鐘小聰

（廈門市中醫(yī)院，福建 廈門 361001）

1 引言

近幾年，隨著一系列的體制改革，我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)生了巨大的變革，取得了良好的效果。在現(xiàn)代化醫(yī)療體制下，醫(yī)療體系建設(shè)也得到了顯著的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與質(zhì)量控制也在整合與運(yùn)用，在此過程中也使得我國醫(yī)療服務(wù)整體水平得到了顯著的提高。

2 醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制基本概述

醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，是指對醫(yī)療設(shè)備的常規(guī)維護(hù)，通過檢修和保養(yǎng)，能夠在最短的時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在的問題，并與相關(guān)的工作人員取得聯(lián)系，有效解決故障問題，避免儀器在操作中出現(xiàn)問題，從而影響診斷和治療的質(zhì)量。通過對醫(yī)療器械的維護(hù)和品質(zhì)管理，可以有效提高醫(yī)療器械的使用壽命。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理的目標(biāo)是依據(jù)醫(yī)療設(shè)備臨床使用要求，對其使用情況進(jìn)行控制，確保醫(yī)療設(shè)備在使用過程中不會出現(xiàn)任何質(zhì)量問題，并達(dá)到醫(yī)療救治的要求。要做到這一點(diǎn)，必須要保證醫(yī)療設(shè)備的完好，保障其安全，降低其維護(hù)費(fèi)用。并且應(yīng)最大限度減少由醫(yī)療器械造成的醫(yī)療事故，預(yù)防因設(shè)備故障而導(dǎo)致的醫(yī)療費(fèi)用增加?？傊?，醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和質(zhì)量管理是醫(yī)院發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，所以在醫(yī)院運(yùn)作中，必須把維護(hù)和質(zhì)量管理作為重點(diǎn)和核心，不斷提高醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，保證其安全穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)。只有如此，才能使各種診療工作有條不紊地進(jìn)行，為患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)，增強(qiáng)醫(yī)院的競爭能力。

3 醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制結(jié)合的重要性

在以往的醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制中，缺乏完善的體制與管理措施，導(dǎo)致維護(hù)人員無法將維修與質(zhì)量控制相結(jié)合。但實(shí)際上，要想實(shí)現(xiàn)最好的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，就必須兩者結(jié)合，對設(shè)備進(jìn)行良好維護(hù)與管理，以此形成全面性維護(hù)，使設(shè)備的性能得到最大程度的恢復(fù)，逐步發(fā)揮其設(shè)備性能和使用質(zhì)量。因此，在設(shè)備質(zhì)量控制中，必須將醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)工作納入到整體管理中。同時(shí)，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面的維護(hù)，確保醫(yī)療設(shè)備使用達(dá)到診療要求，因此要做到全面改善，醫(yī)院應(yīng)密切配合設(shè)備質(zhì)量管理和設(shè)備維護(hù)，以確保各種醫(yī)療設(shè)備的性能得到最好的發(fā)揮。

4 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要指標(biāo)

4.1 風(fēng)險(xiǎn)評估

在風(fēng)險(xiǎn)評估中，其主要的作用是評價(jià)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，并保障其在運(yùn)行中不出現(xiàn)任何風(fēng)險(xiǎn)問題。以確保達(dá)到穩(wěn)定、充分利用其功能和優(yōu)點(diǎn)，以便進(jìn)行高品質(zhì)的診療和臨床診斷。從當(dāng)前部分醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)工作來看，大部分都是對設(shè)備進(jìn)行定期的質(zhì)量檢測，在這段時(shí)間內(nèi)，需要對設(shè)備的安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。通過對其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，保證了其檢驗(yàn)周期的精確度，并將其作為檢驗(yàn)的重要參考，促進(jìn)質(zhì)量控制和管理工作順利進(jìn)行。在實(shí)際醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中，應(yīng)高效落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)評估，以此準(zhǔn)確預(yù)報(bào)設(shè)備的安全性，同時(shí)也可以確定設(shè)備的監(jiān)測周期，防止出現(xiàn)重復(fù)的現(xiàn)象。既能減少醫(yī)療成本，又能減少醫(yī)療器械的維修所產(chǎn)生的資金，以此從整體上節(jié)約醫(yī)院的經(jīng)費(fèi)。

