楊霞 鄒景霞 婁倫田 蘇凱

摘要 目的：探討健脾降濁護(hù)心湯在冠心病心絞痛的治療中的應(yīng)用價(jià)值及對血脂指標(biāo)的影響。方法：選取2018年3年至2020年3月四川省第二中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科收治的冠心病心絞痛患者62例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表分為對照組和觀察組，每組31例。對照組患者采用內(nèi)科綜合治療，口服阿司匹林腸溶片及阿托伐他汀，使患者的血壓、血脂控制在較為理想狀態(tài)。觀察組在此基礎(chǔ)上口服健脾降濁護(hù)心湯治療，比較2組治療前后脾虛痰濕證相關(guān)證候積分，并采取尼莫地平法制定療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。比較2組治療前后心絞痛發(fā)作的持續(xù)時(shí)間長短變化及發(fā)作頻數(shù)的變化，心電圖ST段下移程度。比較2組治療前后心功能和血脂指標(biāo)變化。結(jié)果：觀察組療效優(yōu)于對照組（P<0.05）;2組治療后中醫(yī)證候積分較治療前降低，且觀察組降低優(yōu)于對照組（P<0.05）;2組治療后心功能指標(biāo)左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、心輸出量（CO）較治療前升高，左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）較治療前降低;觀察組改善優(yōu)于對照組（P<0.05）;2組治療后發(fā)作頻次、持續(xù)時(shí)間和ST段下移程度較治療前降低，觀察組改善優(yōu)于對照組（P<0.05）;觀察組血脂指標(biāo)水平改善優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論：健脾降濁護(hù)心湯治療冠心病心絞痛療效確切，能夠改善心功能和血脂指標(biāo)。

關(guān)鍵詞 健脾降濁護(hù)心湯;冠心病心絞痛;臨床療效;心功能;中醫(yī)證候積分;發(fā)作頻次;持續(xù)時(shí)間;血脂水平

Value of Jianpi Jiangzhuo Huxin Decoction in the Treatment of Angina Pectoris of Coronary Heart Disease

YANG Xia，ZOU Jingxia，LOU Luntian，SU Kai

（Department of Cardiology，Sichuan Second Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chengdu 610031，China）

Abstract Objective：This study explored the value of Jianpi Jiangzhuo Huxin Decoction in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease and the influence on blood lipid indexes.Methods：A total of 62 patients with angina pectoris of coronary heart disease who were treated in Sichuan Second Hospital of Traditional Chinese Medicine were selected and randomized into the control group and observation group with the random number table method，31 in either group.The control group received comprehensive internal medicine treatment（oral Aspirin Enteric-coated Tablets and atorvastatin） to control blood pressure and blood lipids at ideal levels，and the observation group was treated with Jianpi Jiangzhuo Huxin Decoction，oral Aspirin Enteric-coated Tablets，and atorvastatin.The score of spleen deficiency and phlegm-dampness syndrome in the two groups was compared before and after treatment，and nimodipine method was adopted to establish the efficacy evaluation criteria.The duration and frequency of angina pectoris attack and electrocardiogram ST-segment depression were compared between the two groups before and after treatment.The changes of cardiac function and blood lipid were also compared between the two groups before and after treatment.Results：The therapeutic effect of the observation group was better than that of the control group（P<0.05）.TCM syndrome scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment，and the decrease in the observation group was larger than that in the control group（P<0.05）.After treatment，the indexes of cardiac function，left ventricular ejection fraction（LVEF） and cardiac output（CO），increased and left ventricular end-systolic diameter（LVESD） decreased in both groups.The improvement of the indexes in observation group was better than that in control group（P<0.05）.The duration and frequency of angina pectoris attack and electrocardiogram ST-segment depression in the two groups were decreased after treatment，especially the observation group which demonstrated significant difference from the control group（P<0.05）.The improvement of serum lipid indexes in observation group was better than that in control group（P<0.05）.Conclusion：Jianpi Jiangzhuo Huxin Decoction is effective in treating angina pectoris of coronary heart disease and can improve cardiac function and blood lipid indexes.D98314C3-6D34-49C5-9D09-4B6D3E9EFBDE

Keywords Jianpi Jiangzhuo Huxin Decoction; Coronary heart disease angina pectoris; Clinical efficacy; Cardiac function; TCM syndrome score; Attack frequency; Duration; Blood lipid level

