熊煒 何慈輝 / 上海市計量測試技術(shù)研究院

0 引言

計量是國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的重要組成部分，計量工作是保障計量單位制的統(tǒng)一和實現(xiàn)量值的準確可靠，具備準確性、一致性、溯源性、法制性的特點。量值溯源與量值傳遞是實現(xiàn)量值統(tǒng)一的主要途徑。

隨著中國制造向中國“智”造的轉(zhuǎn)變，企事業(yè)單位的各類試驗設(shè)備設(shè)施建設(shè)和試驗?zāi)芗壊粩嗵嵘嬃吭O(shè)備設(shè)施的數(shù)量逐年增加，量值溯源需求也越來越多。因此，在新時期高質(zhì)量開展計量設(shè)備的量值溯源工作，是評價各類實驗設(shè)備應(yīng)用性能和保證試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量的重要技術(shù)手段。

1 量值溯源的概念和要求

量值溯源是通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常與國家計量基準或國際計量基準，聯(lián)系起來的特性。量值溯源體系就是這條規(guī)定不確定度的不間斷比較鏈。實現(xiàn)計量設(shè)備量值溯源的主要技術(shù)手段是對儀器設(shè)備進行檢定和校準活動，對儀器設(shè)備量值溯源即證明其計量溯源性。

ISO/IEC 17025：2017《實驗室管理體系檢測和校準實驗室能力的一般要求》和CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》對實驗室資源有計量溯源性要求：實驗室應(yīng)通過形成文件的不間斷校準鏈將測量結(jié)果與適當?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性，每次校準均會引入測量不確定度。在《計量認證/審查認可評審準則》中規(guī)定：凡對校準準確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設(shè)備，在投入使用前必須進行校準或檢定（驗證）。

2 量值溯源的途徑

CNAS-CL01-G002:2018《測量結(jié)果的溯源性要求》中強調(diào)：“計量溯源性是國際間相互承認測量結(jié)果的前提條件，CNAS將計量溯源性視為測量結(jié)果有效性的基礎(chǔ)，并確保獲認可的測量活動的計量溯源性滿足國際規(guī)范的要求?！?/p>

依據(jù)CNAL/AR10:2006《量值溯源政策》，量值溯源主要有四種途徑：一是直接送至具有資質(zhì)的法定計量機構(gòu)進行檢定和校準，如中國計量科學研究院；二是建立最高標準（參考標準）的計量機構(gòu)，進行內(nèi)部檢定和校準；三是通過使用有證標準物質(zhì)（CRM）；四是當無法溯源至國家基（標）準或溯源至國家基（標）準不適用時，應(yīng)溯源至公認實物標準（標準品、對照品），或通過比對試驗，參加能力驗證等方式提供證明。比如一些專業(yè)測試設(shè)備，在無法獲得溯源渠道時，可通過計量比對的方法實現(xiàn)量值溯源，為設(shè)備參數(shù)性能提供證明。

3 量值溯源的實施

1）確認量值溯源的設(shè)備

CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01＜檢 測和校準實驗室能力認可準則＞應(yīng)用要求》指出：“應(yīng)注意到并非實驗室的每臺設(shè)備都需要校準，實驗室應(yīng)評估該設(shè)備對結(jié)果有效性和計量溯源性的影響，合理地確定是否需要校準。對不需要校準的設(shè)備，實驗室應(yīng)核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。實驗室應(yīng)根據(jù)校準證書的信息，判斷設(shè)備是否滿足方法要求?！币虼藢嶒炇易陨硇枰罁?jù)校準結(jié)果判斷設(shè)備是否滿足方法要求，并確認需量值溯源的儀器設(shè)備。

一般情況下，對測量結(jié)果的準確性和有效性有影響的儀器設(shè)備都應(yīng)納入量值溯源方案的范圍中。但儀器設(shè)備已損壞，或待報廢，或已經(jīng)封存不使用的不可列入溯源方案中。

