范高福,韋夢(mèng)強(qiáng),湯潔,劉龍?jiān)疲魅裘?,尹?/p>
(合肥職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物工程學(xué)院,安徽合肥 238000)
職業(yè)教育是國(guó)家教育一個(gè)重要類型[1],創(chuàng)新性提出了設(shè)置中職—高職—職教本科—職教專碩學(xué)歷遞進(jìn)層次縱向貫通,與其對(duì)應(yīng)的技術(shù)型—技術(shù)技能型—技師工程師型—高級(jí)技師工程師型能力梯隊(duì),其目標(biāo)是培養(yǎng)服務(wù)于生產(chǎn)、管理、服務(wù)領(lǐng)域一線的技術(shù)技能型人才,承載制造業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和“中國(guó)制造2025”所需高水平技術(shù)技能人才資源支撐力。職業(yè)教育橫向融合表現(xiàn)出校企合作、工學(xué)交替、產(chǎn)教融合特征,具有自2019 年以來(lái)百萬(wàn)社招擴(kuò)招[2]、分類招生、五年制轉(zhuǎn)段招生的應(yīng)招盡招兜底教育特征,以學(xué)歷+培訓(xùn)、畢業(yè)證+技能證、教育+創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、線上+線下賦能職教表征。面對(duì)新冠疫情防控常態(tài)下,崗位實(shí)踐能力培養(yǎng)不足越發(fā)突出,本文以合肥職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)《藥物制劑技術(shù)》課程為例,在新冠疫情新形勢(shì)下,將從基于藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制崗位能力的職業(yè)技能提升方向進(jìn)行《藥物制劑技術(shù)》課程教學(xué)設(shè)計(jì)并實(shí)踐。
藥品是醫(yī)藥衛(wèi)生的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),其研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)、經(jīng)營(yíng)管理、合理使用等崗位產(chǎn)業(yè)鏈,都關(guān)系到人民生命健康,也是“健康中國(guó)2030”建設(shè)規(guī)劃綱要重要推動(dòng)力。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)歸屬于食品藥品與糧食大類目錄[3],目標(biāo)定位是服務(wù)安徽省地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),輻射長(zhǎng)三角城市帶,就業(yè)崗位定位是化學(xué)藥品、中成藥品、生物藥品及其對(duì)應(yīng)原料藥、輔料的生產(chǎn)企業(yè),從事藥品小中試研發(fā)輔助、各劑型藥物的前處理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及藥學(xué)服務(wù)關(guān)鍵崗位。通過(guò)對(duì)實(shí)習(xí)單位和往屆畢業(yè)生調(diào)研發(fā)現(xiàn),疫情期間藥品企業(yè)總體來(lái)說(shuō)效益較好,特別是國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重視、投入加大以及中藥在全球抗擊新冠肺炎病毒方面卓有成效,中成藥及解熱鎮(zhèn)痛類藥品生產(chǎn)崗位需求旺盛[4],但面對(duì)每年有幾百萬(wàn)畢業(yè)生,企業(yè)仍招不到滿意的員工而犯愁,伴隨著國(guó)家出臺(tái)《仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評(píng)價(jià)》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》等政策,進(jìn)一步明確藥品質(zhì)量的可靠性和藥品企業(yè)生產(chǎn)的合規(guī)性[5]。為此,需要進(jìn)一步倡導(dǎo)制藥企業(yè)、藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)、藥品物流與經(jīng)營(yíng)企業(yè)及地方政府參與到藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的人才培養(yǎng)方案的制定并給予相應(yīng)政策支持。
《藥物制劑技術(shù)》是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)核心課程,其任務(wù)是提升藥物制劑生產(chǎn)和藥物制劑設(shè)備技術(shù)能力,對(duì)接國(guó)家藥物制劑工(中高級(jí))崗位標(biāo)準(zhǔn)[6],落實(shí)專業(yè)人才培養(yǎng)方案與藥品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)群,課程內(nèi)容和制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),教學(xué)過(guò)程與藥品生產(chǎn)過(guò)程融合對(duì)接。依據(jù)藥品不同劑型產(chǎn)品,從崗位+能力點(diǎn)+實(shí)操三個(gè)維度設(shè)置課程體系,進(jìn)而提高學(xué)生綜合應(yīng)用能力(具體見(jiàn)圖1)。
