段錦淼，高慶超，李亞輝，張志勇，梁 穎,*

（1.江蘇大學食品與生物工程學院，江蘇 鎮(zhèn)江 212013；2.江蘇省食品質(zhì)量安全重點實驗室，江蘇省農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全與營養(yǎng)研究所，江蘇 南京 210014）

據(jù)國家統(tǒng)計局資料顯示，2019年我國新生兒數(shù)量為1 468萬，2020年為1 203萬，2021年為1 062萬[1]，雖然新生兒數(shù)量每年呈下降趨勢，但嬰幼兒（0～36 月齡）在我國人口中仍占據(jù)著非常重要的地位。由于嬰幼兒自身代謝系統(tǒng)尚未發(fā)育完全，對風險因子耐受力低，處于一生中身心健康發(fā)展的重要時期，嬰幼兒食品作為維系嬰幼兒生命和健康的基礎(chǔ)，需要特殊且嚴格的營養(yǎng)和安全要求[2]。嬰幼兒食品安全風險因子包括重金屬、生物毒素、微生物、農(nóng)藥、獸藥等，應對其設(shè)置嚴格的要求，才能保障嬰幼兒的生命安全[3-4]。

我國關(guān)于嬰幼兒食品的國家標準于1989年形成，首先發(fā)布的是罐裝糊狀嬰幼兒輔助食品標準和嬰幼兒配方食品標準，這些標準在正確指導生產(chǎn)、保護產(chǎn)品質(zhì)量和消費者利益方面發(fā)揮了重要作用。隨著嬰兒營養(yǎng)科學和經(jīng)濟發(fā)展，1997年我國修訂發(fā)布了系列嬰幼兒配方食品及輔助食品標準，至此嬰幼兒食品標準才開始與國際水平接軌[5]。2008年“三聚氰胺事件”使我國嬰幼兒食品行業(yè)受到重創(chuàng)，國產(chǎn)品牌遭遇前所未有的信任危機。對此我國政府采取了一系列嚴格措施加強整頓和監(jiān)督，修訂制定了一系列相關(guān)標準法規(guī)，包括GB 10765ü2010《嬰兒配方食品》、GB 10767ü2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》、GB 10769ü2010《嬰幼兒谷類輔助食品》、GB 10770ü2010《嬰幼兒罐裝輔助食品》、GB 22570ü2014《輔食營養(yǎng)補充品》以及GB 25596ü2010《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》[6]。為更好地滿足中國嬰幼兒營養(yǎng)健康需求，2021年根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的2021年第3號公告中，修訂發(fā)布了GB 10765ü2021《嬰兒配方食品》（代替GB 10765ü2010）、GB 10766ü 2021《較大嬰兒配方食品》以及GB 10767ü2021《幼兒配方食品》（代替GB 10767ü2010）3 項嬰幼兒食品產(chǎn)品標準，并將于2023年2月22日起開始實施。國家衛(wèi)生健康委員會指出，制定、修訂并實施嬰幼兒配方食品系列標準，是保障嬰幼兒配方食品安全性、營養(yǎng)充足性的重要手段。

我國食品安全國家標準體系仍在不斷的完善中，目前已形成由通用標準、食品產(chǎn)品標準、食品添加劑規(guī)格標準、食品相關(guān)產(chǎn)品標準、生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生規(guī)范類標準以及檢驗方法組成的一套體系，其中嬰幼兒食品風險因子的限量也在逐步完善和科學，主要反映在嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中[7-8]。本綜述系統(tǒng)地介紹我國及國際組織包括國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，CAC）、歐盟（European Union，EU）嬰幼兒食品安全標準中風險因子的限量情況，從風險因子（包括污染物、生物毒素、微生物、農(nóng)獸藥殘留等）的限量指標范圍及限量值方面進行差異分析，并基于我國嬰幼兒食品安全發(fā)展現(xiàn)狀，提出嬰幼兒食品安全風險因子限量完善的思考建議，以期為我國嬰幼兒食品安全標準提升提供科學依據(jù)。

