公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展背景下臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展能力及構(gòu)成要素

陸陽，楊林（通信作者），戴劍峰，胡海洋，吳涵旭，王菁菁

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處 （江蘇蘇州 215000）

學(xué)科建設(shè)是公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的核心動力， 也是現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)進步、專業(yè)人才培養(yǎng)、科研創(chuàng)新驅(qū)動的重要內(nèi)容[1-2]。臨床醫(yī)學(xué)工程部門作為保障醫(yī)療設(shè)備安全、有效、質(zhì)量可控的職能部門，其學(xué)科發(fā)展水平直接影響公立醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展進程[3]。目前，人工智能、“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療、智慧醫(yī)院等蓬勃發(fā)展，如何調(diào)動自身發(fā)展動力利用外部資源支持增強學(xué)科發(fā)展能力，是臨床醫(yī)學(xué)工程從業(yè)者和管理者面臨的重要課題[4-5]。

1 臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展能力的含義和研究意義

臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)是以工程學(xué)和管理學(xué)的方法，通過醫(yī)學(xué)與工學(xué)交叉融合來研究、處理醫(yī)學(xué)中有關(guān)設(shè)備、耗材、試劑及應(yīng)用軟件等相關(guān)問題的學(xué)科[5]。臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展能力是指對學(xué)科發(fā)展起支撐和促進作用的全部合力，其要素分為兩個方面：一是內(nèi)部動力資源，二是外部保障性資源。學(xué)科發(fā)展能力最終體現(xiàn)為臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)、學(xué)術(shù)影響力和區(qū)域權(quán)威性等的高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展，并通過科研創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、制度創(chuàng)新為臨床一線提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)保障[6]。研究公立醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展能力及其構(gòu)成要素，可通過分析學(xué)科面臨的發(fā)展機遇，破除瓶頸、找準(zhǔn)方向，助力公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

2 臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展的機遇與瓶頸

目前，臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展的機遇和瓶頸并存。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，越來越多的高新醫(yī)療設(shè)備被應(yīng)用于臨床，如手術(shù)機器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等。高新醫(yī)療設(shè)備在發(fā)揮臨床效能的同時，其使用過程中的復(fù)雜性、高風(fēng)險性也更加突顯，這正是臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員發(fā)揮專長的機遇；但同時也要看到，臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展還面臨領(lǐng)導(dǎo)層重視不足、職能定位不明確、相關(guān)配套政策欠完善、臨床醫(yī)學(xué)工程人員參與臨床診療程度較低等問題[6]。臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展滯后可能成為推動醫(yī)療技術(shù)進步的薄弱環(huán)節(jié)，甚至可引發(fā)醫(yī)療事故。

3 臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展能力的構(gòu)成要素

3.1 技術(shù)能力要素

技術(shù)能力要素是臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展的基本內(nèi)涵，也是臨床醫(yī)學(xué)工程部門的核心業(yè)務(wù)內(nèi)容，包括技術(shù)管理、風(fēng)險管理與質(zhì)量控制、應(yīng)急保障、技術(shù)評估、教育培訓(xùn)、資產(chǎn)管理與效益分析等。臨床醫(yī)學(xué)工程部門作為保障醫(yī)療設(shè)備安全、有效運行的部門，通過開展醫(yī)療設(shè)備相關(guān)技術(shù)保障工作呈現(xiàn)學(xué)科技術(shù)特色及發(fā)展水平，因此技術(shù)能力要素是臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展能力的外顯要素，也是出發(fā)點和歸宿點。

