趙要軍

1華中阜外醫(yī)院，鄭州大學(xué)華中阜外醫(yī)院，河南鄭州，451464；2河南省價(jià)值醫(yī)療研發(fā)與應(yīng)用工程研究中心，河南鄭州，450003；3河南省衛(wèi)生健康經(jīng)濟(jì)與技術(shù)評估工程研究中心，河南鄭州，450001

大型醫(yī)用設(shè)備作為重要的醫(yī)療資源在提高臨床疾病診斷和治療技術(shù)等方面發(fā)揮著重要作用，絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也將配置高端大型醫(yī)用設(shè)備作為彰顯診療技術(shù)水平的象征[1]，導(dǎo)致大型醫(yī)用設(shè)備配置量逐年攀升，配置規(guī)劃與實(shí)際需求之間出現(xiàn)錯(cuò)配、脫節(jié)等現(xiàn)象，一定程度上也帶來了設(shè)備閑置、誘導(dǎo)需求和患者疾病負(fù)擔(dān)加重等問題[2]。目前對于大型醫(yī)用設(shè)備使用存在過度使用和使用不足兩種情況[3]。國家歷來重視大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃管理，2017年國務(wù)院公布關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的決定，將大型醫(yī)用設(shè)備配置審批由非行政許可審批事項(xiàng)再一次調(diào)整為行政許可事項(xiàng)，明確各級衛(wèi)生行政部門對甲、乙類大型設(shè)備配置和使用的監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化事前事中事后評估監(jiān)管[4]。大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃已成為各地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的一項(xiàng)重要內(nèi)容[5]。國內(nèi)相關(guān)研究大多集中在大型醫(yī)用設(shè)備的管理政策分析、公平性分析、監(jiān)測評價(jià)分析以及預(yù)測模型與數(shù)量分析等[6-13]，以配置規(guī)劃分析為基礎(chǔ)，以需求為導(dǎo)向開展調(diào)查分析的文獻(xiàn)還不多見。主要?dú)W美等發(fā)達(dá)國家關(guān)于大型醫(yī)用設(shè)備的研究主要集中在設(shè)備采購管理、醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管法律法規(guī)，以及臨床需求、診療服務(wù)行為、衛(wèi)生技術(shù)評估等方面，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面的大型醫(yī)用設(shè)備配置及應(yīng)用決策提供循證決策支持[14-16]。本研究通過對我國東、中、西6個(gè)樣本省份“十三五”期間大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃執(zhí)行情況分析，結(jié)合“十四五”時(shí)期需求調(diào)查，從“十四五”需求量與“十三五”規(guī)劃量、配置量等多層面進(jìn)行對比分析，為我國大型醫(yī)用設(shè)備科學(xué)合理配置提供政策改進(jìn)建議。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

綜合考慮區(qū)域分布、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平等因素，從東、中、西部分別選取具有代表性的6個(gè)省作為研究樣本。本研究統(tǒng)一用代碼代表樣本省份的具體名稱，其中A和B代表東部2省，C和D代表中部2省，E和F代表西部2省。采取向樣本省發(fā)放調(diào)查問卷和知情人調(diào)查的形式收集相關(guān)數(shù)據(jù)。

1.2 研究方法

本研究通過專家咨詢法設(shè)計(jì)問卷調(diào)查表。采用指標(biāo)對比分析法，從“十四五”時(shí)期(2021-2025年)需求量與“十三五”期間(2016-2020年)規(guī)劃量、配置量、存在問題及建議等多層面進(jìn)行調(diào)查分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

研究采用Excel 2016建立數(shù)據(jù)庫，采用聚類統(tǒng)計(jì)分析方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度、多層次分析。

2 結(jié)果

2.1 “十三五”規(guī)劃量與“十四五”規(guī)劃量對比分析

從“十三五”規(guī)劃量與“十四五”的總需求量對比來看，在總量上，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較好的A省、B省、C省的設(shè)備需求量相比“十三五“期間所有增長，增幅分別為157%、16%、7.4%；E省、D省兩個(gè)省份的需求量有所下降，降幅分別為53%、35%。從設(shè)備類型上看，6省份甲類設(shè)備需求量增幅比較明顯，5個(gè)樣本省總體增幅是“十三五”時(shí)期的2.64倍(D省“十三五”甲類設(shè)備規(guī)劃數(shù)據(jù)缺失未參與計(jì)算增幅)；在乙類設(shè)備中，A省、C省、F省、B省規(guī)劃量相比“十三五”期間有所上升。各樣本省份的需求量是基于上一時(shí)期的配置規(guī)劃完成情況，結(jié)合當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展、衛(wèi)生投入和人口數(shù)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多中因素在規(guī)劃中的集中反映，需求量的增長與下降需要進(jìn)行客觀考量，但其增量在一定程度上體現(xiàn)了該地區(qū)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置與管理的總體發(fā)展趨勢。見表1。

2.2 “十三五”配置量與“十四五”規(guī)劃量總量分析

假定“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃量全部落實(shí)配備到位的情況下，各樣本省份“十三五”配置量與“十四五”規(guī)劃量的總量分布情況為A省5988臺(tái)、B省3758臺(tái)、C省3022臺(tái)，為總量分布前3位的省份，除F省外(國家區(qū)域醫(yī)療中心所在地)，由東到西配置總量遞減。見表2。