4.2 電氣安全

在醫(yī)療設(shè)備電氣安全管理中，其內(nèi)容依靠風(fēng)險(xiǎn)評估指標(biāo)，并完善其電氣安全指標(biāo)，確保醫(yī)療設(shè)備在使用電氣的過程中，達(dá)到穩(wěn)定效果。目前，醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作中，其主要內(nèi)容有：（1）在檢查電源的電纜、插頭及相關(guān)終端的結(jié)構(gòu)時(shí)，應(yīng)采取目測的方式；（2）及時(shí)開展電力設(shè)備的線路絕緣性能、設(shè)備終端絕緣性能的有效試驗(yàn)；（3）對電器部件的外殼進(jìn)行試驗(yàn)，確定該部件有無泄漏問題或故障；（4）對與病人相連的部分，要及時(shí)進(jìn)行監(jiān)控，防止漏電；（5）對電器的電阻進(jìn)行及時(shí)檢測，并進(jìn)行試驗(yàn)。以上電氣安全試驗(yàn)是醫(yī)療設(shè)備實(shí)際質(zhì)量管理中較為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，它將直接影響到醫(yī)療設(shè)備的安全、穩(wěn)定的使用。因此，醫(yī)務(wù)人員要更加關(guān)注電氣安全指標(biāo)，為今后的臨床診療工作做好準(zhǔn)備。

5 促使醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制結(jié)合的因素

5.1 兩者之間的內(nèi)在聯(lián)系

首先，新時(shí)代醫(yī)療設(shè)備管理與設(shè)備維修、質(zhì)量控制和醫(yī)療服務(wù)相融合，是醫(yī)療設(shè)備管理的重要組成部分。文章旨在通過對醫(yī)療器械質(zhì)量的管理，改善采購、維護(hù)、服務(wù)質(zhì)量等方面的研究。而醫(yī)療器械則是衡量醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院水平的指標(biāo)之一，其與醫(yī)療服務(wù)有著緊密的關(guān)系。在此，醫(yī)院內(nèi)部維護(hù)人員，應(yīng)確保醫(yī)療設(shè)備與其的關(guān)系，確保將維護(hù)與質(zhì)量管理工作結(jié)合起來，以持續(xù)提高診療的準(zhǔn)確性，保障全過程達(dá)到安全性、穩(wěn)定性，進(jìn)而提升其效率。

其次，在醫(yī)院設(shè)備實(shí)際管理過程中，為確保其質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)從采購、臨床使用、維護(hù)等各個(gè)方面強(qiáng)化其質(zhì)量與安全，并確保做好預(yù)防性檢測工作，以達(dá)成全過程管理效果。從這里可以看出，醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性是醫(yī)院技術(shù)水平的重要標(biāo)志。還體現(xiàn)了醫(yī)院的整體素質(zhì)和服務(wù)水平，對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行有效的監(jiān)控，既能保證醫(yī)院的安全和醫(yī)療服務(wù)的安全性，又能提高醫(yī)院的市場競爭力，促進(jìn)醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展。

5.2 實(shí)踐結(jié)果證實(shí)兩者結(jié)合的必要性

通過對近年來醫(yī)院設(shè)備和醫(yī)療質(zhì)量的觀察，發(fā)現(xiàn)二者的有效結(jié)合確實(shí)具有一定的正面作用。對某醫(yī)院2015～2020 年調(diào)查，該院完成了1560 例的質(zhì)量控制，經(jīng)過4 年的不斷發(fā)展，該院結(jié)合醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制，以維護(hù)為本，以質(zhì)量為核心建設(shè)了醫(yī)療設(shè)備安全管理體系，為醫(yī)院各項(xiàng)診療奠定基礎(chǔ)，并遵循醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備發(fā)展的同時(shí)，堅(jiān)持定期維護(hù)和監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備，4 年來，該院每年的設(shè)備完好率由92%逐步上升到96%。通過該院實(shí)踐證明，其設(shè)備質(zhì)量管理的基本工作是對設(shè)備進(jìn)行有效的維護(hù)，而對設(shè)備的質(zhì)量控制則要依靠設(shè)備維護(hù)工作來保證。

6 醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用

6.1 建設(shè)新型質(zhì)量管控機(jī)制，創(chuàng)新質(zhì)量控制體系

第一，在將醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和品質(zhì)管理相統(tǒng)一的前提下，必須全面理解其含義，并對其進(jìn)行進(jìn)一步的精細(xì)加工，以達(dá)到綜合性要求。在此過程中，應(yīng)當(dāng)采用列表列出的方式，將醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)應(yīng)用因素與設(shè)備的維護(hù)和品質(zhì)管理相統(tǒng)一，以便在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善設(shè)備的臨床質(zhì)量管理體系。