3.1.1 技術(shù)管理

技術(shù)管理是指臨床醫(yī)學(xué)工程部門為確保醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性、經(jīng)濟性、先進性而進行的一系列科學(xué)管理和支持保障措施，包括醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)、衛(wèi)生材料管理、技術(shù)應(yīng)用和信息技術(shù)支持等。醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)包括前期論證、招標(biāo)采購、安裝驗收、醫(yī)療設(shè)備管理、制造商服務(wù)管理以及維護策略等，要求做好科學(xué)配置、技術(shù)把關(guān)，以及日常維護、維修檢測、效益分析和報廢處置等全生命周期管理。衛(wèi)生材料管理是指針對醫(yī)用耗材的遴選、使用、目錄制訂、供貨商管理、供應(yīng)鏈管理、財務(wù)管理等。技術(shù)應(yīng)用是指在臨床診療中，工程師起著醫(yī)師助手和參謀的作用，工程師和醫(yī)護人員共同協(xié)作，保障醫(yī)療設(shè)備安全合理使用。信息技術(shù)支持涵蓋物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等醫(yī)療信息系統(tǒng)的建立與管理[6-7]。

3.1.2 風(fēng)險管理與質(zhì)量控制

風(fēng)險管理是指運用科學(xué)方法量化評估醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險，并根據(jù)評估結(jié)果進行有效的風(fēng)險控制[7]。臨床醫(yī)學(xué)工程部門不僅要建立科學(xué)合理可執(zhí)行的風(fēng)險管理計劃，同時要加強與臨床科室的溝通協(xié)調(diào)，宣傳有關(guān)政策法規(guī)，強化醫(yī)護人員的風(fēng)險管理意識，做到安全隱患零疏忽。

質(zhì)量控制作為一種預(yù)防性、前瞻性的管理行為，對保證量值準(zhǔn)確、消除安全隱患、提高經(jīng)濟和社會效益具有重要意義。質(zhì)量控制的具體內(nèi)容包括建立科學(xué)可執(zhí)行的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理體系，確定質(zhì)量方針、預(yù)期目標(biāo)和職責(zé)；執(zhí)行質(zhì)量管理體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證，并做好持續(xù)改進；做到設(shè)備使用前檢測、使用后周期性質(zhì)量檢定和校準(zhǔn)、故障維修后檢測，并開展質(zhì)量分析、效果評價和流程優(yōu)化等工作。

3.1.3 應(yīng)急保障

臨床醫(yī)學(xué)工程部門的應(yīng)急保障能力直接關(guān)系到整個醫(yī)療應(yīng)急體系的反應(yīng)速度和救治成效。在面對突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，臨床醫(yī)學(xué)工程師作為醫(yī)療機構(gòu)中與醫(yī)師、護士、醫(yī)技同等重要的角色，除了保障醫(yī)療設(shè)備的安全有效運行，負責(zé)醫(yī)療設(shè)備全生命周期質(zhì)量管理，還要承擔(dān)醫(yī)療物資應(yīng)急調(diào)配、質(zhì)量鑒定等技術(shù)支持工作[5，7]。因此，臨床醫(yī)學(xué)工程部門要進一步完善應(yīng)急保障相關(guān)機制，理清角色定位，從需要出發(fā)引導(dǎo)學(xué)科發(fā)展，建立應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的臨床醫(yī)學(xué)工程應(yīng)急保障體系，充分發(fā)揮臨床醫(yī)學(xué)工程師在整個應(yīng)急醫(yī)療體系中的重要功能。

3.1.4 技術(shù)評估

臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)評估關(guān)注于臨床應(yīng)用階段的醫(yī)療設(shè)備，不僅可以為醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院的合理使用提供依據(jù)，也可以反饋到設(shè)計和生產(chǎn)階段。醫(yī)療設(shè)備不斷更新?lián)Q代，新技術(shù)的應(yīng)用是把雙刃劍，既能幫助解決現(xiàn)實問題，也可能帶來新的問題。為了使先進技術(shù)更好地服務(wù)于臨床，需要通過技術(shù)評估來引導(dǎo)和掌控新技術(shù)的發(fā)展方向，將有利部分發(fā)揮到最大，并規(guī)避潛在風(fēng)險。現(xiàn)代醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)該充分發(fā)揮專業(yè)特長和人才優(yōu)勢，主動協(xié)調(diào)醫(yī)務(wù)、護理、財務(wù)等部門，在醫(yī)療設(shè)備使用前開展科學(xué)論證，使用后進行追蹤與調(diào)查，并將結(jié)果及時反饋到新的管理方法的調(diào)整上來，通過PDCA 管理流程的實施，建立有制度、有流程、有計劃、有落實、有反饋、有改進的管理鏈路，真正做到持續(xù)改進有成效[8]。

