朱衛(wèi)兵,謝珍蘭

上汽通用五菱汽車股份有限公司，廣西柳州 545007

0 引言

質(zhì)量對(duì)于企業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)至關(guān)重要，是企業(yè)生存的基石，消費(fèi)者對(duì)于企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵動(dòng)力。對(duì)于企業(yè)和消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品質(zhì)量強(qiáng)化非常重要，企業(yè)質(zhì)量管理體系的穩(wěn)健運(yùn)行對(duì)于企業(yè)自身健康運(yùn)營(yíng)具有極其重要的意義。自從國(guó)內(nèi)全面推行ISO9000質(zhì)量管理體系以來(lái)，經(jīng)過(guò)數(shù)十年的運(yùn)營(yíng)、總結(jié)和沉淀，已經(jīng)有一批優(yōu)秀的企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面樹立了良好的口碑，并在內(nèi)控質(zhì)量體系和質(zhì)量文化創(chuàng)建上面具有一定的特色和經(jīng)驗(yàn)。近年來(lái)，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步快速增長(zhǎng)及國(guó)家“一帶一路”的建設(shè)，國(guó)內(nèi)汽車市場(chǎng)進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期，持續(xù)的井噴行情，為汽車企業(yè)發(fā)展提供了巨大的機(jī)遇。在此基礎(chǔ)上，國(guó)內(nèi)部分車企緊緊抓住歷史機(jī)遇，依靠前期積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)、過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量和銷售策略，成功發(fā)展壯大，逐步打入海外市場(chǎng)并在海外投資建廠。

隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的不斷迭代更新，一部分優(yōu)秀企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營(yíng)管理體制也不斷革新，并總結(jié)出來(lái)一套完善的管理機(jī)制來(lái)適應(yīng)新形勢(shì)。國(guó)內(nèi)推行全面質(zhì)量管理已經(jīng)有30多年，國(guó)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理體系變化較大，部分企業(yè)也有非常明顯的進(jìn)步和成效。質(zhì)量管理思想和質(zhì)量文化相繼發(fā)生了更新和迭代，質(zhì)量是企業(yè)管理的中心環(huán)節(jié)這一理念已經(jīng)在相當(dāng)一部分企業(yè)中確立起來(lái)。

對(duì)于海外初創(chuàng)企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)直接影響在國(guó)外市場(chǎng)的口碑和銷量，打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和建立良好企業(yè)質(zhì)量管理體系是至關(guān)重要的。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的依托，質(zhì)量體系是產(chǎn)品質(zhì)量的保障，因此質(zhì)量體系的建立和文化創(chuàng)建是非常關(guān)鍵的。海外車企質(zhì)量體系的創(chuàng)建同國(guó)內(nèi)創(chuàng)建過(guò)程有很多相似的地方，也有不一樣的地方。這就需要有針對(duì)性的繼承和適應(yīng)性的改良，以適應(yīng)當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、文化和消費(fèi)者習(xí)慣。

1 質(zhì)量體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

目前世界上大部分企業(yè)均采用ISO9000族的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1994年提出的一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概念。ISO9001質(zhì)量管理體系是基于企業(yè)或團(tuán)體內(nèi)部流程規(guī)范建設(shè)的一個(gè)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來(lái)的，后期發(fā)展到各個(gè)行業(yè)與領(lǐng)域，是全球應(yīng)用最廣泛的體系標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)展到今天，ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證已經(jīng)成為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于質(zhì)量管理體系的核心標(biāo)準(zhǔn)之一。經(jīng)過(guò)數(shù)版更新，于2015年再次發(fā)布了最新版的ISO9001:2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

2002年3月，ISO同步發(fā)布了一項(xiàng)和汽車行業(yè)相關(guān)要求的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，即質(zhì)量管理體系——汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施ISO9001的特殊要求，英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949:2016。

