郭 蕾， 康非吾， 陳袁偉

（同濟(jì)大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院，同濟(jì)大學(xué)附屬口腔醫(yī)院口腔頜面外科，上海 200072）

牙頜面畸形會引起患者口頜系統(tǒng)功能異常及美觀問題，功能異常表現(xiàn)在咀嚼、咬合、發(fā)音、呼吸等方面，美觀問題表現(xiàn)為“突嘴”、“地包天”、偏頜等，這些會引起患者自卑、敏感和社交障礙，對患者身心健康產(chǎn)生重大影響。 目前，臨床上最有效的治療方法為正頜正畸聯(lián)合治療，治療效果評價主要依靠醫(yī)師評估及術(shù)后頭影測量。 然而，口頜系統(tǒng)功能和美觀問題具有一定主觀性，患者對手術(shù)效果的主觀感受是評價治療效果的重要依據(jù)之一。 通過患者報告結(jié)局（PRO）量表評價患者正頜術(shù)后口頜系統(tǒng)功能和美觀效果是正頜正畸聯(lián)合治療亟待重視的問題之一。 本文通過總結(jié)目前臨床中常用的正頜手術(shù)術(shù)后患者報告結(jié)局量表的內(nèi)容和應(yīng)用，為進(jìn)一步研究和應(yīng)用正頜手術(shù)患者PRO 量表提供參考。

1 患者報告結(jié)局相關(guān)概念

1.1 PRO 量表

PRO[1]是指直接來自患者對其健康狀況及所接受治療的主觀評價，不受臨床醫(yī)師的影響。 主觀評價包括疾病癥狀、生理、心理、治療滿意度及健康相關(guān)的生存質(zhì)量等內(nèi)容，可用于臨床評價患者的真實感受。 PRO 量表分為通用量表和特異性量表。 通用量表適用于所有疾病或者普通人群，具有普遍適用的特點(diǎn)，應(yīng)用于特定疾病人群時可能會遺漏部分重要信息； 特異性量表適用于一類癥狀或一組疾病，在針對特定疾病時具有更高的敏感度。

1.2 PRO 量表的制作步驟

美國食品與藥品監(jiān)督管理局 （Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）[1]2006 年公布了 PRO 的行業(yè)指南草案， 規(guī)定PRO 量表制作及改進(jìn)的規(guī)范流程（圖 1）。

圖1 PRO 量表制作流程Figure 1 PRO scale production process

2 通用量表

2.1 健康調(diào)查簡表

健康調(diào)查簡表（short form health survey, SF-36）是在美國波士頓健康研究所1988 年研制的醫(yī)療結(jié)局量表（medical outcomes study-short form，MOS-SF）[2]的基礎(chǔ)上發(fā)展而來的。SF-36 共有36 個問題，8 個維度（生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、生命活力、社會功能、情感職能、心理健康），綜合為兩大類，分為軀體健康和精神健康。 Roman 等[3]通過SF-36 評估了 124 名（65 名患者，59 名健康人）受訪者的生活質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)與健康人相比，正頜手術(shù)對患者的生活質(zhì)量有積極影響。

2.2 癥狀自評量表

癥狀自評量表 （symptom checklist-90，SCL-90）是由Derogatis 等[4]于1973 年開發(fā)的多維癥狀自評量表，其適用范圍廣泛，共9 個因子、90 個條目，每項采用5 級評分（1~5），分?jǐn)?shù)越低表明患者心理狀態(tài)越健康。 該量表內(nèi)容豐富，能準(zhǔn)確反映患者自覺癥狀，是應(yīng)用較多的量表之一。李江英等[5]通過SCL-90 評估了100 例正頜患者的心理健康狀況，發(fā)現(xiàn)患者術(shù)前心理健康狀況較差，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)對患者的術(shù)前心理評估，采取針對性的護(hù)理措施。

3 特異性量表

3.1 口腔健康影響問卷

口腔健康影響問卷 （oral health impact profile，OHIP） 是由美國北卡羅來納大學(xué)教授Slade 等[6]于1994 年開發(fā)的。該問卷分7 個維度：功能受限、生理疼痛、身體缺陷、心理能力受限、社交能力喪失、心理不適和智力缺陷； 共包含49 個條目， 即OHIP-49。 1997 年，Slade 將量表精簡至 14 個條目， 變成OHIP-14，但仍從上述7 個維度入手。 該量表被認(rèn)為是口腔健康相關(guān)生活質(zhì)量研究中最為精確的評價標(biāo)準(zhǔn)。Bergamaschi 等[7]通過OHIP-14 量表評估了43例接受正頜手術(shù)的錯頜患者，結(jié)果顯示患者功能領(lǐng)域、生理疼痛領(lǐng)域有顯著改善。

