李琪 ,李瑞青 ,2,3,高靜 ,2,3,蘇凱奇 ,馮曉東 ,2,3*
腦卒中是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致死亡和長期殘疾的主要原因之一[1]。為了最大限度地使自身的肢體、語言、認(rèn)知等功能得以恢復(fù),諸多腦卒中患者需要經(jīng)歷一個漫長、枯燥而又艱苦的康復(fù)過程[2]。并且,隨著我國人口總量的持續(xù)增長和老齡化程度的日益加深、腦卒中相關(guān)危險因素(如高血壓)流行日益嚴(yán)重,再加上醫(yī)院康復(fù)資源的匱乏及新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)等全球性公共衛(wèi)生事件的發(fā)生,腦卒中將進一步加大我國公共衛(wèi)生系統(tǒng)的壓力,并給社會經(jīng)濟發(fā)展帶來沉重負(fù)擔(dān)[3],這也提示政策制定者和醫(yī)療保健提供者,迫切需要對腦卒中管理模式和康復(fù)服務(wù)模式進行創(chuàng)新。
近年來,隨著信息技術(shù)(information technology,IT)的發(fā)展,較多研究致力于探索新的IT工具及其設(shè)計的可行性和有效性[4-5],其中遠程康復(fù)(telerehabilitation,TR)作為一種極具發(fā)展前景的康復(fù)治療手段,是應(yīng)對COVID-19或未來可能發(fā)生的其他傳染病危機的現(xiàn)實選擇[6]。TR不僅能夠滿足患者在時間(出院后)和空間(從醫(yī)院到患者家中)上的連續(xù)性康復(fù)需求、提高康復(fù)治療的頻率和強度,同時還可以讓患者在舒適、熟悉的環(huán)境中接受個性化的康復(fù)治療、需求和進展情況的監(jiān)測與評估,潛在地激發(fā)患者的內(nèi)在動力,提高其康復(fù)訓(xùn)練的依從性,降低服務(wù)成本[7],提升患者對康復(fù)治療的滿意度[8-9]。目前,已有較多系統(tǒng)評價分析了TR在促進卒中后患者功能康復(fù)方面的有效性和安全性,但事實上TR治療應(yīng)用于卒中后康復(fù)的時間相對較短[10],且相關(guān)研究在范圍、方法和質(zhì)量上也各不相同。系統(tǒng)評價再評價是基于相同或相似的干預(yù)措施綜合高質(zhì)量證據(jù)的一種新方法,可支持在更廣泛的概念中總結(jié)治療效果[11]。因此,本研究擬對TR應(yīng)用于卒中后功能康復(fù)方面的系統(tǒng)評價/Meta分析進行全面的再評價,評估其方法學(xué)質(zhì)量和證據(jù)質(zhì)量,更新有關(guān)TR治療有效性的證據(jù)基礎(chǔ),以期為臨床醫(yī)生、政策制定者和患者提供參考依據(jù),為未來TR研究的選題與設(shè)計提供一定的借鑒。
1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
1.1.1 研究類型 所有與TR應(yīng)用于卒中后康復(fù)相關(guān)的系統(tǒng)評價/Meta分析。
1.1.2 研究對象 經(jīng)電子計算機斷層掃描(CT)或磁共振成像(MRI)確診為腦出血或腦梗死,符合腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn),性別、年齡、病程、種族、籍貫和國籍不限。
1.1.3 干預(yù)措施 干預(yù)組采取TR干預(yù),即利用電話、視頻會議、家庭信息設(shè)備、電子郵件、在線聊天程序、虛擬現(xiàn)實、遠程機械臂、機器人、傳感器等實現(xiàn)跨越地區(qū)的康復(fù)醫(yī)療服務(wù),可輔以常規(guī)康復(fù)治療;對照組采取常規(guī)康復(fù)治療、常規(guī)護理或空白對照。
