邸 冉,劉佩琳,楊海龍,石英杰

(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所,北京 100021)

實驗動物學(xué)科是一門支撐性的基礎(chǔ)學(xué)科,為生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品安全、環(huán)境、農(nóng)業(yè)、生物安全、航空航天、軍事等領(lǐng)域提供規(guī)范化的研究材料。在衛(wèi)生健康領(lǐng)域,實驗動物是認識人類疾病、檢測藥物毒副作用和治療效果必需的材料和轉(zhuǎn)化技術(shù),被譽為藥物和疫苗的“試金石”、醫(yī)學(xué)研究“活的天平”[1]。以實驗動物為基礎(chǔ)的動物實驗是科學(xué)研究的主要實驗內(nèi)容之一,它涉及到實驗動物法律法規(guī)、飼養(yǎng)管理、實驗動物醫(yī)師、動物實驗技術(shù)、動物福利倫理等各個層面,每個層面均涵蓋系統(tǒng)、精準(zhǔn)的技術(shù)環(huán)節(jié),任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,會出現(xiàn)科學(xué)研究結(jié)果不規(guī)范、無法重復(fù)、違反動物福利倫理、威脅生物安全等風(fēng)險,可能會影響科學(xué)研究、藥品質(zhì)量和從業(yè)人員職業(yè)健康,甚至動物福利問題還會影響社會文明形象[2]。

圍繞各行業(yè)對實驗動物從業(yè)人員的需求,針對實驗動物從業(yè)人員特點,依據(jù)《實驗動物管理條例》關(guān)于從事實驗動物工作各類人員的規(guī)定,以及《實驗動物質(zhì)量管理辦法》和《國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)規(guī)程》,參考美國、歐盟等國的情況,全國實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審批通過了《實驗動物從業(yè)人員要求》的團體標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)將實驗動物從業(yè)人員分為實驗動物技術(shù)人員、實驗動物管理人員、實驗動物醫(yī)師、實驗動物研究人員、實驗動物輔助人員和實驗動物階段性從業(yè)人員六大類,并制定了從業(yè)人員的資格要求[3]。該標(biāo)準(zhǔn)成為我國實驗動物從業(yè)人員繼續(xù)教育和水平評價的主要依據(jù)之一,促進了從業(yè)人員培養(yǎng)體系的發(fā)展。然而,由于交叉學(xué)科的自身特點和生命科學(xué)技術(shù)日新月異發(fā)展的沖擊,實驗動物研究與技術(shù)人員的培養(yǎng)與評價,存在創(chuàng)新研究范疇界定難、與現(xiàn)有職稱體系接軌難、成果與評價體系不對稱等難題,成為建立實驗動物專業(yè)技術(shù)人員培養(yǎng)體系的障礙[4-5]。

針對上述問題,本文綜述了歐美和日本等發(fā)達國家實驗動物從業(yè)人員的培養(yǎng)現(xiàn)狀,分析了我國實驗動物從業(yè)人員繼續(xù)教育工作取得的成績和存在的主要問題,并對未來完善實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)體系提出了意見和建議。

1 國際實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)狀況調(diào)查

以美國為代表的發(fā)達國家,在實驗動物管理師、實驗動物醫(yī)師和實驗動物技術(shù)人員等從業(yè)人員培訓(xùn)與資質(zhì)認定方面建立了相對成熟的體系,本章主要綜述了歐洲、美國和日本的培養(yǎng)體系發(fā)展情況。

1.1 歐洲實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)現(xiàn)狀

歐洲開展實驗動物從業(yè)人員培訓(xùn)的首要原因是遵守相關(guān)法律法規(guī)。國際上關(guān)于實驗動物的立法主要集中在兩個方面:一是保障實驗動物福利,二是保障科研工作對高質(zhì)量實驗動物的需求。英國是最早關(guān)注動物福利,且立法保護動物的國家,并提出了“3R”原則,其法規(guī)涵蓋了實驗動物購買、育種、飼養(yǎng)條件和科研使用等層面,管理部門則是歐洲實驗動物學(xué)會聯(lián)合會(the Federation of European Laboratory Animal Science Associations,FELASA),主要發(fā)布相關(guān)科學(xué)政策、指導(dǎo)方針和建議,培訓(xùn)方式包括現(xiàn)場教學(xué)、布置解決實際問題的任務(wù)、現(xiàn)場演示教學(xué)、指導(dǎo)學(xué)生操作等,其主旨則是在實驗過程中保護動物福利,該體系得到了實驗動物學(xué)及相關(guān)研究領(lǐng)域人士的基本認可[6-9]。

