紫雪散處方中制芒硝及其炮制方法的歷史沿革

趙晨 張蓓 杜菁 易劍平

中圖分類號 R283 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號 1001-0408（2022）06-0764-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.06.20

摘 要 紫雪散是《中國藥典》中的成方制劑品種，是涼開方劑中的常用代表方劑。在歷版《中國藥典》的紫雪散處方和制法項(xiàng)下，“芒硝”“芒硝（制）”“玄明粉”等不同提法被反復(fù)更改修訂，并且不同省市炮制規(guī)范中芒硝制法也不盡相同，給實(shí)際生產(chǎn)造成了影響。故筆者考證了紫雪的歷史沿革、歷版《中國藥典》中的紫雪散處方和制法，闡述了紫雪散處方和制法項(xiàng)下芒硝、芒硝（制）、玄明粉的變化歷程，并對比了《中國藥典》和全國及各省市炮制規(guī)范中芒硝的炮制方法，以期為紫雪散處方中芒硝的炮制提供依據(jù)。

關(guān)鍵詞 紫雪散;芒硝;炮制方法;藥典

The historical evolution of processed mirabilite in the formulation of Zixue san and its processing method

ZHAO Chen，ZHANG Bei，DU Jing，YI Jianping（Beijing Zhongyan Tongrentang Medicine R&D Co.， Ltd.， Beijing 100079， China）

ABSTRACT? ?Zixue san is a preparation in Chinese Pharmacopoeia， and is a commonly used representative formula in Liangkai formulation. In the previous editions of Chinese Pharmacopoeia， for the item of the formulation and preparation method of Zixue san， “mirabilite” “mirabilite （prepare）” “Xuanming powder” and other different descriptions have been repeatedly modified and amended; the methods of preparation of mirabilite in the processing specifications of different provinces and cities are also different， causing effects in actual production. Therefore， the author has researched the historical evolution of Zixue， the formulation and preparation method of Zixue san in the previous editions of Chinese Pharmacopoeia， and has expounded the change process of mirabilite，mirabilite （prepare）， Xuanming powder in the item of formulation and preparation method of Zixue san. In addition， the author compares Chinese Pharmacopoeia with the processing methods of mirabilite in the national and provincial processing specifications， in order to provide a basis for the processing of mirabilite in the formulation of Zixue san.

KEYWORDS? ?Zixue san; mirabilite; processing method; pharmacopoeia

紫雪散是2020年版《中國藥典》（一部）收載的成方制劑品種，由16味中藥組成，具有清熱開竅、止痙安神的功效，用于熱入心包、熱動肝風(fēng)證，癥見高熱煩躁、神昏譫語、驚風(fēng)抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘[1]。紫雪散與安宮牛黃丸、局方至寶丸被合稱“溫病三寶”，也被合稱為“急癥三寶”“中藥三寶”，是涼開方劑中的常用代表方劑，均用于熱閉證[2]。在歷版《中國藥典》紫雪散“處方”和“制法”項(xiàng)下，“芒硝”“芒硝（制）”“玄明粉”等不同提法反復(fù)出現(xiàn)，加之不同省市炮制規(guī)范記載的芒硝制法也不盡相同，給實(shí)際生產(chǎn)造成了影響，甚至可能影響紫雪散臨床應(yīng)用的安全性和有效性。為了解決上述問題，本研究對紫雪散處方和制法變化、方中芒硝及其炮制方法等作了詳細(xì)梳理，以期為紫雪散處方中芒硝的炮制提供依據(jù)。

1 紫雪的歷史沿革

紫雪首見于《肘后備急方》，但未見其藥材及主治的相關(guān)記載[3]。以“紫雪”為名的方劑在眾多古代醫(yī)籍均有記載，包括《千金翼方》《外臺秘要》《太平惠民和劑局方》《小兒藥證直訣》《溫病條辨》《重訂廣溫?zé)嵴摗返萚4-9]。《千金翼方》記載，紫雪共包含石膏、寒水石、磁石、犀角、羚羊角、沉香、青木香、玄參、升麻、甘草、丁香、硝石、樸硝、麝香、朱砂和黃金16味藥[4]。與《千金翼方》相比，《外臺秘要》記載的紫雪增加了滑石，滑石可清熱、利水滲濕，大大增強(qiáng)了全方清熱解熱之功[5]。此后諸方與《外臺秘要》一致或在其基礎(chǔ)上略加刪改：《太平惠民和劑局方》與《外臺秘要》中的“紫雪”記載一致[6];《溫病條辨》在《外臺秘要》的基礎(chǔ)上去掉了黃金[8];《重訂廣溫?zé)嵴摗穭t將《外臺秘要》紫雪方中的硝石和樸硝替換為西瓜霜[9]。其中，樸硝為天然硫酸鹽類礦物芒硝加熱溶解析出的結(jié)晶，未經(jīng)精制，含有較多的氯化鈉、硝酸鉀等雜質(zhì)，一般不能直接入藥，常被用作芒硝炮制的原藥材使用[10]。隨著提純工藝的進(jìn)步，現(xiàn)代紫雪處方已經(jīng)不再使用樸硝?！斗絼W(xué)》中記載的紫雪處方錄自《外臺秘要》[11];呂邵娃等[12]的研究表明，1963年版《中國藥典》中紫雪散處方主要源自《太平惠民和劑局方》，而《太平惠民和劑局方》與《外臺秘要》中的“紫雪”記載一致，故此為同一處方不同出處，提示《方劑學(xué)》與1963年版《中國藥典》一致。從1977年版《中國藥典》開始，紫雪處方使用水牛角替代犀角，刪除了黃金，并延續(xù)至今。