3.1.5 教育培訓(xùn)

教育培訓(xùn)是指臨床醫(yī)學(xué)工程部門開展的針對全體臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員及其他與醫(yī)療設(shè)備操作使用、日常管理相關(guān)的醫(yī)護、醫(yī)技人員的培訓(xùn)及再教育活動，重點是新操作人員、新設(shè)備和新技術(shù)的培訓(xùn)考核。教育培訓(xùn)的目的是讓所有醫(yī)療設(shè)備相關(guān)人員做到懂原理、會操作、避風(fēng)險。一方面，醫(yī)院應(yīng)將醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化使用培訓(xùn)納入新入職醫(yī)護人員崗前培訓(xùn)的內(nèi)容，特別是對常用和急救類設(shè)備進行操作、訓(xùn)練和應(yīng)急演練，經(jīng)考核合格后才能進行臨床操作；另一方面，將使用培訓(xùn)作為新設(shè)備安全驗收的必要環(huán)節(jié)，新設(shè)備安裝調(diào)試完成后，邀請設(shè)備廠家工程師及臨床應(yīng)用人員對即將使用新設(shè)備的醫(yī)護人員、負責(zé)設(shè)備管理的醫(yī)學(xué)工程人員以及相應(yīng)科室安排的設(shè)備管理員進行全方位的培訓(xùn)，考核合格后新設(shè)備方可投入使用[9]。

3.1.6 資產(chǎn)管理與效益分析

加強資產(chǎn)管理、開展效益分析不僅是上級主管部門的要求，更是醫(yī)療機構(gòu)的內(nèi)在需要。運營效率反映出醫(yī)療機構(gòu)的精細化管理水平，是衡量醫(yī)院能否實現(xiàn)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展的重要指標(biāo)。公立醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展要結(jié)合區(qū)域社會經(jīng)濟發(fā)展、人口結(jié)構(gòu)、疾病譜變化情況、存量設(shè)備利用率等因素，合理配置醫(yī)療設(shè)備資源。臨床醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)協(xié)調(diào)財務(wù)、國資辦及臨床、醫(yī)技等科室，推進醫(yī)療設(shè)備的效益分析和精細化管理，提高醫(yī)療設(shè)備的社會效益和經(jīng)濟效益；通過制定統(tǒng)一的醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，強化醫(yī)院資產(chǎn)配置的預(yù)算管理制度，建立系統(tǒng)、全面、客觀的醫(yī)院機構(gòu)資產(chǎn)績效評估體系；加強信息化建設(shè)，及時發(fā)現(xiàn)、調(diào)整和盤活固定資產(chǎn)，對閑置資產(chǎn)及時調(diào)劑或?qū)崿F(xiàn)區(qū)域共享，避免出現(xiàn)重購或盲目購置的情況[10]。

3.2 資源保障性要素

資源保障性要素是指學(xué)科在發(fā)展中獲得的各項促進和支持等外在要素，主要包括學(xué)科發(fā)展的體制保障、硬件支撐、軟件系統(tǒng)、科學(xué)研究、學(xué)術(shù)影響力、人力資源和結(jié)構(gòu)等[6-7]。

3.2.1 體制保障：政策驅(qū)動

學(xué)科發(fā)展離不開政策支持和制度保障。統(tǒng)籌臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展的頂層設(shè)計，加快標(biāo)準(zhǔn)研制，建立激勵、認證、評價等質(zhì)量保障機制，完善現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備治理體系和管理機制，是實現(xiàn)行業(yè)規(guī)范快速發(fā)展的重要內(nèi)容[1]。行政管理部門是醫(yī)院相關(guān)規(guī)章制度的制定者、執(zhí)行者和監(jiān)督者，對于一線科室效能的提升具有關(guān)鍵性的激發(fā)作用。行政管理部門一方面要根據(jù)崗位特點，重視描繪藍圖，為學(xué)科發(fā)展提供強制度支持；另一方面可牽頭創(chuàng)造協(xié)同合作的環(huán)境，推進建設(shè)科室之間的協(xié)同管理[11-12]。我院通過支持臨床醫(yī)學(xué)工程部門聯(lián)合后勤、保衛(wèi)、醫(yī)務(wù)處、護理部等多部門開展“安全季”“安全月”等活動，通過質(zhì)量督查、應(yīng)急預(yù)案演練、培訓(xùn)交流、技能考核等形式，有效提升了臨床醫(yī)學(xué)工程效能。