1.2 美國實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)現(xiàn)狀

美國是實驗動物較早進入法制化管理的國家,科研院所和大學(xué)的動物實驗必須遵守美國的系列法律和法規(guī),包括《動物福利法》等[6]。美國科研院所和大學(xué)的實驗動物設(shè)施實行準(zhǔn)入制,博士后或者實驗人員必須完成相應(yīng)的培訓(xùn)和辦理相關(guān)手續(xù)后,才能開展動物實驗,例如生物安全、在線實驗動物培訓(xùn)和考核、實地操作培訓(xùn)等[10]。除了機構(gòu)內(nèi)部的培訓(xùn)外,最常規(guī)、也是最被社會認可的培訓(xùn)是由美國實驗動物科學(xué)協(xié)會(American Association of Laboratory Animal Science,AAALAS)舉辦的從業(yè)人員培訓(xùn),其將實驗動物從業(yè)人員分為技術(shù)人員、管理人員和獸醫(yī)師3 類,經(jīng)過培訓(xùn)和考核后,分別給予初級、中級和高級的資質(zhì)。與歐洲相同,動物福利倫理制度與操作規(guī)范的學(xué)習(xí)是開展動物實驗前必須要進行的首要內(nèi)容[11]。

1.3 日本實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)現(xiàn)狀

日本實驗動物技術(shù)者協(xié)會的成立主要是對實驗動物技術(shù)人員進行知識和技術(shù)的培訓(xùn),從而提高人員的資質(zhì)和水平,并提高實驗動物學(xué)科水平[12]。日本實驗動物從業(yè)人員分為實驗動物技術(shù)人員、實驗動物研究人員和實驗動物技術(shù)專家3 種,其中技術(shù)人員又分為初級、中級和高級3 個等級,由日本實驗動物技術(shù)者協(xié)會進行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容與歐美國家大同小異,包括相關(guān)法律法規(guī)、動物實際操作技術(shù)等。在技術(shù)人員之外,實驗動物研究人員和實驗動物技術(shù)專家則由日本的高校承擔(dān)培養(yǎng)任務(wù),畢業(yè)的碩士和博士主要從事實驗動物學(xué)的研究和教育工作[13]。

2 國內(nèi)實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)現(xiàn)狀調(diào)查

2.1 我國實驗動物從業(yè)人員繼續(xù)教育現(xiàn)狀

根據(jù)《實驗動物管理條例》與《實驗動物從業(yè)人員要求》標(biāo)準(zhǔn),中國實驗動物學(xué)會完成了關(guān)于實驗動物從業(yè)人員分類別、分等級的繼續(xù)教育體系規(guī)劃,2017 年制定了《實驗動物從業(yè)人員專業(yè)水平評價管理辦法》,隨后陸續(xù)制定了《實驗動物技術(shù)人員專業(yè)水平評價實施細則(試行)》、《實驗動物技術(shù)人員水平評價考試大綱》、《實驗動物醫(yī)師專業(yè)水平評價考試實施細則(試行)》、《實驗動物醫(yī)師水平評價考試大綱》。截止到2021 年,中國實驗動物學(xué)會依據(jù)上述培養(yǎng)體系,在全國認證了9 家繼續(xù)教育基地,每年完成700 余名從業(yè)人員的分類別、分等級的繼續(xù)教育培訓(xùn)和水平評價,覆蓋18 個省市與自治區(qū),一方面提高了從業(yè)人員水平,另一方面為實驗動物及相關(guān)行業(yè)聘用實驗動物科技人才提供了依據(jù)。

2.2 實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)與評價存在的問題

國際上,歐美與日本等發(fā)達國家建立了較為成熟的實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)與資格認定體系,為高等院校、科研院所與企業(yè)的實驗動物中心規(guī)范化運轉(zhuǎn)奠定了基礎(chǔ),并向生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等行業(yè)輸送了大量的從業(yè)人員。然而,從發(fā)達國家對實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)內(nèi)容來看,其偏重于實驗動物設(shè)施的管理、動物繁育飼養(yǎng)、動物疾病預(yù)防、動物福利倫理保障、動物實驗技術(shù)等[9,13],培養(yǎng)內(nèi)容映射了科學(xué)界主流思想對實驗動物從業(yè)人員的定位是科研輔助人員,對實驗動物學(xué)與比較醫(yī)學(xué)專業(yè)研究人員的培養(yǎng)重視程度不足。

