李傳朋 董興魯 馮路達(dá) 高 穎

(1 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院,北京,100700; 2 北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)腦病研究院,北京,100700)

隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展,影像報告、臨床病歷記錄、穿戴設(shè)備監(jiān)測等數(shù)據(jù)不斷被記錄存儲。這些真實世界數(shù)據(jù)不僅來源途徑廣泛,還具有數(shù)據(jù)體量大、數(shù)據(jù)類型多以及增長速度快的特點。它們既包含結(jié)構(gòu)化的臨床病歷字符信息,又包含非結(jié)構(gòu)化的圖像、音頻及視頻等資料[1-2]。而計算機(jī)軟件設(shè)備的豐富和文本語言挖掘能力的提升,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的可利用性,給中醫(yī)真實世界研究既帶來了機(jī)遇,又帶來了巨大的挑戰(zhàn)。一方面,在這海量增長的數(shù)據(jù)資源里,潛藏著有價值的臨床規(guī)律等待被挖掘。但另一方面,大量數(shù)據(jù)源源不斷產(chǎn)生,對醫(yī)師或研究者來說如同置身于數(shù)據(jù)海洋中,疲于對數(shù)據(jù)的管理,冗雜的數(shù)據(jù)難以被其所利用[3]。此外,還存在相同的醫(yī)療數(shù)據(jù)被存儲于多個數(shù)據(jù)庫,數(shù)據(jù)的反復(fù)采集造成人力資源的浪費以及數(shù)據(jù)的非標(biāo)準(zhǔn)化使其難以被共享等問題[4-6]。并且現(xiàn)有研究以項目研究為中心,強(qiáng)調(diào)在項目期內(nèi)的數(shù)據(jù)采集的完整性和有效性,缺乏對遠(yuǎn)期的管理和評價及發(fā)病前基線的采集和評估[7]。這些問題的核心在于數(shù)據(jù)管理不完善和使用不充分,而數(shù)據(jù)管理不完善和使用不充分的關(guān)鍵在于前期臨床信息采集模式的局限,其制約著中醫(yī)臨床研究的發(fā)展?；诖?本團(tuán)隊梳理了現(xiàn)有采集的問題,并基于真實世界數(shù)據(jù)的特點提出了中醫(yī)臨床信息的采集模式,以期為中醫(yī)臨床研究提供一定的參考和借鑒。

1 現(xiàn)有臨床研究信息采集存在的不足

1.1 臨床數(shù)據(jù)的來源場景較局限 真實世界研究更加關(guān)注患者在真實診療和生活環(huán)境下的健康相關(guān)數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)常產(chǎn)生于多種場景。但是目前基于電子病例報告表的采集,多數(shù)圍繞醫(yī)院環(huán)境,對于患者在其他場景的健康數(shù)據(jù)采集仍具有一些局限,無法充分反映患者診療和疾病變化的全過程。主要表現(xiàn)在,一是從個體的生活場景來看,患者的活動場所包括了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)、家庭,而現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)的采集側(cè)重于患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生診療的數(shù)據(jù),研究數(shù)據(jù)常常來源于醫(yī)院的研究型科室,僅僅當(dāng)患者進(jìn)入醫(yī)院參與研究以后,才開始定期跟蹤采集患者的數(shù)據(jù),而患者在社區(qū)及家庭發(fā)生的診療及病癥變化情況則少有涉及。二是從患者入院經(jīng)過的場景來看,涉及疾病突發(fā)現(xiàn)場、救護(hù)車、門診、病房等,數(shù)據(jù)在門診及病房的數(shù)據(jù)采集較為密集,而在疾病現(xiàn)場、救護(hù)車等場景產(chǎn)生的數(shù)據(jù)采集有所不足。三是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)來看,數(shù)據(jù)采集常發(fā)生在三級醫(yī)院的科室,而一二級的醫(yī)院、社康中心及診所的數(shù)據(jù)來源不足,不同級別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者人群和種類不一樣,造成患者的代表性不夠?？傊?數(shù)據(jù)場景的局限造成臨床只能獲得有限區(qū)域的數(shù)據(jù),導(dǎo)致傳統(tǒng)的中醫(yī)四診信息采集多數(shù)只能在患者隨訪或復(fù)診時獲得,無法連續(xù)獲得患者在家庭社區(qū)環(huán)境里的四診變化信息,進(jìn)而影響中醫(yī)干預(yù)效果的評估。