2.3 “十四五”規(guī)劃量與GDP、人口情況對比

根據(jù)“十四五”時(shí)期各樣本省大型醫(yī)用設(shè)備的規(guī)劃水平，從人均規(guī)劃量來看，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較好的A省、B省和C省人均規(guī)劃擁有量較高，分別為38.7臺(tái)/百萬人口、25.75臺(tái)/百萬人口和16.23臺(tái)/百萬人口。根據(jù)2019年的GDP分布情況，A省每百億GDP規(guī)劃4.59臺(tái)大型醫(yī)用設(shè)備，C省每百億GDP規(guī)劃3.25臺(tái)，F(xiàn)省每百億GDP規(guī)劃3.38臺(tái)，各樣本省份“十四五”期間每百億GDP的大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃區(qū)間為2.06-4.59臺(tái)。

根據(jù)“十三五”與“十四五”期間人均規(guī)劃量與每GDP規(guī)劃量對比，A省、B省和C省人均規(guī)劃量在“十三五”基礎(chǔ)上有所上升；在每GDP規(guī)劃量對比中，A省、B省、C省、F省在“十三五”的基礎(chǔ)上有所上升，相比“十三五”的規(guī)劃區(qū)間1.78-4.31臺(tái)，“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃區(qū)間的上下限均實(shí)現(xiàn)增長(2.06-4.59)。見表3。

2.4 問題與建議調(diào)查情況

2.4.1 問題調(diào)查情況。從政策制定、規(guī)劃執(zhí)行、配置數(shù)量與結(jié)構(gòu)4個(gè)方面調(diào)查“十三五”期間樣本省份大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃配置存在的主要問題，共12項(xiàng)。見表4。

2.4.2 需求建議調(diào)查情況。從設(shè)備管理政策、配置標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)能力、信息化、監(jiān)管等方面匯總分析了樣本省提供的我國大型醫(yī)用設(shè)備合理化建議20條，對規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備全生命周期管理具有重要借鑒價(jià)值和參考意義。見表5。

表1 各樣本省份“十三五”規(guī)劃量與“十四五”規(guī)劃量(臺(tái))對比及增長率

表2 各樣本省份“十三五”配置總量與“十四五”需求總量(臺(tái))

表3 “十四五”與“十三五”期間各省人均規(guī)劃量與每GDP規(guī)劃量對比

表4 大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理問題匯總

3 討論

3.1 設(shè)備管理政策及服務(wù)利用有待改進(jìn)

由于我國地區(qū)間在經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口規(guī)模、疾病譜和醫(yī)療技術(shù)水平等方面存在差異，以及不同地區(qū)法規(guī)完善程度和執(zhí)行力不同，亟需加強(qiáng)調(diào)查研究，開發(fā)適合中東西部大型醫(yī)用設(shè)備資源配置規(guī)劃工具，支持國家和地方科學(xué)制定大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理政策。國家層面應(yīng)綜合考慮經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療技術(shù)水平、區(qū)位等因素，加大對西部等經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)大型醫(yī)用設(shè)備配置指導(dǎo)和政策傾斜，從配置規(guī)劃指標(biāo)、人員技術(shù)培訓(xùn)、應(yīng)用規(guī)范管理等方面提供政策支持，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)利用的公平性及可及性。

表5 各樣本省份建議內(nèi)容及維度分析

3.2 大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃總量及實(shí)際配置水平仍有改進(jìn)空間

從樣本省規(guī)劃量和配置量結(jié)果來看，甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃總量及實(shí)際配置水平仍有改進(jìn)空間，區(qū)域間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)間設(shè)備資源分布的合理性仍需要結(jié)合實(shí)際臨床需求進(jìn)行分析，以提高配置規(guī)劃決策的科學(xué)性和合理性。建議國家層面綜合考慮區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口數(shù)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級、設(shè)備來源(國產(chǎn)、進(jìn)口)等因素，制定差異化的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)衛(wèi)生資源的科學(xué)合理配置。同時(shí)，各省應(yīng)強(qiáng)化區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃、健康產(chǎn)業(yè)布局與大型設(shè)備配置規(guī)劃決策的聯(lián)動(dòng)和協(xié)調(diào)，從診療能力強(qiáng)化角度設(shè)置適宜的配置標(biāo)準(zhǔn)及評價(jià)指標(biāo)，有效指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)部設(shè)備規(guī)劃合理配置。

3.3 大型醫(yī)用設(shè)備的臨床使用受多因素的影響

我國大型醫(yī)用設(shè)備的臨床使用受多因素的影響，往往存在區(qū)域間、機(jī)構(gòu)間差異，一些不合理差異影響設(shè)備使用質(zhì)量、效果和效率。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置和使用層面看，受各地政策環(huán)境、人口、醫(yī)學(xué)技術(shù)水平影響，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對大型醫(yī)用設(shè)備配置、運(yùn)維、使用等管理模式及措施存在問題，造成配置和應(yīng)用效果及效率存在差異。借鑒歐美等發(fā)達(dá)國家做法，建立大型醫(yī)用設(shè)備配置使用全生命期管理評估制度，將配置前論證評估與應(yīng)用階段績效管理評估銜接起來，實(shí)現(xiàn)事中事后監(jiān)督管理，更好地服務(wù)國家和地方配置規(guī)劃和優(yōu)化應(yīng)用相關(guān)決策[1]。

大型醫(yī)用設(shè)備優(yōu)化配置的關(guān)鍵在于國家統(tǒng)籌，因此建設(shè)國家層面大型設(shè)備配置管理信息系統(tǒng)至關(guān)重要，鼓勵(lì)各地建立相關(guān)信息平臺(tái)，推動(dòng)大型醫(yī)用設(shè)備全生命期信息數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通和共享利用，適時(shí)監(jiān)測不同類大型醫(yī)用設(shè)備區(qū)域配置、使用效率效益及報(bào)廢處置等情況，一方面為科學(xué)規(guī)劃、有效利用大型醫(yī)用設(shè)備提供決策參考，另一方面可以提升國家和地方大型醫(yī)用設(shè)備配置使用管理效率。