中圖分類號：R541.4文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.08.015

冠心病是由于冠狀動脈粥樣硬化導(dǎo)致冠狀動脈固定性、動力學(xué)阻塞，當(dāng)患者體力活動、環(huán)境改變或精神應(yīng)激時(shí)，動脈血流不能滿足心肌需求，導(dǎo)致心肌功能障礙的臨床綜合征，心絞痛是最常見的臨床表現(xiàn)，若治療不及時(shí)，可誘發(fā)心肌梗死等不良心血管事件，甚至導(dǎo)致患者死亡[1]。隨著我國人口老齡化的加劇，冠心病發(fā)病人數(shù)逐年增多，目前，冠心病死亡人數(shù)是所有慢性疾病死亡之首?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，高血壓、高血脂均是冠心病發(fā)病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[2]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)指南關(guān)于冠心病心絞痛的治療，以防止疾病進(jìn)一步惡化為目標(biāo)，降脂類、硝酸酯類藥物的臨床應(yīng)用雖能改善臨床癥狀，可使部分患者得到及時(shí)的救治，但藥物不良反應(yīng)明顯，遠(yuǎn)期療效不理想[3]。中醫(yī)藥多層次、多途徑的特點(diǎn)在慢性病的治療方面展現(xiàn)出了獨(dú)特的優(yōu)勢，中醫(yī)藥在治療冠心病心絞痛中的臨床價(jià)值得到臨床的一致肯定，但關(guān)于脾虛痰濕證的臨床研究較少。本研究采用健脾降濁護(hù)心湯治療脾虛痰濕證冠心病心絞痛取得了顯著的治療療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年3年至2020年3月四川省第二中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科收治的冠心病心絞痛患者62例作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表將患者分為觀察組和對照組，每組31例。觀察組中男18例，女13例，年齡40～85歲，平均年齡（62.15±1.96）歲，病程3～12年，平均病程（8.95±2.01）年，并發(fā)癥：高血壓17例，高脂血癥22例，糖尿病15例。對照組中男15例，女16例，年齡40～85歲，平均年齡（61.87±1.94）歲，病程4～12年，平均病程（8.87±2.14）年，并發(fā)癥：高血壓15例，高脂血癥23例，糖尿病13例。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過我院倫理委員會審批通過（倫理審批號：20180418）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]的診斷要點(diǎn);符合照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]中脾虛痰濕證的辨證標(biāo)準(zhǔn)，主癥：胸痛、胸悶。次癥：神疲力倦、心悸氣短、體胖痰多。舌脈：舌淡，苔白，脈滑。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合不穩(wěn)定型心絞痛脾虛痰濕證的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)心電圖確診;2）最近1個(gè)月心絞痛發(fā)作≥2次。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并其他器官功能不全者;2）行冠狀動脈介入術(shù)治療者;3）合并心律失常者;4）心功能分級為Ⅳ級者;5）合并心力衰竭者;6）合并自身免疫性疾病者;7）合并智力障礙者;8）處于妊娠期或哺乳期者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）中途退出本研究者;2）不符合本研究納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤納入者;3）出現(xiàn)不良事件、失訪患者。

1.6 治療方法 對照組患者采用內(nèi)科綜合治療，口服阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，生產(chǎn)批號：180219），100 mg/次，1次/d以抗血小板;口服阿托伐他汀[齊魯制藥（海南）有限公司，生產(chǎn)批號：171218]，20 mg/次，1次/d以抗脂。使患者的血壓、血脂控制在較為理想狀態(tài)。觀察組在此基礎(chǔ)上口服健脾降濁護(hù)心湯治療。組方如下：黨參10 g、桃仁10 g、白術(shù)10 g、瓜蔞10 g、茯苓10 g、清半夏6 g、紅花6 g、炙甘草3 g。每日1劑，2組均按療程治療8周。

