2018年以來,在黨中央、國務(wù)院堅強領(lǐng)導(dǎo)下,國家醫(yī)保局打響成立后的改革“當頭炮”,深入推進藥品和醫(yī)用耗材(以下簡稱藥械)集中采購改革,從試點集中帶量采購(以下簡稱集采)到逐步著手規(guī)范日常掛網(wǎng)采購,改革的方向、路徑及政策框架逐步清晰并加快定型,有效帶動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、公立醫(yī)院改革和人民群眾減負,成為當前深化三醫(yī)聯(lián)動的有力“結(jié)合點”和推動醫(yī)改向縱深發(fā)展的重要“突破口”。四川省堅持“搭平臺、建機制、強監(jiān)管”基本思路,深耕源頭治理、完善制度政策、強化平臺監(jiān)管,有效規(guī)范了藥械集中采購秩序,藥械價格合理回歸,患者就醫(yī)幸福感提升;購銷環(huán)境持續(xù)凈化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展信心明顯增強;醫(yī)院行為不斷規(guī)范,臨床用藥層次和合理性顯著提高。
推開國家和省級藥械集采
放大改革效益
2018-2021年,四川省藥械集采工作由成都試點到國家、省際聯(lián)盟全面推開。國家組織藥械集采平穩(wěn)高效推進。四川平穩(wěn)落地國家組織4輪157個藥品和冠脈支架集采,藥品價格平均降幅50%以上,冠脈支架降幅90%以上,年均為患者節(jié)約藥械費用超20億元;中選藥品市場占有率穩(wěn)定在80%以上,全省患者過評仿制藥和原研藥的臨床使用占比從集采前的50%提高到90%左右,用藥層次明顯提升。省際聯(lián)盟采購實踐探索富有成效。四川會同黑龍江、遼寧等“八省二區(qū)”建立省際會商聯(lián)動機制,于2021年2月牽頭首批11個藥品和冠脈擴張球囊省際聯(lián)盟集采,4月底落地實施,中選藥品平均價格降幅58.1%,最大降幅91.7%;冠脈擴張球囊均價從3248元左右下降至327元,平均降幅89.9%,最大降幅93.3%,一年內(nèi)預(yù)計節(jié)約費用5億元。在全面落實國家集采任務(wù)的基礎(chǔ)上,四川正通過國家、省際聯(lián)盟等模式,常態(tài)化制度化推進藥械集采,力爭加快覆蓋臨床常用的化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥和醫(yī)用耗材,在2025年集采藥械分別達到600個和10個,實現(xiàn)臨床常用藥品基本覆蓋。
優(yōu)化分類采購模式
合理堵塞制度漏洞
四川省堅持問題導(dǎo)向,以省政府辦公廳名義印發(fā)《關(guān)于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購制度的指導(dǎo)意見》(川辦發(fā)〔2020〕62號),著力堵塞原制度漏洞:一是將原五類掛網(wǎng)模式簡化為帶量采購、價格聯(lián)動采購、備案采購三類,杜絕企業(yè)利用原規(guī)則邊界不清晰而串換類別漲價的行為。二是將價格聯(lián)動采購(即原掛網(wǎng)限價采購)作價規(guī)則由原最低五省算術(shù)均價調(diào)整為全國最低掛網(wǎng)價,消除企業(yè)在申請掛網(wǎng)中的價格申報亂象。三是要求全省公立醫(yī)療機構(gòu)全口徑在用藥械通過省藥械招采平臺進行采購,根治線下采購等歷史痼疾。目前,四川已按照新的分類采購政策,開展原平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品掛網(wǎng)類別調(diào)整,組織完成1.47萬條藥品和48.95萬條耗材產(chǎn)品價格信息等申報工作,與原平臺掛網(wǎng)價格相比,藥品掛網(wǎng)價格平均下降約15%,耗材下降21%。
建設(shè)“三流合一”平臺
全面提升服務(wù)效能
四川將省藥械招采平臺升級為集招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體的智慧型平臺,目前已投入試運行。平臺上線將實現(xiàn)三大預(yù)期:一是全域覆蓋公立醫(yī)院,打造陽光透明的交易環(huán)境。四川2021年擬將18家省管公立醫(yī)院第一批納入,明年覆蓋全省公立醫(yī)療機構(gòu),推行訂單信息流、貨物物流、貨款資金流“三流合一”綜合管理。二是高效組織藥械掛網(wǎng),提高產(chǎn)品臨床準入效率。四川省醫(yī)保局積極回應(yīng)醫(yī)藥企業(yè)的合理化建議,將原來按半年或者季度開展的非集中帶量采購藥械日常掛網(wǎng)增補工作,提速到按月開展,推動實現(xiàn)企業(yè)的新產(chǎn)品加快進入臨床;鼓勵企業(yè)加大技術(shù)投入,對符合要求的創(chuàng)新藥械及通過(視同通過)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品,實行隨時申報、及時掛網(wǎng)。三是創(chuàng)新貨款結(jié)算方式,精準排除行業(yè)痛點。四川省醫(yī)保局、財政廳、衛(wèi)生健康委共同印發(fā)《藥品和醫(yī)用耗材集中采購貨款在線結(jié)算管理暫行辦法》,通過在省藥械招采平臺設(shè)立監(jiān)管賬戶,監(jiān)督醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)及時按照集采合同提前預(yù)付企業(yè)貨款,督促醫(yī)療機構(gòu)在采購非集采藥械時,嚴格履行30天回款規(guī)定,解決過去困擾醫(yī)藥企業(yè)已久的藥械回款難及“三角債”等問題。
持續(xù)強化考核監(jiān)測
著力凈化行業(yè)生態(tài)
一是強化藥械集中采購行為監(jiān)測。2021年8月,四川省藥械招標采購服務(wù)中心印發(fā)《四川省藥械集中采購和醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測規(guī)范》,依托平臺對藥品掛網(wǎng)價格和采購價格進行匯總對比分析,對漲幅異常和價格明顯偏高的藥品分別以黃、紅色進行標注,提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)及時規(guī)范藥品價格,提示相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)合理選擇采購產(chǎn)品,推動形成更加有序的藥品價格體系。二是調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)參與改革的積極性。四川積極落實國家醫(yī)保局、財政部出臺的集采藥械醫(yī)保資金結(jié)余留用政策,于2020年9月指導(dǎo)成都市對參與“4+7”集采醫(yī)療機構(gòu)兌現(xiàn)結(jié)余留用資金9300萬元,當前正積極結(jié)合成都經(jīng)驗研究完善實施意見,將國家和省級集采藥械降價節(jié)約的部分醫(yī)保資金,對醫(yī)療機構(gòu)實施考核留用。三是完善藥械集中采購信用評價制度。2021年4月,四川省按照國家醫(yī)保局制定的信用評價裁量基準和操作規(guī)范,對國家醫(yī)保局通報違反相關(guān)招標采購規(guī)定的醫(yī)藥公司給予了信用失信評級處罰。? ? ? ? ? ? ? ?(據(jù)四川省醫(yī)保局網(wǎng)站)