3.2.2 硬件支撐：物質(zhì)基礎(chǔ)

硬件支撐是臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括設(shè)備維修區(qū)域設(shè)置、配套工具設(shè)置以及?？茖嶒炇液脱芯繖C構(gòu)設(shè)置等。設(shè)備維修區(qū)域設(shè)置包括兩方面內(nèi)容：一是科學(xué)的維修配件儲備，確保配件的時效性是確保故障設(shè)備特別是急救類生命支持類設(shè)備不間斷開機運轉(zhuǎn)的重要前提；二是在有限的空間范圍內(nèi)科學(xué)地布局，優(yōu)化維修流程，提高工作效率。配套工具設(shè)置不僅包括配置完成常規(guī)設(shè)備維修、維護的檢測設(shè)備，還應(yīng)配置解決重點、難點問題的高端設(shè)備，使設(shè)備配置具有先進性和適宜性；此外，還要配置可以開展相應(yīng)質(zhì)控工作的設(shè)備[12]。?？茖嶒炇液脱芯繖C構(gòu)是保障醫(yī)院緊跟學(xué)科學(xué)術(shù)前沿，保障有效科研成果轉(zhuǎn)化的重要組織，更是臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展不可或缺的物質(zhì)基礎(chǔ)。

3.2.3 軟件系統(tǒng)：管理工具

物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)是管理醫(yī)療設(shè)備的重要工具。構(gòu)建互聯(lián)互通、方便快捷、數(shù)據(jù)共享的信息化網(wǎng)絡(luò)，可最大化發(fā)揮醫(yī)療信息系統(tǒng)的作用，突出信息化、數(shù)字化、智慧醫(yī)院的優(yōu)勢，提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率；應(yīng)用可視化系統(tǒng)建立醫(yī)療設(shè)備智能服務(wù)中心，可實現(xiàn)對在用醫(yī)療設(shè)備的實時監(jiān)控、實時反饋、故障預(yù)判和預(yù)防性維護，并可對重點醫(yī)療設(shè)備進行實時的、多指標(biāo)的監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析，做到在設(shè)備運行高峰期來臨前進行維護，在消耗類配件使用次數(shù)到達閾值之前主動更換，切實實現(xiàn)精準(zhǔn)維護；優(yōu)化配件倉儲，可確保配件的時效性，力爭設(shè)備“零”故障運行，保證設(shè)備精密部件的性能[4，13]。

3.2.4 科學(xué)研究：創(chuàng)新驅(qū)動

臨床醫(yī)學(xué)工程部門不能僅停留在應(yīng)付眼前的問題，更要通過開展臨床醫(yī)學(xué)工程問題導(dǎo)向的科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題來提高在醫(yī)院診療活動中的保障能力。要重視科研成果的轉(zhuǎn)化，通過成果轉(zhuǎn)化指標(biāo)衡量學(xué)科的創(chuàng)新支撐能力。臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的高質(zhì)量和先進性需要通過解決現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展中面臨的棘手工程問題及規(guī)范化的臨床科室保障方案中顯現(xiàn)出來。臨床醫(yī)學(xué)工程師要積極參與新技術(shù)、新設(shè)備的研發(fā)及臨床試驗，嚴格把關(guān)和監(jiān)督新設(shè)備及新材料在臨床中的使用，監(jiān)督臨床試驗流程，嚴格控制風(fēng)險，助力新技術(shù)的推廣與應(yīng)用，促進醫(yī)療設(shè)備改進升級及醫(yī)療技術(shù)進步[12]。