1.2 臨床數(shù)據(jù)采集的角色較單一 現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)采集往往發(fā)生于研究者對入院患者的檢查、診斷及研究報告表的填寫,這樣獲得的數(shù)據(jù)常常是研究者面向患者單一維度的數(shù)據(jù)采集,而缺少其他維度的數(shù)據(jù),如患者的自我報告數(shù)據(jù),患者自我報告反映了患者對于自身狀態(tài)和他們對于未來健康與疾病的認(rèn)識[8],缺少了這部分?jǐn)?shù)據(jù),難以了解患者自身視角下的疾病對生理和心理社會性的影響程度以及干預(yù)方式對其生命質(zhì)量的改善效果。此外,臨床醫(yī)師常忙于醫(yī)療工作,無法很好地顧及臨床不斷增加的科研數(shù)據(jù)的錄入[9],由于現(xiàn)有場景臨床數(shù)據(jù)采集角色偏少,缺少人員替代醫(yī)師完成患者某些基本健康信息的采集錄入,給臨床醫(yī)師造成了巨大的工作負(fù)擔(dān),同時也導(dǎo)致臨床數(shù)據(jù)采集質(zhì)量和效率的低下。

1.3 數(shù)據(jù)的豐富性和客觀性較欠缺 除了數(shù)據(jù)場景和采集角色較局限外,現(xiàn)有場景下數(shù)據(jù)的豐富性和客觀性仍然有所欠缺。雖然在目前醫(yī)療數(shù)據(jù)的井噴式增長情況下,表面看似醫(yī)療數(shù)據(jù)具有較大的規(guī)模,但由于醫(yī)療數(shù)據(jù)的量級在不同維度的分布具有差異性,研究某一方面問題數(shù)據(jù)仍可能缺乏足夠的豐富性。另外,研究者往往采集其關(guān)注和其認(rèn)為重要的信息,而對于其有所忽略或難以人工獲得的信息則少有采集,缺乏相應(yīng)的采集工具能代替或輔助醫(yī)師采集到這部分?jǐn)?shù)據(jù)。當(dāng)患者在無專人跟蹤和自我監(jiān)測不足的情況下,院外的健康數(shù)據(jù)處于相對缺乏的狀態(tài),即使研究者在患者入院后進(jìn)行回顧性問診,得到的信息也是零散和主觀的,造成這些場景下獲得的數(shù)據(jù)的豐富性和客觀性有所欠缺。此外,數(shù)據(jù)缺失也是真實世界數(shù)據(jù)面臨的重大問題之一,如以醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(Hospital Information System,HIS)來說,由于醫(yī)務(wù)工作者日常的工作重心在于收治患者,當(dāng)臨床醫(yī)師忙于醫(yī)療事務(wù),對患者在院內(nèi)外發(fā)生的診斷治療、藥物使用以及患者的結(jié)局指標(biāo)關(guān)注和記錄不夠及時,進(jìn)而造成這種事務(wù)型醫(yī)療獲得的真實世界數(shù)據(jù)常常出現(xiàn)許多數(shù)據(jù)項目的缺失[10]。

1.4 跨場景的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的連貫性和共享性較差 當(dāng)患者的數(shù)據(jù)產(chǎn)生于不同的場景時,由于缺乏對接和交互機(jī)制,不同場景下的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)之間缺少共同的數(shù)據(jù)定義、結(jié)構(gòu)和交換標(biāo)準(zhǔn),數(shù)據(jù)之間的連貫和共享受到了嚴(yán)重的影響[11]。一方面,患者在不同醫(yī)療場所下發(fā)生的診療數(shù)據(jù),由于不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間數(shù)據(jù)缺乏互聯(lián)互通及個體診療數(shù)據(jù)融合的途徑,各醫(yī)療單位成了一座座信息孤島,對患者數(shù)據(jù)前后的連貫形成了巨大的阻隔[12]。此外,即使是在同一醫(yī)療機(jī)構(gòu),個體醫(yī)療數(shù)據(jù)逐漸趨于立體性,患者在整個醫(yī)療過程中涵蓋門診、住院、檢查、監(jiān)護(hù)等各個環(huán)節(jié),各個環(huán)節(jié)的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)并沒有形成連貫的融匯整合方法,難以被臨床科研有效利用[13-14]。另一方面,可穿戴設(shè)備和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的普及應(yīng)用,使得個人生活健康數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)獲得了極大的增長,但是這些數(shù)據(jù)并沒有和臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)形成很好的鏈接,這就導(dǎo)致臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)與患者的日常生活起居的健康數(shù)據(jù)處于相對分割的狀態(tài),不能被很好整合利用[15-16]。不同場景下的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)之間的不連貫,使得臨床研究難以獲得連續(xù)性數(shù)據(jù)。

