臧合英

（河南省獸藥飼料監(jiān)察所，河南 鄭州 450000）

獸藥包含中藥材、生物制品和生化藥品等。在一定程度上講，獸藥質(zhì)量對畜牧業(yè)發(fā)展具有嚴(yán)重影響，并影響著農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們健康具有緊密的聯(lián)系。

1 當(dāng)前獸藥面臨的質(zhì)量現(xiàn)狀

縱觀當(dāng)前獸藥質(zhì)量情況面臨著較多的問題，具體體現(xiàn)在獸藥經(jīng)營和抗生素利用方面，此外，中藥產(chǎn)品合格率較為不理想。獸藥質(zhì)量不合格，具體體現(xiàn)在含量測定檢驗不理想和鑒別項目不合格。在獸醫(yī)臨床產(chǎn)品應(yīng)用中，伊維菌素、安痛定和安乃近具有較高的合格率。

2 影響產(chǎn)品質(zhì)量因素分析

2.1 社會因素

第一，之所以導(dǎo)致獸藥質(zhì)量不理想這種情況的出現(xiàn)，源于多種原因，例如市場秩序不規(guī)范，價值市場發(fā)育不理想，最終造成假劣獸藥的出現(xiàn)。第二，一些獸藥企業(yè)，為了在市場競爭中占有一席之地，以減少生產(chǎn)成本為基準(zhǔn)，忽略質(zhì)量存在，存在偷工減料的現(xiàn)象。第三，一些獸藥生產(chǎn)企業(yè)，為了躲避獸藥法規(guī)處罰，將合格產(chǎn)品作為庫存以防備查，將假劣獸藥投放市場。第四，在一定程度上講，獸藥中藥特性對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有嚴(yán)重影響。和相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行比較不難發(fā)現(xiàn)，中藥質(zhì)量控制指標(biāo)具有一定的寬松性。一些獸藥廠對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)特殊性進(jìn)行利用，利用少投料的方式，打破以往藥材投料配方手法，大量生產(chǎn)假劣產(chǎn)品。

2.2 生產(chǎn)過程

伴隨獸藥生產(chǎn)企業(yè)不斷發(fā)展，當(dāng)前我國擁有較多的獸藥廠，獸藥品種規(guī)格更是數(shù)不勝數(shù)。以往獸藥生產(chǎn)不管是水平條件還是設(shè)施環(huán)境都具備簡陋性。但隨著時代的快速化發(fā)展，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒布了相關(guān)的管理規(guī)范，廠部技術(shù)改革具有明顯的變化，提高了生產(chǎn)效率，提升了合格率，但仍舊存在和獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范存在一定的差異生產(chǎn)企業(yè)。例如低水平生產(chǎn)或是小規(guī)?；取５谝?，部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)，沒有給予生產(chǎn)條件一定的關(guān)注，沒有重視質(zhì)量控制對策。即使在設(shè)施簡陋背景下仍舊進(jìn)行生產(chǎn)，缺乏合格的設(shè)施，造成產(chǎn)品質(zhì)量差異化極為明顯，最終對獸藥質(zhì)量具有嚴(yán)重影響。第二，生產(chǎn)工藝不理想，導(dǎo)致投料具有較大的偏差性，沒有做好質(zhì)量檢驗。第三，質(zhì)量存在失控情況，缺乏系統(tǒng)化檢驗儀器。第四，部分生產(chǎn)企業(yè)缺乏一定的質(zhì)量管理意識，法律意識較為不理想，存在刻意造假這樣的情況。

3 提升產(chǎn)品質(zhì)量對策

3.1 完善法制化建設(shè)，進(jìn)行必要的監(jiān)督管理

第一，要想真正提升獸藥質(zhì)量，應(yīng)依據(jù)法制實現(xiàn)。在新的形勢背景下以《獸藥管理條例》為基準(zhǔn)，全面修改獸藥質(zhì)量管理和經(jīng)營等內(nèi)容，確保獸藥愈發(fā)法制化，這才是最為重要的保證。第二，完善組織結(jié)構(gòu)。要想順應(yīng)新的時代發(fā)展，應(yīng)加大獸藥監(jiān)督隊伍建設(shè)，完善組織，形成系統(tǒng)化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，在這樣的基礎(chǔ)上，提升素質(zhì)能力。第三，給予生產(chǎn)企業(yè)必要的監(jiān)督管理。作為獸藥生產(chǎn)企業(yè)，要想達(dá)到市場準(zhǔn)入條件，應(yīng)和獸藥GMP要求相吻合，具備GMP的企業(yè)產(chǎn)品才能出現(xiàn)在市場中。作為獸藥經(jīng)營企業(yè)，以國際通行做法為基準(zhǔn)，制定相關(guān)的獸藥經(jīng)營慣例規(guī)范，對獸藥經(jīng)營具有嚴(yán)格化要求，最終當(dāng)成市場準(zhǔn)入基準(zhǔn)。如果是執(zhí)法主體，應(yīng)做好監(jiān)督慣例，給予市場秩序有效的維護(hù)。

3.2 增強(qiáng)從業(yè)人員素質(zhì)能力，提高責(zé)任感

在實際調(diào)查中不難發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前生產(chǎn)企業(yè)人員學(xué)歷程度不高，含有一些初中文化知識人員，縱觀獸藥經(jīng)營者文化水平也較為不理想?；谶@樣的情況，提升獸藥從業(yè)人員素質(zhì)能力是極為必要的，具有一定的現(xiàn)實意義。要想真正確保獸藥質(zhì)量，嚴(yán)格辦廠，秉承負(fù)責(zé)的態(tài)度才是最為主要的。

3.3 對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格化管理

只有確保質(zhì)量，生產(chǎn)企業(yè)才能得到長遠(yuǎn)化發(fā)展。作為生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)從源頭給予生產(chǎn)一定的重視，監(jiān)督生產(chǎn)全過程，將獸藥GMP當(dāng)成管理生產(chǎn)最為主要的準(zhǔn)則，真正提升獸藥質(zhì)量。在當(dāng)前形勢背景下，大部分醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)運(yùn)用獸藥GMP 管理機(jī)制，藥品要想真正出現(xiàn)在流通領(lǐng)域，和GMP管理標(biāo)準(zhǔn)相一致是極為主要的。在中國市場，作為外國企業(yè)，不管是硬件設(shè)施，還是軟件管理，應(yīng)高于國內(nèi)企業(yè)。

3.4 流通環(huán)節(jié)確保獸藥質(zhì)量

在獸藥經(jīng)營中具備多元化格局，例如多渠道和多層次?；讷F藥質(zhì)量經(jīng)營管理中的問題，作為獸藥企業(yè)加以完善的基礎(chǔ)上，依據(jù)獸藥經(jīng)營實際標(biāo)準(zhǔn)對自身進(jìn)行要求。從獸藥特性角度講，將運(yùn)輸和分裝工作落到實處，確保質(zhì)量工作。從產(chǎn)品說明書要求角度講，關(guān)注貯藏條件和溫度等。對于具備一定特殊性的飲水劑，在利用過程中，應(yīng)將飼料添加后確保攪拌均勻，這樣才能保證獸藥質(zhì)量。