海外企業(yè)在實(shí)際質(zhì)量體系創(chuàng)建過(guò)程中需要考慮到所在國(guó)質(zhì)量體系的認(rèn)證要求，部分國(guó)家可能直接沿用ISO9001的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求，部分國(guó)家可能只是認(rèn)證IATF16949的標(biāo)準(zhǔn)，還有部分國(guó)家基于質(zhì)量監(jiān)督和出口的要求兩者皆要。具體需要看企業(yè)的業(yè)務(wù)類型和所在國(guó)家政策的要求，企業(yè)在海外創(chuàng)建之初進(jìn)行體系建設(shè)時(shí)一定要詳細(xì)調(diào)查，并定義清楚。

2 質(zhì)量管理體系符合性、系統(tǒng)性和有效性考量

2.1 質(zhì)量管理體系符合性的考量

想要健康穩(wěn)定地運(yùn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量方面的管理，必須設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施以及維持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。企業(yè)管理層根據(jù)ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)步驟要求，需要設(shè)立合理的組織機(jī)構(gòu)，分配職能，并為相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)提供合適的資源；企業(yè)也需要在管理層設(shè)定專門的企業(yè)管理者代表進(jìn)行質(zhì)量體系和質(zhì)量運(yùn)行的管理工作。企業(yè)管理者代表指派專職質(zhì)量部門直接負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定和實(shí)施、質(zhì)量過(guò)程保證的建立和運(yùn)行、質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)優(yōu)化等。因此，海外汽車企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)負(fù)責(zé)人需要與企業(yè)管理層有效協(xié)商，盡早定義企業(yè)的質(zhì)量管理者代表，管理者代表宏觀管理全企業(yè)的質(zhì)量業(yè)務(wù)，質(zhì)量系統(tǒng)負(fù)責(zé)人需要與管理者代表保持緊密的溝通，隨時(shí)對(duì)業(yè)務(wù)方面的問(wèn)題進(jìn)行有效措施應(yīng)對(duì)。

質(zhì)量管理體系的總體設(shè)立跟企業(yè)的經(jīng)營(yíng)定位、質(zhì)量目標(biāo)直接相關(guān)，同時(shí)跟自身的產(chǎn)品特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)、類別均有關(guān)系。因此，不同行業(yè)、不同企業(yè)之間質(zhì)量管理體系均存在自身的特征。海外汽車企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，應(yīng)跟企業(yè)在海外的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過(guò)程特點(diǎn)和所在地的文化和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合。

海外汽車企業(yè)在創(chuàng)建質(zhì)量方針時(shí)需要考慮到企業(yè)在海外業(yè)務(wù)的現(xiàn)實(shí)定位，同時(shí)基于和總部之間的屬性關(guān)系，還需要綜合考慮，結(jié)合實(shí)情設(shè)定企業(yè)的質(zhì)量方針。

2.2 質(zhì)量管理體系系統(tǒng)性的考量

海外汽車企業(yè)在質(zhì)量管理體系創(chuàng)建過(guò)程中需要注意的是，質(zhì)量管理體系內(nèi)部運(yùn)作是相關(guān)作用和關(guān)聯(lián)的。通常包括四大部分：

(1)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理及對(duì)應(yīng)清晰的各種職責(zé)、不同部門的權(quán)限分配和相互之間的運(yùn)作關(guān)系；