1.7 觀察指標(biāo) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]評定2組患者治療前后脾虛痰濕證相關(guān)證候積分，比較2組治療前后心絞痛發(fā)作的持續(xù)時(shí)間長短變化及發(fā)作頻數(shù)的變化，心電圖ST段下移程度。比較2組治療前后左心室收縮末期內(nèi)徑（Left Ventricular End Systolic Diameter，LVESD）、左心室射血分?jǐn)?shù)（Left Ventricular Ejection Fraction，LVEF）、心輸出量（Cardiac Output，CO）水平變化。在治療前后空腹采血，采用全自動生化分析儀測定樣本的血脂指標(biāo)，包括低密度脂蛋白（Low-density Lipoprotein Cholesterol，LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（High-density Liptein Cholesterol，HDL-C）、總膽固醇（Total Cholesterol，TC）、三酰甘油（Triglyceride，TG）含量。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]制定療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，顯效為臨床癥狀顯著改善，治療后中醫(yī)證候積分較治療前降低≥70%;好轉(zhuǎn)為臨床癥狀有所改善，治療后中醫(yī)證候積分較治療前降低≥30%且<70%;無效為臨床癥狀無改善甚至惡化，治療后中醫(yī)證候積分較治療前降低<30%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，其中計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)a=0.05，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療療效比較 觀察組治療療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化比較?? 治療后，2組中醫(yī)證候積分較治療前降低，且觀察組降低優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表2。D98314C3-6D34-49C5-9D09-4B6D3E9EFBDE

2.3 2組患者治療前后心功能相關(guān)指標(biāo)比較 治療前，2組心功能指標(biāo)LVEF、LVESD和CO比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組心功能指標(biāo)LVEF和CO較治療前升高，LVESD較治療前降低，且觀察組改善幅度優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者治療前后臨床癥狀緩解時(shí)間比較?? 治療后，2組發(fā)作頻次、持續(xù)時(shí)間和ST段下移程度較治療前降低，且觀察組改善優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表4。

2.5 2組患者治療前后血脂指標(biāo)變化比較 治療前，2組血脂指標(biāo)TG、TC、LDL-C和HDL-C比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組血脂指標(biāo)TG、TC、LDL-C較治療前降低，HDL-C較治療前升高，且觀察組改善優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表5。

3 討論

心絞痛是冠心病最常見的臨床表現(xiàn)。當(dāng)管腔硬化，血流受阻，管腔直徑狹窄≥50%時(shí)，動脈供給不能滿足因體育活動、環(huán)境急劇變化或情緒激動等所需血流量，導(dǎo)致心肌缺血的發(fā)生，該病具有發(fā)病率高、進(jìn)展速度快等特點(diǎn)，因此，該病的診療日益受到臨床的重視[6]。西醫(yī)以控制臨床癥狀、改善心肌缺氧狀態(tài)、提高生命質(zhì)量為主要治療目標(biāo)，但遠(yuǎn)期療效并不十分理想[7]。近年來中西醫(yī)結(jié)合治療該病，能優(yōu)勢互補(bǔ)，提高治療效果，逐漸成為臨床研究的熱點(diǎn)。

中醫(yī)學(xué)古籍中并沒有“冠心病心絞痛”的相關(guān)記載，但其臨床癥狀和“胸痹”“真心痛”等臨床表現(xiàn)具有一致性。中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為，冠心病心絞痛乃本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之癥，以氣虛為發(fā)病之根本，以痰濁、血瘀為標(biāo)實(shí)。該病病位在心、與脾胃關(guān)系密切。心主血脈，心氣充沛則血脈通暢，人體各個(gè)器官才能正常運(yùn)行。若心氣衰退，血液運(yùn)行不利，則心血供應(yīng)不足，心功能會逐漸發(fā)生改變。而脾乃后天之本，與心乃母子關(guān)系，二者在生理和病理上相互協(xié)同，即若脾失健運(yùn)，則氣虛無力推動血行，化生無源，心主血脈功能失常[8]。冠心病患者多年老體衰，脾胃虛弱，再加上情志不暢、外邪入侵等諸多因素導(dǎo)致脾運(yùn)化不利，津液失去輸布，化濕成痰，痹阻心脈，發(fā)為該病[9]。可見，冠心病心絞痛是從脾到心、從氣虛導(dǎo)致血瘀的發(fā)病過程。針對該病機(jī)特點(diǎn)，給予患者健脾降濁護(hù)心湯治療。組方中黨參補(bǔ)中益氣;白術(shù)補(bǔ)氣健脾;茯苓具有利水消腫，以加強(qiáng)益氣助運(yùn)祛濕之效。清半夏具有燥濕化痰、消痞散結(jié)之效;瓜蔞散結(jié)消癰;桃仁可活血化瘀，和暢氣血以生新;紅花可活血通經(jīng)、散瘀止痛;炙甘草可調(diào)和諸藥。全方配伍合理，共起益氣健脾、散瘀降濁之效。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后中醫(yī)證候積分降低優(yōu)于對照組，觀察組治療療效優(yōu)于對照組，表明健脾降濁護(hù)心湯的輔助治療可進(jìn)一步提高冠心病心絞痛患者的治療療效，改善臨床體征，效果優(yōu)于西藥常規(guī)療法。

