝品的經(jīng)營企業(yè)，告知其懷疑使用某一款產(chǎn)品后出現(xiàn)不良反應的相關信息，經(jīng)營企業(yè)上報化妝品不良反應報告；如果去醫(yī)院皮膚科就診，可以通過醫(yī)療機構報告化妝品不良反應；也可以直接向當?shù)氐幕瘖y品不良反應監(jiān)測機構上報化妝品不良反應。

3.2 加強化妝品不良反應監(jiān)測的體系制度建設，明確責任分工

與市場監(jiān)管部門聯(lián)合，通過監(jiān)督檢查等形式，督促基層單位（建立）化妝品不良反應監(jiān)測制度；成立監(jiān)測小組，明確組長、組員，并細化責任分工，工作落實到個人，形成完善的監(jiān)測體系。讓監(jiān)測工作有章可循、有制可依，整個基層單位對化妝品不良反應監(jiān)測工作都重視起來，有利于監(jiān)測工作的全面開展，形成一種人人可參與、人人會上報的監(jiān)測氛圍。

3.3 不斷完善基層監(jiān)測網(wǎng)點，開通更多有效的基層用戶，提高報告數(shù)量

通過走訪、調(diào)查等形式，與化妝品經(jīng)營企業(yè)負責人溝通，為其開通基層用戶，鼓勵相關人員積極開展上報工作。同時為銷售人員宣講化妝品不良反應的相關知識，明確化妝品不良反應存在的合理性，打消部分銷售人員認為在營銷過程中提及化妝品不良反應會影響銷量的想法，對部分敏感肌膚的患者，提前告知其可能存在的不良反應，反而會降低一些化妝品的使用糾紛，也能提高銷售人員的專業(yè)素質(zhì)和服務水平，更好的指導消費者使用化妝品，會贏來更多客戶的信任。還應加強與醫(yī)院的緊密聯(lián)系，為新增設皮膚科的醫(yī)院開通化妝品不良反應監(jiān)測的基層用戶，給予上報指導，提升醫(yī)護人員對化妝品不良反應的敏感度，督促他們在工作中發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應并及時上報，不斷提升醫(yī)院的報告數(shù)量。

3.4 加強對基層監(jiān)測人員的培訓，不斷提高報告質(zhì)量

對于化妝品不良反應監(jiān)測工作來講，報告數(shù)量是統(tǒng)計、分析的基礎，對于問題的反饋來講，報告的質(zhì)量同樣重要。只有不斷提升報告質(zhì)量，每一份報告的意義才更大。通過現(xiàn)場講座和視頻會議等多種形式，給基層監(jiān)測人員傳遞化妝品及其不良反應的相關常識，在此基礎上進行化妝品不良反應網(wǎng)絡上報的培訓，強調(diào)報告的完整性。對于每一個選項，都要填寫完整，尤其針對一些較難理解的內(nèi)容，比如潛伏期的計算方式、化妝品分類等等，重點講解并舉例說明。目前化妝品不良反應報告還要求把過程描述填寫清楚，必須體現(xiàn)“三個時間點”，即化妝品的開始使用時間、不良反應的發(fā)生時間和化妝品的停止使用時間。同時需清楚地描述皮損部位和皮損形態(tài)、發(fā)生不良反應后采取的措施以及轉歸情況，只有過程描述清晰、完整，才能對報告的嚴重程度做出準確判斷。對于懷疑化妝品和并用化妝品的相關信息也要逐項填寫，如外包裝并未找到批準文號或者備案號，可以通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢相關信息。一份填寫完整、準確的高質(zhì)量報告，更有利于對大數(shù)據(jù)中的關鍵信息進行統(tǒng)計、分析和反饋，更好的指導化妝品生產(chǎn)企業(yè)提高工藝標準，經(jīng)營企業(yè)加強用妝指導，公眾提升安全使用妝的意識，最大程度的降低化妝品的使用風險，減少不良反應的發(fā)生。

4 結束語

化妝品的使用已經(jīng)成為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡囊徊糠?，市場上絕大部分的化妝品是安全的。要理性認識化妝品，不斷提高安全用妝的意識，有效避免化妝品不良反應的發(fā)生。如果一旦反生，也不必慌張，按照正確的方式進行處理，并及時上報化妝品不良反應，為我國化妝品不良反應監(jiān)測工作水平的提升貢獻一份力量，讓更多的人對安全用妝充滿信心！