2）制定量值溯源的方案

對需要溯源的儀器設(shè)備，實驗室應(yīng)根據(jù)計量設(shè)備數(shù)量和具體使用情況，按年和月建立量值溯源方案，方案中應(yīng)包括設(shè)備的名稱、型號、編號，以及校準的參數(shù)、范圍、不確定度和校準周期等，以便于送校時向有資質(zhì)的溯源機構(gòu)提出明確的、針對性的溯源要求。

3）組織安全有序的送檢

嚴格按照年度或月度量值溯源方案組織儀器設(shè)備的送檢工作。對于集中外送法定計量機構(gòu)的送檢清單和委托單信息要齊全準確，提前清點好送檢儀器設(shè)備的型號、編號、數(shù)量，以及配套附件等，做到送檢清單和送檢設(shè)備相一致；對于單位內(nèi)部可完成檢定和校準的設(shè)備可按單位內(nèi)部流程施行；其他外送溯源設(shè)備可由設(shè)備使用人員在設(shè)備溯源周期內(nèi)申請送檢。

4）量值溯源結(jié)果的確認

儀器設(shè)備在周期內(nèi)量值溯源完成后，設(shè)備使用人員需第一時間開機檢測，確保儀器設(shè)備完好。同時對溯源的檢定或校準證書進行技術(shù)確認，包括：送檢單位名稱、設(shè)備名稱、型號、編號、日期，以及具體測量范圍和不確定度等關(guān)鍵參數(shù)。在技術(shù)確認中發(fā)現(xiàn)任何疑問須及時與相關(guān)溯源機構(gòu)核對，以確保儀器設(shè)備量值溯源的真實有效。

4 新時期的新問題

1）應(yīng)對新冠病毒肺炎疫情等突發(fā)事件，積極開展量值溯源工作

近三年，新型冠狀病毒肺炎疫情全球肆虐，為避免病毒擴散傳播，國內(nèi)采取精準防控和動態(tài)清零的防疫措施，各地嚴格遵守防疫防控規(guī)定，減少中高風險地區(qū)的人員流動，這也對量值溯源工作正常開展提出了新的挑戰(zhàn)。疫情期間，儀器設(shè)備的溯源工作，各單位根據(jù)實際使用情況積極應(yīng)對。

一是充分利用國內(nèi)先進的物流系統(tǒng)，與溯源機構(gòu)詳實對接，通過物流通道完成儀器設(shè)備的送檢溯源工作。這幾年國內(nèi)物流系統(tǒng)和產(chǎn)業(yè)長足發(fā)展，物品或貨物可以門到門及時送達。疫情期間充分利用物流傳遞儀器設(shè)備，在滿足防疫防控要求下盡量避免了人員的流動。通過上海市計量測試技術(shù)研究院官網(wǎng)、微信官方服務(wù)的智能客服咨詢即可完成儀器設(shè)備快遞送檢。上海市計量測試技術(shù)研究院計量儀器設(shè)備溯源至上一級計量校準機構(gòu)則是采取集中送檢的方式實施，即每月制定送檢設(shè)備的溯源計劃，對儀器設(shè)備進行打包、核對，安排車輛集中組織送檢工作。據(jù)調(diào)研了解，某些檢驗檢測機構(gòu)還開拓了指定第三方委托送檢業(yè)務(wù)，考慮到儀器設(shè)備運輸途中的安全性還可購買相關(guān)快遞保險。

二是對于大型或價值較高，不便于運輸?shù)膬x器設(shè)備，可根據(jù)CNAS-GL042：2019《測量設(shè)備期間核查的方法指南》的方法對溯源設(shè)備進行期間核查。指南中第7～9款詳細描述了儀器設(shè)備的核查范圍、核查方法、判定依據(jù)以及案例分析等。在保證設(shè)備的計量性能、穩(wěn)定性和重復(fù)性的基礎(chǔ)上，適當延長設(shè)備的有效期，合理保障實驗室和客戶的需求。2020年初疫情期間，上海市計量測試技術(shù)研究院對臨近有效期的儀器設(shè)備進行梳理統(tǒng)計，結(jié)合《期間核查管理程序》對近百臺件的儀器設(shè)備開展期間核查，對結(jié)果符合性能要求的儀器設(shè)備延長了1～3月的有效期限，確保了計量檢測業(yè)務(wù)的正常開展。在疫情平穩(wěn)后的次月，將這批次儀器設(shè)備送至上一級計量校準機構(gòu)完成設(shè)備量值溯源工作。