(2)能夠?qū)嶋H進(jìn)行作業(yè)指導(dǎo)、運(yùn)行過(guò)程和組織活動(dòng)的程序文件；

(3)有效實(shí)施和實(shí)現(xiàn)運(yùn)行的過(guò)程；

(4)充分和合適的資源調(diào)配，包括人、財(cái)、物、設(shè)備、物料、技術(shù)和方法等等。

海外汽車企業(yè)質(zhì)量管理體系往往會(huì)更加復(fù)雜一些，由于目前國(guó)內(nèi)很多企業(yè)在海外建廠時(shí)，往往和總部有不同程度的隸屬關(guān)系，但又有相當(dāng)大的自主權(quán)。在組織關(guān)系定義不太清晰時(shí)，往往會(huì)給下屬的活動(dòng)造成較大的困擾，因此，新企業(yè)成立之初需要盡快設(shè)定合理的組織機(jī)構(gòu)，明確主要部門的職責(zé)、權(quán)限及相互之間的關(guān)系。組織機(jī)構(gòu)是由總經(jīng)理辦公室或者負(fù)責(zé)人事的相關(guān)管理人員擬定的，組織關(guān)系的定義包括兩層：一是中國(guó)區(qū)總部和海外企業(yè)的職責(zé)職能分配，包括RASIC圖定義等；二是在海外企業(yè)內(nèi)部的部門定義和職責(zé)分配。在制定組織機(jī)構(gòu)的過(guò)程中，需要與質(zhì)量部門充分溝通，以防部門定義和組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量權(quán)責(zé)方面存在脫鉤現(xiàn)象，導(dǎo)致后續(xù)在質(zhì)量管理體系的編制和實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題。部門職責(zé)能夠清晰地給出部門級(jí)別及其職責(zé)和權(quán)限，這對(duì)于企業(yè)的下一步程序和過(guò)程的制定是至關(guān)重要的。如果這個(gè)階段部門定義不清晰，規(guī)定的文件程序和流程在填寫部門時(shí)就會(huì)陷入混亂。同樣，程序文件所規(guī)定的過(guò)程也會(huì)陷入混亂，以致影響后續(xù)工作?？傊?，組織機(jī)構(gòu)和部門職責(zé)的定義清晰化是質(zhì)量管理系統(tǒng)性得到保證的前提條件，只有在企業(yè)管理層充分溝通的情況下，即人事部門、總經(jīng)辦和質(zhì)量管理部門需要清晰地溝通，這樣才能更有利于后續(xù)的體系業(yè)務(wù)工作。

2.3 質(zhì)量管理體系有效性的考量

海外汽車企業(yè)質(zhì)量管理體系全面有效運(yùn)行既需要滿足企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又要滿足第三方認(rèn)證的要求，同時(shí)還要滿足企業(yè)與顧客的合同要求。由于海外的認(rèn)證體系和質(zhì)量規(guī)則等與國(guó)內(nèi)明顯不同，海外企業(yè)初建時(shí)選擇有效的顧問(wèn)企業(yè)將是一個(gè)非常好的方案，顧問(wèn)企業(yè)會(huì)針對(duì)企業(yè)的特點(diǎn)和所在國(guó)家的法律法規(guī)，并結(jié)合實(shí)際情況制定相應(yīng)體系建設(shè)的發(fā)展建議，同時(shí)會(huì)對(duì)體系創(chuàng)建過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見(jiàn)。

海外汽車企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的作用主要有以下幾個(gè)方面：

(1)疏理企業(yè)管理流程，改進(jìn)企業(yè)績(jī)效；

(2)提升產(chǎn)品品質(zhì)，加強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；

(3)用于向外界(包含客戶)證明企業(yè)的規(guī)范化與控制能力；

(4)用于滿足客戶驗(yàn)廠要求。

3 海外車企質(zhì)量管理體系的建設(shè)

3.1 前期建設(shè)準(zhǔn)備

海外汽車企業(yè)在質(zhì)量管理體系實(shí)施之前，需要準(zhǔn)備一份最新的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)以及所在國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)閱讀里面的條款和要求，提前確定相關(guān)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，有效制定質(zhì)量管理體系，并提前注冊(cè)。

海外新企業(yè)成立初期，質(zhì)量管理部門就需要與企業(yè)管理層討論質(zhì)量策略，制定并組織策劃質(zhì)量管理體系。企業(yè)管理層總體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系，即職責(zé)屬于最上層管理層。所以一開(kāi)始時(shí)，企業(yè)高級(jí)管理者就需要參與質(zhì)量管理體系建設(shè)。質(zhì)量體系組織實(shí)施前，根據(jù)最新的ISO的標(biāo)準(zhǔn)要求等需要在企業(yè)管理層針對(duì)質(zhì)量體系相關(guān)的知識(shí)進(jìn)行一次培訓(xùn)普及，同時(shí)中下層級(jí)的質(zhì)量管理人員也應(yīng)該進(jìn)行小組活動(dòng)，包括各種培訓(xùn)課程、線下研討等來(lái)提高對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的總體認(rèn)識(shí)。需要注意的是要留下培訓(xùn)記錄以方便日后的認(rèn)證檢查。

