奶牛生產(chǎn)性能測(cè)定實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審常見(jiàn)問(wèn)題淺析

黃萌萌，閆奎友，謝悅，李競(jìng)前，趙華，何珊珊，張震

（1.全國(guó)畜牧總站，北京 100125；2.河南省奶牛生產(chǎn)性能測(cè)定有限公司，鄭州 450000）

1 我國(guó)奶牛生產(chǎn)性能測(cè)定工作進(jìn)展情況

奶業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，在一些主產(chǎn)省區(qū)甚至成為當(dāng)?shù)氐闹еa(chǎn)業(yè)。近年來(lái)，我國(guó)奶業(yè)發(fā)展迅速，2020年我國(guó)牛奶產(chǎn)量3 440萬(wàn)t，同比增長(zhǎng)7.5%，為“十三五”期間增長(zhǎng)最快的一年；奶牛規(guī)模養(yǎng)殖比例達(dá)到67%，同比提高3個(gè)百分點(diǎn)，百頭以上規(guī)模奶牛場(chǎng)全部實(shí)現(xiàn)機(jī)械化擠奶，奶牛平均單產(chǎn)8.3t，同比提高500kg[1]。奶牛生產(chǎn)性能測(cè)定（以下簡(jiǎn)稱DHI）工作是提升牛群遺傳水平、改善奶牛健康狀況、提高牛群?jiǎn)萎a(chǎn)水平的重要手段，在增強(qiáng)奶業(yè)綜合生產(chǎn)能力、促進(jìn)奶業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面做出了突出貢獻(xiàn)。自2008年正式啟動(dòng)DHI項(xiàng)目以來(lái)，通過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)DHI工作已初步建立了一個(gè)基本完整的運(yùn)行體系，制定了一套較為完整的包括品種登記、測(cè)定分析、遺傳評(píng)估和奶牛場(chǎng)服務(wù)等在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)制度，培養(yǎng)了一支懂專業(yè)、愛(ài)行業(yè)的技術(shù)管理隊(duì)伍[2]。2008-2020年，我國(guó)DHI參測(cè)奶牛場(chǎng)由592個(gè)增加到1 291個(gè)，參測(cè)牛只數(shù)由24.5萬(wàn)頭增加到129.5萬(wàn)頭，累計(jì)測(cè)定3 467個(gè)奶牛場(chǎng)443.5萬(wàn)頭奶牛，收集生產(chǎn)性能測(cè)定數(shù)據(jù)5 930萬(wàn)條。中國(guó)荷斯坦牛品種登記總量達(dá)到195.4萬(wàn)頭。2020年，參測(cè)奶牛測(cè)定日平均產(chǎn)奶量32.4kg，測(cè)定日平均體細(xì)胞數(shù)23.9萬(wàn)個(gè)/mL，平均乳脂率和乳蛋白率分別達(dá)到3.92%和3.36%。截至2021年7月，全國(guó)已建成1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備實(shí)驗(yàn)室、1個(gè)中國(guó)奶牛數(shù)據(jù)中心和37家通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的DHI實(shí)驗(yàn)室，分布在全國(guó)21個(gè)?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)；DHI實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員450人，其中中級(jí)職稱或大專以上人數(shù)占到90%以上。

為了加強(qiáng)DHI管理、規(guī)范檢測(cè)工作，更好地為奶牛精準(zhǔn)飼養(yǎng)管理和群體遺傳改良服務(wù)，2015年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)了《奶牛生產(chǎn)性能測(cè)定工作辦法（試行）》和《關(guān)于印發(fā)奶牛生產(chǎn)性能測(cè)定實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序（試行）的通知》，規(guī)范了DHI工作的主要內(nèi)容、任務(wù)分工、工作要求及考核辦法；明確了對(duì)DHI實(shí)驗(yàn)室的審核與認(rèn)可，規(guī)定了全國(guó)畜牧總站協(xié)助農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局，負(fù)責(zé)組織DHI實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作[3]。要求DHI實(shí)驗(yàn)室每三年進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，審核通過(guò)滿三年須提出復(fù)審。