圖1 基于崗位+能力點(diǎn)+實(shí)操三維課程體系示意圖
《藥物制劑技術(shù)》是在藥劑學(xué)理論指導(dǎo)下,研究藥物制劑生產(chǎn)和制備技術(shù)的綜合性應(yīng)用技術(shù)課程。該課程具有很強(qiáng)的實(shí)踐性、綜合性及應(yīng)用性,是國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定國(guó)家制藥技能標(biāo)準(zhǔn)《藥物制劑工》(職業(yè)編碼:6-12-03-00)(1-5 級(jí))工種鑒定主要科目之一,是人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管的國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考證內(nèi)容之一,是藥物制劑生產(chǎn)1+X 技能等級(jí)證書實(shí)施考證項(xiàng)目,為從事各類藥物制劑生產(chǎn)與管理、藥品質(zhì)量控制及新藥研發(fā)輔助等崗位提供專業(yè)理論知識(shí)和核心技術(shù)技能。強(qiáng)化本課程教學(xué)內(nèi)容,課程從一學(xué)期延長(zhǎng)至一學(xué)年二個(gè)學(xué)期教學(xué),其中第一學(xué)期主要開(kāi)設(shè)臨床常用劑型制備技術(shù)理論知識(shí)和簡(jiǎn)單實(shí)驗(yàn)操作部分,第二學(xué)期以開(kāi)設(shè)綜合性生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)為主,便于學(xué)生系統(tǒng)掌握各種劑型的生產(chǎn)操作流程和質(zhì)控檢測(cè)項(xiàng)目。比如“顆粒壓片技術(shù)項(xiàng)目”屬于綜合性實(shí)訓(xùn),也是教學(xué)核心內(nèi)容,顆粒壓片是固體制劑生產(chǎn)一個(gè)大類,在制劑生產(chǎn)和設(shè)備使用技術(shù)關(guān)鍵能力應(yīng)用方面具有典型示范性。課程內(nèi)容依據(jù)制藥企業(yè)片劑生產(chǎn)崗位流程,基于片劑制劑崗位的生產(chǎn)前準(zhǔn)備、配料、制備生產(chǎn)、清場(chǎng)崗位流程所需的知識(shí)、技能、素養(yǎng)要求設(shè)置教學(xué)環(huán)節(jié)。課程中植入藥物制劑生產(chǎn)1+X 技能證書(中級(jí))片劑更衣、物料領(lǐng)料、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包裝等所必須基本職業(yè)素質(zhì)+應(yīng)知應(yīng)會(huì)(人)、設(shè)備/儀器管理使用維護(hù)(機(jī))、物料管理(料)、制劑生產(chǎn)過(guò)程及生產(chǎn)管理(法)、生產(chǎn)環(huán)境控制(環(huán))。
本次授課對(duì)象是高職高專藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)二年級(jí)學(xué)生,以女生為主,多數(shù)整體記憶性的專業(yè)知識(shí)扎實(shí),設(shè)備實(shí)操能力有待加強(qiáng),男生普遍動(dòng)手能力強(qiáng),但理論知識(shí)有待于提升。主要特征有:①在知識(shí)技能儲(chǔ)備方面:通過(guò)《藥理學(xué)》、《藥物化學(xué)》等前導(dǎo)課程的學(xué)習(xí),具備臨床常用藥物的結(jié)構(gòu)信息、理化性質(zhì)及藥理作用理論知識(shí),學(xué)會(huì)了藥物合成、質(zhì)量分析操作技能。此外,通過(guò)本課程第一個(gè)學(xué)期學(xué)習(xí),掌握了相關(guān)劑型藥物制備的理論及簡(jiǎn)單的制藥設(shè)備操作技能。②在實(shí)踐能力方面存在不足:學(xué)生能夠掌握簡(jiǎn)單設(shè)備操作,但生產(chǎn)時(shí)出現(xiàn)故障及產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),解決問(wèn)題能力不夠,同時(shí)缺乏藥品生產(chǎn)工藝流程合理性判斷能力和優(yōu)化能力。③仍有待提升方面有:設(shè)備生產(chǎn)藥物制劑的成型原理理解力;生產(chǎn)型設(shè)備的規(guī)范操作能力。
