閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢(shì)對(duì)比分析

張婷，陳剛，陳娟，盧巖，歐陽昭連

1. 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 醫(yī)學(xué)信息研究所/圖書館，北京 100020；2. 福建省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院，福建 福州 350000

引言

隨著對(duì)現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)識(shí)的不斷深入，醫(yī)學(xué)作為生命科學(xué)最重要的組成部分，發(fā)展模式發(fā)生了顯著轉(zhuǎn)變，醫(yī)學(xué)學(xué)科呈現(xiàn)系統(tǒng)整合和重新構(gòu)建的態(tài)勢(shì)。醫(yī)學(xué)科技是保障國民健康素質(zhì)提升、生產(chǎn)力和社會(huì)進(jìn)步的重要支撐[1-2]。加快醫(yī)學(xué)科技發(fā)展，對(duì)于進(jìn)一步提升公眾健康水平和生活質(zhì)量，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義[3]。基礎(chǔ)研究和技術(shù)開發(fā)是科技創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié)，是后續(xù)臨床轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ)。科技論文是基礎(chǔ)研究的重要載體，專利是技術(shù)信息最有效的載體，臨床試驗(yàn)可在一定程度上體現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化的活躍程度。

醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域是福建省重點(diǎn)發(fā)展的十大行業(yè)之一，但福建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在著生產(chǎn)集中度低、產(chǎn)業(yè)鏈不完整、技術(shù)含量不高等問題，而一水之隔的中國臺(tái)灣已經(jīng)發(fā)展成為亞太地區(qū)的中心。從勞動(dòng)力、資本、原材料、市場、技術(shù)等要素來看，閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域具有很強(qiáng)的互補(bǔ)性。福建省醫(yī)學(xué)科技發(fā)展在全國并不十分突出，但抓住發(fā)展機(jī)遇可以讓福建脫穎而出，福建緊鄰中國臺(tái)灣，醫(yī)學(xué)科技是中國臺(tái)灣的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，可以借助臺(tái)海合作的東風(fēng)發(fā)展福建省的醫(yī)學(xué)科技。近年來針對(duì)港澳臺(tái)地區(qū)出臺(tái)一系列優(yōu)惠政策，新形勢(shì)下進(jìn)一步推動(dòng)和深化閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域交流與合作，一方面能最大限度實(shí)現(xiàn)兩岸優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同提升兩岸醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的競爭力；另一方面能由點(diǎn)及面發(fā)揮輻射作用，帶動(dòng)其他產(chǎn)業(yè)的交流合作與發(fā)展。

本研究采用定量與定性分析相結(jié)合的方法，通過對(duì)比分析福建和中國臺(tái)灣近3年（2018—2020年）醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的論文、專利、臨床試驗(yàn)，揭示兩省當(dāng)前在基礎(chǔ)研究、技術(shù)開發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化的現(xiàn)狀，客觀評(píng)價(jià)閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢(shì)，從情報(bào)學(xué)角度為福建省醫(yī)學(xué)科技發(fā)展提供一定的借鑒和參考。

1 數(shù)據(jù)來源與方法

本研究選擇閩臺(tái)兩省2018—2020年醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的論文、專利、臨床試驗(yàn)作為分析對(duì)象，來反映福建和中國臺(tái)灣的醫(yī)學(xué)科技成果情況。數(shù)據(jù)檢索及采集時(shí)間為2020年6月6日。

論文數(shù)據(jù)選擇Web of Science數(shù)據(jù)庫，Web of Science是全球最大的引文數(shù)據(jù)庫之一，涵蓋自然科學(xué)、社會(huì)科學(xué)、藝術(shù)和人文科學(xué)領(lǐng)域等6個(gè)引文索引，并且包含跨越250多個(gè)學(xué)科的10億多個(gè)可檢索引文[4-5]。檢索策略：在Web of Science數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，選擇12個(gè)醫(yī)學(xué)相關(guān)的學(xué)科：基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料、放射學(xué)、核醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)影像學(xué)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)學(xué)、醫(yī)學(xué)信息學(xué)、醫(yī)學(xué)法學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、醫(yī)學(xué)心理學(xué)及其子學(xué)科，發(fā)表時(shí)間限定在2018—2020年，語言選擇“English”，文獻(xiàn)類型選擇“Article”。