1.5 個體健康數(shù)據(jù)采集的時間范圍較短 隨著健康觀念從“以治病為中心”向“以健康為中心”的轉(zhuǎn)變,對個體生命健康范圍的全程化關(guān)注可為疾病的預(yù)防和康復(fù)的研究提供數(shù)據(jù)支持[17-18]。過去大多數(shù)臨床研究以一個項目或一次診療為核心,重點關(guān)注患者在疾病階段或者項目階段的健康數(shù)據(jù)。而當(dāng)項目或診療結(jié)束以后,研究者常缺乏對患者的連續(xù)追蹤和遠(yuǎn)期隨訪,造成疾病治療與后期康復(fù)數(shù)據(jù)的不連續(xù)。此外,在患者發(fā)病之前,也同樣存在著對患者的亞健康和健康的生命健康數(shù)據(jù)關(guān)注不夠,無法對個體從健康到疾病的演變?nèi)^程規(guī)律進(jìn)行充分的研究。

2 基于真實世界數(shù)據(jù)的特點構(gòu)建中醫(yī)臨床信息的采集模式

中醫(yī)真實世界臨床信息采集以人為核心,一是圍繞采集對象的數(shù)據(jù)產(chǎn)生場景,從對象居住的家庭,工作娛樂的地方到數(shù)據(jù)對象發(fā)生診療關(guān)系的醫(yī)院,對數(shù)據(jù)產(chǎn)生的場景進(jìn)行全覆蓋,打通醫(yī)療場所和生活場所數(shù)據(jù)采集的無縫對接。二是在數(shù)據(jù)采集的角色上,構(gòu)建醫(yī)師、研究者、科研助理、科研護(hù)士、患者自我報告及醫(yī)療設(shè)備自主采集等多種角色的采集模式。三是在數(shù)據(jù)采集的工具上,充分利用現(xiàn)有的診療設(shè)備、隨身穿戴設(shè)備、智能家居設(shè)備及運動健身設(shè)備,擴(kuò)展真實世界數(shù)據(jù)采集的工具。四是在時間維度上,整合從健康、亞健康、疾病到終點結(jié)局的生命健康周期的數(shù)據(jù)采集,進(jìn)而構(gòu)建出可融入真實世界數(shù)據(jù)特點的多場景、多角色、全時空的中醫(yī)臨床信息的采集模式。

2.1 擴(kuò)展數(shù)據(jù)采集的來源場景 建立多場景化的數(shù)據(jù)采集,可充分利用健康數(shù)據(jù)管理軟件和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),打通多場景數(shù)據(jù)源通道,以患者為核心,有效利用互聯(lián)網(wǎng)資源及大數(shù)據(jù)管理,以共享數(shù)據(jù)鏈為目標(biāo),構(gòu)建患者“醫(yī)院-社區(qū)-居家”多場景聯(lián)動的數(shù)據(jù)連續(xù)采集共享模式。當(dāng)患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療診治或救護(hù)時,可充分運用移動監(jiān)測設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)采集患者在救護(hù)車、門診、普通病房、重癥監(jiān)護(hù)室等不同場景下流轉(zhuǎn)的各項診療數(shù)據(jù)和醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)護(hù)和診療數(shù)據(jù),并將其關(guān)聯(lián)統(tǒng)一上傳至同一數(shù)據(jù)管理平臺[19-20]。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身來說,可擴(kuò)展到患者在不同級別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療場景,保證患者數(shù)據(jù)來源具有代表性。當(dāng)患者在社區(qū)時,可運用物聯(lián)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù),搭建健康數(shù)據(jù)管理平臺,充分運用平臺記錄社區(qū)內(nèi)個體的基本資料,包括個人健康檔案、家庭檔案、年度體檢、生活能力評估等信息,方便研究者對患者開展有效的健康數(shù)據(jù)管理[21]。借助云端平臺將患者日常疾病管理評估信息進(jìn)行上傳,以便患者在醫(yī)院就診時進(jìn)行數(shù)據(jù)共享[22]。當(dāng)患者居家時,可基于智慧家居物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng),在居民授權(quán)下,圍繞居民的健康管理需求,以人工智能、電子數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)為支撐,為居民提供醫(yī)養(yǎng)、康復(fù)、居家監(jiān)護(hù)等協(xié)同一體化的健康數(shù)據(jù)管理[23-24]。通過智能家居設(shè)備記錄患者在家庭的飲食情況,如五味偏嗜、飲食情況、胃口等信息,監(jiān)測日常起居的睡眠情況,如入睡時間、睡眠長度、睡眠深淺等與生命健康相關(guān)的數(shù)據(jù)。在干預(yù)、康復(fù)、隨訪、保健等健康服務(wù)過程中使患者在家庭也可獲得連續(xù)性的健康數(shù)據(jù)監(jiān)測。