1.1.4 結(jié)局指標(biāo) (1)主要結(jié)局指標(biāo):日常生活活動能力、上肢或下肢運動功能、平衡功能、生活質(zhì)量、抑郁癥狀、言語功能、步行功能等。(2)次要結(jié)局指標(biāo):照顧者壓力指數(shù)、成本效益、可行性、用戶滿意度、不良事件發(fā)生率等。
1.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)重復(fù)發(fā)表的文獻;(2)無法獲取全文的文獻;(3)單純的質(zhì)量評價或方法學(xué)研究;(4)會議摘要、評論;(5)納入研究的研究對象存在混合病因(如創(chuàng)傷性腦損傷和腦卒中);(6)納入研究的干預(yù)措施包含TR,但并未將TR作為主要療法;(7)非中、英文研究。
1.2 文獻檢索策略 于2021年8月,以telemedicine、remote rehabilitation、telerehabilitation、telerehab、telehealth、telestroke,stroke、apoplexy、brain vascular accidents、brain ischemia、cerebral infarction、hemorrhage,systematic review、meta-analysis、meta analyses作為英文檢索詞,以遠程醫(yī)療、遠程康復(fù),中風(fēng)、腦卒中、腦血管意外、腦梗死、腦出血,薈萃分析、系統(tǒng)評價、Meta分析作為中文檢索詞,計算機檢索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、中國知網(wǎng)和中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫,獲取有關(guān)TR應(yīng)用于卒中后功能康復(fù)方面的系統(tǒng)評價/Meta分析,檢索時限均為建庫至2021年8月。檢索策略采取主題詞與自由詞相結(jié)合的方式。以PubMed為例,具體檢索策略:
#1 "telerehabilitation"[Mesh]
#2 "telemedicine"[Title/Abstract]OR "remote rehabilitation"[Title/Abstract]OR "telerehab"[Title/Abstract]OR "telehealth"[Title/Abstract]OR "telestroke"[Title/Abstract]
#3 #1 OR #2
#4 "stroke"[Mesh]
#5 "apoplexy"[Title/Abstract]OR "brain vascular accidents"[Title/Abstract]OR "brain ischemia"[Title/Abstract]OR "cerebral infarction"[Title/Abstract]OR"hemorrhage"[Title/Abstract]
#6 #4 OR #5
#7 "meta-analysis"[Publication Type]OR "Metaanalysis as Topic"[Mesh]
#8 "systematic review"[Title/Abstract]OR "meta analysis"[Title/Abstract]OR "meta analyses"[Title/Abstract]
#9 #7 OR #8
#10 #3 AND #6 AND #9