由于大部分企業(yè)剛出海外時(shí)，對(duì)于當(dāng)?shù)氐奶厥夥煞ㄒ?guī)缺乏了解，涉及當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量法規(guī)認(rèn)證和環(huán)境部署不熟悉。這個(gè)時(shí)候選擇一個(gè)熟悉當(dāng)?shù)厍闆r且了解當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的顧問(wèn)企業(yè)就會(huì)非常重要，一個(gè)中立的顧問(wèn)企業(yè)可大大節(jié)省海外企業(yè)在當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)質(zhì)量體系過(guò)程中的時(shí)間和精力，同時(shí)對(duì)于過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題可以盡早地指出并進(jìn)行整改。

3.2 質(zhì)量認(rèn)證的必要性

(1)從內(nèi)部來(lái)說(shuō):ISO9001是一套科學(xué)有效的管理方法。通過(guò)認(rèn)證能夠改善企業(yè)的內(nèi)部管理水平，從根本上提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，減少和避免不合格品的產(chǎn)生;通過(guò)加強(qiáng)工藝和過(guò)程的控制，達(dá)到簡(jiǎn)化流程、控制成本、減少消耗的目的。

(2)從外部來(lái)看：通過(guò)認(rèn)證，可以不斷提高客戶滿意度,避免客戶投訴，提高產(chǎn)品知名度，使產(chǎn)品在市場(chǎng)更有競(jìng)爭(zhēng)力。另外，對(duì)于潛在的客戶來(lái)說(shuō)，通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)就是有效的品牌形象，會(huì)增強(qiáng)潛在消費(fèi)者對(duì)于企業(yè)的認(rèn)知和信任，從而有利于企業(yè)更好地開(kāi)拓市場(chǎng)。

(3)在部分國(guó)家的經(jīng)銷商體系中，企業(yè)要進(jìn)入市場(chǎng)進(jìn)行銷售，甚至多元化經(jīng)營(yíng)時(shí)，在招投標(biāo)中也需要有相關(guān)的認(rèn)證資質(zhì)。

(4)質(zhì)量認(rèn)證是國(guó)際、國(guó)內(nèi)貿(mào)易的“綠色通行證”。ISO9001是一個(gè)國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)ISO9001認(rèn)證是開(kāi)展貿(mào)易時(shí)相互認(rèn)可的基礎(chǔ)，目前在國(guó)際、國(guó)內(nèi)貿(mào)易過(guò)程中對(duì)企業(yè)提出ISO9001認(rèn)證要求已經(jīng)成為一個(gè)慣例。

3.3 認(rèn)證企業(yè)的選擇

通常汽車企業(yè)在海外進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，會(huì)選擇第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或企業(yè)，如BSI、TüV SüD等。部分國(guó)家可能有自己特殊的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常會(huì)進(jìn)駐企業(yè)審核創(chuàng)建的質(zhì)量管理體系；如果評(píng)審的結(jié)果符合相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)第三方機(jī)構(gòu)可以授予通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。選擇認(rèn)證企業(yè)通?？紤]的因素包括政府認(rèn)可、行業(yè)要求、企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)、地理范圍、價(jià)格和服務(wù)水準(zhǔn)等，海外企業(yè)結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，選擇所在國(guó)家和地區(qū)的主流認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證的時(shí)間一般選在投產(chǎn)后三個(gè)月至一年左右，主要原因是在認(rèn)證過(guò)程中包括很多支持性的文件、執(zhí)行文件和現(xiàn)場(chǎng)記錄等信息，往往需要在投產(chǎn)一段時(shí)間后，現(xiàn)場(chǎng)的狀態(tài)穩(wěn)定，流程記錄等信息有一定存量(如管理層評(píng)審會(huì)議可能按月或者按季記錄)，才能適合認(rèn)證。因此，海外企業(yè)需要根據(jù)實(shí)際情況合理調(diào)整相關(guān)的認(rèn)證時(shí)間。