三是疫情期間無法開展期間核查或期間核查結(jié)果不符合要求的儀器設(shè)備需及時申報辦理停用，待疫情解除后再申請送檢啟用。如上海市計量測試技術(shù)研究院50 m測量校準儀無法進行院內(nèi)期間核查，疫情期間辦理停用后，于次月安排上一級計量校準機構(gòu)上門開展溯源檢測。同時，疫情期間還需做好儀器送檢過程中的病毒消殺工作，包括：儀器設(shè)備箱的酒精消毒、儀器設(shè)備的紫外線燈消殺，以及運送車輛的殺菌消毒等。

四是計量校準電子證書的使用，也是提高工作效率、減少疫情期間人員流動的有效方法。大數(shù)據(jù)的廣泛應(yīng)用和城市數(shù)字化建設(shè)的推進，計量檢測機構(gòu)證書電子化將成為發(fā)展趨勢，儀器設(shè)備檢定和校準證書電子化將使量值溯源工作更高效更便捷。不過這也給法定計量機構(gòu)和設(shè)備使用人員提出了更高的要求，法定計量機構(gòu)需對證書的防偽和準確提供保障，設(shè)備使用者在對電子證書進行技術(shù)確認時首先需辨別證書的真實有效。目前中國計量科學研究院已施行計量校準證書電子化管理，其他檢驗檢測機構(gòu)也將逐步跟進推行證書電子化。

2）充分利用量值溯源統(tǒng)計數(shù)據(jù)，推動計量檢測業(yè)務(wù)發(fā)展

在質(zhì)量管理體系指導下量值溯源工作有序開展的同時，可通過多年來對溯源設(shè)備數(shù)量的總結(jié)和統(tǒng)計，并與設(shè)備的固定資產(chǎn)價值和產(chǎn)出的經(jīng)濟效益相結(jié)合，以高效率檢測設(shè)備為支點，開拓調(diào)研，把握生物醫(yī)療、人工智能和集成電路，分析挖掘檢測設(shè)備與業(yè)務(wù)發(fā)展的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)，為計量檢測業(yè)務(wù)發(fā)展謀篇布局。如上海市計量測試技術(shù)研究院通過院內(nèi)近三年量值溯源送檢設(shè)備數(shù)量的比較，可間接地分析出院內(nèi)檢測能力的提升、集中送檢量的變化等（參見圖1）。近三年來集中送檢到院外的臺件數(shù)增幅不大，但院內(nèi)自檢的設(shè)備臺件數(shù)不斷增加，說明上海市計量測試技術(shù)研究院檢測的范圍在擴大、能級也在不斷提高。同時通過對部門不同檢測項目逐年量值溯源設(shè)備數(shù)量的比較分析，也可縱向了解項目中儀器設(shè)備的使用情況。

圖1 儀器設(shè)備送檢比對

又如上海市計量測試技術(shù)研究院兩部門完成年業(yè)務(wù)指標相當，但部門1的年量值溯源設(shè)備近1 500臺件，部門2的年量值溯源設(shè)備約500臺，相比而言，后者以1/3的儀器設(shè)備量產(chǎn)生相當?shù)慕?jīng)濟效益。同時，若與當年項目指標、市場調(diào)研相結(jié)合，還可為該項目計量測試業(yè)務(wù)的拓展、固定資產(chǎn)的投入、科研項目的引導提供支持和參考。

計量是支撐社會發(fā)展和質(zhì)量提升的重要技術(shù)基礎(chǔ)，計量設(shè)備量值溯源是計量工作開展中的一個重要環(huán)節(jié)，新時期設(shè)備量值溯源遇到各種新情況、新問題，只有通過深入研究探討，尋求最佳解決方案，推進溯源工作開展。也只有高質(zhì)量完成各類儀器設(shè)備的量值溯源，才能不斷提高計量檢測工作的質(zhì)量和能級。