第二，應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)備的管理程序，設(shè)立采購環(huán)節(jié)、使用前自檢環(huán)節(jié)，對設(shè)備的質(zhì)量和采購渠道進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，同時(shí)，通過對現(xiàn)有的醫(yī)療器械進(jìn)行二維碼掃描，可以達(dá)到這一目的。

建立健全的機(jī)制，將其作為行政管理不可或缺的一環(huán)。尤其是在采購期間，要有良好的磋商，以確保各項(xiàng)管理流程都符合維修計(jì)劃需求，并以降低設(shè)備后期管理風(fēng)險(xiǎn)為主，強(qiáng)化其監(jiān)測與維護(hù)功能。這樣才能降低采購過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)問題，因?yàn)椴煌膬x器和監(jiān)控裝置之間，往往會有不一致的情況，而開放式監(jiān)控和維護(hù)裝置，在實(shí)際使用過程中，很容易出現(xiàn)故障和維護(hù)精度的問題。比如心電監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)故障后，為達(dá)到徹底修復(fù)效果，應(yīng)配備專門的儀器，以此準(zhǔn)確判斷出故障所在。在對以上問題進(jìn)行徹底查找的基礎(chǔ)上，應(yīng)對其進(jìn)行有針對性的維修。相反，如果沒有足夠的判斷力，那么在后期維護(hù)中就會出現(xiàn)偏差。

第三，應(yīng)針對設(shè)備名稱、性能、型號等基礎(chǔ)方面設(shè)定常規(guī)的檢查計(jì)劃，并根據(jù)技術(shù)路線和管理路線的要求，保證其基本品質(zhì)控制體系的運(yùn)作安全性。而某些具有一定危險(xiǎn)性的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)檢的要求納入全國強(qiáng)檢的標(biāo)準(zhǔn)，建立強(qiáng)檢時(shí)間、強(qiáng)檢內(nèi)容、強(qiáng)檢方法、強(qiáng)檢結(jié)果等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)指出，在構(gòu)建新型品質(zhì)管理體制和實(shí)施過程中，必須把評價(jià)指標(biāo)的重要地位確定下來，以完善制度與機(jī)制，構(gòu)建出創(chuàng)新型品質(zhì)管理系統(tǒng)，便于發(fā)揮結(jié)合效果。

6.2 借鑒醫(yī)院設(shè)備管理的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行以預(yù)防為主，以維護(hù)為輔的管理

在現(xiàn)代醫(yī)療器械的管理中，以“預(yù)防為先”的理念在醫(yī)療器械的維修與質(zhì)量控制中得到了充分的應(yīng)用。并且已經(jīng)有了豐富的經(jīng)驗(yàn)。所以，在醫(yī)療器械維修和品質(zhì)控制的同時(shí)，應(yīng)注重對傳統(tǒng)醫(yī)療器械的管理，并以此為依據(jù)，強(qiáng)化以預(yù)防為主維修為輔的管理思想。

具體如下：首先，要客觀分析傳統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)，拋棄這些陳舊的經(jīng)營方式；同時(shí)，要從經(jīng)驗(yàn)上梳理和分析管理中存在的問題，并按照“棄其糟粕、取其精華”的思想，吸取預(yù)防與管理的經(jīng)驗(yàn)。

其次，在維護(hù)與維修系統(tǒng)方面，應(yīng)全面評估醫(yī)療器械的使用壽命，盡量在增加醫(yī)療設(shè)備的使用次數(shù)的同時(shí)，采取一定的維護(hù)計(jì)劃和使用期品質(zhì)控制，以減少其耗材。例如，依據(jù)保養(yǎng)需求與質(zhì)量控制綜合指標(biāo)，確定保養(yǎng)工作要求，并按照評價(jià)維修的實(shí)際狀況針對其進(jìn)行記錄，確保可為后續(xù)維修工作提供診斷日志，并對維護(hù)程序的質(zhì)疑和專業(yè)進(jìn)行評定。此外，在現(xiàn)代醫(yī)療器械的應(yīng)用中，增加了手術(shù)室、CU 科室常用的呼吸機(jī)、麻醉機(jī)等高精尖醫(yī)療設(shè)備，這些醫(yī)療設(shè)備的使用，關(guān)系到病人的生命和健康，所以，要想取得更好的效果，就必須購買更精密的檢測設(shè)備，進(jìn)行全面的維護(hù)與管理，既可以降低資源的消耗，又可以通過預(yù)防性的維護(hù)，保證其使用功能，提高醫(yī)療質(zhì)量。