3.4 質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量支持性文件的編寫

質(zhì)量手冊(cè)是企業(yè)質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，體現(xiàn)整個(gè)企業(yè)質(zhì)量管理的脈絡(luò)和思路。質(zhì)量文件編制方法主要有3種：①先分別編制體系支持性文件，等到細(xì)節(jié)脈絡(luò)大體齊全后再開(kāi)始統(tǒng)一編制質(zhì)量手冊(cè)文件，此方法適用于全新設(shè)立且在國(guó)內(nèi)沒(méi)有總部完整體系支持的企業(yè)；②先編制質(zhì)量手冊(cè)，再按照質(zhì)量手冊(cè)的目錄去編制體系支持性文件，此方法更多適用于在國(guó)內(nèi)總部已經(jīng)有完整的質(zhì)量體系和手冊(cè)，只需要根據(jù)在海外的實(shí)際情況和法律法規(guī)做一些調(diào)整的企業(yè)；③同時(shí)編制兩套文件，隨時(shí)修改，查漏補(bǔ)缺，及時(shí)調(diào)整。無(wú)論使用哪種方法編制，一定要符合ISO9001的最新體系相關(guān)要求和當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)，且相關(guān)的文件必須要保證簡(jiǎn)單明確。

海外汽車企業(yè)最大的困難即是在溝通過(guò)程中，由于語(yǔ)言存在障礙，從編制到會(huì)簽再到實(shí)施無(wú)處不存在溝通問(wèn)題，因此從體系文件編制之初就要成立跨部門體系編制小組，每個(gè)部門均設(shè)立自己的質(zhì)量體系協(xié)調(diào)員和主管領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)組織具體的本部門文件的編制以及跨區(qū)域的本部門主負(fù)責(zé)的文件編制，小組成員定期討論文件的編制和流程的實(shí)施，跟蹤實(shí)施的進(jìn)展，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)定期回顧本部門的文件編制完成程度和進(jìn)展，根據(jù)計(jì)劃隨時(shí)調(diào)整。質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人定期收集整體質(zhì)量體系文件編制的狀態(tài)和進(jìn)展，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)調(diào)整，并定期歸納整理相關(guān)會(huì)議記錄，及時(shí)同企業(yè)管理層進(jìn)行匯報(bào)，隨時(shí)尋求管理層的支持。同時(shí)，對(duì)質(zhì)量體系的整個(gè)實(shí)施過(guò)程至關(guān)重要的是員工的溝通及培訓(xùn)。文件編制完成后，集中關(guān)聯(lián)部門協(xié)調(diào)員進(jìn)行評(píng)議，評(píng)議結(jié)束認(rèn)為無(wú)問(wèn)題后可以進(jìn)行會(huì)簽，并進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)，確保所有從事此項(xiàng)關(guān)聯(lián)工作的相關(guān)人員知曉并熟練操作流程和業(yè)務(wù)，所有執(zhí)行關(guān)聯(lián)程序的人員都要收集記錄證明；確保流程里的規(guī)定項(xiàng)目全都做到，且所有的工作符合相關(guān)規(guī)定。

3.5 質(zhì)量體系文件編制的注意事項(xiàng)

質(zhì)量體系文件的編制容易出現(xiàn)一些常識(shí)性問(wèn)題，在編制過(guò)程中應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

(1)體系文件應(yīng)該在基礎(chǔ)的架構(gòu)、組織機(jī)構(gòu)、部門職責(zé)定義清楚后就要開(kāi)始進(jìn)行編制，如果有必要時(shí)也可以同步操作。如果基礎(chǔ)環(huán)節(jié)工作做不到位，編制出來(lái)的相關(guān)體系文件就可能存在整體性不夠、系統(tǒng)性缺乏等問(wèn)題。