1 我國與國際組織嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量現(xiàn)狀

1.1 我國嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量現(xiàn)狀

我國嬰幼兒食品中風險因子限量主要體現(xiàn)在嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中，具體見表1。GB 10765ü2010《嬰兒配方食品》中規(guī)定了污染物中的鉛、硝酸鹽和亞硝酸鹽的限量，真菌毒素中的黃曲霉毒素M1和B1的限量，微生物中菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、阪崎腸桿菌、沙門氏菌的限量；GB 10767ü2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》中污染物和真菌毒素的限量同上，微生物中僅對菌落總數(shù)、大腸菌群及沙門氏菌限量進行了規(guī)定；GB 10769ü2010《嬰幼兒谷類輔助食品》標準中污染物限量中增加了無機砷的限量，真菌毒素限量中僅規(guī)定了黃曲霉毒素B1的限量，微生物限量同GB 10767ü2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》；GB 10770ü2010《嬰幼兒罐裝輔助食品》中污染物限量規(guī)定較多，包括鉛、無機砷、汞、錫、硝酸鹽及亞硝酸鹽的限量，微生物中僅規(guī)定了霉菌限量，未對真菌毒素限量進行規(guī)定；GB 25596ü2010《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》中風險因子限量規(guī)定同GB 10765ü2010《嬰兒配方食品》；GB 22570ü2014《輔食營養(yǎng)補充品》規(guī)定了污染物中鉛、硝酸鹽、亞硝酸鹽以及無機砷的限量，真菌毒素限量及微生物限量同GB 10767ü2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》。

2021年發(fā)布的GB 10765ü2021《嬰兒配方食品》、GB 10766ü2021《較大嬰兒配方食品》以及GB 10767ü2021《幼兒配方食品》標準中規(guī)定的風險因子涉及其他微生物指標，包括菌落總數(shù)和大腸菌群，刪除了其他食品安全國家標準基礎(chǔ)標準中已涵蓋的風險因子相關(guān)內(nèi)容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指標等，要求統(tǒng)一引用相關(guān)基礎(chǔ)標準，相關(guān)技術(shù)要求應符合相應的食品安全國家標準GB 2762《食品中污染物限量》、GB 2761《食品中真菌毒素限量》以及GB 29921《食品中致病菌限量》的規(guī)定，以體現(xiàn)標準間協(xié)調(diào)性。

目前我國嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中未對風險因子中農(nóng)藥、獸藥限量做出規(guī)定，但要求食物原料質(zhì)量應符合相應的安全標準和（或）相關(guān)規(guī)定，以保證嬰幼兒的安全。由于農(nóng)藥、獸藥殘留主要來源于原料，一般不會在嬰幼兒食品加工過程中產(chǎn)生或污染，可以認為只要把好嬰幼兒食品原料質(zhì)量關(guān)，嬰幼兒食品中農(nóng)藥、獸藥風險因子的安全風險可忽略不計。GB 2763ü2019《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》和GB 31650ü2019《食品中獸藥最大殘留限量》中分別規(guī)定了食品中農(nóng)藥及獸藥最大殘留限量（maximum residue limit，MRL），既用于保證普通食品的安全，也用于保證嬰幼兒食品原料的安全。

表1 我國與國際組織嬰幼兒食品中風險因子限量相關(guān)標準Table 1 Chinese and international standards concerning risk factors in infant foods

1.2 國際食品法典委員會嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量現(xiàn)狀

CAC是聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合組成的協(xié)調(diào)國際食品法規(guī)標準的國際組織。CAC將嬰幼兒食品按特殊營養(yǎng)和膳食進行規(guī)范管理，嬰幼兒食品標準體系涉及基礎(chǔ)標準、產(chǎn)品標準及操作規(guī)程，涉及到風險因子的限量同樣主要體現(xiàn)在產(chǎn)品標準中，具體見表1。CAC嬰幼兒食品產(chǎn)品標準有4 項，包括CODEX STAN 72-1981《嬰兒配方食品》（2015年修正）、CODEX STAN 73-1981《罐裝嬰幼兒食品》（2017年修正）、CODEX STAN 74-1981《加工的谷物嬰幼兒食品》（2017年修正）和CODEX STAN 156-1987《較大嬰幼兒配方食品》（2017年修正）（表1）。