2.2 增加數(shù)據(jù)采集的角色 從數(shù)據(jù)采集角色來說,過去主要是醫(yī)師面對患者的單一維度,這樣就造成臨床數(shù)據(jù)采集的類型和質(zhì)量主要由醫(yī)師決定,會不可避免地造成采集數(shù)據(jù)具有一定的片面性,所以擴(kuò)展信息報告角色對于豐富數(shù)據(jù)的維度具有十分重要的作用。一是探索設(shè)置更多科研助理和科研護(hù)士,科研護(hù)士可從醫(yī)囑執(zhí)行者的角度協(xié)助醫(yī)師采集數(shù)據(jù),可彌補(bǔ)醫(yī)師采集數(shù)據(jù)視角的不足,提高數(shù)據(jù)采集的質(zhì)量和效率。二是將患者納入數(shù)據(jù)采集的角色,可從患者自身角度了解疾病對生理和心理社會性的影響程度以及檢驗干預(yù)方式對其生命質(zhì)量的影響,體現(xiàn)循證醫(yī)學(xué)所倡導(dǎo)的充分考慮患者自身感受即以人為本的思想。三是將醫(yī)療設(shè)備、大健康設(shè)備納入數(shù)據(jù)采集的角色,它們的優(yōu)勢在于沒有主觀傾向性,采集的數(shù)據(jù)相對客觀,作為人采集數(shù)據(jù)的重要補(bǔ)充,醫(yī)療設(shè)備可將患者在醫(yī)院的檢查和治療后的生命體征數(shù)據(jù)進(jìn)行采集,而以穿戴儀器為主的大健康儀器可將患者日常的生理病理指標(biāo)參數(shù)進(jìn)行有效的記錄。總而言之,通過擴(kuò)展科研助理、科研護(hù)士、患者、醫(yī)療儀器、大健康儀器等數(shù)據(jù)采集角色,盡可能多地納入多源數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的豐富性[25]。

2.3 豐富數(shù)據(jù)采集的工具 近年來穿戴手環(huán)儀器、生物傳感器等多種數(shù)據(jù)記錄采集儀器的出現(xiàn)為采集多源信息提供了契機(jī)。體外穿戴儀器如智能手環(huán)、智能眼鏡、智能胸帶得到了廣泛應(yīng)用[26]。此外,隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)療植入儀器如腦起搏器、人工心臟等也獲得臨床的使用。傳統(tǒng)醫(yī)療檢查設(shè)備如計算機(jī)斷層掃描術(shù)(Computer Tomography,CT)、磁共振成像、胃腸內(nèi)窺鏡等也早已實現(xiàn)了數(shù)據(jù)采集和上傳的功能。這些設(shè)備都可作為臨床數(shù)據(jù)采集擴(kuò)展的端口。在家庭和社區(qū)的場景下,可利用智能手環(huán)、智能手表等穿戴儀器對患者的心率、血壓、脈律等進(jìn)行監(jiān)測,在突發(fā)心肌梗死時可及時上傳危機(jī)數(shù)據(jù)并預(yù)警[27]。而腦機(jī)接口、腦起搏器等不僅可以作為診療的醫(yī)療儀器,還可監(jiān)測人體平時的腦電波,可作為醫(yī)療和健康監(jiān)測數(shù)據(jù)采集的兩用醫(yī)療設(shè)備[28-29]。同樣,利用人工心臟等醫(yī)療植入儀器替代相應(yīng)臟器功能的同時還可監(jiān)測體內(nèi)局部血流、血壓及溫度等信息,也可作為數(shù)據(jù)采集的端口[30-31]。此外,通過社區(qū)健身房中的運動設(shè)備可記錄個體的運動強(qiáng)度、體能耐力等健康信息。而在醫(yī)院場景下,可通過磁共振成像、CT、內(nèi)窺鏡結(jié)合計算機(jī)設(shè)備等在檢查的同時進(jìn)行健康信息的采集和上傳。智能手機(jī)軟件作為數(shù)據(jù)的上傳和采集、存儲中轉(zhuǎn)站,也可記錄個體的運動、外賣餐飲情況等生活健康相關(guān)信息[32]。信息采集端口的多元化大大增加了數(shù)據(jù)采集的便利性,它不受場合、時間的限制,保證了數(shù)據(jù)采集的成功率。從信息科學(xué)的角度來看,多源頭的采集大大增加了信息的冗余性,不同來源的采集端口數(shù)據(jù)可以相互核對,保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