專利數(shù)據(jù)選擇智慧芽（Patsnap）數(shù)據(jù)庫，Patsnap收錄了從1790年至今的全球116個(gè)國家/地區(qū)的1.4億多件專利，可提供全球?qū)＠?、引用?shù)據(jù)、同族信息。1組專利即代表1個(gè)技術(shù)，在開展技術(shù)分析時(shí)通常是基于合并同族后的專利數(shù)量[6]。檢索策略：在智慧芽數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行專利檢索，采用國際專利分類號(hào)（International Patent Classification，IPC）進(jìn)行檢索，選擇A61、A61、C07、C12、G01等醫(yī)學(xué)科技相關(guān)的IPC，申請(qǐng)年限定在2018—2020年，采用合并同族之后的數(shù)據(jù)集合形成專利集。

臨床試驗(yàn)選擇ClinicalTrials.gov平臺(tái)，該平臺(tái)是全球最大、影響范圍最廣的臨床試驗(yàn)注冊(cè)網(wǎng)站，由美國國家衛(wèi)生研究院和美國國立醫(yī)學(xué)圖書館共同開通運(yùn)營，全球范圍的臨床試驗(yàn)均在此網(wǎng)站進(jìn)行事前注冊(cè)[7]。檢索策略：在ClinicalTrials.gov平臺(tái)中，對(duì)采用干預(yù)方式為藥物或器械的臨床試驗(yàn)進(jìn)行檢索，時(shí)間限定在2018—2020年。

本研究采用定量與定性分析相結(jié)合的方法，通過對(duì)福建和中國臺(tái)灣2018—2020年醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的論文、專利、臨床試驗(yàn)的深入分析，客觀反映基礎(chǔ)研究、技術(shù)開發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化的發(fā)展態(tài)勢(shì)，全面宏觀把握閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢(shì)。

2 閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技成果對(duì)比

福建和中國臺(tái)灣2018—2020年在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的論文、專利、臨床試驗(yàn)數(shù)量如圖1所示。中國臺(tái)灣醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的論文（19686篇）和臨床試驗(yàn)（1309組）數(shù)量都遠(yuǎn)超福建，福建的論文（6342篇）和臨床試驗(yàn)（256項(xiàng)）數(shù)量約為中國臺(tái)灣的1/3（32.65%）和1/5（19.56%），與中國臺(tái)灣相比存在較大差距。但福建醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的專利申請(qǐng)（12137組）具有一定優(yōu)勢(shì)，其專利申請(qǐng)數(shù)量為中國臺(tái)灣（5292組）的2.25倍。通過閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技成果數(shù)量對(duì)比可以看出，中國臺(tái)灣在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化較為活躍，而福建的技術(shù)開發(fā)相對(duì)具有優(yōu)勢(shì)。

圖1 福建與中國臺(tái)灣2018—2020年醫(yī)學(xué)科技成果數(shù)量

2.1 閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域基礎(chǔ)研究成果對(duì)比

科技論文是基礎(chǔ)研究的重要產(chǎn)出成果，基于醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的論文分析可以了解該領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究實(shí)力[5,8-9]。通過對(duì)福建和中國臺(tái)灣醫(yī)學(xué)科技論文的對(duì)比分析，客觀反映閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究實(shí)力。福建和中國臺(tái)灣2018—2020年在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的論文總量分別為6342篇和19686篇，為了進(jìn)一步對(duì)閩臺(tái)基礎(chǔ)研究實(shí)力進(jìn)行比較，對(duì)Web of Science數(shù)據(jù)庫中收錄的12個(gè)醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科及其子學(xué)科的論文數(shù)量均進(jìn)行了檢索，詳細(xì)結(jié)果如表1所示。中國臺(tái)灣在12個(gè)醫(yī)學(xué)學(xué)科及子學(xué)科的論文數(shù)量均比福建多，可見中國臺(tái)灣在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究實(shí)力雄厚。

表1 福建與中國臺(tái)灣2018—2020年醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的論文數(shù)量