依據(jù)人才培養(yǎng)方案、課程標(biāo)準(zhǔn)和藥物制劑工(中高級(jí))培養(yǎng)要求,設(shè)計(jì)課程教學(xué)知識(shí)、能力、素養(yǎng)三維目標(biāo)。以顆粒壓片技術(shù)典型任務(wù)為例,可以分為顆粒壓片技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)和顆粒壓片技術(shù)生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)兩個(gè)模塊,先明確教學(xué)重難點(diǎn),其中第一模塊教學(xué)重點(diǎn)內(nèi)容是:壓片制粒的要求、制粒質(zhì)量問(wèn)題研判分析、片劑概念、種類、特點(diǎn)及顆粒壓片技術(shù);難點(diǎn)內(nèi)容是:壓片制粒原理和顆粒壓片質(zhì)量控制的理解。第二模塊教學(xué)重點(diǎn)內(nèi)容是:依據(jù)片劑的生產(chǎn)指令,按照生產(chǎn)前準(zhǔn)備、配料、制備生產(chǎn)及清場(chǎng)等操作流程進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境、標(biāo)識(shí)、物料復(fù)核準(zhǔn)備、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的安裝與調(diào)試、模擬空白藥片和阿司匹林片的生產(chǎn)、生產(chǎn)過(guò)程中數(shù)據(jù)采集、清場(chǎng)操作規(guī)范等;難點(diǎn)內(nèi)容是:旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)正確安裝與調(diào)試、模擬空白藥片質(zhì)量參數(shù)控制、阿司匹林片生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題如何監(jiān)控、如何分析生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)等。通過(guò)顆粒壓片技術(shù)典型任務(wù)教學(xué)目標(biāo)設(shè)定與藥物制劑片劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制崗位能力互為融合,知行合一。
教學(xué)策略是教學(xué)資源實(shí)施載體,體現(xiàn)在教學(xué)所用教材、教學(xué)資源庫(kù)、教學(xué)手段、重難點(diǎn)突破等方面。一是在教材選用上,主要采用由合作企業(yè)技術(shù)骨干、本校教師聯(lián)合基于現(xiàn)代制藥企業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制《藥物制劑實(shí)訓(xùn)教程》校本教材和《壓片崗位工作手冊(cè)》活頁(yè)式工作電子手冊(cè),體現(xiàn)教材實(shí)用性。二是在教學(xué)資源上,借助并創(chuàng)建課程資源平臺(tái)(超星學(xué)習(xí)通、智慧職教、線上線下混合式教學(xué)、釘釘直播),運(yùn)用藥物制劑壓片技術(shù)仿真3D 軟件[7]、藥品生產(chǎn)過(guò)程信息化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、藥物制劑生產(chǎn)模擬設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備實(shí)操等現(xiàn)代化教學(xué)手段,體現(xiàn)教學(xué)資源便利性、完整性與連續(xù)性,解決生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)設(shè)備的操作流程及重難點(diǎn);三是教學(xué)策略上,針對(duì)本專業(yè)學(xué)生的學(xué)情,適度增加綜合性實(shí)踐技能,著重在課上通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)、講授法、直觀演示法、仿真模擬、實(shí)操進(jìn)行教學(xué);教學(xué)設(shè)計(jì)中引入合作企業(yè)釘釘直播片劑生產(chǎn)線,通過(guò)企業(yè)帶教老師基于片劑生產(chǎn)崗位工作流程,依據(jù)生產(chǎn)工作指令,圍繞生產(chǎn)前準(zhǔn)備、配料、制備生產(chǎn)、清場(chǎng)崗位流程所需的知識(shí)、技能、素養(yǎng)要求開(kāi)展教學(xué),體現(xiàn)教學(xué)策略職業(yè)性。整體設(shè)計(jì)以學(xué)生為中心,著重培養(yǎng)學(xué)生的綜合能力,搭建顆粒壓片綜合性生產(chǎn)型實(shí)訓(xùn)載體,強(qiáng)化校企在實(shí)訓(xùn)實(shí)戰(zhàn)化教學(xué)深度融合,培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題能力,激發(fā)學(xué)生團(tuán)隊(duì)意識(shí)和自我表達(dá)能力,調(diào)動(dòng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的積極性和參與感。四是在教學(xué)手段上通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)法、直觀演示法、“理仿實(shí)”一體化進(jìn)行教學(xué)活動(dòng)。