(2)質(zhì)量手冊(cè)建議由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一組織制定，部門級(jí)及跨部門體系文件應(yīng)按職責(zé)分工，由歸口職能部門分別進(jìn)行編制，先編制工作草案進(jìn)行小組討論，再進(jìn)行部門或跨部門審核，這樣有助于文件條理清晰，目的明確。

(3)按照所屬部門的質(zhì)量職責(zé)進(jìn)行質(zhì)量體系文件編寫。各部門按照質(zhì)量體系要求，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)參考所屬部門職責(zé)分配落實(shí)到相關(guān)職能部門。一般會(huì)用到質(zhì)量職能矩陣圖，質(zhì)量職能矩陣圖可以描述不同部門質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)和所需承擔(dān)的職責(zé)，通常作為附件插入質(zhì)量手冊(cè)后面。

(4)質(zhì)量手冊(cè)在開(kāi)始編制之前，需要編制質(zhì)量體系文件明細(xì)表，使得質(zhì)量程序文件統(tǒng)一和有系統(tǒng)性。編制完成后還要將質(zhì)量手冊(cè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、支持文件、主要的程序文件收集在一起，并將其同質(zhì)量管理體系的要求項(xiàng)目進(jìn)行橫向?qū)Ρ龋瑥亩抻嗴w系文件。

(5)質(zhì)量體系文件創(chuàng)建和實(shí)踐過(guò)程中往往需要多次反復(fù)的修改，因此盡量加強(qiáng)不同文件編制過(guò)程中的集體交流，對(duì)于提高編制效率、降低返工次數(shù)也有很重要的意義。

(6)編制體系文件需要滿足ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求。

3.6 質(zhì)量體系文件的預(yù)審核

在企業(yè)正式投產(chǎn)或者產(chǎn)品正式投產(chǎn)后6～10周，可以進(jìn)行預(yù)審核，這意味著質(zhì)量管理體系已經(jīng)正式實(shí)施了一段時(shí)間，相關(guān)的問(wèn)題已經(jīng)得到了部分暴露。預(yù)審核的目的是找出哪些區(qū)域和業(yè)務(wù)沒(méi)有達(dá)到規(guī)定的要求，并提示下一步需要進(jìn)行工作改進(jìn)的方向。

預(yù)審核通常為檢查流程文件的編制情況和現(xiàn)場(chǎng)的執(zhí)行情況，同時(shí)對(duì)于審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，編制各部門體系審核有效率的狀態(tài)，如果有必要可在相關(guān)管理層會(huì)議進(jìn)行匯報(bào)。

3.7 認(rèn)證審核

國(guó)內(nèi)企業(yè)正式投產(chǎn)運(yùn)行一段時(shí)間后，基于企業(yè)自身的準(zhǔn)備情況和市場(chǎng)對(duì)相關(guān)體系的要求，可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的初審，一般要提前跟認(rèn)證機(jī)構(gòu)預(yù)約好初審時(shí)間。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將會(huì)在約好的時(shí)間來(lái)審核企業(yè)的質(zhì)量管理體系，審核結(jié)束后根據(jù)結(jié)果來(lái)評(píng)估是否授予認(rèn)證證書。

海外企業(yè)在接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核過(guò)程與國(guó)內(nèi)大同小異，通常分為兩部分。第一部分為文審，通常是對(duì)質(zhì)量管理體系文件的編制情況進(jìn)行審核，看是否符合ISO9001質(zhì)量管理體系的要求，重點(diǎn)審核以下幾項(xiàng)：

(1)組織機(jī)構(gòu)是否能保證基本的質(zhì)量運(yùn)行;

(2)企業(yè)制定的質(zhì)量方針是否合理、質(zhì)量目標(biāo)是否有實(shí)踐性；

(3)相關(guān)的質(zhì)量體系文件能否覆蓋企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)所需要進(jìn)行的主要質(zhì)量行動(dòng)；