福建在12個(gè)醫(yī)學(xué)學(xué)科的論文數(shù)量均不及中國臺(tái)灣，從福建論文數(shù)量占中國臺(tái)灣論文數(shù)量百分比來看，其中差距相對(duì)最小的是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)學(xué)，福建醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)學(xué)的論文數(shù)量是中國臺(tái)灣的64.55%；差距最大的是醫(yī)學(xué)信息學(xué)，福建醫(yī)學(xué)信息學(xué)的論文數(shù)量僅占中國臺(tái)灣的8.91%。福建在12個(gè)醫(yī)學(xué)學(xué)科論文數(shù)量占中國臺(tái)灣論文數(shù)量百分比的平均值為31.41%，有5個(gè)學(xué)科占比超過平均值，分別是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)學(xué)（64.55%）、生物材料（51.55%）、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)（44.73%）、藥學(xué)（41.27%）和放射學(xué)、核醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)影像學(xué)（37.08%），可以通過加大這些學(xué)科的投入力度，逐步減少與中國臺(tái)灣的差距。

2.2 閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)成果對(duì)比

專利是技術(shù)信息最有效的載體，囊括了全球90%以上的最新技術(shù)情報(bào)，是世界上最大的技術(shù)信息源[10-11]。專利是技術(shù)創(chuàng)新的重要方式和必要資源，在不同層面上反映技術(shù)活動(dòng)水平[12-14]。通過福建和中國臺(tái)灣在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的專利對(duì)比分析，反映閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)態(tài)勢(shì)。

2.2.1 專利申請(qǐng)數(shù)量

專利申請(qǐng)數(shù)量可以反映技術(shù)開發(fā)活動(dòng)的活躍程度。專利申請(qǐng)數(shù)量越多，表示相關(guān)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力越高，越有活力[6,12]。福建和中國臺(tái)灣2018—2020年在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的專利申請(qǐng)數(shù)量分別為12137組和5392組，發(fā)明和實(shí)用新型專利數(shù)量如圖2所示。福建和中國臺(tái)灣在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域發(fā)明專利數(shù)量均比實(shí)用新型專利數(shù)量多，閩臺(tái)發(fā)明專利數(shù)量占比分別為57.07%和63.32%，技術(shù)開發(fā)均以發(fā)明專利占據(jù)主導(dǎo)地位，技術(shù)含量相對(duì)較高。

圖2 福建與中國臺(tái)灣2018—2020年醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的專利申請(qǐng)數(shù)量

2.2.2 法律狀態(tài)

專利的簡單法律狀態(tài)主要包括以下幾種情況：有效、審中、失效和未確認(rèn)。處于“有效”狀態(tài)的專利是指專利申請(qǐng)被授權(quán)后，仍處于有效狀態(tài)的專利。有效專利表明該專利權(quán)還處在法定保護(hù)期限內(nèi)，且按規(guī)定繳納了年費(fèi)[15]?！皩徶小笔且环N不穩(wěn)定狀態(tài)，如發(fā)明專利申請(qǐng)的“公開”“實(shí)質(zhì)審查”，即處于等待審查或?qū)彶檎谶M(jìn)行中的情況。失效專利是指專利申請(qǐng)被授權(quán)后，因?yàn)橐呀?jīng)超過法定保護(hù)期限或因?qū)＠麢?quán)人未及時(shí)繳納專利年費(fèi)而喪失了專利權(quán)，或被任意個(gè)人或者單位請(qǐng)求宣布專利無效后經(jīng)專利復(fù)審委員會(huì)認(rèn)定并宣布無效而喪失專利權(quán)之后，稱為失效專利[16-17]。

表2是福建與中國臺(tái)灣2018—2020年專利的法律狀態(tài)，可以看出，福建處于“審中”狀態(tài)的專利最多，有6029組，均是發(fā)明申請(qǐng)。其中，實(shí)質(zhì)審查的有5375組，發(fā)明專利審查嚴(yán)格，需要經(jīng)過實(shí)質(zhì)審查后方能獲得授權(quán)，法律地位相對(duì)穩(wěn)定；公開的有654組，由于專利申請(qǐng)到公開有18個(gè)月的滯后期，因此目前公開的專利數(shù)量較少。福建處于“有效”的專利有5199組，是指已經(jīng)授權(quán)的發(fā)明和實(shí)用新型專利，其中授權(quán)的發(fā)明專利占比僅為2.90%。此外，福建有些專利因?yàn)槌坊?、未繳年費(fèi)和駁回已經(jīng)失效，有868組。中國臺(tái)灣有效專利數(shù)量最多，有2883組，其中授權(quán)的2882組，授權(quán)發(fā)明專利占比為34.73%，超過1/3；還有1組是權(quán)利恢復(fù)（TWM562138U）。TWM562138U由于沒有按期繳納年費(fèi)，導(dǎo)致專利權(quán)喪失，專利權(quán)人在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)繳了費(fèi)用又恢復(fù)了專利權(quán)。其次是中國臺(tái)灣的“審中”專利，有2142組，包括實(shí)質(zhì)審查1134組、公開1008組。中國臺(tái)灣的失效專利有148組，由于撤回、未繳年費(fèi)、駁回、權(quán)利終止、全部撤銷、放棄導(dǎo)致專利權(quán)的喪失。