本次教學(xué)內(nèi)容分為項(xiàng)目基礎(chǔ)知識(shí)和項(xiàng)目實(shí)操技能兩個(gè)方面,一方面是理論內(nèi)容主要以線上教學(xué)為主,教學(xué)過(guò)程中充分發(fā)揮數(shù)字資源庫(kù)的作用,如在課前,通過(guò)學(xué)習(xí)通平臺(tái)自主學(xué)習(xí)并上傳預(yù)習(xí)資源(仿真實(shí)訓(xùn)視頻、實(shí)訓(xùn)操作視頻、自制奶片等),有直觀壓片機(jī)生產(chǎn)操作視頻和親自動(dòng)手操作的居家實(shí)驗(yàn),以居家體驗(yàn)式教學(xué)體現(xiàn)自主學(xué)習(xí)過(guò)程;在課中,以問(wèn)題包、互動(dòng)搶答、手工制作產(chǎn)品展示、視頻直播及試題測(cè)試等方式實(shí)現(xiàn)師生互動(dòng)樂(lè)教過(guò)程;在課后,通過(guò)平臺(tái)上傳“制粒新技術(shù)、壓片新技術(shù)及仿制藥一致性評(píng)價(jià)”等制藥新技術(shù)與新規(guī)范視頻拓展理論知識(shí)。另一方面是項(xiàng)目實(shí)操技能,以線下教學(xué)為主,課前通過(guò)仿真平臺(tái)進(jìn)行壓片崗位從準(zhǔn)備到清場(chǎng)流程的規(guī)范性操作,并測(cè)試仿真實(shí)訓(xùn)結(jié)果;準(zhǔn)備實(shí)訓(xùn)所需要的生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、藥品生產(chǎn)過(guò)程信息化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)及物料等實(shí)訓(xùn)試劑與器材;課中教師示范操作,重點(diǎn)分解操作難點(diǎn),強(qiáng)調(diào)操作注意事項(xiàng),正確填寫無(wú)紙化生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量研判,數(shù)據(jù)結(jié)果推算與分析;學(xué)生分組訓(xùn)練,校內(nèi)教師現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和校外企業(yè)教師釘釘視頻直播及連線指導(dǎo)及答疑,學(xué)生組間互幫互評(píng)。課后鞏固生產(chǎn)操作技能,產(chǎn)品展示、經(jīng)驗(yàn)分享、典型問(wèn)題分析、生產(chǎn)安全案例警醒。通過(guò)平臺(tái)拓展“制藥新設(shè)備和制藥新工藝發(fā)展趨勢(shì)的視頻資料,開(kāi)拓學(xué)生的前沿知識(shí)視野。
為了進(jìn)一步穩(wěn)定職業(yè)教育人才培養(yǎng)質(zhì)量,依據(jù)《教育部辦公廳關(guān)于建立職業(yè)院校教學(xué)工作診斷與改進(jìn)制度的通知》(教職成廳〔2015〕2 號(hào))及《高等職業(yè)院校內(nèi)部質(zhì)量保證體系診斷與改進(jìn)指導(dǎo)方案(試行)》文件精神,建立藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)—藥物制劑技術(shù)課程—課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)—學(xué)生四個(gè)層面目標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)鏈,進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤教學(xué)質(zhì)量考核與完善體系。基于壓片崗位工作流程,將教學(xué)評(píng)價(jià)方式由終末一次性考核轉(zhuǎn)變?yōu)樘嵘芰Φ倪^(guò)程性考核,進(jìn)行教與學(xué)全過(guò)程的信息采集。依據(jù)《藥物制劑工》職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家制藥行業(yè)技能大賽“藥物制劑技術(shù)”賽事技術(shù)文件制定評(píng)價(jià)內(nèi)容和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)、藥物制劑生產(chǎn)“1+X”證書技能等級(jí)考核工種(中高級(jí)),最終形成多元有效、可評(píng)可測(cè)的整體評(píng)價(jià)方案。通過(guò)過(guò)程考核與結(jié)果考核相結(jié)合,形成實(shí)時(shí)多元評(píng)價(jià)體系,科學(xué)合理的評(píng)價(jià)學(xué)生學(xué)習(xí)效果,突破傳統(tǒng)課程考核的局限性。線上教學(xué)評(píng)價(jià)側(cè)重于線上參與度+視頻學(xué)習(xí)度+作業(yè)完成度+作品產(chǎn)品提交+仿真結(jié)果+測(cè)試題等多元客觀性評(píng)價(jià)元素。線下教學(xué)評(píng)價(jià)側(cè)重于課堂參與度+生產(chǎn)設(shè)備操作技能熟練度+產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告+生產(chǎn)記錄填寫+團(tuán)隊(duì)合作+敬業(yè)精神+創(chuàng)新能力等崗位技能實(shí)踐評(píng)價(jià)要素。