2.4 建立個體健康信息的全生命周期采集 前沿數(shù)字技術(shù)和智能設(shè)備的興起,為構(gòu)建從健康到疾病的全生命周期的數(shù)據(jù)采集提供了技術(shù)支撐,在人群健康與疾病之間建立有序數(shù)據(jù)采集的銜接,可解決現(xiàn)有臨床研究采集時段較局限的問題,打通生活健康數(shù)據(jù)與疾病診療數(shù)據(jù)之間的壁壘,將為更好地研究疾病的發(fā)病過程及早期干預(yù)提供數(shù)據(jù)支撐。一方面,從生命個體的健康-疾病狀態(tài)角度,將個體的健康、亞健康、疾病、終點結(jié)局全部納入數(shù)據(jù)采集的范疇。在居民授權(quán)后,建立居民數(shù)字健康檔案,在居民健康期,采集健康生理參數(shù),如血壓、血脂、血糖、脈象等指標(biāo),以此建立人體正常水平的基線值,可用于與疾病病理參數(shù)的對照。在亞健康期,采集人體機(jī)體的相關(guān)指標(biāo),以此建立人體的亞健康模型。而在疾病期,采集患者的診療信息及疾病證候變化過程。對終點結(jié)局的數(shù)據(jù)記錄,將為疾病的發(fā)病特點和預(yù)后轉(zhuǎn)歸的研究提供數(shù)據(jù)支持。另一方面,從居民個體的健康數(shù)據(jù)類型來看,統(tǒng)籌納入體質(zhì)監(jiān)測數(shù)據(jù)(如中醫(yī)體質(zhì)類型、身高、體質(zhì)量等)、健康檢測數(shù)據(jù)(如血壓、血糖、脈律等)、飲食生活數(shù)據(jù)(如五味飲食偏好、吸煙、飲酒、睡眠情況)、基因蛋白組學(xué)數(shù)據(jù)(如基因測序)、診療檔案數(shù)據(jù)(疾病診斷、藥物使用等)等多種數(shù)據(jù),建立生命個體的全方位數(shù)據(jù)采集?？偠灾?基于從健康到疾病的全生命周期的數(shù)據(jù)采集,可從生命健康信息的時間維度獲取全面、全程的個體數(shù)據(jù)。

3 中醫(yī)臨床信息采集模式的構(gòu)建可服務(wù)于中醫(yī)多方向的臨床研究

中醫(yī)辨證論治、整體觀及個體化診療的思維特點決定了中醫(yī)診治患者的過程具有較強(qiáng)的動態(tài)性。并且患者所處場景不固定,涉及到家庭-社區(qū)-醫(yī)院多種場景的流轉(zhuǎn),而望聞問切等四診合參的診治方式所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)也具有多種多樣的類型,這些問題導(dǎo)致現(xiàn)有臨床信息采集模式難以滿足中醫(yī)臨床研究的需要。而中醫(yī)真實世界臨床信息采集模式的建立,可滿足中醫(yī)真實世界數(shù)據(jù)采集的需要,服務(wù)于中醫(yī)臨床研究多方向的探索。一是服務(wù)于疾病發(fā)病與發(fā)病節(jié)氣及地域氣候之間的關(guān)系研究,通過采集患者在不同地域、不同時間的健康數(shù)據(jù),探究不同節(jié)氣和地域因素對疾病證候的影響。二是服務(wù)于中醫(yī)疾病證型轉(zhuǎn)變規(guī)律的研究,通過連續(xù)采集患者發(fā)病前、發(fā)病后的治療及轉(zhuǎn)歸的全生命周期數(shù)據(jù),可充分闡明疾病證型的演變規(guī)律,為中醫(yī)在疾病不同階段的干預(yù)措施提供理論依據(jù)。三是服務(wù)于中醫(yī)藥干預(yù)措施的臨床評價,在其指導(dǎo)下全面采集患者在真實診療情況下中醫(yī)診斷及處方信息,收集中醫(yī)藥干預(yù)的有效性及安全性相關(guān)信息,可為中醫(yī)藥干預(yù)措施的療效評價及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效益提供依據(jù)。在有效性評價方面,可在評價原有適應(yīng)證的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步明確并優(yōu)化中藥臨床用藥的最佳劑量和療程。此外,基于真實世界研究,全面監(jiān)測藥品偶發(fā)、遲發(fā)、長期合并用藥的不良反應(yīng),可為藥物的安全性評價提供支持[33]。另一方面,中醫(yī)多維度、全時空的信息采集,也可為患者的健康飲食、健康運動、健康心理、健康睡眠、健康生活方式以及康復(fù)的全方位研究提供豐富的數(shù)據(jù)支撐。

