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      華東醫(yī)藥:在研項(xiàng)目數(shù)十個(gè)堅(jiān)持綜合化轉(zhuǎn)型

      2022-06-15 01:43:55劉吉洪
      股市動(dòng)態(tài)分析 2022年12期
      關(guān)鍵詞:華東臨床試驗(yàn)營業(yè)

      劉吉洪

      近日,華東醫(yī)藥(000963)接受了數(shù)十家機(jī)構(gòu)的180余位投資者調(diào)研,公司董事長呂梁等一眾高管出席了調(diào)研。

      董事長開場致辭

      這幾年,公司初步建成了創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì),圍繞腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心治療領(lǐng)域搭建了創(chuàng)新藥研發(fā)管線,很多產(chǎn)品都在有條不紊地按計(jì)劃推進(jìn),今明兩年將會有更多的項(xiàng)目進(jìn)入到IND、NDA的階段。同時(shí)公司并不僅僅專注于醫(yī)藥,而是立足于醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè),積極拓展新的領(lǐng)域。去年,公司基于在工業(yè)微生物領(lǐng)域40余年的產(chǎn)業(yè)積淀,戰(zhàn)略性規(guī)劃并布局整合工業(yè)微生物板塊,目前正在加快與國內(nèi)外優(yōu)秀工業(yè)微生物團(tuán)隊(duì)的合作,其中不乏國際創(chuàng)新公司、頂尖研發(fā)團(tuán)隊(duì)、知名高校等。

      在2021年,華東醫(yī)藥醫(yī)美產(chǎn)品Ellansé伊妍仕在國內(nèi)重磅上市,取得了很好的市場反響,得到了廣大求美者的認(rèn)可。今年,酷雪GlacialSpa產(chǎn)品也已經(jīng)在中國上市,采用新型的DTC模式,使消費(fèi)者獲得高質(zhì)量服務(wù)的求美體驗(yàn)。與此同時(shí),華東醫(yī)藥醫(yī)美國際化的步伐一直沒有停下,公司堅(jiān)持把全球最優(yōu)秀的醫(yī)美產(chǎn)品納入公司旗下,引入中國市場,未來也將繼續(xù)秉承“全球化運(yùn)營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略,堅(jiān)定不移地往前走。

      華東醫(yī)藥商業(yè)近年來堅(jiān)持從傳統(tǒng)的配送商向全行業(yè)渠道服務(wù)商轉(zhuǎn)型,重塑核心競爭力,已經(jīng)打造出先進(jìn)高效的供應(yīng)鏈配送體系,形成覆蓋浙江全省物流網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)華東醫(yī)藥商業(yè)也在挖掘技術(shù)產(chǎn)品,尤其在我們的中藥板塊有很好的老字號品牌,如何通過創(chuàng)新讓其煥發(fā)新活力,這將是商業(yè)板塊未來探索的方向之一。所以,華東醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型,是從仿制藥到創(chuàng)新藥、從國內(nèi)到國際的綜合化轉(zhuǎn)型。

      業(yè)績及醫(yī)藥工業(yè)基本情況

      公司財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人邱仁波介紹了公司業(yè)績及醫(yī)藥工業(yè)基本情況。公司2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入345.63億元,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤23.02億元。近十年公司營業(yè)收入復(fù)合增長率為10.1%,歸母凈利潤復(fù)合增長率為19.3%。華東醫(yī)藥近10年ROE平均值超20%,中美華東近10年ROE平均值超30%。

      2021年,醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入101.09億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤20.92億元;公司工業(yè)微生物板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)收入4.18億元,同比增長69.2%。醫(yī)藥商業(yè)全年實(shí)現(xiàn)銷售收入231.15億元,同比增長5.94%;Sinclair全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約6.65億元人民幣(7607萬英鎊),同比增長108.51%,息稅折舊攤銷前利潤全年實(shí)現(xiàn)666萬英鎊盈利(合并口徑),為Sinclair公司歷史上最好表現(xiàn),核心產(chǎn)品Ellansé全球市場實(shí)現(xiàn)99%增長。HighTech冷凍溶脂、激光和射頻類產(chǎn)品業(yè)務(wù)持續(xù)保持高速增長,欣可麗美學(xué)作為公司國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)的運(yùn)營主體,在成立僅一年的時(shí)間里完成了整體團(tuán)隊(duì)的組建,2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.85億元,在運(yùn)營當(dāng)年實(shí)現(xiàn)了盈利,超額完成了全年經(jīng)營目標(biāo)。

      2022年一季度,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入89.33億元,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤6.99億元;中美華東實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入27.91億元,環(huán)比增長19.45%;實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤5.8億元,環(huán)比大幅增長48.08%;工業(yè)微生物板塊營業(yè)收入同比增長99%。醫(yī)藥商業(yè)營業(yè)收入同比增長5.8%;醫(yī)美板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.53億元,按可比口徑(剔除華東寧波)同比增長226.8%,全資子公司英國Sinclair實(shí)現(xiàn)合并營業(yè)收入3104萬英鎊(約2.6億元人民幣),同比增長163.1%,創(chuàng)歷史單季度最高水平,同比大幅扭虧為盈,歷史上首次實(shí)現(xiàn)經(jīng)營性盈利。欣可麗美學(xué)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.57億元,并展現(xiàn)較強(qiáng)盈利能力,已完全超越去年同期華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務(wù)收入規(guī)模及對公司利潤貢獻(xiàn)。