2 DHI實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審常見(jiàn)問(wèn)題

2020年以來(lái)，全國(guó)畜牧總站根據(jù)《奶牛生產(chǎn)性能測(cè)定實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序（試行）》文件要求，組織專家通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查閱資料、理論考試、操作考核和現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)詢等方式，對(duì)10家DHI實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。現(xiàn)對(duì)照考核評(píng)分表，對(duì)DHI實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行梳理和分析，以期幫助各DHI實(shí)驗(yàn)室查找和避免出現(xiàn)類似問(wèn)題，提高技術(shù)能力和管理水平。

2.1 機(jī)構(gòu)與人員部分

2.1.1 人員配備和培訓(xùn)不到位

在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)，由于體制機(jī)制等問(wèn)題限制，部分實(shí)驗(yàn)室人員配備不足或臨時(shí)拼湊成某個(gè)部門；查驗(yàn)資料時(shí)，發(fā)現(xiàn)部分實(shí)驗(yàn)室檔案記錄中缺少對(duì)技術(shù)人員檢測(cè)能力、質(zhì)量體系文件宣貫的中長(zhǎng)期培訓(xùn)計(jì)劃，或者組織、參加了相關(guān)培訓(xùn)卻沒(méi)有留存記錄，更沒(méi)有培訓(xùn)效果記錄文件，如培訓(xùn)總結(jié)、培訓(xùn)證書(shū)復(fù)印件和能力驗(yàn)證結(jié)果等。

2.1.2 內(nèi)審工作不完善

評(píng)審過(guò)程中經(jīng)常會(huì)遇到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審體系不完善、記錄不全及未按程序文件規(guī)定執(zhí)行等情況；同時(shí)，還存在內(nèi)審員資格證到期未審和設(shè)置不合理，沒(méi)有做到部門間的交叉評(píng)審，出現(xiàn)“自己審自己”的現(xiàn)象。

2.1.3 持證上崗未落實(shí)

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，部分實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)人員沒(méi)有按要求佩戴上崗證，或者上崗證上沒(méi)有標(biāo)明該人員準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目。

2.2 質(zhì)量體系部分

2.2.1 質(zhì)量管理浮于表面

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)，部分實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)性和對(duì)質(zhì)量體系管理工作的重視度不夠。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和記錄文件等在內(nèi)的質(zhì)量體系文件編制不規(guī)范，有的直接照搬CNAS、CMA或其他實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件，而沒(méi)有圍繞DHI工作來(lái)編制；質(zhì)量體系文件無(wú)頒布、實(shí)施日期，未標(biāo)明受控或非受控的控制狀態(tài)，未編號(hào)，缺少領(lǐng)用記錄等；記錄文件改版或人員更新后，未對(duì)相關(guān)體系文件進(jìn)行相應(yīng)修訂和有效性確認(rèn)。個(gè)別實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件更是存放于檔案柜中束之高閣，并沒(méi)有發(fā)放到人給予實(shí)際應(yīng)用。

2.2.2 質(zhì)量控制措施流于形式

部分實(shí)驗(yàn)室存在只為完成檢測(cè)任務(wù)而檢測(cè)的情況，對(duì)質(zhì)量控制不夠重視，主要體現(xiàn)在參加能力驗(yàn)證結(jié)果偏差較大，或出現(xiàn)大批量脂蛋比倒掛等異常數(shù)據(jù)時(shí)未能進(jìn)行有效性確認(rèn)和及時(shí)分析原因、采取糾正措施，也未做好記錄；重復(fù)性檢驗(yàn)等未按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定頻次執(zhí)行；質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)沒(méi)有進(jìn)行有效監(jiān)督，沒(méi)有相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督記錄。