3.2 正頜生活質(zhì)量問卷

正頜生活質(zhì)量問卷 （orthognathic quality of life questionnaire，OQLQ） 由 倫 敦 大 學(xué) 牙 科 學(xué) 院 教 授Cunningham 等[8]于 2000 年編制，包括 4 個部分（社會交往、面部美觀、口腔功能及對面部畸形的自我認(rèn)識），共 22 個題目，評價分 5 級（0~4），得分越高表示患者生活質(zhì)量越差，該問卷是目前評價正頜術(shù)后運(yùn)用最廣泛的測量工具。Lancaster 等[9]通過OQLQ評估了267 例患者，顯示正頜術(shù)后治療組與對照組相比，患者口腔功能領(lǐng)域有顯著差異。

4 PRO 在正頜手術(shù)中的應(yīng)用

4.1 口頜系統(tǒng)功能評估

牙頜面畸形會導(dǎo)致患者口頜系統(tǒng)功能異常，如咬合、發(fā)音、咀嚼異常，嚴(yán)重時會引起口呼吸、顳下頜關(guān)節(jié)紊亂等疾病，通過口腔功能評價量表能了解患者術(shù)后相關(guān)功能主觀改善程度，為進(jìn)一步治療提供幫助。 常用量表有 OHIP、OQLQ。 張維倩等[10]通過OQLQ 評估了35 例手術(shù)患者的口腔功能，顯示評分較術(shù)前降低， 說明正頜術(shù)后患者主觀上對咀嚼、咬合功能的改善感到滿意。

4.2 容貌評估

牙頜面畸形是外顯畸形，患者可能存在牙列擁擠、開頜、反頜等異常，這些會引起患者長期心理壓力。Face-Q 量表用于評估患者對自己容貌的滿意程度，該量表內(nèi)容較少、易完成，有效且靈敏，為評估患者容貌滿意度提供了經(jīng)驗支持[11]。 Denadai 等[12]通過Face-Q 量表對533 例正頜手術(shù)患者進(jìn)行術(shù)前、術(shù)后短期、術(shù)后長期調(diào)查，結(jié)果顯示，通過正頜手術(shù)治療后，患者對面部外觀、心理健康及社會功能的滿意度都有顯著提高。

4.3 心理健康及社交能力評估

牙頜面畸形導(dǎo)致的面容異?？梢鸹颊咦员暗刃睦韱栴}，進(jìn)而影響患者的工作和社交。 經(jīng)過正頜正畸聯(lián)合治療，患者容貌異常得到改善，促進(jìn)了患者的心理健康。 常用的心理評定量表有SCL-90、SF-36 等。Lin 等[13]等通過 SF-36 測評了 77 例接受正頜手術(shù)的患者，分別于入院前，入院后1、9 個月進(jìn)行測評，結(jié)果顯示正頜手術(shù)可以減少面部畸形給患者帶來的痛苦及對日常生活產(chǎn)生影響。 安小寧等[14]通過SCL-90 測評了30 例正頜手術(shù)患者手術(shù)前后的心理特征變化，發(fā)現(xiàn)正頜術(shù)后，患者心理健康水平顯著提高。

綜上所述，牙頜面畸形會引起患者口頜系統(tǒng)功能異常， 影響生活質(zhì)量， 容貌異常給患者帶來心理障礙。 正頜正畸聯(lián)合治療是有效的治療方式，能顯著改善患者口頜系統(tǒng)功能和容貌異常。 醫(yī)生可以通過患者術(shù)前、 術(shù)后的頭影測量數(shù)據(jù)來判定治療效果。近年來，隨著患者PRO 被逐漸重視，多種通用量表或特異性量表被應(yīng)用于臨床，從而獲得正頜術(shù)后患者生理功能、心理健康變化、社會生活影響及滿意度等來自患者的主觀評價，對提高臨床療效具有積極意義。 目前應(yīng)用于正頜手術(shù)的PRO 量表都不是專門針對正頜手術(shù)患者而設(shè)計的，雖然這些量表在某些方面具有專業(yè)的評價體系和良好的測量效果， 但無法全面反映正頜手術(shù)患者在口頜系統(tǒng)功能、容貌改善、心理健康及手術(shù)滿意度等多維度的主觀感受。 目前國際上已經(jīng)建立患者PRO 和生存質(zhì)量量表數(shù)據(jù)庫，并已應(yīng)用于多種疾病治療效果的評價中，如高血壓、帕金森病等，但仍缺乏專門針對正頜手術(shù)患者的PRO 量表。 因此，若能研制出針對正頜手術(shù)患者的PRO 量表，以更加準(zhǔn)確地反映正頜術(shù)后患者的主觀感受，則有助于提高臨床治療滿意度，對完善正頜術(shù)后評價體系也具有重要意義。