      公司醫(yī)藥工業(yè)深耕于??啤⒙∮盟幖疤厥庥盟庮I(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,已形成完備的醫(yī)藥生產(chǎn)制造和質(zhì)量研究體系,并形成以慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域?yàn)橹鞯暮诵漠a(chǎn)品管線,擁有多個(gè)在國內(nèi)具有市場優(yōu)勢的一線臨床用藥,同時(shí)通過自主開發(fā)、外部引進(jìn)、項(xiàng)目合作等方式重點(diǎn)在腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥進(jìn)行研發(fā)布局。

      創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略及項(xiàng)目進(jìn)展

      公司首席科學(xué)官劉東舟介紹創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略及項(xiàng)目進(jìn)展,醫(yī)藥在研項(xiàng)目共70個(gè),其中創(chuàng)新藥及生物類似藥項(xiàng)目近40款。

      公司創(chuàng)新研發(fā)聚焦腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心治療領(lǐng)域,通過產(chǎn)品合作開發(fā)及股權(quán)投資等方式,與國內(nèi)外先進(jìn)制藥企業(yè)開展深度戰(zhàn)略合作,引進(jìn)、融合、創(chuàng)新,打造了華東醫(yī)藥全球研發(fā)生態(tài)圈;尤其在ADC領(lǐng)域,公司持續(xù)加大差異化縱深布局,形成華東醫(yī)藥獨(dú)有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈,逐步打造差異化的ADC自主研發(fā)平臺,做強(qiáng)做優(yōu)腫瘤產(chǎn)品創(chuàng)新鏈和ADC領(lǐng)域生態(tài)鏈,計(jì)劃在三年內(nèi)立項(xiàng)開發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動(dòng)注冊臨床研究。

      公司正在積極推進(jìn)在研創(chuàng)新藥、重點(diǎn)生物類似物品種臨床研究進(jìn)展,其中:

      (1)利拉魯肽注射液,GLP-1受體激動(dòng)劑,其糖尿病適應(yīng)癥上市許可申請于2021年9月獲得受理,目前已完成藥品注冊核查,預(yù)計(jì)有望于2022年底前獲批上市;減肥適應(yīng)癥已完成國內(nèi)III期臨床研究,正處于pre-NDA階段,預(yù)計(jì)于本月底遞交上市申請。

      (2)HDM2002在中國首個(gè)臨床試驗(yàn)申請已于2021年3月獲得NMPA批準(zhǔn)。另一項(xiàng)中國關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)也于2021年8月獲得NMPA批準(zhǔn)。2021年12月,HDM2002在中國的I期臨床試驗(yàn)PK藥代研究和國際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)III期均已完成首例受試者入組及給藥。

      (3)HDM3001(QX001S)是國內(nèi)首個(gè)正式開展Ⅲ期注冊試驗(yàn)的烏司奴單抗生物類似藥,目前正在持續(xù)推進(jìn)已入組受試者給藥及隨訪。

      (4)HD-NP-102產(chǎn)品于2021年11月獲NMPA同意進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,并已于2022年5月30日遞交了中國的醫(yī)療器械注冊申請。與該系統(tǒng)配合使用的專用熒光示蹤劑MB-102注射液(Relmapirazin)為1類新藥,其國際多中心III期臨床試驗(yàn)申請已于2021年5月獲得NMPA批準(zhǔn),預(yù)計(jì)2022年中美同步啟動(dòng)該產(chǎn)品的國際多中心III期臨床試驗(yàn)。

      未來,公司研發(fā)的總體策略是以價(jià)值創(chuàng)造為核心,確立創(chuàng)新研發(fā)的優(yōu)勢化、差異化,并持續(xù)向源頭創(chuàng)新邁進(jìn)。由外部并購為主向源頭自主創(chuàng)新+外部引進(jìn)雙引擎驅(qū)動(dòng)的方向轉(zhuǎn)變,形成自主研發(fā)和產(chǎn)品引進(jìn)齊頭并進(jìn)的創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)。

      此外,公司投資發(fā)展部總經(jīng)理余熹介紹了公司創(chuàng)新BD戰(zhàn)略、副總經(jīng)理吳暉介紹公司工業(yè)微生物板塊戰(zhàn)略及發(fā)展情況、公司副總經(jīng)理兼商業(yè)總經(jīng)理朱勵(lì)介紹公司醫(yī)藥商業(yè)及發(fā)展情況、欣可麗美學(xué)首席運(yùn)營官周昭華介紹公司整體醫(yī)美情況、董事會秘書陳波介紹公司治理以及ESG治理情況。

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