3.2.5 學(xué)術(shù)影響力：成果驅(qū)動

臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)術(shù)影響力是指在同行評價、學(xué)術(shù)協(xié)會等方面產(chǎn)生的影響，包括對專業(yè)從業(yè)人員及對臨床醫(yī)學(xué)工程理論和實踐有重要影響。目前，臨床醫(yī)學(xué)工程有專業(yè)學(xué)會，也有醫(yī)學(xué)會、醫(yī)院協(xié)會等框架下的臨床醫(yī)學(xué)工程分會。學(xué)會通過定期舉行各專項學(xué)術(shù)交流活動、開展培訓(xùn)班、開展技能競賽和行業(yè)能手評比以及發(fā)表論文、申報專利、出版著作等途徑有效提升了臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的影響力，為學(xué)科發(fā)展提供了良好的環(huán)境，并有效推進了技術(shù)進步，豎立了學(xué)科品牌；同時，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)以國際視野推進臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)，通過建立國際標(biāo)準(zhǔn)實驗室，實施“請進來、走出去”策略，為醫(yī)工人才培養(yǎng)提供嶄新機遇[12]。

3.2.6 人力資源和結(jié)構(gòu)：人才驅(qū)動

人才是學(xué)科可持續(xù)發(fā)展的重要資源，科學(xué)合理、動態(tài)穩(wěn)定的人才結(jié)構(gòu)是保證學(xué)科可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。學(xué)科帶頭人是學(xué)科人才隊伍帶領(lǐng)者，其專業(yè)水平和綜合能力直接決定著學(xué)科發(fā)展的水平和質(zhì)量，因此要加強學(xué)科帶頭人的遴選和青年儲備人才的培養(yǎng)。在學(xué)科帶頭人的帶領(lǐng)下努力打造一支德才兼?zhèn)洹⒔Y(jié)構(gòu)合理的人才隊伍是學(xué)科建設(shè)的關(guān)鍵。學(xué)術(shù)團隊既要有凝聚力、戰(zhàn)斗力，又要有年齡、學(xué)歷梯次，這樣學(xué)科團隊才能持續(xù)不斷地進步。各醫(yī)療機構(gòu)可以通過加強現(xiàn)有人力資源的挖掘與培養(yǎng)，創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)交流平臺，加強與國內(nèi)外的技術(shù)協(xié)作和學(xué)術(shù)交流等，促進知識更新，推動臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)提升[14-16]。

4 臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展能力建設(shè)的目標(biāo)及實現(xiàn)

學(xué)科建設(shè)發(fā)展水平是綜合實力和可持續(xù)發(fā)展能力的體現(xiàn)。臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展能力提升的最終目標(biāo)是為臨床一線提供更加優(yōu)質(zhì)的臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)支持和人才保障，助力公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。具體內(nèi)容包括：（1）要保障有力，為臨床一線提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)保障服務(wù)，由原來的被動維修型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變，提升醫(yī)療設(shè)備的精細化管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的社會效益和經(jīng)濟效益；（2）以學(xué)科建設(shè)促進人才培養(yǎng)，重點培養(yǎng)更多“一專多能”型臨床醫(yī)學(xué)工程專門人才，為實現(xiàn)學(xué)科可持續(xù)發(fā)展儲備力量；（3）要不斷推進科研創(chuàng)新，實現(xiàn)新技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化；（4）作為醫(yī)護的協(xié)作者和臨床診療活動的參與者，為醫(yī)療技術(shù)的進步、公立醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展提供工程技術(shù)方案。臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展能力的實現(xiàn)在于內(nèi)外要素的有機配合和有效運行，臨床醫(yī)學(xué)工程從業(yè)人員要充分利用促進要素，排除制約要素，實現(xiàn)使質(zhì)量水平和管理水平在動態(tài)優(yōu)化下呈螺旋式上升，讓學(xué)科建設(shè)和保障有力進入相互促進的良性循環(huán)[16-18]。