1.3 文獻篩選與資料提取 由兩位研究員根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn),獨立篩選文獻、提取資料并交叉核對,若有爭議,則咨詢第3方協(xié)助判斷。篩選文獻時首先閱讀文章題目、摘要,在排除明顯不相關(guān)文獻后,進一步閱讀可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)研究的全文,以確定最終是否納入。提取資料包括:(1)第一作者、發(fā)表年份、國家,以及納入研究的類型、納入研究的數(shù)量、研究對象數(shù)量、具體干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、方法學(xué)質(zhì)量評估工具、基金支持情況、結(jié)局指標(biāo)分析結(jié)果;(2)方法學(xué)質(zhì)量和證據(jù)質(zhì)量評價的關(guān)鍵要素。
1.4 方法學(xué)質(zhì)量和證據(jù)質(zhì)量評價 由兩位研究員獨立采用AMSTAR 2量表和GRADE系統(tǒng)對納入的系統(tǒng)評價/Meta分析進行方法學(xué)質(zhì)量評價和證據(jù)質(zhì)量評價,如遇分歧,則通過討論或與第3方協(xié)商解決。AMSTAR 2量表[12]為AMSTAR量表的修訂版本,共包含16個條目,其中7個為關(guān)鍵條目(可根據(jù)實際情況自行調(diào)整)。根據(jù)對評價標(biāo)準(zhǔn)的滿足程度,對每個條目做出“是”“部分是”“否”的回答。AMSTAR 2量表將系統(tǒng)評價/Meta分析的方法學(xué)質(zhì)量分為4個等級:若≤1個非關(guān)鍵條目存在缺陷,則方法學(xué)質(zhì)量為“高”;若>1個非關(guān)鍵條目存在缺陷,則方法學(xué)質(zhì)量為“中”;若1個關(guān)鍵條目存在缺陷,伴或不伴非關(guān)鍵條目存在缺陷,則方法學(xué)質(zhì)量為“低”;若>1個關(guān)鍵條目存在缺陷,伴或不伴非關(guān)鍵條目存在缺陷,則方法學(xué)質(zhì)量為“極低”。單個條目報告率≤50%,則認(rèn)為該條目存在報告信息缺失,報告率=〔(條目完全報告研究數(shù)+部分報告研究數(shù))/納入研究總數(shù)〕×100%。
GRADE系統(tǒng)先將隨機對照試驗視為“高”質(zhì)量證據(jù)、觀察性研究視為“低”質(zhì)量證據(jù),然后根據(jù)研究的局限性、不一致性、間接性、不精確性和發(fā)表偏倚5個因素給予降級,或依據(jù)研究結(jié)果的效應(yīng)大和具有一致性2個因素給予升級;將證據(jù)質(zhì)量劃分為“高”“中”“低”“極低”4個級別[13]。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用描述性分析法,對TR應(yīng)用于卒中后功能康復(fù)的有效性進行分析。
2.1 文獻篩選流程及結(jié)果 初檢獲得研究133項,經(jīng)去重后剩余研究52項,通過閱讀題目和摘要剔除研究23項,進一步閱讀全文剔除研究19項,最終納入10項[14-23]符合標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)評價/Meta分析。文獻篩選流程見圖1。
圖1 文獻篩選流程Figure 1 Literature screening flowchart
2.2 納入文獻的基本特征 10項研究中,7項[14-20]為英文研究,3項[21-23]為中文研究;2項[14,18]為Cochrane系統(tǒng)評價,1項[19]為系統(tǒng)性綜述;7項[15-17,20-23]進行了 Meta分析的研究發(fā)表于2013—2021年;納入原始研究的類型包括隨機對照試驗(RCT)和非隨機對照試驗(non-RCT);納入原始研究的數(shù)量為5~22項;樣本量為132~1 937例;干預(yù)組干預(yù)措施以TR為主,TR主要基于電話、視頻會議、家庭信息設(shè)備、電子郵件、在線聊天、在線資源室、在線視頻監(jiān)控或機器人輔助、虛擬和增強現(xiàn)實實現(xiàn);所采用的方法學(xué)質(zhì)量評價工具方面,6項[14,16-18,21-22]研究為Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具,1項[15]研究為Furlan法系統(tǒng)評價指南,1項[23]研究為Jadad量表,1項[19]研究為由麥克馬斯特大學(xué)開發(fā)的定量研究關(guān)鍵審查工具,1項[20]研究為Cochrane協(xié)作網(wǎng)隨機對照試驗偏倚風(fēng)險評估工具2.0(RoB 2.0)和非隨機干預(yù)性研究偏倚風(fēng)險評估工具(ROBINS-I)。納入文獻的基本特征具體見表1。