(4)各體系文件之間的接口定義是否清晰；

(5)是否明確了企業(yè)各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)和關(guān)系。

第二部門為現(xiàn)場(chǎng)審核，通常為現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際走訪檢查，操作文件是否有正常執(zhí)行，現(xiàn)在執(zhí)行后是否有記錄保留等。重點(diǎn)審核以下幾項(xiàng)：

(1)是否選擇有合理的質(zhì)量體系要素；

(2)規(guī)定的質(zhì)量動(dòng)作是否有質(zhì)量記錄進(jìn)行支撐;

(3)質(zhì)量關(guān)聯(lián)崗位員工是否理解并執(zhí)行質(zhì)量行動(dòng);

(4)員工是否了解質(zhì)量行動(dòng)執(zhí)行的意義和形成按照文件要求操作的習(xí)慣。

3.8 后續(xù)審核的注意事項(xiàng)

審核完成后，如果通過(guò)認(rèn)證，一般會(huì)在一個(gè)月左右授予證書，拿到證書后企業(yè)即可以對(duì)外進(jìn)行相關(guān)的宣傳。無(wú)論從繼續(xù)獲得認(rèn)證資格角度還是從企業(yè)質(zhì)量體系持續(xù)發(fā)展角度，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)都是十分必要的。

ISO體系認(rèn)證是許多項(xiàng)目招投標(biāo)的基礎(chǔ)要求，因而對(duì)于海外企業(yè)來(lái)說(shuō)也需要通過(guò)相關(guān)ISO或者IATF體系認(rèn)證。通過(guò)ISO或IATF質(zhì)量認(rèn)證仍然需要定期進(jìn)行審核，這通常叫做質(zhì)量體系監(jiān)督年審。

一般情況下，證書自上次審核之后的第8～12個(gè)月(具體以所在地區(qū)的法律法規(guī)為準(zhǔn))需要進(jìn)行年度監(jiān)督審核，不進(jìn)行年審的企業(yè)，超過(guò)上次審核12個(gè)月的，證書將會(huì)被暫停使用。暫停期間，企業(yè)可以申請(qǐng)恢復(fù)有效審核；暫停期滿3個(gè)月，證書將自動(dòng)撤銷失效。

一旦證書撤銷失效，需要再次使用證書時(shí)，則必須按照初審的流程進(jìn)行重新申請(qǐng)。對(duì)比監(jiān)督審核，這種方式無(wú)論是在時(shí)間成本、人力成本和經(jīng)濟(jì)成本上，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，都是一種較大的損失。

進(jìn)行年度監(jiān)督審核時(shí)，企業(yè)需要注意的事項(xiàng)有：

(1)要求認(rèn)證企業(yè)提交本次監(jiān)督審查計(jì)劃;

(2)根據(jù)計(jì)劃查看本次審查的部門及條款;

(3)分析各個(gè)部門接受審查的具體工作程序及質(zhì)量記錄;

(4)查看上一次外審的末次會(huì)議紀(jì)要;

(5)開(kāi)展自查并完善不足之處。

4 結(jié)束語(yǔ)

國(guó)內(nèi)汽車企業(yè)投資海外建廠，也就是最近十來(lái)年的事情，很大一部分車企在國(guó)內(nèi)有比較完善的質(zhì)量管理體系，但是到了海外建廠后，由于當(dāng)?shù)氐沫h(huán)境、法律、法規(guī)、人文、消費(fèi)者習(xí)慣都有很大的不同，且質(zhì)量體系本身也在不斷更新和修訂，直接沿用國(guó)內(nèi)的質(zhì)量體系可能會(huì)面臨適應(yīng)性風(fēng)險(xiǎn)。為保證海外汽車企業(yè)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行，必須結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，根據(jù)企業(yè)與總部的組織隸屬關(guān)系制定合適的質(zhì)量管理體系，同時(shí)要與管理層溝通，界定清楚相關(guān)部門的質(zhì)量職能邊界，早期定義好質(zhì)量策略，按照PDCA的理念，計(jì)劃、創(chuàng)建、執(zhí)行、改進(jìn)質(zhì)量管理體系。只有這樣才能建立更好的質(zhì)量管理體系，從而為產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。