2 歷版《中國藥典》中紫雪散處方和制法的變化

紫雪散是較早一批被《中國藥典》收錄的品種之一，可追溯至1963年版《中國藥典》，后又陸續(xù)收錄在1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2005年版增補(bǔ)本、2010年版、2010年版第一增補(bǔ)本、2015年版、2015年版第一增補(bǔ)本、2020年版等多個版本中，其處方和制法的描述也發(fā)生了一些變化，詳見表1。

由表1可見，2010、2015年版《中國藥典》及其增補(bǔ)本中紫雪散處方和制法變化較大：2010年版《中國藥典》中的紫雪散處方將之前版本處方中的“芒硝/芒硝（制）480 g”變?yōu)椤靶鞣? 752 g”，且2010年版《中國藥典（第一增補(bǔ)本）》和2015年版《中國藥典》中紫雪散處方和制法描述均存在芒硝和玄明粉混用的情況。經(jīng)換算，2010年版《中國藥典》中紫雪散處方組成較2005年版《中國藥典（增補(bǔ)本）》是按比例變化的（除硝石外），考慮可能與制法變化（要求制成1 000 g）有關(guān)（如表2所示），故可以推斷制芒硝等同于玄明粉。但實(shí)則不然，從化學(xué)性質(zhì)上看，制芒硝為含結(jié)晶水的化合物，而玄明粉則為無結(jié)晶水化合物，故2010年版《中國藥典（第一增補(bǔ)本）》及時對處方進(jìn)行了勘誤，把處方中玄明粉更改為制芒硝。

3 芒硝炮制的歷史沿革

歷代醫(yī)籍對硝石、樸硝、芒硝及玄明粉的原礦石認(rèn)識不一致，早期常混為一談：《神農(nóng)本草經(jīng)》記載，硝石“一名芒硝”，認(rèn)為硝石即是芒硝[25];《新修本草》認(rèn)為硝石、樸硝、芒硝是同一種礦石[26];直至明代，李時珍才對樸硝、芒硝、玄明粉、硝石之間的關(guān)系進(jìn)行了較為詳細(xì)的闡述，并且與現(xiàn)代觀點(diǎn)較為一致[27-29]。硝石是礦物硝石（Niter）經(jīng)加工煉制而成的結(jié)晶，樸硝為礦物芒硝（Mirabilite）經(jīng)加工而得的粗制結(jié)晶，芒硝是樸硝再經(jīng)煮煉后所得的精制結(jié)晶[27]。芒硝主要含含水硫酸鈉（Na2SO4·10H2O），且含氯化鈉、硫酸鈣和硫酸鎂等雜質(zhì)。玄明粉為芒硝經(jīng)風(fēng)化干燥制得，主要含硫酸鈉（Na2SO4）[28]。

歷代醫(yī)籍對芒硝炮制方法的記載頗多，如煉制、熬制、煮制、加輔料制等[30]。芒硝的炮制始見于《神農(nóng)本草經(jīng)》，為煉法[25];《肘后備急方》提出熬制[3];自漢代以后，諸多醫(yī)籍記載芒硝需“煎煉”精制;《本草綱目》提及，精制芒硝時可加入甘草同煎以緩和芒硝的咸寒之性[29];《本草乘雅半偈》則提及，精制時加入蘿卜，不僅能以其甘溫之性緩和芒硝瀉下之效，而且能消導(dǎo)芒硝降氣之功[31]。

4 芒硝的現(xiàn)代炮制方法

歷版《中國藥典》中，僅1963年版《中國藥典》記載了芒硝的炮制方法，具體為：“取蘿卜洗凈切片，置鍋內(nèi)加水煮透后，加入皮硝共煮，至全部溶化，取出，過濾或澄清后傾出上層液，放冷至芒硝析出，取出芒硝，干燥即得。每皮硝100斤，用蘿卜10～20斤”[13]。其后各版《中國藥典》均只記載“經(jīng)加工精制”，未見精制步驟及要求。