2.2.3 抱怨處理記錄缺失不全

該問(wèn)題在評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室中普遍存在。主要表現(xiàn)在：絕大多數(shù)抱怨處理流于形式，奶牛場(chǎng)等客戶對(duì)DHI報(bào)告中的測(cè)定結(jié)果出現(xiàn)異議時(shí)，實(shí)驗(yàn)室未留存對(duì)抱怨內(nèi)容、處理意見(jiàn)和結(jié)論的相關(guān)記錄。而DHI工作要求，當(dāng)客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果均滿意沒(méi)有產(chǎn)生抱怨時(shí)，也應(yīng)保留DHI報(bào)告送達(dá)的相關(guān)記錄。

2.3 儀器設(shè)備部分

2.3.1 檔案記錄不完整

部分實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的安裝和維修保養(yǎng)檔案記錄不全，如缺少設(shè)備的合格證書(shū)，無(wú)工程師安裝、服務(wù)和培訓(xùn)記錄單等；此外，儀器設(shè)備檔案未獨(dú)立歸檔、缺少儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)（標(biāo)明正常、停用等）或唯一性標(biāo)識(shí)（標(biāo)明編號(hào)、設(shè)備名稱、負(fù)責(zé)人等）等也是常見(jiàn)問(wèn)題。

2.3.2 計(jì)量檢定不規(guī)范

在評(píng)審過(guò)程中，絕大數(shù)實(shí)驗(yàn)室都出具了計(jì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)合格證書(shū)，但仍存在未嚴(yán)格按周期檢定計(jì)劃進(jìn)行檢定或校驗(yàn)、開(kāi)展期間核查、檢定或校驗(yàn)后沒(méi)有及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄表，以及沒(méi)有對(duì)具有測(cè)量功能的儀器設(shè)備進(jìn)行量值傳遞和標(biāo)識(shí)等問(wèn)題。

2.4 檢測(cè)工作部分

2.4.1 采樣記錄不完整

部分實(shí)驗(yàn)室存在對(duì)采樣重視程度不夠、記錄不完整等突出問(wèn)題，主要表現(xiàn)為：未標(biāo)注采樣方式、采樣日期和樣品狀態(tài)等信息；冷庫(kù)沒(méi)有奶樣出入庫(kù)記錄和溫度檢定（校準(zhǔn)）記錄；現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，還發(fā)現(xiàn)奶樣瓶中上部奶樣變質(zhì)和下部防腐劑未完全溶解等問(wèn)題。

2.4.2 檢測(cè)質(zhì)量控制不嚴(yán)謹(jǐn)

抽查相關(guān)記錄發(fā)現(xiàn)，部分實(shí)驗(yàn)室未按質(zhì)量文件規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行清洗效率檢測(cè)、重復(fù)性核查和均質(zhì)效率核查；接到樣品3個(gè)工作日內(nèi)未按規(guī)定完成DHI工作；有的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)記錄上無(wú)審核記錄、無(wú)事故報(bào)告分析處理記錄；尤其是新建實(shí)驗(yàn)室存在檢測(cè)人員操作不夠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膯?wèn)題，如配制溶液時(shí)存在沒(méi)有按要求佩戴手套等不規(guī)范操作。

2.5 記錄、報(bào)告與技術(shù)服務(wù)部分

2.5.1 基礎(chǔ)信息采集不完整

部分實(shí)驗(yàn)室存在上傳到中國(guó)奶牛數(shù)據(jù)中心的參測(cè)牛只系譜不完整、胎次信息記錄不全和異常數(shù)據(jù)過(guò)高等問(wèn)題（如父親編號(hào)不規(guī)范、無(wú)國(guó)別信息等）。

2.5.2 結(jié)果反饋不及時(shí)

部分實(shí)驗(yàn)室的測(cè)定數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，未按規(guī)定及時(shí)上傳中國(guó)奶牛數(shù)據(jù)中心，DHI報(bào)告也未及時(shí)發(fā)送到奶牛場(chǎng)，尤其是沒(méi)有保留奶牛場(chǎng)接收?qǐng)?bào)告的相關(guān)記錄，比如郵件回復(fù)等，這些主要存在于新建實(shí)驗(yàn)室。