我國缺乏實驗動物學(xué)與比較醫(yī)學(xué)的學(xué)歷教育,目前僅少數(shù)高校開展了實驗動物學(xué)本科教育,個別院校開設(shè)了實驗動物學(xué)與比較醫(yī)學(xué)的研究生教育。我國實驗動物從業(yè)人員的繼續(xù)教育剛剛起步,尚存在繼續(xù)教育基地數(shù)量少、培訓(xùn)人員數(shù)量有限、對實驗動物管理師培訓(xùn)能力有待提高、尚未制定實驗動物研究人員培養(yǎng)與水平評價辦法、從業(yè)人員等級證書有待與專業(yè)技術(shù)人員職稱體系掛鉤等不足,這些不足需要在培養(yǎng)體系不斷發(fā)展中進行彌補。

3 關(guān)于完善實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)體系的分析

科技人員是社會活動中創(chuàng)造和發(fā)展科技生產(chǎn)力的人力資源,科學(xué)研究與技術(shù)創(chuàng)新是學(xué)科發(fā)展的根本,實驗動物學(xué)科的創(chuàng)新能力與技術(shù)水平,關(guān)系到生命科學(xué)、疾病與健康、生物安全與傳染病防控、藥物創(chuàng)新、食品安全、航空航天、農(nóng)業(yè)、環(huán)境安全等領(lǐng)域的發(fā)展速度和成果轉(zhuǎn)化效率[14],在發(fā)展好實驗動物技術(shù)人員、管理人員和醫(yī)師的基礎(chǔ)上,應(yīng)該更加注重研究人員的培養(yǎng)。實驗動物學(xué)基礎(chǔ)研究是學(xué)科創(chuàng)新與技術(shù)進步的基礎(chǔ)。實驗動物遺傳育種學(xué)、實驗動物醫(yī)學(xué)、實驗動物微生物學(xué)、比較醫(yī)學(xué)等是重要的研究領(lǐng)域,實驗動物新品種及動物模型的培育或創(chuàng)制、動物模型研制與分析技術(shù)研發(fā)、動物實驗設(shè)備與試劑研發(fā)等是重要的技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域,在這些領(lǐng)域的研究能力高低,影響到國家的生物醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新能力和藥物原創(chuàng)能力[14]。實驗動物研究人員是學(xué)科創(chuàng)新與技術(shù)進步的主體,然而,當(dāng)前國內(nèi)外均缺乏針對研究人員的實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)與資格認定體系。

對科研人員研究成果準(zhǔn)確的進行考核與評價,是激發(fā)研究人員發(fā)展內(nèi)因的主要途徑之一。實驗動物學(xué)科作為基礎(chǔ)學(xué)科,其職能定位是產(chǎn)出實驗動物與動物模型資源、實驗動物技術(shù)等成果,并將成果應(yīng)用于生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)與藥學(xué)等領(lǐng)域。因此,技術(shù)成果的產(chǎn)出與應(yīng)用是社會對從業(yè)研究人員的主要需求,也應(yīng)該成為評價與激勵的主要手段。當(dāng)前,推動科技成果轉(zhuǎn)化、支撐高質(zhì)量發(fā)展已經(jīng)成為科技領(lǐng)域改革的主流[15],實驗動物學(xué)科的性質(zhì)也決定了成果轉(zhuǎn)化將成為研究人員的主要評價方式。針對科技成果轉(zhuǎn)化的特點及主要形式,行業(yè)主管部門可放開對高等院校與科研院所內(nèi)實驗動物研究人員開展技術(shù)服務(wù)的限制,鼓勵研究人員以技術(shù)服務(wù)的形式實施成果轉(zhuǎn)化,并根據(jù)成果轉(zhuǎn)化管理辦法享受相關(guān)收益,從而以與學(xué)科使命吻合的方式提升研究人員的積極性,促進研究人員良性發(fā)展。同時,通過技術(shù)服務(wù)方式開展的成果轉(zhuǎn)化具有單一成果多次轉(zhuǎn)化的特點,重復(fù)進行單一成果的多次轉(zhuǎn)化活動,其行為本身不屬于研究與創(chuàng)新的范疇,不應(yīng)成為研究人員的主體工作,因此有關(guān)管理部門可考慮技術(shù)成熟度和市場需求等,適時推動技術(shù)成果向企業(yè)的轉(zhuǎn)移,將研究人員工作重心轉(zhuǎn)移到新成果的研發(fā)上。

管理、醫(yī)師、技術(shù)、研究四類實驗動物從業(yè)人員并重,是完善實驗動物從業(yè)人員培養(yǎng)體系的前體條件。因此,不但要繼續(xù)發(fā)揚實驗動物技術(shù)人員與醫(yī)師培養(yǎng)體系的基礎(chǔ)優(yōu)勢,又要發(fā)展好實驗動物管理人員的培養(yǎng)體系,更要創(chuàng)造有利于研究人員發(fā)展的考核與評價環(huán)境,促進實驗動物從業(yè)人員的全面發(fā)展。