此前,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“關(guān)于化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有關(guān)問題的復(fù)函”。對于吉林省、重慶市藥品監(jiān)督管理局提出的實(shí)施化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人過渡期的請示進(jìn)行了回復(fù)。
函中明確,考慮到當(dāng)前化妝品行業(yè)發(fā)展的迫切需要,對于“化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)”的認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致,在監(jiān)管實(shí)踐中,化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識的前提下,其所具有的藥品、醫(yī)療器械、特殊食品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)可以視為具有化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。
這意味著化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人條件“放寬”,缺口打開,一些具有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的人才可以轉(zhuǎn)行化妝品企業(yè),行業(yè)將迎來新一輪的人才流通潮。
羅蘭貝格執(zhí)行總監(jiān)全亮建議,企業(yè)在進(jìn)行人工智能戰(zhàn)略設(shè)計(jì)時(shí),首先要分析業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和商業(yè)戰(zhàn)略,在此基礎(chǔ)之上提升企業(yè)員工的認(rèn)知,突破原有業(yè)務(wù)的條線思考方式,形成更大的協(xié)同。在以上兩個(gè)基礎(chǔ)上再考慮人工智能技術(shù)該怎樣應(yīng)用,是否有數(shù)據(jù)基礎(chǔ)和分布路徑等問題。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2021年9月我國化妝品生產(chǎn)企業(yè)5728家,各類化妝品注冊備案主體約80000多家。
《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第九條規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生或者食品等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
數(shù)據(jù)顯示,截至2022年2月底,全國執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊人數(shù)為638705人。由此可見,這個(gè)群體的職業(yè)選擇也同樣被拓寬,同時(shí)化妝品企業(yè)也會跨行業(yè)尋找專業(yè)人才。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中均對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)做出了明確規(guī)定。從注冊備案資料的審核到管理體系搭建及產(chǎn)品配方、不良反應(yīng)監(jiān)測、出廠驗(yàn)收環(huán)節(jié)等都全面涉及。
從前期的注冊備案“硬性配置”到生產(chǎn)中安全質(zhì)量的把控,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人成為行業(yè)人才的核心。
對于每一例會診的案例,帶教的主管藥師和實(shí)習(xí)生必須進(jìn)行隨訪,進(jìn)行重點(diǎn)用藥監(jiān)護(hù),及時(shí)跟蹤患者治療的轉(zhuǎn)歸。對于新出現(xiàn)的用藥問題,及時(shí)向上級藥師匯報(bào),并給臨床提供藥學(xué)支持,給患者及其家屬進(jìn)行合理用藥教育等。對于比較有啟發(fā)意義和符合教學(xué)目的的案例,由學(xué)生寫出教學(xué)藥歷。
6.2 套袋 疏果后,果實(shí)直徑達(dá)到1.5~2 cm時(shí)套袋,2周內(nèi)完成,可結(jié)合疏果進(jìn)行套袋。套袋按照自上而下、從內(nèi)到外的順序進(jìn)行,以免碰掉果實(shí);套袋時(shí)不要用手摸幼果,以免影響果實(shí)發(fā)育和商品性;袋口要扎緊。
由于崗位要求需具備相關(guān)專業(yè)知識及行業(yè)經(jīng)驗(yàn),且對個(gè)人的處罰明確,執(zhí)行制度嚴(yán)格。業(yè)內(nèi)人士表示:“職業(yè)門檻提高本就篩選掉一批人,就算符合條件又覺得職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)太高”。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十二條第二款規(guī)定,化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。
按照80000多家化妝品注冊備案主體的規(guī)模來算,如果每一家都配一名質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,那么化妝品行業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的需求數(shù)以萬計(jì)。
人才緊缺一直是化妝品行業(yè)不爭的事實(shí),自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出增設(shè)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人這一崗位之后,化妝品行業(yè)出現(xiàn)“一人難求”的情況。
此次國家藥監(jiān)局放寬條件,允許藥品、醫(yī)療器械、特殊食品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的人才跨界進(jìn)入,有利于填補(bǔ)此崗位的人才缺口,緩解人才緊缺的局面。
目前,在各大招聘網(wǎng)站上搜索“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”仍是熱門崗位,薪酬待遇頗豐。
新規(guī)施行至今,對于質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的需求一直持續(xù)增長。尤其是江浙、廣東等省市對于這一崗位的需求量最為急迫。
3. ChiGovt (Chinese government) should appreciate that the fact that it exerts no de facto authority over Tibet is root cause of situation.”26 The Secretary of State to the Ambassador in China (Stuart), July 28-7 p.m., 1948, FRUS, 1948,vol.VII, p. 767
在各項(xiàng)法規(guī)落地施行至今,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人緊缺現(xiàn)象是否好轉(zhuǎn)?
