萬小云

（廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院腫瘤科，廣東 廣州 511400）

原發(fā)性肝癌是指起源于肝細胞或肝內(nèi)膽管上皮細胞的惡性腫瘤[1]。我國原發(fā)性肝癌患者的死亡率較高。在我國所有癌癥死亡病例中，原發(fā)性肝癌患者約占15.26%。這可能與多數(shù)原發(fā)性肝癌患者就診時病情已發(fā)展至中晚期，錯失了最佳的手術(shù)治療時機有關(guān)[2-3]。索拉非尼是一種新型的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，可抑制腫瘤細胞的增殖與新血管的生成[4]。但單用此藥治療原發(fā)性肝癌的有效率僅為15%～19%，通常需要與其他藥物聯(lián)合使用[5]。近年來，中醫(yī)藥療法在原發(fā)性肝癌的抗癌實驗研究方面取得了較大進展[6-7]。本研究擬觀察用索拉非尼聯(lián)合加味逍遙散治療原發(fā)性肝癌的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2020年12月我院收治的62例原發(fā)性肝癌患者作為研究對象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：病情經(jīng)病理學(xué)檢查得到確診；不能通過外科手術(shù)將腫瘤切除；自愿參與本研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：對本研究中所用的藥物過敏；存在嚴(yán)重的肝腎功能障礙。將其隨機分為研究組和對照組，每組各有患者31例。在研究組患者中，有男22例，女9例；其年齡為42～75歲，平均年齡為（58.26±9.23）歲；在對照組患者中，有男23例，女8例；其年齡為41～75歲，平均年齡為（57.93±9.18）歲。兩組患者的一般資料相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

用索拉非尼對對照組患者進行治療，其用法是：口服，400 mg/次，2次/d，共用藥3周。用索拉非尼（其用法同上）聯(lián)合加味逍遙散對研究組患者進行治療。加味逍遙散的組方是：柴胡、當(dāng)歸、白芍、炒白術(shù)、茯苓各10 g，黨參、延胡索、炒枳實、陳皮各15 g，丹參20 g，炙甘草5 g，煨生姜、薄荷各3 g。水煎服，每天服1劑（約200 mL），分早晚2次服用（分別于早飯、晚飯后半小時服用），共用藥3周。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

比較兩組患者的臨床療效及用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的情況。用完全緩解（complete remission，CR）、部分緩解（partial remission，PR）、穩(wěn)定（stability diseas，SD）、進展（progressive disease，PD）評估其療效。CR：治療后患者的靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，且該療效至少維持4周。PR：治療后患者的靶病灶縮?。?0%，無新病灶出現(xiàn)，且該療效至少維持4周。SD：治療后患者的靶病灶縮小≤30%或增大＜20%，無新病灶出現(xiàn)，且該療效至少維持4周。PD：治療后患者的靶病灶增大≥20或出現(xiàn)新病灶。治療的總有效率（response rate，RR）=（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù)×100%。疾病的控制率（disease control rate，DCR）=（CR例數(shù)+PR例數(shù)+SD例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

研究組患者的RR和DCR均略高于對照組患者，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表1。

2.2 用藥后兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

用藥后，兩組患者均未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。對照組患者中有3例患者發(fā)生皮疹，有2例患者發(fā)生腹瀉，有1例患者發(fā)生惡心嘔吐，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為19.35%（6/31）；研究組患者中有2例患者發(fā)生皮疹，有1例患者發(fā)生腹瀉，有3例患者發(fā)生惡心嘔吐，有1例患者發(fā)生食欲減退，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為22.58%（7/31）。用藥后，兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

現(xiàn)階段，西醫(yī)對原發(fā)性肝癌患者主要是進行手術(shù)治療、局部治療、放療、化療及分子靶向治療等[8]。索拉非尼是一種新型的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，可用于治療原發(fā)性肝癌，但通常需要與其他藥物聯(lián)合使用[9]。我國中醫(yī)古籍中雖然沒有原發(fā)性肝癌的病名，但根據(jù)此病的臨床特點可將其歸于“臌脹”、“脅痛”、“黃疸”、“肝積”、“癥瘕”、“積聚”等范疇[10-11]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，原發(fā)性肝癌的病因主要是氣血虧虛、情志郁結(jié)、飲食內(nèi)傷等，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，使血瘀、痰濁積結(jié)于脅腹[12]。王昆等[13]認(rèn)為，原發(fā)性肝癌的病位在肝脾兩臟，其病理特點是痰、濕、氣、瘀、熱、毒搏結(jié)為患，形成氣滯、血瘀、痰濁等病理產(chǎn)物并結(jié)于肝臟脈絡(luò)，進而導(dǎo)致腫瘤的發(fā)生。本研究所用的加味逍遙散由逍遙散（出自《宋·太平惠民和劑局方》）加黨參、丹參、延胡索、枳實、陳皮組成[14]。本方在原方逍遙散的基礎(chǔ)上更加注重健脾補虛，以疏肝健脾為基本原則，佐以行氣、活血、化痰之藥，并針對肝癌患者脅痛、腹脹等癥狀予以柔肝止痛、消滿除脹之藥[15]。

本研究的結(jié)果證實，與單用索拉非尼治療原發(fā)性肝癌相比，用索拉非尼聯(lián)合加味逍遙散治療此病可在一定程度上提高患者的療效，且用藥的安全性較高。