隨著我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，中藥飲片行業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化生產(chǎn)，各省為統(tǒng)一飲片炮制工藝、保障飲片質(zhì)量，陸續(xù)開展了飲片炮制規(guī)范的編制工作。但由于缺少國家統(tǒng)一頒布的炮制規(guī)范，各地“一藥多法”“各地各法”的現(xiàn)象較為普遍[32]。自1988年版《全國中藥炮制規(guī)范》公布之后，再未見有新版本的全國性炮制規(guī)范公布，各省市陸續(xù)推出了地方炮制規(guī)范以指導(dǎo)生產(chǎn)。全國及各省市炮制規(guī)范中記載的芒硝和玄明粉炮制方法比較見表3。

由表3可見，全國及各省市炮制規(guī)范中記載的芒硝和玄明粉的炮制方法不統(tǒng)一，主要表現(xiàn)在以下方面：（1）芒硝的炮制主要有3類，即“除去雜質(zhì)”或“原品入藥”（如重慶、天津等地的炮制規(guī)范）、用水炮制（如江西的炮制規(guī)范）、用蘿卜汁炮制（如北京、江蘇、河南等地的炮制規(guī)范）。芒硝主要成分為含水硫酸鈉，還含有氯化鈉、硫酸鈣和硫酸鎂等雜質(zhì)，蘿卜制后可提高芒硝純度，并緩和藥性，故各規(guī)范大多使用蘿卜汁炮制芒硝這一方法。玄明粉的炮制主要是風(fēng)化除去水分，各規(guī)范（除重慶外）描述較為一致。（2）在用蘿卜汁炮制芒硝的具體過程中，各個規(guī)范也有區(qū)別，主要體現(xiàn)在蘿卜、水和芒硝的比例上，有的規(guī)范規(guī)定每100 kg芒硝用蘿卜20 kg（如北京、江蘇、湖南的炮制規(guī)范），有的用蘿卜30 kg（如上海的炮制規(guī)范），有的用蘿卜50 kg（如貴州的炮制規(guī)范）等。（3）在處方應(yīng)付上，芒硝、玄明粉有不同的處方應(yīng)付名。如，《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》處方應(yīng)付寫明“寫制芒硝，付制芒硝”[35];《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》處方應(yīng)付寫明“寫芒硝、制芒硝均付芒硝”[36]。雖然制芒硝未在《全國中藥炮制規(guī)范》中被單獨(dú)列出，但該炮制品被《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》收錄[35-36]?？梢?，在各個炮制規(guī)范中，玄明粉、芒硝、制芒硝不盡相同。

5 討論

以“紫雪”為名的方劑在眾多古代醫(yī)籍中均有記載，現(xiàn)代紫雪散處方除了將原方中的黃金刪去和將犀角更換為水牛角以外，已不再使用樸硝[13]。古代提純或炮制工藝不成熟，故使用純度較低的樸硝入藥。而現(xiàn)代醫(yī)藥研究表明，樸硝所含有雜質(zhì)多，故不再直接入藥。

據(jù)筆者統(tǒng)計，歷版《中國藥典》和部頒標(biāo)準(zhǔn)中含有芒硝的處方有58個，含有玄明粉的有46個。大部分中藥制劑明確地注明了方中所用為芒硝或玄明粉，但紫雪散處方中所用的芒硝為制芒硝。與紫雪散類似，處方中含有制芒硝的還有紫雪膠囊、紫雪顆粒、減味紫雪口服液，含精制芒硝的有利膽排石散和利膽排石膠囊兩種[13-23]。由此可見，處方中含制芒硝的中成藥較少。處方中寫明制芒硝的中藥制劑中，紫雪散是唯一的藥典品種。筆者統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，處方中含芒硝的藥典品種有12種，有且只有紫雪散處方中寫明為制芒硝。紫雪散是歷版《中國藥典》收錄品種，但其中部分版本對其進(jìn)行了多次更改及勘誤，尤其是針對處方中芒硝、芒硝（制）、玄明粉進(jìn)行了反復(fù)修訂，故筆者對此問題進(jìn)行了詳細(xì)考證。結(jié)果表明，2010年版前后的《中國藥典》中關(guān)于紫雪散記載不一致的情況屬暫時現(xiàn)象，其后進(jìn)行了勘誤，之后各版《中國藥典》中的紫雪散處方組成統(tǒng)一為“芒硝（制）”，制法中亦為“芒硝（制）”。