此外,還有醫(yī)療器械、特殊食品的相關(guān)專業(yè)人員,均有機(jī)會“跨行業(yè)”進(jìn)入化妝品領(lǐng)域??梢?,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人崗位有了更多選擇。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十二條規(guī)定:“生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)?!?/p>
新規(guī)之下,化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人已經(jīng)和企業(yè)“深度捆綁”。新備案平臺要求必須提交質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等資料審核,審核通過了才能進(jìn)行產(chǎn)品的備案、注冊。
以藥品為例,據(jù)悉每年畢業(yè)于藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生人數(shù)大約為25000人,這一部分的人才儲備量可過渡到化妝品企業(yè)來負(fù)責(zé)質(zhì)量安全。
對南水北調(diào)受水區(qū)來說,主要是實(shí)施海水入侵防治、集中式地下水飲用水水源地防護(hù)和污染含水層修復(fù)。受水區(qū)可以采用適宜的地下水修復(fù)方法,如滲透性反應(yīng)墻法、抽出—處理法、物理阻隔法和原位微生物修復(fù)技術(shù)等,對地下水水質(zhì)進(jìn)行修復(fù)。
對于質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的“靈活調(diào)度”,完善了人才流動機(jī)制。隨著企業(yè)制度的建立、人才培養(yǎng)意識的提高,具備專業(yè)知識和職業(yè)素養(yǎng)的崗位人才會逐步增加,而這無疑也是利好企業(yè)、保障生產(chǎn)經(jīng)營的根本之道。
此次復(fù)函中,國家藥品監(jiān)督管理局還強(qiáng)調(diào)監(jiān)管部門應(yīng)肩負(fù)起對化妝品質(zhì)量安全人的督查和培訓(xùn)工作。
本文水環(huán)境生態(tài)安全評價(jià)采用“狀態(tài)—壓力—響應(yīng)”指標(biāo)框架體系,評價(jià)的年際范圍為 2000—2008年,各指標(biāo)的原始數(shù)據(jù)主要來自揚(yáng)州市統(tǒng)計(jì)年鑒、揚(yáng)州市水資源公報(bào)、江蘇省水文水資源勘測局揚(yáng)州分局水文水質(zhì)資料。
此外,對于透水瀝青混合料的粗集料含量較大且瀝青含量較少的情況,為避免瀝青析漏、粗細(xì)集料離散以及粗骨料散熱硬殼問題的產(chǎn)生,施工質(zhì)量控制人員應(yīng)使混合料以隨拌隨用的狀態(tài),并盡可能減少長期儲存,來提高混合料拌和作業(yè)的質(zhì)量效果[3]。
“負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人加強(qiáng)監(jiān)督檢查和培訓(xùn)指導(dǎo),考核其是否具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識和履職能力,督促其依法履行相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé),保證產(chǎn)品質(zhì)量安全?!?/p>
這意味著,雖然化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的范圍放寬了,但標(biāo)準(zhǔn)要求并沒有降低,質(zhì)量安全將是化妝品企業(yè)永恒的主題。