CODEX STAN 72-1981《嬰兒配方食品》對風險因子中農(nóng)藥殘留的要求為生產(chǎn)中按照良好生產(chǎn)規(guī)范，謹慎生產(chǎn)產(chǎn)品，以確保在生產(chǎn)、儲存或加工環(huán)節(jié)的原材料或成品中可能用到的農(nóng)藥不會殘留，在技術(shù)上不可避免殘留的情況下，盡量降低農(nóng)藥殘留；對其他污染物要求為產(chǎn)品中不得含有可能危害嬰兒健康的污染物或有害物質(zhì)（如生物活性物質(zhì)），該條款所涵蓋的產(chǎn)品應符合CAC規(guī)定的MRL和最高水平，并規(guī)定了即食產(chǎn)品中鉛的限量；在微生物方面并沒有具體要求嬰幼兒配方食品中微生物的限量，而是要求其必須滿足CAC/國際推薦衛(wèi)生操作規(guī)程（Recommended International Code of Hygienic Practice，RCP）1-1969《食品衛(wèi)生基本準則》、CAC/RCP 66-2008《嬰幼兒配方奶粉衛(wèi)生實施規(guī)程》、CAC/營養(yǎng)標簽指南（Guidelines on Nutrition Labelling，GL）21-1997《食品微生物標準的制定和應用準則》。CODEX STAN 73-1981《罐裝嬰幼兒食品》對風險因子中污染物及毒素的限量主要引用CODEX STAN 193-1995《食品和飼料中污染物和毒素通用標準》；對農(nóng)藥和獸藥MRL主要引用CAC/MRL 1《食品中最大農(nóng)藥殘留限量》和CAC/MRL 2《食品中最大獸藥殘留限量》；在微生物方面的要求同CODEX STAN 72-1981。

CODEX STAN 74-1981《加工的谷物嬰幼兒食品》對風險因子中農(nóng)藥殘留要求同CODEX STAN 72-1981，并要求所采取的措施應考慮到有關(guān)產(chǎn)品的具體性質(zhì)及其所針對的特定人群；對其他污染物要求產(chǎn)品中不含可以通過分析方法檢出的激素、抗生素殘留，且?guī)缀醪缓渌廴疚铮绕涫撬幚砘钚晕镔|(zhì)；對微生物限量沒有要求，但需滿足CAC/RCP 1-1969和CAC/GL 21-1997的要求；CODEX STAN 156-1987《較大嬰幼兒配方食品》中對農(nóng)藥、其他污染物的要求同CODEX STAN 72-1981；對微生物限量同樣沒有具體要求，但是要求操作符合CAC/RCP 66ü2008。

1.3 歐盟嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量現(xiàn)狀

EU關(guān)于嬰幼兒食品的法規(guī)標準主要以不同產(chǎn)品種類規(guī)定于各種條例（Regulation）、指令（Directive）、決定（Decision）、建議或意見（Recommendation or opinion）中，具體見表1。2013年6月12日歐洲議會和理事會通過Regulation（EU）No 609/2013，并于2016年7月20日起開始施行。該法規(guī)就嬰幼兒配方食品及較大嬰兒配方食品、加工谷物食品及嬰兒食品、特殊醫(yī)療用途食品和控制體質(zhì)量代餐等食品類別的組成及信息要求建立了通用規(guī)定，簡化了監(jiān)管框架，并就可添加至這些食品類別中的物質(zhì)建立了一份聯(lián)合目錄及其更新規(guī)則，食品所適用的所有EU法律適用于該法規(guī)所覆蓋食品類別，當有抵觸時，該法規(guī)所述規(guī)定優(yōu)先適用，目的是通過對該類食品生產(chǎn)和銷售進行管理，保護特定的弱勢消費者群體（嬰幼兒、需特定醫(yī)療條件和通過限制能量飲食減肥的人）。該項法規(guī)取代了Directive 92/52/EEC、Directives 96/8/EC、1999/21/EC、2006/125/EC和2006/141/EC，以及Directive 2009/39/EC、Regulations（EC）No 41/2009和（EC）No 953/2009。

