白嘉懿

自2021年5月以來，共計有13款新原料通過化妝品原料備案，其中包括兩種特色植物原料，一種是“紅藜提取物”，其使用目的為皮膚保護劑;另一種為“雪蓮培養(yǎng)物”，可用于防曬、凈白等。近來，企業(yè)對特色植物新原料的研發(fā)和應用熱情高漲。究其原因，除了我國是特色植物資源豐富的國家，具備植物原料研發(fā)利用的優(yōu)勢外，還有不斷出臺的政策利好。

政策利好不斷加碼

為鼓勵化妝品行業(yè)對特色植物資源的開發(fā)和運用，《化妝品監(jiān)督管理條例》明確提出“鼓勵和支持運用現代科學技術，結合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品”。

隨著一系列政策出臺，化妝品新原料根據風險程度實行分類管理，取代舊監(jiān)管體系下的“一刀切”方式，對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理，大大提升了工作效率，縮短了審評時間。

據國家藥品監(jiān)督管理局數據顯示，2021年，共有6項新原料通過備案。2022年截至4月8日，又有7項新原料通過備案。政策加持下，審評備案腳步的加速必然會促進化妝品行業(yè)中國特色植物資源的研發(fā)、應用。

基于《化妝品監(jiān)督管理條例》旗幟鮮明地支持特色植物資源，各地也根據當地實際，對特色植物資源開發(fā)和利用給予一定政策傾斜。

今年2月，北京市藥品監(jiān)管局發(fā)布《北京市化妝品生產許可管理辦法》，提到“符合采用先進技術和先進管理規(guī)范，結合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源進行生產等條件的化妝品企業(yè)，可以書面告知北京市藥監(jiān)局并提供相關證明資料，北京市藥監(jiān)局應當對符合條件的企業(yè)采取提前介入、優(yōu)先審批等支持措施”。

2021年9月，北京日化協會發(fā)布了《化妝品用中國特色植物資源原料目錄》及《化妝品用中國特色植物原料研發(fā)指南》兩項團體標準。團體標準的制定和發(fā)布，有利于激發(fā)市場主體活力、規(guī)范相關市場，為行業(yè)高質量發(fā)展提供支撐。

除北京外，多個省市近年來也發(fā)布了針對化妝品高質量發(fā)展的規(guī)劃和指導政策，均提出鼓勵支持特色植物資源的研發(fā)。

2021年1月，廣東省政府發(fā)布的《廣東省推動化妝品產業(yè)高質量發(fā)展實施方案》提出：“鼓勵支持運用現代科學技術，結合我省傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品，加速化妝品領域科技成果產出和轉化?！?/p>

2021年7月，上海市藥品監(jiān)督管理局聯合上海市經濟和信息化委員會發(fā)布的《上海市化妝品產業(yè)高質量發(fā)展行動計劃》提出：“加快質量標準體系建設，鼓勵行業(yè)協會、龍頭企業(yè)建立中國特色植物資源化妝品的研究開發(fā)體系，參與化妝品行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準制修訂?！?/p>

2022年1月，山東省藥品監(jiān)督管理局聯合山東省工業(yè)和信息化廳發(fā)布的《山東省促進化妝品產業(yè)高質量發(fā)展實施意見》提出：“鼓勵特色植物種植與化妝品原料開發(fā)，引導配建生產中心，采用委托加工、自創(chuàng)品牌等方式，提高產品加工能力和附加值?！?/p>

特色植物原料創(chuàng)新成國妝新風口

長久以來，業(yè)界對特色植物資源的研究和利用從未停下腳步。之所以要將特色植物資源與我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目結合，正是因為千百年來民間對于某些功效比較明顯的特色植物，有大量的使用經驗，并有一定的研究基礎，只需經過現代化科學技術，就可提取出有效成分，得出科學性報告。已被臨床驗證有效的植物原料，節(jié)省了篩選求證的時間和精力。

相比日韓缺乏大量的植物資源、歐美多將植物原料用于香料來說，中國有歷史悠久的中草藥典籍作參考，資源豐富的特色植物原料應用將會成為國妝打破國際大牌壟斷的發(fā)力點之一。

最了解特色植物功效的地方，莫過于植物研究所、高校等科研機構。因此，中國化妝品企業(yè)與高等院校的“產學研”合作愈發(fā)頻繁，國內知名化妝品企業(yè)幾乎都與國內外高校/科研院所建立了合作關系，熱門的有江南大學、北京工商大學、中國科學院昆明植物研究所等。

不少企業(yè)在與科研院所合作的過程中，獲得了豐碩的成果。例如，上海家化與國內外機構、院校開展合作，每年研發(fā)新產品近700個，發(fā)明專利15～20項;云南白藥聯合中國科學院昆明植物研究所、中國醫(yī)學科學院等知名大學及研究機構，編撰出《天然植物原料護膚功效匯編》。

同時，國內各種特色植物種植基地也可以為化妝品企業(yè)從源頭提供優(yōu)質原料。目前已有不少化妝品企業(yè)，通過收購或合作的方式，與當地建立聯系，如福瑞達收購國內唯一獲準使用伊犁薰衣草精油國家地理標志的新疆企業(yè)伊帕爾汗，相宜本草與西藏自治區(qū)農牧科學院蔬菜研究所合作紅景天種植項目……

有實力的企業(yè)與特色植物資源豐富的地區(qū)深度合作，不僅有利于從產業(yè)鏈上游獲得天然優(yōu)質的原料，也有利于當地強化產品質量和標準，加速產業(yè)轉型升級，助力產業(yè)消費幫扶和鄉(xiāng)村振興。