2.5.3 奶牛場(chǎng)服務(wù)待提升

由于人員和技術(shù)限制，DHI報(bào)告解讀和奶牛場(chǎng)服務(wù)能力薄弱是目前較多實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題。如沒(méi)有為奶牛場(chǎng)提供服務(wù)、服務(wù)頻次過(guò)低、服務(wù)內(nèi)容單一或服務(wù)記錄不全等。

2.6 設(shè)施與環(huán)境部分

2.6.1 安全設(shè)施不規(guī)范

由于DHI實(shí)驗(yàn)室在我國(guó)發(fā)展僅僅十幾年，很多實(shí)驗(yàn)室是由其他實(shí)驗(yàn)室改造或后期臨時(shí)改建而來(lái)，或多或少存在布局不合理、流水線不順暢、電器管路亂等問(wèn)題；同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑保存缺少通風(fēng)換氣設(shè)施，有毒有害物品未執(zhí)行雙人雙鎖管理、領(lǐng)用批準(zhǔn)和登記等手續(xù)。

2.6.2 “三廢”處理待完善

盡管部分實(shí)驗(yàn)室與相關(guān)三廢公司簽訂了廢氣、廢水、廢渣等廢棄物處理服務(wù)合同，但未嚴(yán)格執(zhí)行交接記錄、履行合同，缺少處理檔案等記錄文件。

3 提高DHI實(shí)驗(yàn)室管理水平的對(duì)策與建議

為了進(jìn)一步強(qiáng)化DHI實(shí)驗(yàn)室管理，提高檢測(cè)能力和水平，結(jié)合以上存在問(wèn)題，建議從以下幾方面進(jìn)行改進(jìn)和提高。

3.1 不斷完善DHI實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審制度

要嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審與考核工作，完善考核評(píng)價(jià)制度，形成能進(jìn)能出的實(shí)驗(yàn)室動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。適時(shí)推動(dòng)修改完善現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序，進(jìn)一步規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作流程，細(xì)化評(píng)價(jià)尺度，優(yōu)化評(píng)審項(xiàng)目?jī)?nèi)容，突出奶牛場(chǎng)服務(wù)和新版群體遺傳改良計(jì)劃育種需求，加強(qiáng)針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序和過(guò)程的培訓(xùn)力度。

3.2 建立健全行之有效的質(zhì)量管理體系

為提高DHI實(shí)驗(yàn)室管理水平，保證檢測(cè)工作質(zhì)量，應(yīng)按照相關(guān)文件要求，建立、實(shí)施、保持符合DHI實(shí)驗(yàn)室實(shí)際并便于全面實(shí)施的質(zhì)量管理體系。定期審查和完善質(zhì)量管理體系，確保管理體系有效運(yùn)行。

3.2.1 保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性

通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性、適宜性、充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，確定實(shí)施改進(jìn)和提高的措施，確保檢測(cè)環(huán)節(jié)各個(gè)過(guò)程處于受控狀態(tài)，保證最終檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

3.2.2 做好痕跡管理和確保各環(huán)節(jié)可追溯

對(duì)DHI實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng)中所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所產(chǎn)生的技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔和修訂等各個(gè)環(huán)節(jié)必須進(jìn)行控制。

3.2.3 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員管理

根據(jù)工作實(shí)際，合理配備管理、技術(shù)和奶牛場(chǎng)服務(wù)人員，建立和保持人員培訓(xùn)程序。確保實(shí)驗(yàn)室工作人員在能力、公正性、判斷力及工作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度，保證DHI實(shí)驗(yàn)室達(dá)到質(zhì)量和技術(shù)要求，同時(shí)通過(guò)能力驗(yàn)證結(jié)果、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和考核來(lái)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。

3.3 持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制水平

3.3.1 嚴(yán)控采樣環(huán)節(jié)

采樣是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程的第一步，采樣規(guī)范與否密切關(guān)系到DHI報(bào)告數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度。DHI實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指導(dǎo)奶牛場(chǎng)嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行采樣和樣品儲(chǔ)運(yùn)工作，同時(shí)協(xié)助奶牛場(chǎng)定期對(duì)采樣或流量系統(tǒng)進(jìn)行核查校準(zhǔn)。