表1 納入文獻的基本特征Table 1 Basic characteristics of included studies
(續(xù)表1)
2.3 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評價 納入的10項研究中,2項[14,18]為高質(zhì)量研究,3項[15,19-20]為低質(zhì)量研究,5 項[16-17,21-23]為極低質(zhì)量研究。僅 5 項[14-15,18-20]研究提前報告了研究方案;僅2項[14,18]研究提供了完整的研究排除清單且對排除理由予以了充分描述;未有研究說明納入原始研究的資金來源;由于納入原始研究數(shù)量較少,6項[16-17,21-23]研究未采用漏斗圖、Begg's檢驗和Egger's檢驗進行發(fā)表偏倚評價。納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評價結(jié)果見表2。
表2 納入文獻的AMSTAR 2評分結(jié)果Table 2 AMSTAR 2 evaluation results of the included literature
2.4 納入研究的證據(jù)質(zhì)量評價 10項系統(tǒng)評價/Meta分析涉及的7種結(jié)局指標(biāo)、41個證據(jù)體中,8個GRADE分級為中級,23個GRADE分級為低級,10個GRADE分級為極低級。納入研究的證據(jù)質(zhì)量評價結(jié)果見表3。
表3 納入系統(tǒng)評價/Meta分析的證據(jù)質(zhì)量評價結(jié)果Table 3 GRADE classifications of the included literature
2.5 TR應(yīng)用于卒中后功能康復(fù)的有效性
2.5.1 日常生活活動能力 9項[14-19,21-23]研究報道了TR對卒中患者日常生活活動能力的干預(yù)效果,結(jié)果顯示采用TR干預(yù)后患者的日常生活活動能力均有所改善。LAVER等[14]依據(jù)對照組干預(yù)方式進行亞組分析,發(fā)現(xiàn)TR對卒中患者日常生活活動能力的影響與“面對面”康復(fù)治療或常規(guī)護理相比無明顯差異,這與其早期研究的結(jié)果相一致[18]。TCHERO等[16]同樣認(rèn)為,TR組患者的日常生活活動能力恢復(fù)情況與常規(guī)護理組相當(dāng)。RINTALA等[15]考慮到TR干預(yù)技術(shù)的異質(zhì)性可能導(dǎo)致研究結(jié)果出現(xiàn)差異,將技術(shù)類型(在線視頻監(jiān)控/電話/視頻治療指導(dǎo))作為分組依據(jù)進行亞組分析,結(jié)果顯示不同類型TR與傳統(tǒng)康復(fù)相比在改善腦卒中患者日常生活能力方面無明顯差異。但何賢英等[21]的Meta分析發(fā)現(xiàn),在提高腦卒中患者的日常生活活動能力水平方面,與傳統(tǒng)康復(fù)相比,基于視頻會議的TR效果更佳,而基于虛擬現(xiàn)實、機器人等技術(shù)的TR模式則無明顯差異。此外,CHEN等[17]的Meta分析結(jié)果顯示,干預(yù)持續(xù)時間的長短及干預(yù)是否基于虛擬現(xiàn)實技術(shù)均未對TR的干預(yù)效果產(chǎn)生明顯的影響,TR與傳統(tǒng)康復(fù)對腦卒中患者日常生活活動能力水平的影響基本相同。許彬等[23]也發(fā)現(xiàn),無論干預(yù)周期是否>8周,在TR與傳統(tǒng)康復(fù)治療模式下腦卒中患者日常生活活動能力并未表現(xiàn)出明顯的差異。相反地,張小艷等[22]的Meta分析結(jié)果卻顯示,盡管家庭TR與傳統(tǒng)康復(fù)相比在短期內(nèi)并未明顯提高腦卒中患者的日常生活活動能力,但若將干預(yù)時間延長至1~2年,家庭TR的優(yōu)勢明顯。