該法規(guī)中涉及到的嬰幼兒食品安全風險因子主要為農(nóng)藥殘留，明確要求嬰幼兒食品中農(nóng)藥殘留限量按照2005年2月23日歐洲議會和理事會通過的Regulation（EC）No 396/2005關(guān)于植物和動物來源食品和飼料中農(nóng)藥殘留量最高水平執(zhí)行。另有Regulation（EC）No 1881/2006中規(guī)定了嬰幼兒食品中污染物的限量，包括硝酸鹽、真菌毒素及重金屬等，Regulation（EU）2015/1005（修正Regulation（EC）No 1881/2006）對嬰幼兒食品中鉛含量做了限定，Regulation（EU）No 488/2014（修正Regulation（EC）No 1881/2006）對嬰兒及較大嬰兒配方乳粉、加工谷物基食品和其他嬰幼兒食品中鎘的最大限量進行了規(guī)定，Regulation（EU）No 165/2010（修正Regulation（EC）No 1881/2006）中對嬰幼兒食品中黃曲霉毒素限量進行了規(guī)定。Regulation（EC）No 2073/2005中規(guī)定了嬰幼兒食品中多種致病微生物限量，Regulation（EU）No 365/2010（修正Regulation（EC）No 2073/2005）對巴氏殺菌乳等乳制品中的腸桿菌科提出限量要求，Regulation（EU）No 2019/229（修正Regulation （EC）No 2073/2005）對即食食品中單增李斯特菌做出限量要求。Regulation（EU）No 37/2010中規(guī)定了動物源食品中藥理活性成分殘留限量。

2 我國與國際組織嬰幼兒食品風險因子限量差異分析

在系統(tǒng)調(diào)研我國及國際組織CAC和EU關(guān)于嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中風險因子限量現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，匯總各標準涉及的風險因子范圍及限量差異，分別從污染物、真菌毒素、微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留以及其他風險因子進行差異分析。

2.1 污染物

我國、CAC和EU嬰幼兒食品標準中對污染物的具體限量指標和限量值見表2。污染物限量種類和限量值不同是三者主要差異。我國嬰幼兒食品標準中對污染物的限量側(cè)重重金屬、硝酸鹽/亞硝酸鹽和曾經(jīng)爆發(fā)過重大安全事件的三聚氰胺，其中涉及5種重金屬（鉛、鎘、砷、汞、錫）限量值，涉及范圍最廣，EU標準涉及3種重金屬（鉛、鎘、錫）限量值，CAC標準僅涉及1種重金屬（鉛）限量值。與我國相比，CAC（各種嬰幼兒食品中鉛含量不超過0.02 mg/kg）和EU（除用于沖泡或煎煮的嬰幼兒飲料中鉛含量不超過1.5 mg/kg外，其他嬰幼兒食品中鉛含量不超過0.05 mg/kg）標準中的鉛限量值更加嚴格，我國除要求液態(tài)即食嬰幼兒配方食品中鉛含量不超過0.02 mg/kg外，其他均在0.15～0.50 mg/kg之間，約高于CAC和EU標準一個數(shù)量級。我國嬰幼兒食品中鎘和錫的限量與EU相比基本一致，無數(shù)量級差異。我國在多個嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中均對硝酸鹽/亞硝酸鹽的限量值提出了要求，CAC未做出相關(guān)規(guī)定，EU僅對硝酸鹽限量有規(guī)定，與我國限量基本一致。我國、CAC和EU嬰幼兒食品標準中對三聚氰胺的限量要求基本一致。CAC在嬰幼兒食品污染明確要求性激素、抗生素、藥物活性成分等不得檢出，并對放射性

元素做出了較為細致的要求。EU在嬰幼兒食品污染物中規(guī)定了多環(huán)芳烴化合物的限量值。由此可知，我國嬰幼兒食品中污染物在重金屬、硝酸鹽/亞硝酸鹽限量指標的覆蓋面較廣，但個別限量值較為寬松，對生物活性成分（如性激素、抗生素、藥物活性成分）、放射性元素及多環(huán)芳烴化合物等潛在可能風險因子未做出規(guī)定。

表2 我國與國際組織嬰幼兒食品安全標準中污染物限量Table 2 Limits of contaminants stipulated in Chinese and international food safety standards for infants and young children

2.2 真菌毒素

我國、CAC和EU嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中真菌毒素限量見表3。EU嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中對真菌毒素限量指標規(guī)定最為全面，涉及到黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素M1、赭曲霉素A、展青霉素、玉米赤霉烯酮、伏馬菌素和脫氧雪腐鐮刀菌烯醇7種真菌毒素，同時限量值最為嚴格，其限量值為我國嬰幼兒食品標準中涉及的黃曲霉毒素B1限量值的1/5，黃曲霉毒素M1限量值的1/20。CAC嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中真菌毒素僅涉及脫氧雪腐鐮刀菌烯醇一種。目前我國嬰幼兒食品中對真菌毒素中的黃曲霉毒素B1和黃曲霉毒素M1進行限量，限量值較為寬松。