表2 福建與中國臺(tái)灣醫(yī)學(xué)科技專利法律狀態(tài)（組）

從專利申請(qǐng)數(shù)量來看，福建的專利數(shù)量遠(yuǎn)超中國臺(tái)灣，但從有效專利占比來看，中國臺(tái)灣（53.47%）有效專利占比比福建（42.84%）略高，即中國臺(tái)灣處于法定保護(hù)期限內(nèi)的專利占比更高。中國臺(tái)灣有效發(fā)明專利的占比為34.73%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過福建（2.90%），表明中國臺(tái)灣雖然在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)規(guī)模相對(duì)不具有優(yōu)勢(shì)，但是其技術(shù)創(chuàng)新能力和市場競爭力均比福建強(qiáng)。

2.2.3 專利申請(qǐng)人類型

通過對(duì)福建和中國臺(tái)灣專利申請(qǐng)人類型的分析來反映閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)主體。從圖3可以看出，閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)主體包括企業(yè)、高校/研究所、個(gè)人、醫(yī)院、政府機(jī)構(gòu)和其他。福建和中國臺(tái)灣在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量最多的均是企業(yè)，福建企業(yè)專利數(shù)量有6260組，占比為51.58%；中國臺(tái)灣企業(yè)專利數(shù)量4564組，占比為87.15%。中國臺(tái)灣企業(yè)的技術(shù)開發(fā)規(guī)模優(yōu)勢(shì)更加明顯，接近九成的技術(shù)開發(fā)是由企業(yè)開展，在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新占據(jù)主導(dǎo)地位。此外，高校/研究所也在閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新方面發(fā)揮了重要作用。

圖3 福建與中國臺(tái)灣醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的專利申請(qǐng)人類型

2.2.4 目標(biāo)市場布局

通過受理局的分析可以把握技術(shù)開發(fā)的目標(biāo)市場布局情況，專利申請(qǐng)數(shù)量可以在一定程度上反映該目標(biāo)市場的受關(guān)注程度[12]。

福建只在中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織有專利申請(qǐng)，醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)以國內(nèi)市場為主，在中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)專利12088組，占比（99.60%）接近100%。此外，福建申請(qǐng)人也在努力開拓海外市場，通過世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織《專利合作條約》（PCT）途徑的國際專利申請(qǐng)僅有49組，占比為0.40%，海外布局需要加強(qiáng)。通過PCT途徑申請(qǐng)的49組專利均為發(fā)明專利，其中有23組是由廈門大學(xué)申請(qǐng)或者與其他機(jī)構(gòu)共同申請(qǐng)，可以看出廈門大學(xué)在積極開拓海外市場。

49組PCT專利申請(qǐng)中，有8組在PCT指定期內(nèi)，廈門大學(xué)占了7組，詳細(xì)信息如表3所示。廈門大學(xué)的7組PCT專利申請(qǐng)，有2組是單獨(dú)申請(qǐng)，有2組是與廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司共同申請(qǐng)，還有其他3組分別與養(yǎng)生堂有限公司、廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司、深圳市德漢榮生物醫(yī)藥科技有限公司共同申請(qǐng)。可以看出，廈門大學(xué)不僅與廈門本地企業(yè)合作創(chuàng)新，還積極與福建省外企業(yè)開展技術(shù)合作，廈門大學(xué)在福建省醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新發(fā)揮重要作用。8組PCT專利申請(qǐng)中，有4組處于PCT國際公布階段，還未進(jìn)入指定國，另外4組進(jìn)入PCT指定國，包括中國、美國、澳大利亞、加拿大。