2.5.2 運動功能 9項[14-19,21-23]研究主要從整體活動能力、上肢運動功能和下肢運動功能3個方面分析了TR對卒中患者運動功能的影響,結(jié)果顯示TR干預(yù)可以促進患者運動功能改善。其中8項[14-16,18-19,21-23]研究分析了TR對腦卒中患者整體活動能力的干預(yù)效果:LAVER等[14,18]的Meta分析結(jié)果顯示與常規(guī)護理相比,通過電話對腦卒中患者進行的為期6個月的TR管理并未明顯提高其整體活動能力;TCHERO等[16]以移動能力為切入點評估了TR對腦卒中患者全身運動功能的影響,發(fā)現(xiàn)TR組在腦卒中影響量表(移動領(lǐng)域)評分上與對照組相比無明顯差異;另有3項[21-23]Meta分析將采用Fugl-Meyer運動評分量表評價患者運動功能研究的數(shù)據(jù)進行了合并分析,其中2項[22-23]Meta分析結(jié)果顯示,TR技術(shù)在改善卒中患者運動功能方面與傳統(tǒng)康復(fù)技術(shù)相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,但1項[21]研究認(rèn)為基于視頻會議的TR在改善卒中患者運動功能方面具有更好的效果。8項[14-18,21-23]系統(tǒng)評價/Meta分析將采用Fugl-Meyer上肢運動功能評定量表或手臂動作調(diào)查測試評價腦卒中患者上肢運動功能研究的數(shù)據(jù)進行了合并分析,結(jié)果顯示除1項[21]研究發(fā)現(xiàn)基于虛擬現(xiàn)實、機器人等技術(shù)的TR干預(yù)對腦卒中患者上肢運動功能的改善效果更佳外,其余研究的結(jié)果均表明TR對腦卒中患者上肢功能的影響與傳統(tǒng)康復(fù)或常規(guī)護理相比無明顯差異。僅1項[15]研究報道了TR對腦卒中患者下肢運動功能的干預(yù)效果,描述性分析結(jié)果表明,與常規(guī)護理相比,遠程指導(dǎo)腦卒中患者進行體育鍛煉(如平衡和步態(tài)相關(guān)訓(xùn)練)未能明顯改善其下肢運動功能。
2.5.3 平衡功能 7項[14-17,21-23]研究對采用Berg平衡功能量表評定卒中患者平衡功能研究的數(shù)據(jù)進行了合并分析,以探討TR對卒中患者平衡功能的影響,Meta分析結(jié)果顯示,TR治療在促進卒中患者平衡能力提升方面與“面對面”康復(fù)治療、標(biāo)準(zhǔn)化康復(fù)護理/家庭鍛煉計劃相比,無明顯差異。且何賢英等[21]的研究結(jié)果表明,無論是利用視頻會議還是虛擬現(xiàn)實、機器人技術(shù)等實現(xiàn)TR,TR組患者與傳統(tǒng)康復(fù)組患者平衡功能的改善程度無明顯差異。但APPLEBY等[19]的描述性分析結(jié)果顯示,在納入的3項RCT中,與TR相比,常規(guī)護理對卒中患者平衡功能的改善效果更明顯。
2.5.4 生活質(zhì)量 5項[14,16-18,22]研究報道了TR對卒中患者生活質(zhì)量的影響,其中1項[14]研究進行了Meta分析;結(jié)果均表明TR組與常規(guī)護理組健康相關(guān)生活質(zhì)量改善程度無明顯差異。