2.3 微生物

我國、CAC和EU嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中微生物限量指標及限量值具體見表4。在對微生物限量要求上，我國、CAC和EU側(cè)重點不同。我國側(cè)重嬰幼兒食品產(chǎn)品控制，對產(chǎn)品中微生物限量指標包括菌落總數(shù)和大腸菌群，以及致病微生物指標做出規(guī)定，其中致病微生物涉及的指標較多，包括沙門氏菌、凝固酶陽性葡萄球菌、阪崎腸桿菌、單核細胞增生李斯特氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌O157:H7、副溶血性弧菌以及霉菌8種致病微生物。CAC側(cè)重嬰幼兒食品生產(chǎn)過程控制，對嬰幼兒食品生產(chǎn)過程中要求遵守CAC/RCP 1-1969《食品衛(wèi)生基本準則》、CAC/RCP 66-2008《嬰幼兒配方奶粉衛(wèi)生實施規(guī)程》、CAC/GL 21-1997《食品微生物標準的制定和和應用準則》等規(guī)程和準則，并對生產(chǎn)過程中不同環(huán)節(jié)中關(guān)鍵致病微生物沙門氏菌、嗜溫需氧菌、腸桿菌科沙門氏菌、阪崎腸桿菌做出規(guī)定。EU同我國側(cè)重產(chǎn)品控制，對嬰幼兒產(chǎn)品中沙門氏菌、阪崎腸桿菌、單核細胞增生李斯特菌、腸桿菌科、蠟樣芽孢桿菌的限量進行了規(guī)定。我國和EU致病微生物限量指標中重合的沙門氏菌、單核細胞增生李斯特菌限量值與EU基本一致，阪崎腸桿菌限量較EU寬松?？梢哉J為我國嬰幼兒食品中微生物限量指標涉及的范圍廣，個別致病微生物限量值較寬松。

2.4 農(nóng)藥殘留

目前我國嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中未對農(nóng)藥限量值做出具體規(guī)定，但有要求其從原料控制入手，嬰幼兒食品加工原料必須滿足GB 2763ü2019 《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》的要求。近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會同國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局發(fā)布了新版GB 2763ü2021《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》，將于2021年9月開始實施。新版標準中農(nóng)藥品種增加81 個，增幅達到16.7%，農(nóng)藥殘留限量增加2 985 項，增幅為42%，農(nóng)藥品種和限量數(shù)量達到CAC相關(guān)標準的近2 倍，全面覆蓋我國批準使用的農(nóng)藥品種和主要植物源性農(nóng)產(chǎn)品。

CAC嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中CODEX STAN 72-1981《嬰兒配方食品》、CODEX STAN 74-1981《加工的谷物嬰幼兒食品》、CODEX STAN 156-1987《較大嬰幼兒配方食品》均未對嬰幼兒食品中農(nóng)藥殘留限量值做出具體規(guī)定，但要求其生產(chǎn)遵照良好生產(chǎn)規(guī)范，謹慎生產(chǎn)產(chǎn)品，以確保在生產(chǎn)、儲存或加工環(huán)節(jié)的原材料，或成品中可能用到的農(nóng)藥不會殘留，在技術(shù)上不可避免殘留的情況下，盡量降低農(nóng)藥殘留。僅CODEX STAN 73-1981《罐裝嬰幼兒食品》中要求引用CAC/MRL《食品中最大農(nóng)藥殘留限量》標準。2018年CAC第50屆大會審議通過了5 493 項農(nóng)藥MRL標準，涉及農(nóng)藥230種，主要集中在蔬菜、水果和哺乳動物產(chǎn)品。

表3 我國與國際組織嬰幼兒食品安全標準中真菌毒素限量Table 3 Limits of mycotoxins stipulated in Chinese and international food safety standards for infants and young children

表4 我國與國際組織嬰幼兒食品安全標準中微生物限量Table 4 Microbial limits stipulated in Chinese and international food safety standards for infants and young children