表3 福建申請(qǐng)人8組在PCT指定期內(nèi)的專利

中國臺(tái)灣在全球20多個(gè)受理局有專利申請(qǐng)，在全球主要市場均有相應(yīng)的專利布局，表明中國臺(tái)灣的目標(biāo)市場布局廣泛，申請(qǐng)量排名前10位的受理局如圖4所示。從圖4可以看出，中國臺(tái)灣在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)的目標(biāo)市場主要以中國中國臺(tái)灣、美國以及中國大陸為主，在這3個(gè)受理局專利申請(qǐng)量均超過1000組，且專利申請(qǐng)量之和占比為86.44%，超過中國臺(tái)灣在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)量的4/5。通過PCT途徑的國際專利申請(qǐng)有170組，通過歐洲專利局申請(qǐng)的專利有104組，表明中國臺(tái)灣對(duì)國際市場和歐洲市場的關(guān)注度也較高。此外，中國臺(tái)灣還在日本、德國、澳大利亞、韓國、中國香港和印度也有一定數(shù)量的專利申請(qǐng)，表明中國臺(tái)灣對(duì)這些目標(biāo)市場也很重視。

圖4 中國臺(tái)灣專利申請(qǐng)量排名前十位的受理局

通過受理局分析可以看出，福建在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)量相對(duì)具有優(yōu)勢(shì)，但在目標(biāo)市場布局方面只關(guān)注國內(nèi)市場，對(duì)海外市場的開拓遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，目前通過PCT專利申請(qǐng)僅在美國、澳大利亞、加拿大有專利布局，需要加大對(duì)國際市場的開拓力度。中國臺(tái)灣的專利申請(qǐng)數(shù)量雖然不及福建，但其目標(biāo)市場布局廣泛，在美洲、歐洲、亞洲均有廣泛的專利布局，國際競爭力相對(duì)較強(qiáng)。

2.3 閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域臨床轉(zhuǎn)化成果對(duì)比

臨床試驗(yàn)是按照規(guī)定對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的干預(yù)措施（包括藥物和醫(yī)療器械等）在正常使用條件下的安全性和有效性進(jìn)行試用或驗(yàn)證的過程，是將醫(yī)藥基礎(chǔ)成果轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐的必經(jīng)之路[7]。本研究從臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)量、試驗(yàn)分期、研究類型多角度對(duì)比分析福建和中國臺(tái)灣臨床試驗(yàn)注冊(cè)現(xiàn)狀。

2.3.1 試驗(yàn)分期

臨床試驗(yàn)分為以臨床探索為目的的研究和以注冊(cè)為目的的研究兩類，臨床探索為目的的研究對(duì)應(yīng)Not Applicable（主要指設(shè)備或行為干預(yù)，無分期），以注冊(cè)為目的的研究有分期。福建和中國臺(tái)灣醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域2018—2020年的臨床試驗(yàn)數(shù)量分別有256項(xiàng)和1309項(xiàng)，其中有分期的分別有156項(xiàng)和567項(xiàng)，試驗(yàn)分期數(shù)量如圖5所示。福建在0期的臨床試驗(yàn)有3項(xiàng)，比中國臺(tái)灣多1項(xiàng)，其他試驗(yàn)分期的臨床試驗(yàn)數(shù)量均不及中國臺(tái)灣。

圖5 福建與中國臺(tái)灣醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)分期

從圖5可以看出，福建和中國臺(tái)灣均是處于III期的臨床試驗(yàn)數(shù)量最多，分別有87項(xiàng)（33.98%）和271項(xiàng)（20.70%），Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，樣本量遠(yuǎn)大于前兩期試驗(yàn)，更多樣本量有助于獲取更豐富的藥物安全性和療效方面的資料，對(duì)藥物的益處/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，為產(chǎn)品獲批上市提供支撐。

2.3.2 研究類型

臨床試驗(yàn)根據(jù)是否干預(yù)，可分為實(shí)驗(yàn)性研究和觀察性研究。實(shí)驗(yàn)性研究可分為單組研究、隨機(jī)對(duì)照研究和非隨機(jī)對(duì)照研究；觀察性研究可根據(jù)暴露因素及結(jié)局的先后順序分為隊(duì)列研究和病例對(duì)照研究[18]。依據(jù)醫(yī)學(xué)研究證據(jù)分級(jí)，隨機(jī)對(duì)照研究證據(jù)級(jí)別較高，其次為隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究。