最后，要吸取以往的管理經(jīng)驗(yàn)，并把它與實(shí)際的設(shè)備應(yīng)用管理方案進(jìn)行比較和分析，以便在新時(shí)代下，既能吸取經(jīng)驗(yàn)，又能從傳統(tǒng)的管理方案中得到更好的解決，從而確保醫(yī)療設(shè)備管理有效性。

6.3 完善數(shù)字設(shè)備關(guān)聯(lián)管理，控制質(zhì)控環(huán)節(jié)質(zhì)量

目前，“互聯(lián)網(wǎng)+”在全國范圍內(nèi)得到了充分的應(yīng)用，醫(yī)療全領(lǐng)域如診斷、辦公、掛號等信息化建設(shè)已基本完成。但是，在醫(yī)療器械的管理中，不僅要對醫(yī)院的檔案進(jìn)行信息處理，還要涉及到數(shù)碼設(shè)備的信息管理。因此，在醫(yī)療器械的維修與質(zhì)量控制的整合中，應(yīng)強(qiáng)化對其信息化建設(shè)的控制要求，并持續(xù)提高質(zhì)量控制實(shí)際效果，確保不發(fā)生任何問題。比如，當(dāng)醫(yī)療器械發(fā)生故障時(shí)，首先要處理的是醫(yī)療器械的突發(fā)狀況，然后是患者與醫(yī)生之間的溝通。從而可以更好地評價(jià)和解決醫(yī)療器械出現(xiàn)的問題，延遲設(shè)備的維修和質(zhì)量控制，避免影響到醫(yī)療器械的及時(shí)維修和質(zhì)量管理。

為此，必須大力推動(dòng)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的信息化，利用傳感器、信號檢測、醫(yī)療設(shè)備的指標(biāo)、運(yùn)行狀況等技術(shù)，建立健全信息化設(shè)備關(guān)聯(lián)管理系統(tǒng)，既保證了質(zhì)量，又提高了系統(tǒng)的管理和運(yùn)維水平。

另外，目前有些醫(yī)院已建立起醫(yī)療計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，并可以利用系統(tǒng)管理模式，對醫(yī)療器材進(jìn)行集中的品質(zhì)控制。因此，應(yīng)從醫(yī)院實(shí)際情況出發(fā)，并在確保使用情況的基礎(chǔ)上，持續(xù)完善醫(yī)療數(shù)字設(shè)備的管理效果。若要建立醫(yī)療器械監(jiān)測網(wǎng)路，必須以品質(zhì)管理數(shù)量評估、數(shù)碼影像評估、醫(yī)療器材指標(biāo)提升系統(tǒng)為基礎(chǔ)，以提升醫(yī)院品質(zhì)管理的整體水平。最后，在實(shí)際信息化建設(shè)后，應(yīng)明確數(shù)字化設(shè)備管理要求，并對不同科室、檢測項(xiàng)目以及各類疾病進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，并將設(shè)備所產(chǎn)生的對應(yīng)關(guān)系納入到管理系統(tǒng)中去達(dá)到分析效果，以便更好地將醫(yī)療設(shè)備的各項(xiàng)功能與實(shí)際使用目的進(jìn)行精確聯(lián)系，并將其與維護(hù)、品質(zhì)控制相結(jié)合的數(shù)字化關(guān)聯(lián)管理，將其推向精確的管理水平，在出現(xiàn)問題的第一時(shí)間做出反應(yīng)和處理。

7 結(jié)語

通過對其進(jìn)行分析，可以看出，醫(yī)療設(shè)備維護(hù)自身具有復(fù)雜性特點(diǎn)。所以，為了保證設(shè)備達(dá)到最佳使用效果，設(shè)備維護(hù)人員應(yīng)致力于綜合性控制，以結(jié)合維修與管理，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的故障，解決其故障。在實(shí)際應(yīng)用中，醫(yī)院還應(yīng)積極配合維護(hù)人員定期開展醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與維修工作，并確保達(dá)到質(zhì)量控制要求，以按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)提高設(shè)備使用性能，以為醫(yī)院提供更為優(yōu)質(zhì)的治療服務(wù)。