機遇與挑戰(zhàn)并存

雖然特色植物原料受到青睞，但其研發(fā)和創(chuàng)新卻面臨諸多挑戰(zhàn)。

所謂“新原料”，《化妝品注冊備案管理辦法》明確指出：在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。但對于“特色植物原料”，業(yè)界目前還沒有明確的界定。

“一般來說，特色植物資源可以有兩種理解，一種是中國有國外沒有的植物，或是國內外都有，但是中國資源豐富的植物;另一種是國內有地域特色的植物。比如云南四川等，我國植物種類的一半以上集中在這些地區(qū)，當地作為特產的，也屬于特色植物。目前國家還未出臺一個官方的特色植物資源名錄?！眹宜幈O(jiān)局化妝品標準委員會委員、化妝品技術審評專家、中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所植物化學研究室主任石鉞教授指出。“不過，相關部門已完成植物原料相關指導原則的起草，今后會逐步完善相關法規(guī)和備案系統(tǒng)?！?/p>

我國《已使用化妝品原料名稱目錄》中收錄了3000多個植物原料，囊括了基本的常用植物原料。若要備案一個新的植物原料，申報要求為“單一植物提取物”，且盡量不含溶劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等。往往，原料商并不是申報化妝品原料的主體，申報的手續(xù)由化妝品企業(yè)辦理，但化妝品企業(yè)難以得到原料商的純凈原料、原始數據，造成申報者常出現申報的材料“不過關”的現象，導致申報難度大、周期長。

另外，不少企業(yè)已經在研發(fā)準備新的植物原料，但由于申報所需的安全評估、動物實驗等數據，生成周期較長，使得新政策出臺后，新植物原料備案目前未出現“井噴式”

增長。

“目前一些特色植物原料，是基于該植物有食品研發(fā)的基礎，申報的安全性材料已通過食品原料備案，所以易于通過化妝品原料備案。但很多植物的基礎研究薄弱，如果要企業(yè)從零開始，自主研發(fā)一款全新的特色植物原料，難度較大。”專家指出。

化妝品原料研發(fā)周期長、資金投入大、安全評價要求復雜等，是許多實力不足的企業(yè)無法全面展開特色植物原料研發(fā)的主要原因。另外，不同于結構清晰的化學原料，植物原料在來源部位、提取工藝上差異化較大，在研發(fā)上面臨更多難題。

雖然中國特色植物資源非常豐富，但要做到“運用現代科學技術”做研發(fā)創(chuàng)新，對于諸多企業(yè)來說，依然面臨較大困難，使得特色植物資源開發(fā)并未達到理想狀態(tài)。

實打實做研發(fā)是發(fā)力點

縱覽市面上的化妝品，雖然國產化妝品品牌眾多，但國際品牌仍占據高端主流市場。優(yōu)良的產品品質使得國際高端化妝品一直在中國消費者中有良好的口碑，這對我國大多數質量一般，僅靠打“懷舊”牌的本土化妝品企業(yè)來說，危機感與日俱增。

本土化妝品品牌要想在高端化妝品市場與國際品牌同臺競技，要想在品質上彎道超車，必須深度布局科技創(chuàng)新。

正如國產玻尿酸攻克了生產技術壁壘，徹底摘掉了我國在該領域研發(fā)落后的帽子，改變了玻尿酸只能依靠高價進口的局面，讓玻尿酸從“奢侈品”走入尋常百姓家。中國消費者購買國產玻尿酸化妝品，不僅僅是因為民族情懷，更是因為產品優(yōu)質，科技領先。

同理，特色植物原料化妝品也應該讓消費者建立起“因為優(yōu)質所以購買”

的信心。尤其在消費者對植物成分的認知越來越高，要求從“概念性添加”提升為“功效性添加”的今天，企業(yè)更應該用明確的功效評價說話。

石鉞教授從校企聯合、與地方合作等方面，對企業(yè)提出兩點建議：一是企業(yè)與科研院所、高校合作，利用專業(yè)的科研團隊、專業(yè)的實驗設備，實施特色植物資源的研究與開發(fā);二是與具有特色植物資源的地區(qū)合作，有的地區(qū)雖然種植量大，但農民無法進行深加工，如果有好的產品，就可以帶動當地農業(yè)發(fā)展，這些特色植物資源，反過來也會促進產品質量提升，達到雙贏的局面。

除此之外，企業(yè)應關注市場和消費者，尋找下一個成分機會，如果一個特色植物成分很好，需要做的是實打實將其研究出來，把握好功效與安全的平衡，而不是簡單講故事。化妝品行業(yè)必須攻克“來源不明確、含量不明確、有效成分不明確、機理不明確和應用的不明確”的壁壘。

隨著市場越來越規(guī)范，給真正注重產品質量安全的企業(yè)、品牌提供了良好的土壤和環(huán)境，優(yōu)質企業(yè)和品牌將脫穎而出，消費者能從世界各大化妝品牌里，優(yōu)選出高品質國妝品牌。利用現代科學技術，結合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)的化妝品，必將成為國妝品牌走向高質量發(fā)展的有力抓手。相信在多方的共同努力下，結合傳統(tǒng)優(yōu)勢項目的國產優(yōu)質特色植物原料化妝品，在將來會逐步成為國妝品牌的代表，與國際品牌同臺競技，彰顯國妝力量。