福建和中國臺(tái)灣醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域2018—2020年的臨床試驗(yàn)數(shù)量分別有256項(xiàng)和1309項(xiàng)，福建臨床試驗(yàn)數(shù)量不及中國臺(tái)灣的1/5，研究類型如表4所示。福建和中國臺(tái)灣都是隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)數(shù)量最多，福建有148項(xiàng)，占比為57.81%，中國臺(tái)灣有761項(xiàng)，占比為58.14%，閩臺(tái)兩省均有接近3/5的臨床試驗(yàn)采用了隨機(jī)對(duì)照研究，其被認(rèn)為是評(píng)價(jià)藥物安全性和有效性的金標(biāo)準(zhǔn)，并為藥物臨床研究普遍采用。在觀察性研究中，隊(duì)列研究的數(shù)量最多，福建有35項(xiàng)，占比9.78%，中國臺(tái)灣有128項(xiàng)，占比為13.67%?？梢钥闯?，福建和中國臺(tái)灣都傾向于開展證據(jù)級(jí)別較高的臨床試驗(yàn)。

表4 福建與中國臺(tái)灣臨床試驗(yàn)研究類型對(duì)比（項(xiàng)）

3 討論與總結(jié)

通過對(duì)福建和中國臺(tái)灣近3年（2018—2020年）醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的論文、專利、臨床試驗(yàn)的對(duì)比分析，可以看出，福建在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的論文數(shù)量和臨床試驗(yàn)數(shù)量均不及中國臺(tái)灣，中國臺(tái)灣的基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化更為活躍；福建在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的專利申請(qǐng)數(shù)量遠(yuǎn)超中國臺(tái)灣，福建的技術(shù)開發(fā)規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯，但中國臺(tái)灣有效發(fā)明專利的占比遠(yuǎn)超福建，表明中國臺(tái)灣的技術(shù)創(chuàng)新能力和市場競爭力均比福建強(qiáng)；且中國臺(tái)灣的目標(biāo)市場布局廣泛，在全球主要市場均有相應(yīng)的專利布局，國際競爭力相對(duì)較強(qiáng)。福建醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域發(fā)展不及中國臺(tái)灣。

醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域需要高投入，如大量的資金、人才要求等，因此政府的投入和推動(dòng)非常重要，這樣才能扶持和激勵(lì)科研院所和企業(yè)進(jìn)行研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化。中國臺(tái)灣從20世紀(jì)80年代開始就高度重視發(fā)展醫(yī)學(xué)科技，先后頒布了“加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)方案”“中國臺(tái)灣生技產(chǎn)業(yè)起飛鉆石行動(dòng)方案”等推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外，中國臺(tái)灣高度扶持生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，于1998年設(shè)立了200億新臺(tái)幣的開發(fā)基金，重點(diǎn)投資生物技術(shù)的相關(guān)產(chǎn)業(yè)。除了政府投資外，中國臺(tái)灣在風(fēng)險(xiǎn)投資、并購、上市融資等方面也具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。進(jìn)入2000年以后，福建省政府才專門頒布了多項(xiàng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，如《福建省醫(yī)藥行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃》（2001年）、《福建省醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展規(guī)劃》（2007年）、《福建省醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（2012年）等，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展，做大做強(qiáng)福建省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

福建和中國臺(tái)灣隔海相望，同宗同語，風(fēng)俗相近，具有相似的地理特點(diǎn)，近些年科技文化交流漸趨活躍。福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年都保持著高速增長，但與中國臺(tái)灣已建設(shè)完備的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)環(huán)境相比，基礎(chǔ)環(huán)境還有很大的改善空間。福建還需要做更多的扶持工作來發(fā)展、提升、壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的發(fā)展。政府應(yīng)高度重視，制訂專門的行動(dòng)和實(shí)施方案，加強(qiáng)與中國臺(tái)灣研究機(jī)構(gòu)及企業(yè)的合作交流，建立優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互利的雙贏模式，充分發(fā)揮閩臺(tái)區(qū)域優(yōu)勢(shì)，搭建閩臺(tái)醫(yī)學(xué)科技對(duì)接交流平臺(tái)，從而有效推動(dòng)和發(fā)展福建省的醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域。