藥材經(jīng)過炮制可減輕或消除其毒性或不良反應(yīng)，改變或緩和藥性，增強(qiáng)療效。藥材炮制質(zhì)量的優(yōu)劣會直接影響中藥成方制劑臨床應(yīng)用的安全性、有效性[43]。故芒硝的炮制對紫雪散的質(zhì)量穩(wěn)定有重要意義，但全國及各省市炮制規(guī)范對其的相關(guān)描述尚不統(tǒng)一。通過對比發(fā)現(xiàn)，各個規(guī)范對于芒硝和玄明粉無論炮制方法還是處方應(yīng)付上均有所不同：芒硝的炮制方法主要為蘿卜汁炮制，但也有個別規(guī)范用水炮制，或者未明確規(guī)定是否加輔料炮制，僅為“除去雜質(zhì)”或“原品入藥”?！督魇≈兴庯嬈谥埔?guī)范》還區(qū)分了用水炮制芒硝（芒硝）和用蘿卜汁炮制芒硝（制芒硝）;《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》使用蘿卜汁炮制芒硝，處方應(yīng)付寫明“寫芒硝、制芒硝，均付芒硝”?？梢?，制芒硝即為蘿卜汁炮制的芒硝。同時，查詢玄明粉的處方應(yīng)付并未見制芒硝的說法，表明玄明粉和制芒硝并不是同一物質(zhì)。

對于制芒硝的炮制方法，《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》規(guī)定制芒硝為“取蘿卜，洗凈，切片，用水煮透后，加入樸硝共煮，至溶化，過濾或傾取上層溶液，倒入木盆中，盆中放幾根稻草，過夜則結(jié)晶析出，撕去稻草，取出結(jié)晶，陰干。每100 kg樸硝，用蘿卜20～30 kg”[35]。除了使用蘿卜，該法中還提到了稻草。稻草有促使結(jié)晶析出的作用，但并沒有實(shí)質(zhì)的藥理作用。上海、湖南、貴州、河南的炮制規(guī)范中也出現(xiàn)了以稻草作為促結(jié)晶物的相關(guān)描述，而其余省市炮制規(guī)范大多則寫明“放冷，待析出白色結(jié)晶”。因此，筆者認(rèn)為，制芒硝可等同于用蘿卜汁炮制，這既符合大部分省市炮制規(guī)范的規(guī)定，也符合《中國藥典》芒硝的炮制方法。蘿卜提凈法的目的是使藥物純凈，并以其甘溫之性緩和芒硝的咸寒瀉下，還能取其消導(dǎo)降氣之功，即所謂陰中有陽也。另外，加入蘿卜炮制后的芒硝有蘿卜氣味，微有涼感;而未加蘿卜的芒硝則涼感較重。這可能是蘿卜的甘溫性味在發(fā)生作用[44]。在各省市炮制規(guī)范中，蘿卜的品種不明確，大部分的炮制規(guī)范中記述為“鮮蘿卜”，少數(shù)規(guī)定用“卞蘿卜”“白蘿卜”等;原藥材也較為混亂，有“芒硝”“天然芒硝”“皮硝”“樸硝”等。對于影響炮制工藝的關(guān)鍵參數(shù)，如樸硝與蘿卜的比例、加水量、蘿卜煎煮時間、加入原藥材后的共煮時間等均無統(tǒng)一或具體的規(guī)定。此外，各地炮制規(guī)范中原藥材與蘿卜的質(zhì)量比分別有100 ∶ 20、100 ∶ 30、100 ∶ 50等多種?？梢?，今后還應(yīng)該加強(qiáng)對芒硝炮制方法和工藝的研究，建立標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，細(xì)化工藝技術(shù)參數(shù)，以提升炮制質(zhì)量。

綜上所述，本文對紫雪歷史沿革、歷版藥典的變更情況進(jìn)行了梳理，發(fā)現(xiàn)紫雪散中芒硝為制芒硝，并非玄明粉。《中國藥典》收錄的中藥制劑中只有紫雪散處方中寫明為“芒硝（制）”，故本文進(jìn)一步考證了制芒硝的炮制方法。結(jié)合《中國藥典》和各地炮制規(guī)范分析可知，制芒硝即為蘿卜汁炮制的芒硝，蘿卜提凈法不僅提純了芒硝，還能緩和芒硝瀉下的功效?，F(xiàn)行全國各地炮制規(guī)范中，蘿卜汁炮制芒硝的具體操作很不一致，亟待對其炮制工藝及原理進(jìn)行深入研究，以闡明用蘿卜汁炮制的科學(xué)內(nèi)涵。

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（收稿日期：2021-07-15 修回日期：2022-01-20）

（編輯：孫 冰）