EU嬰幼兒食品（EU）No 609/2013條例中，對嬰兒及較大嬰兒配方食品做出了限制或禁止有關(guān)殺蟲劑殘留的規(guī)定，允許含有的殺蟲劑殘留活性成分不能超過0.01 mg/kg；同時在嬰兒及較大嬰兒配方食品中，由于某些禁用殺蟲劑及殘留物留存在環(huán)境中，即使未被使用，也可能在食品中被檢出，基于這一原因，當殘留物含量低于0.03 mg/kg時，則可認為未使用；對其他農(nóng)藥殘留限量的要求引用（EC）No 396/2005《關(guān)于動植物源食品和飼料產(chǎn)品內(nèi)部和表面的農(nóng)藥殘留限量》，該法規(guī)共包含7 個附錄，其中附錄I～IV是核心內(nèi)容，涉及471種農(nóng)藥在315種食品和農(nóng)產(chǎn)品中共145 000 個農(nóng)藥MRL。

2.5 獸藥殘留

目前我國嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中未對獸藥限量值做出規(guī)定，但同樣有從原料控制入手，要求嬰幼兒食品加工原料滿足GB 31650ü2019《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》的要求。該項標準規(guī)定了氯丙嗪等8種可用于產(chǎn)奶動物但不得在乳制品中檢出殘留的獸藥，規(guī)定了阿維菌素、環(huán)丙氨嗪等18種（類）在泌乳動物或者特定種類的泌乳動物中禁止使用的藥物，明確了267種（類）獸藥在畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品、蜂產(chǎn)品中的2 191 項殘留限量及使用要求，基本覆蓋了我國常用獸藥品種和主要動物性食品種類。

CAC嬰幼兒食品標準中未對獸藥限量值做出具體規(guī)定，其中CODEX STAN 74-1981《加工的谷物嬰幼兒食品》要求激素、抗生素殘留，尤其是藥理活性物質(zhì)不得檢出，CODEX STAN 73-1981要求引用CAC/MRL 2-2015《食品中獸藥最高殘留限量標準》，該標準共制定了74種獸藥在牛、綿羊/山羊、豬、雞/火雞、兔、馬、鵪鶉、鹿、鴨等畜禽各類組織中的MRL，對嬰幼兒食品加工原料中獸藥進行了限量。

EU嬰幼兒食品標準中未對獸藥殘留量進行限定，但乳作為嬰幼兒配方奶粉的主要來源，其獸藥限量直接決定了嬰幼兒奶粉中的殘留量。Regulation（EU）No 37/2010號條例中規(guī)定了動物源食品中允許和禁止使用的藥理學活性物質(zhì)的MRL及其分類。截至2014年10月，該條例一共規(guī)定了9種禁用物質(zhì)和34種禁止在供人食用的產(chǎn)乳動物上使用的獸藥，其中氯霉素、甲硝唑和氯丙嗪等16種獸藥禁止在產(chǎn)乳動物中使用或不得檢出。

3 我國嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量發(fā)展建議

隨著社會快速發(fā)展，科技不斷進步，作為受關(guān)注程度極高的嬰幼兒食品，居民對其安全、營養(yǎng)的認知及需求大幅提升，嬰幼兒食品安全標準需要日臻完善，以滿足嬰幼兒健康需求。我國嬰幼兒食品系列標準通過2010年、2021年的制定與修訂，其風險因子限量多項指標均已領(lǐng)先國際標準，如污染物包括重金屬、硝酸鹽/亞硝酸鹽限量指標覆蓋面廣，微生物限量指標尤其是致病微生物指標多。在系統(tǒng)分析我國與國際組織CAC、EU嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量差異的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國社會發(fā)展現(xiàn)狀，對我國嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量的下一步發(fā)展建議如下。

首先，針對出現(xiàn)的新型風險因子，加快低成本高效檢測技術(shù)研發(fā)及檢測數(shù)據(jù)積累，為制定嬰幼兒食品中新型風險因子限量奠定基礎(chǔ)。目前社會快速發(fā)展，帶來高效便捷的同時也帶了不少負面效應，諸如環(huán)境污染和不當加工引入的多環(huán)芳烴類化合物、食品原料污染及包裝材料引入的塑化劑、由包裝遷入食品中的包裝材料等，均對嬰幼兒健康存在潛在安全風險[44-45]。目前食品行業(yè)普遍對新型風險因子諸如莨菪烷生物堿、氯化石蠟等有了一定認識[46-47]，但還處于發(fā)展初期。新型風險因子的檢測技術(shù)受檢測儀器貴、專業(yè)檢測人員少的制約，開展的相關(guān)研究和數(shù)據(jù)積累還有待進一步積累[48]。