4 小結(jié)

本文基于中醫(yī)臨床信息采集中存在的數(shù)據(jù)的來源場景較局限、數(shù)據(jù)采集的角色較單一、數(shù)據(jù)的豐富性和客觀性較欠缺、跨場景的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的連貫性和共享性較差、個體健康數(shù)據(jù)采集的時間范圍較短等問題,提出了構(gòu)建中醫(yī)臨床信息采集模式的對策,主要從擴(kuò)展數(shù)據(jù)采集的來源場景、增加數(shù)據(jù)采集的角色、豐富數(shù)據(jù)采集的工具、建立個體健康信息的全生命周期采集4個角度詳細(xì)闡述了構(gòu)建中醫(yī)臨床信息采集模式的對策,并探討了利用此模式可服務(wù)于中醫(yī)臨床研究的潛在方向,為真實世界研究的數(shù)據(jù)采集提供了一些方法學(xué)參考。

5 討論

真實世界數(shù)據(jù)產(chǎn)生的場景廣泛及原有采集模式的局限,造成了臨床獲得的數(shù)據(jù)分布散亂,數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)不一致,給數(shù)據(jù)的管理和應(yīng)用帶來了巨大的障礙。而信息采集是臨床數(shù)據(jù)進(jìn)入系統(tǒng)的第一階段,是解決數(shù)據(jù)管理和應(yīng)用難題的關(guān)鍵。因此,本團(tuán)隊基于真實世界數(shù)據(jù)的特點從數(shù)據(jù)場景、采集角色、采集工具及個體生命周期4個維度構(gòu)建了中醫(yī)臨床信息的采集模式。它不僅為中醫(yī)真實世界研究提供工具支持和臨床服務(wù),也能通過多維度的信息采集提高臨床數(shù)據(jù)的客觀真實性和數(shù)據(jù)翔實程度,提升現(xiàn)有臨床研究的質(zhì)量。此外,它還能提高后期隨訪數(shù)據(jù)采集的便利性,為研究項目結(jié)束后的延續(xù)性研究提供支持。本團(tuán)隊設(shè)計的真實世界臨床信息采集模式也面臨著一些局限性,首先是仍然過多地依賴主觀數(shù)據(jù),現(xiàn)有智能工具不能較好地完成所有數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)采集,人工采集數(shù)據(jù)所占比例仍然較大。其次,對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的利用,涉及非結(jié)構(gòu)化到結(jié)構(gòu)化的轉(zhuǎn)換,目前的數(shù)據(jù)系統(tǒng)還無法完全實現(xiàn)自動轉(zhuǎn)化,未來解決這個問題有賴于標(biāo)準(zhǔn)化和信息化數(shù)據(jù)的進(jìn)一步發(fā)展。另外,對現(xiàn)有多媒體數(shù)據(jù)進(jìn)行優(yōu)化分析時,在數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化分析和高維數(shù)據(jù)壓縮的過程中還存在著數(shù)據(jù)噪聲以及數(shù)據(jù)合并造成信息丟失的問題,未來有賴于數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法的發(fā)展和信息處理方式的進(jìn)步?？傊?真實世界數(shù)據(jù)的采集模式若要進(jìn)一步優(yōu)化提升,一方面有賴于采集工具的進(jìn)步,如依賴腦機(jī)接口技術(shù)和電子皮膚等技術(shù)工具的成熟,便于精準(zhǔn)收集腦電波、人體體表溫度等生理病理的連續(xù)數(shù)據(jù);另一方面,也有賴于數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)構(gòu)化的創(chuàng)新,以便于對不同來源的海量多維度數(shù)據(jù)進(jìn)行更好的處理和存儲分析。綜上所述,中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)采集模式的建立和優(yōu)化,將給中醫(yī)真實世界研究提供一個有力的工具支撐。

利益沖突聲明：本研究所有作者不涉及相關(guān)利益沖突。