動脈粥樣硬化是冠心病重要病理改變，而血脂指標(biāo)異常是導(dǎo)致動脈粥樣硬化的關(guān)鍵指標(biāo)[10]。血脂指標(biāo)包括TG、TC、LDL-C和HDL-C，其中，LDL-C濃度的升高會引起血管內(nèi)皮損傷，誘發(fā)炎癥反應(yīng)，對冠心病病變影響最大[11]。因此，控制血脂水平對促進(jìn)冠心病心絞痛的良好轉(zhuǎn)歸有重要意義。本研究結(jié)果顯示，2組治療后血脂指標(biāo)TG、TC、LDL-C較治療前降低，HDL-C較治療前升高。且觀察組改善優(yōu)于對照組，表明健脾降濁護(hù)心湯的輔助治療可進(jìn)一步改善患者的血脂水平，療效確切。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黨參的生物堿、炔類、萜類、黃酮類、糖類可有效的保護(hù)心肌細(xì)胞、改善心功能、調(diào)節(jié)血脂，提高運(yùn)動耐量[12]。桃仁酚類、黃酮類、苷類等活性物質(zhì)具有降血脂的藥理作用[13]。白術(shù)精提物痛感抑制肝臟中3羥基3-甲基戊二酰輔酶A（3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A，HMG-CoA）還原酶來減少膽固醇合成降低HDL-C水平，增加脂質(zhì)代謝轉(zhuǎn)運(yùn)[14]。瓜蔞皮水煎粗提物能有效保護(hù)心肌細(xì)胞，抑制心纖維化進(jìn)程[15]。紅花苷通過調(diào)控核因子κB信號通路降低細(xì)胞中膽固醇水平，減輕心肌損傷[16]。本研究結(jié)果顯示，2組治療后心功能指標(biāo)LVEF和CO較治療前升高，LVESD較治療前降低。且觀察組改善優(yōu)于對照組，表明健脾降濁護(hù)心湯可顯著改善冠心病心絞痛患者的心功能指標(biāo)，療效顯著。且觀察組治療后發(fā)作頻次、持續(xù)時(shí)間和ST段下移明顯低于對照組，表明健脾降濁護(hù)心湯可改善心絞痛的臨床癥狀和持續(xù)時(shí)間。余麗霞等[17]認(rèn)為，冠心病心絞痛患者主要以痰濁痹阻證型為主，在口服化痰開痹湯治療后，患者的癥狀與持續(xù)時(shí)間，心電圖情況較治療前有了顯著改善。李祎楠和劉欣艷[18]認(rèn)為，祛瘀化痰湯聯(lián)合針刺是治療冠心病心絞痛的有效療法，在改善患者的心功能、血脂代謝水平方便有顯著優(yōu)勢，且安全可靠。相關(guān)研究和本研究結(jié)果具有一致性[19-20]。

本研究不足之處在于病例少，療程短，關(guān)于中醫(yī)藥治療冠心病心絞痛的作用機(jī)制及長期預(yù)后仍需要多中心、大量前瞻性實(shí)驗(yàn)予以證實(shí)。

綜上所述，健脾降濁護(hù)心湯治療冠心病心絞痛療效確切，能顯著改善心絞痛患者的臨床癥狀和持續(xù)時(shí)間，改善心功能，改善血脂指標(biāo)，提高治療療效，值得臨床進(jìn)一步研究。

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（2021-09-07收稿 本文編輯：吳珊）

基金項(xiàng)目：四川省衛(wèi)生廳科學(xué)研究項(xiàng)目（120027）作者簡介：楊霞（1980.05—），女，碩士研究生，副主任醫(yī)師，研究方向：心血管內(nèi)科，E-mail：cdyx9672@163.com

通信作者：蘇凱（1964.03—），男，碩士研究生，主任中醫(yī)師，研究方向：老年醫(yī)學(xué)，E-mail：yunllyou@sina.comD98314C3-6D34-49C5-9D09-4B6D3E9EFBDE