3.3.2 做好儀器設(shè)備日常管理

儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)資源保證，確保儀器設(shè)備性能良好、運(yùn)轉(zhuǎn)正常是檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、有效的前提。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，按要求進(jìn)行周期檢定及期間核查。

3.3.3 狠抓質(zhì)量控制

要加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)控，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證、人員比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)、重復(fù)性檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方法，確保測(cè)定數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和精確性。同時(shí)定期進(jìn)行清洗效率核查、重復(fù)性核查和均質(zhì)效率核查。

3.4 努力加強(qiáng)奶牛場(chǎng)服務(wù)能力

DHI是奶牛場(chǎng)管理中不可或缺的有效工具之一，通過(guò)分析DHI報(bào)告，可判斷奶牛健康與否，從而從源頭控制乳制品安全，科學(xué)制定管理計(jì)劃，改進(jìn)日糧配方，提高牛群整體生產(chǎn)水平，降低飼養(yǎng)成本。

3.4.1 確保采集基礎(chǔ)信息準(zhǔn)確完整

牛只系譜需要登記如下信息：牛只編號(hào)、當(dāng)前場(chǎng)編號(hào)、牛舍編號(hào)、出生日期、初生重、父親編號(hào)、父國(guó)別、母編號(hào)、母國(guó)別、標(biāo)準(zhǔn)耳號(hào)、場(chǎng)內(nèi)管理號(hào)等。牛只的繁殖記錄應(yīng)包括：牛號(hào)、場(chǎng)內(nèi)管理號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)耳號(hào)、牛場(chǎng)編號(hào)、胎次、配種日期、與配公牛號(hào)、妊檢日期、妊檢結(jié)果、流產(chǎn)日期、分娩日期、干奶日期、犢牛性別、犢牛編號(hào)、產(chǎn)犢難易和是否死胎等。

3.4.2 做好奶牛場(chǎng)服務(wù)工作

制定詳細(xì)的奶牛場(chǎng)服務(wù)計(jì)劃，為奶牛場(chǎng)提供及時(shí)、準(zhǔn)確、全面的DHI報(bào)告，為奶牛場(chǎng)提供樣品采集、DHI報(bào)告解讀應(yīng)用等方面的咨詢、培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)，提高奶牛場(chǎng)的DHI報(bào)告利用率，指導(dǎo)奶牛場(chǎng)進(jìn)行精準(zhǔn)飼喂、科學(xué)養(yǎng)牛。有條件的DHI實(shí)驗(yàn)室，在圍繞做好DHI報(bào)告解讀應(yīng)用基本服務(wù)的基礎(chǔ)上，應(yīng)積極延伸拓展在營(yíng)養(yǎng)、疾病、育種等方面的技術(shù)服務(wù)工作，如遺傳性能基因芯片檢測(cè)、精準(zhǔn)飼喂、奶牛疾病快速診斷治療等前瞻性服務(wù)。

4 結(jié)束語(yǔ)

新出臺(tái)的《全國(guó)奶牛遺傳改良計(jì)劃（2021—2035年）》明確指出，要建立高效智能化奶牛生產(chǎn)性能測(cè)定體系，大幅提高數(shù)據(jù)采集能力和質(zhì)量，擴(kuò)大奶牛生產(chǎn)性能測(cè)定規(guī)模，增加奶牛健康、繁殖等性狀的測(cè)定；加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備與研發(fā)，提升生產(chǎn)性能測(cè)定中心檢測(cè)能力[4]。這些都為今后DHI工作提出了更高的目標(biāo)和要求，也為DHI實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)發(fā)展指明了方向。各DHI實(shí)驗(yàn)室應(yīng)高度重視DHI實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，努力提高DHI實(shí)驗(yàn)室測(cè)定質(zhì)量，不斷增強(qiáng)服務(wù)能力，為奶業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。