2.5.5 抑郁癥狀 1項[14]研究報道了TR對卒中患者抑郁癥狀的影響,共納入7項RCT,其中除1項RCT發(fā)現(xiàn),TR對卒中患者抑郁癥狀的影響與常規(guī)護理相比無明顯差異外,其余6項RCT的結(jié)果均顯示,與常規(guī)護理相比,TR治療對卒中患者抑郁癥狀的改善程度較小。
2.5.6 言語功能 2項[14,20]研究報道了TR對卒中患者言語功能的影響,1項[14]Meta分析的結(jié)果顯示卒中后語言障礙患者經(jīng)TR或“面對面”康復(fù)治療后,西方失語癥成套測試和認(rèn)知語言快速測試得分均有所改善,但TR組患者言語功能改善效果與“面對面”康復(fù)治療組患者相比無明顯差異。1項[14]研究發(fā)現(xiàn),TR和“面對面”言語治療在改善卒中患者聽覺理解能力、命名準(zhǔn)確性、西方失語癥成套測試失語商、概括能力、交流功能方面具有同等效果。
2.5.7 步行功能 1項[15]研究報道了TR對卒中患者步行功能的影響,描述性分析結(jié)果表明,采用在線視頻監(jiān)測和智能手機進行TR干預(yù)后,TR組患者步行功能恢復(fù)情況與常規(guī)護理組相比,無明顯差異,但與接受跑步機訓(xùn)練或于休閑中心接受運動訓(xùn)練的患者相比,接受TR訓(xùn)練的患者步行功能恢復(fù)較差。
2.5.8 其他結(jié)局指標(biāo) 2項[17,22]研究報道了TR對照顧者壓力水平的影響,結(jié)果顯示TR治療與傳統(tǒng)康復(fù)治療相比,在改善腦卒中患者照顧者壓力水平方面,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。此外,6項[14,16-19,23]研究描述性分析了實施TR干預(yù)后患者的滿意度情況,結(jié)果顯示TR組患者的滿意度水平與傳統(tǒng)康復(fù)組相比無明顯差異/高于傳統(tǒng)康復(fù)組。關(guān)于成本效益,1項[24]RCT的結(jié)果顯示,TR項目的成本比具有同等療效的康復(fù)項目低654美元。目前,暫未發(fā)現(xiàn)與TR相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。
3.1 TR干預(yù)對卒中患者的有效性及存在問題 TR作為一種新興的康復(fù)服務(wù)提供模式,具有明顯的優(yōu)勢,其不僅為交通困難、康復(fù)資源匱乏地區(qū)及行動嚴(yán)重受限的卒中患者提供了接受康復(fù)治療的機會,還有助于保障康復(fù)治療的連續(xù)性,促進了康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系的健全與完善。同時TR可使患者正常參與家庭和社會生活,有助于降低患者因社會隔離而出現(xiàn)功能狀態(tài)惡化、罹患抑郁癥的可能性[2]。
本研究通過對關(guān)于TR應(yīng)用于卒中后功能康復(fù)有效性的系統(tǒng)評價/Meta分析進行系統(tǒng)地回顧與分析,發(fā)現(xiàn)TR在促進卒中患者日常生活活動能力、運動功能、生活質(zhì)量、抑郁癥狀、言語功能等改善方面,與“面對面”康復(fù)治療或常規(guī)護理具有同等療效,甚至部分研究發(fā)現(xiàn)與傳統(tǒng)康復(fù)治療相比,基于視頻會議或VR、機器人技術(shù)的TR治療(或?qū)R干預(yù)時間延長)可使腦卒中患者日常生活活動能力、運動功能得到明顯改善。一方面,這可能與TR所具有的高度連續(xù)性和靈活性提高了腦卒中患者參與院外康復(fù)治療的主動性、積極性和依從性有關(guān);另一方面,可能與TR可引起大腦半球間功能連通性變化,并有助于增強大腦可塑性、促進神經(jīng)功能恢復(fù)有關(guān)[25-26]。對平衡和步行能力的影響上,有研究發(fā)現(xiàn),TR對卒中患者平衡能力的改善程度劣于常規(guī)護理,且與接受跑步機訓(xùn)練或于休閑中心接受運動訓(xùn)練的患者相比,TR患者的步行能力也較差,這可能是由于TR訓(xùn)練強度不足造成的。