藥物制劑生產(chǎn)具有環(huán)境潔凈度要求高、生產(chǎn)設(shè)備投入大、生產(chǎn)耗時(shí)連續(xù)性強(qiáng)等特點(diǎn),且生產(chǎn)操作復(fù)雜性高,具有很強(qiáng)的專業(yè)性,通過(guò)仿真模擬技術(shù)可以拓展學(xué)生訓(xùn)練時(shí)空,降低生產(chǎn)設(shè)備操作危險(xiǎn)性,解決學(xué)校實(shí)訓(xùn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備少的訓(xùn)練問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)崗位實(shí)踐效果的針對(duì)性。比如,本次教學(xué)內(nèi)容涉及到空白片及阿司匹林片的生產(chǎn)設(shè)備,具有構(gòu)造復(fù)雜、規(guī)范操作流程復(fù)雜難以掌握及質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)參數(shù)抽象難理解等特點(diǎn),則可以選擇專業(yè)仿真軟件反復(fù)操練,拓展時(shí)空教學(xué),讓學(xué)生掌握空白片及阿司匹林片制劑生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)崗位設(shè)備操作、生產(chǎn)流程操作及質(zhì)控項(xiàng)目。此外,課程教學(xué)中積極引入企業(yè)藥品生產(chǎn)過(guò)程信息化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),側(cè)重于企業(yè)新技術(shù)的應(yīng)用。由于中小企業(yè)藥品生產(chǎn)記錄多采用人工填寫方式,容易造成數(shù)據(jù)填寫遲滯、易篡改等不真實(shí)風(fēng)險(xiǎn),不利于生產(chǎn)記錄追蹤問(wèn)題,教學(xué)中引入智能信息化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)教學(xué),從而真實(shí)對(duì)接生產(chǎn)崗位,實(shí)現(xiàn)教學(xué)與企業(yè)無(wú)縫對(duì)接。由此可見(jiàn),不同的藥物制劑生產(chǎn)與檢測(cè)具有很強(qiáng)的實(shí)踐性、可操作性及應(yīng)用性,教學(xué)方式上通過(guò)“理論感知—仿真模擬—實(shí)操生產(chǎn)”遞進(jìn)式體驗(yàn)進(jìn)行教學(xué),從模擬空白片到阿司匹林片制備生產(chǎn)、崗位操作規(guī)范及生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控等藥物制劑工種教學(xué)知識(shí),實(shí)現(xiàn)“課崗證賽”內(nèi)容融會(huì)貫通,學(xué)歷教育與技能培訓(xùn)協(xié)同發(fā)力。
藥品屬于特殊的商品,藥品質(zhì)量關(guān)系到人的生命健康,制藥行業(yè)屬于高新技術(shù)行業(yè),且對(duì)入職人員實(shí)行嚴(yán)格持證上崗制度,合理定位制藥人才培養(yǎng)質(zhì)量尤為重要。當(dāng)前,藥學(xué)類專業(yè)面臨藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)分類招生、社會(huì)擴(kuò)招的新計(jì)劃及新冠病毒疫情常態(tài)化,課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)依據(jù)制藥產(chǎn)業(yè)精細(xì)化,學(xué)情多層次復(fù)雜化,課程資源立體化,教學(xué)手段多元化,互聯(lián)網(wǎng)+教育等難題繼續(xù)探索校企深度合作方式模式、工學(xué)交替生產(chǎn)過(guò)程與教學(xué)過(guò)程對(duì)接度及教師、教材、教法“三教”綜合改革[8]來(lái)適應(yīng)新就業(yè)市場(chǎng)形勢(shì)。此外,通過(guò)優(yōu)化整合網(wǎng)上資源,系統(tǒng)建設(shè)課程資源,進(jìn)一步調(diào)整授課計(jì)劃的教學(xué)目標(biāo),根據(jù)生源結(jié)構(gòu)的多元化及本專業(yè)學(xué)生職業(yè)發(fā)展需求的多樣化,更好地推進(jìn)分層教學(xué)。借助網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、仿真模擬軟件、實(shí)訓(xùn)基地及制藥企業(yè)實(shí)訓(xùn)工廠打造《藥物制劑技術(shù)》課堂“金課”,提升新冠疫情常態(tài)化教學(xué)效果。