其次，統(tǒng)籌推進現(xiàn)有及專項開展的嬰幼兒食品及原料中風險因子檢測結(jié)果互通與共享，深入挖掘數(shù)據(jù)，以調(diào)整和完善現(xiàn)有風險因子的限量值。目前圍繞嬰幼兒食品及原料中風險因子檢測的數(shù)據(jù)積累較多，分散在各行政部門和企業(yè)中，關(guān)注重點在是否超標[49-50]。建議統(tǒng)籌互通目前已有數(shù)據(jù)，并進行深入挖掘，關(guān)注其風險因子的具體數(shù)值，更加真實地了解目前我國嬰幼兒食品及原料中風險因子情況，結(jié)合風險因子毒理學資料以及我國真實情況和國際貿(mào)易需求，或提升或降低具體風險因子的限量值，使我國嬰幼兒食品中風險因子限量更加科學，既滿足嬰幼兒健康需求，又有利于我國嬰幼兒食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

再次，開展從食品原料生產(chǎn)到嬰幼兒食品加工整個產(chǎn)業(yè)鏈條中風險因子的遷移規(guī)律研究，為明確食品原料中風險因子對嬰幼兒食品安全的作用。關(guān)于農(nóng)獸藥殘留，主要是通過食品原料中殘留進而污染嬰幼兒食品，而我國、CAC及EU對嬰幼兒食品中農(nóng)獸藥殘留基本是引用食品中農(nóng)獸藥殘留限量。食品原料經(jīng)過各種加工工藝成為嬰幼兒食品，該過程中農(nóng)獸藥可能發(fā)生降解，亦有可能發(fā)生濃縮，嬰幼兒食品中農(nóng)獸藥殘留可能降低，亦有可能提高，還有可能產(chǎn)生毒性較強的降解產(chǎn)物[51-53]。開展風險因子遷移規(guī)律的研究，可以明確食品原料中風險因子對嬰幼兒食品的影響，利于制定加工因子，也利于優(yōu)化用于嬰幼兒食品加工的食品原料中風險因子的限量[54]。

最后，加大并持續(xù)嬰幼兒食品中風險因子對嬰幼兒健康風險評估工作的開展，以提升嬰幼兒食品安全管理水平。風險評估指利用現(xiàn)有的科學資料和科學手段，就食品中對人體健康造成不良影響的危害因子進行識別、確認和定量分析，是食品安全科學管理的有效手段之一[55-56]。我國食品安全風險評估起步相對較晚，但也取得了長足的發(fā)展。衛(wèi)生部2010年發(fā)布了《食品安全風險評估管理規(guī)定（試行）》，提出了開展風險評估的參考依據(jù)，如制訂或修訂食品安全國家標準的需要；通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，在組織進行檢驗后認為需要進行食品安全風險評估的；處理重大食品安全事故的需要；公眾高度關(guān)注的食品安全問題需要盡快解答的；處理與食品安全相關(guān)的國際貿(mào)易爭端需要的等，大大推動了風險評估的進一步發(fā)展。

4 結(jié) 語

我國嬰幼兒食品安全標準雖起步晚，但近年來不斷發(fā)展，已取得長足進步，相關(guān)部門已圍繞污染物、真菌毒素、微生物等風險因子制定限量標準，且風險因子覆蓋范圍較廣，多數(shù)限量值達到甚至優(yōu)于CAC和EU標準；我國標準中風險因子限量值多數(shù)較為嚴格，個別限量值與CAC和EU相比較為寬松。嬰幼兒食品安全標準是保證嬰幼兒食品安全的前提，結(jié)合我國嬰幼兒食品安全現(xiàn)狀，建議加快新型風險因子檢測技術(shù)推廣及檢測數(shù)據(jù)積累，深入挖掘現(xiàn)有的嬰幼兒食品及原料中風險因子檢測數(shù)據(jù)，開展食品原料生產(chǎn)到嬰幼兒食品加工產(chǎn)業(yè)鏈條中風險因子遷移規(guī)律研究，加大并持續(xù)嬰幼兒食品中風險因子對嬰幼兒健康風險評估的開展。通過這些措施，進一步優(yōu)化我國嬰幼兒食品中風險因子限量指標范圍和限量值，提升我國嬰幼兒食品安全管理水平，保障我國嬰幼兒食品安全。