北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科趙榮生教授牽頭主持制定的中國第一部抗腫瘤藥物（大劑量甲氨蝶呤）循證用藥指南Medication therapy of high-dose methotrexate: An evidence-based practice guideline of the Division of Therapeutic Drug Monitoring,Chinese Pharmacological Society（《中國大劑量甲氨蝶呤循證用藥指南》）近日在英國藥理學(xué)會主辦的British Journal of Clinical Pharmacology雜志正式發(fā)表。

該循證用藥指南由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科發(fā)起，經(jīng)中國藥理學(xué)會治療藥物監(jiān)測研究專業(yè)委員會批準(zhǔn)制定，由中國藥學(xué)會循證藥學(xué)專業(yè)委員會、中國循證醫(yī)學(xué)中心和GRADE中國中心提供方法學(xué)支持。指南項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為該院藥劑科趙榮生教授，藥劑科翟所迪教授、血液內(nèi)科克曉燕教授、景紅梅教授為指南專家組成員，藥劑科宋再偉主管藥師、劉爽藥師等作為骨干參與指南制定。

大劑量甲氨蝶呤（High-dose methotrexate，HDMTX）在臨床治療中存在很高的用藥風(fēng)險(xiǎn)。循證指南制定是將研究證據(jù)向臨床實(shí)踐進(jìn)行科學(xué)轉(zhuǎn)化的有效途徑，為保障患者用藥安全，給臨床提供全程個(gè)體化治療指導(dǎo)，北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科發(fā)起了《中國大劑量甲氨蝶呤循證用藥指南》的制定工作。該指南嚴(yán)格遵從WHO指南制定手冊等國際方法學(xué)規(guī)范進(jìn)行循證制定，于2017年5月在國際實(shí)踐指南注冊平臺中進(jìn)行注冊（No.IPGRP-2017CN021），它也是在國際實(shí)踐指南注冊平臺上注冊的首部抗腫瘤藥物循證用藥指南。在全面分析梳理2.5萬余篇研究證據(jù)的基礎(chǔ)上，充分納入國內(nèi)7家醫(yī)院共計(jì)124例患者意愿，并經(jīng)過9家醫(yī)院共計(jì)48位專家的同行外部評審，歷時(shí)4年最終完成指南制定并發(fā)布。

該指南提供了涵蓋HDMTX臨床用藥全流程的28條推薦意見，涉及給藥前評估（肝腎功能、胸腔積液與腹水、聯(lián)合用藥、基因檢測）、預(yù)處理與常規(guī)給藥方案（水化、堿化、輸注時(shí)間）、治療藥物監(jiān)測（必要性、方法、時(shí)機(jī)、目標(biāo)濃度）、亞葉酸鈣解救（初始用藥時(shí)機(jī)、途徑及劑量優(yōu)化），以及不良反應(yīng)管理與血液凈化治療，其中12條為強(qiáng)推薦。該指南為HDMTX全程個(gè)體化給藥提供了全面的技術(shù)支撐和使用建議，得到了醫(yī)藥領(lǐng)域同仁的廣泛關(guān)注。