也可能意味著對于促進腦卒中患者平衡和步行能力的恢復(fù)而言,“面對面”康復(fù)才是理想模式,其更能為患者提供安全保障并有助于最大化地滿足患者多層次、多樣化的康復(fù)需求,研究者需要進一步驗證TR對“面對面”康復(fù)是否具有補充作用或替代作用。此外,加拿大依托美國心臟病與腦卒中基金會開展的“腦卒中遠程康復(fù)計劃”系列研究得出的結(jié)果也與本研究的結(jié)果相一致,其同樣發(fā)現(xiàn)TR治療應(yīng)用于卒中后功能康復(fù)的有效性與傳統(tǒng)“面對面”康復(fù)治療相比,無明顯差異[27]。目前,TR在臨床實踐中推廣應(yīng)用的速度較為緩慢,該領(lǐng)域也仍然存在許多亟待解決的突出問題(如TR實施需要配備的基礎(chǔ)設(shè)施和專用資源,TR技術(shù)的可接受性、可用性,TR成本效益、數(shù)據(jù)保護等)[28],且現(xiàn)有TR相關(guān)的干預(yù)性研究在研究方案(干預(yù)技術(shù)的選擇、干預(yù)強度、持續(xù)時間與頻率等)的設(shè)計上存在較大的差異,而這些因素均導(dǎo)致不同原始研究、二次研究(系統(tǒng)評價/Meta分析)的效應(yīng)量之間有明顯的異質(zhì)性。本研究僅采用描述性分析對納入研究進行了分析,且納入研究的方法學(xué)質(zhì)量普遍偏低,因此需謹(jǐn)慎看待本研究的結(jié)果。
3.2 TR應(yīng)用于卒中后功能康復(fù)有效性的系統(tǒng)評價/Meta分析的方法學(xué)質(zhì)量有待于提高 AMSTAR 2質(zhì)量評價結(jié)果顯示納入的10項系統(tǒng)評價/Meta分析方法學(xué)質(zhì)量偏低,條目2、7、10、15存在報告信息缺失。對下一步研究的建議:(1)為降低系統(tǒng)評價/Meta分析的偏倚風(fēng)險,加強分析的嚴(yán)謹(jǐn)性和規(guī)范性,應(yīng)基于現(xiàn)有平臺對系統(tǒng)評價/Meta分析進行注冊,并將計劃方案公開;(2)為避免研究者在篩選、納入研究時受自身的傾向性影響,研究者應(yīng)列出排除文獻清單并對排除理由進行充分闡釋;(3)考慮到商業(yè)贊助對研究者開展研究的影響,研究者應(yīng)注明研究的經(jīng)費來源;(4)考慮到由不同研究者制定并實施的干預(yù)策略在干預(yù)技術(shù)選擇、干預(yù)強度、持續(xù)時間、頻率上存在著明顯的差異,這也導(dǎo)致不同的研究之間存在異質(zhì)性,為保證結(jié)果的真實性和可靠程度,研究者須選用合適的效應(yīng)量和統(tǒng)計分析模型對數(shù)據(jù)進行合并,并對存在的異質(zhì)性予以矯正并做出令人滿意的解釋;(5)當(dāng)同時存在不同偏倚風(fēng)險的研究時,研究者應(yīng)通過亞組分析、敏感性分析等方法分析偏倚風(fēng)險對合并效應(yīng)量的影響。
3.3 TR應(yīng)用于卒中后功能康復(fù)有效性的系統(tǒng)評價/Meta分析的證據(jù)強度偏低 盡管從現(xiàn)有系統(tǒng)評價/Meta分析的主要結(jié)論來看,TR應(yīng)用于卒中后功能康復(fù)的療效與“面對面”康復(fù)治療或常規(guī)護理相比并無明顯差異,但根據(jù)GRADE系統(tǒng)對單個結(jié)局指標(biāo)的證據(jù)質(zhì)量進行評價時,則發(fā)現(xiàn)“日常生活活動能力”“平衡功能”2個結(jié)局指標(biāo)的證據(jù)質(zhì)量為“極低”至“中”,“生活質(zhì)量”“抑郁癥狀”2個結(jié)局指標(biāo)的證據(jù)質(zhì)量為“中”,“運動功能”“言語功能”2個結(jié)局指標(biāo)的證據(jù)水平為“極低”至“低”,這也提示TR的真實臨床療效可能與預(yù)期效應(yīng)之間存在差異。其主要原因是10項系統(tǒng)評價/Meta分析納入的原始研究未對隨機方法、盲法、分配隱藏及選擇性報告等方面的內(nèi)容進行(清楚地)描述導(dǎo)致設(shè)計方案的偏倚風(fēng)險較高;次要原因為因納入研究間異質(zhì)性較大、樣本量未達到最優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)、納入研究數(shù)量不足等因素致使證據(jù)體質(zhì)量評級遭降級(導(dǎo)致降級的因素主要為一致性、精確性和發(fā)表偏倚)。以上分析表明,目前諸多研究存在方案設(shè)計不嚴(yán)謹(jǐn)、分析不全面等缺陷,且有關(guān)TR技術(shù)在腦卒中后神經(jīng)功能康復(fù)中的應(yīng)用研究較少,研究樣本量也不足,因此未來需要更多開展更多高質(zhì)量的原始研究,尤其是高質(zhì)量的隨機對照試驗,來為TR的推廣提供更好的證據(jù)支持。
3.4 對未來研究的啟示 TR領(lǐng)域的研究正在迅速增加,其具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α1狙芯拷Y(jié)果顯示,TR可作為“面對面”康復(fù)治療或常規(guī)護理的替代或補充療法。目前,國內(nèi)有關(guān)TR應(yīng)用于卒中后功能恢復(fù)的臨床研究仍較為缺乏?,F(xiàn)有研究多側(cè)重于探討TR對卒中后患者肢體運動功能的影響,大多數(shù)研究僅利用評價標(biāo)準(zhǔn)主觀性較強的量表評定TR對促進卒中后患者功能恢復(fù)的臨床效果,缺乏對生理指標(biāo)、生化指標(biāo)、免疫學(xué)指標(biāo)、生物標(biāo)志物(如表面肌電圖、體感誘發(fā)電位、認(rèn)知性電位P300、磁共振影響標(biāo)志物及與機體神經(jīng)損傷與修復(fù)相關(guān)的免疫學(xué)檢測指標(biāo)、實驗室檢查指標(biāo)等)的觀察,并且少有研究者探討“通信/計算機技術(shù)”(如電話、視頻會議)與“遠程感知與控制/虛擬現(xiàn)實技術(shù)”(如可穿戴傳感器、康復(fù)機器人)聯(lián)合應(yīng)用于腦卒中患者TR治療的可接受性和可用性等。未來一方面應(yīng)鼓勵研究者在開展TR相關(guān)的干預(yù)性研究時加強對客觀生理指標(biāo)、影像學(xué)生物標(biāo)志物的關(guān)注程度,以更為客觀、全面深入地探究TR對卒中后患者功能康復(fù)的影響及其機制;另一方面需要完善設(shè)計方案,擴大樣本量,控制偏倚風(fēng)險,以確保充足的高質(zhì)量隨機對照試驗的出現(xiàn),進而為科學(xué)、規(guī)范的高質(zhì)量系統(tǒng)評價的開展奠定基礎(chǔ),并為推進研究成果的臨床轉(zhuǎn)化提供科學(xué)依據(jù)。
3.5 本研究存在的局限性 (1)本研究僅納入了中、英文文獻,可能遺漏了部分以其他語言為媒介的研究;(2)由于納入研究間存在明顯的異質(zhì)性,故本研究未能對效應(yīng)量進行合并分析;(3)TR模式在我國尚處于探索階段,許多有關(guān)TR應(yīng)用于卒中后功能康復(fù)的臨床研究仍處于探索階段,尚未被納入系統(tǒng)評價/Meta分析,這可能會對研究結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。
作者貢獻:李琪負(fù)責(zé)文章的構(gòu)思與設(shè)計、論文撰寫、英文的修訂;高靜負(fù)責(zé)文章的可行性分析;蘇凱奇負(fù)責(zé)文獻/資料收集;李瑞青負(fù)責(zé)論文的修訂;馮曉東對文章整體負(fù)責(zé),監(jiān)督管理。
本文無利益沖突。
(參考文獻3~28請掃描本文二維碼獲?。?/p>