中江白芍加工前后不同部位的重金屬分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

李 曦,馬 越,王曉曉

1.四川省藥品檢驗(yàn)研究院(四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心),成都 611730;2.四川科倫藥物研究院有限公司,成都 611138;3.綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所,綿陽 621000

白芍為毛茛科芍藥PaeonialactiforcPall.的干燥根的加工品。作為大宗藥材,白芍在經(jīng)典名方四物湯、逍遙散和芍藥甘草湯中均有應(yīng)用,2020年版《中國藥典》(簡稱藥典)中含有白芍的中成藥達(dá)189種,如四物顆粒、根痛平顆粒和麻仁丸等。德陽市中江縣作為白芍的道地產(chǎn)區(qū)之一,種植歷史悠久,面積廣泛。芍藥在種植過程中隨著化肥和農(nóng)藥的使用會(huì)引入重金屬,植物從污染環(huán)境中吸取養(yǎng)分的同時(shí),也會(huì)對(duì)重金屬進(jìn)行富集,造成中藥中重金屬含量超標(biāo),從而影響藥材的安全性。藥典中僅對(duì)白芍進(jìn)行了重金屬限量的規(guī)定[1]。重金屬元素不是人體必需元素,通常對(duì)人體有害,服用被污染的中藥材會(huì)使重金屬進(jìn)入體內(nèi)不能被肝臟分解代謝而積存在大腦、腎臟等人體重要器官,超出人體的調(diào)節(jié)限度就會(huì)對(duì)人體正常代謝產(chǎn)生明顯毒性,損傷人體正常機(jī)能,導(dǎo)致健康問題[2-4]。對(duì)中江白芍中重金屬的分析和健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可從源頭明確中江白芍的安全性情況,并指導(dǎo)中江白芍的綜合利用和產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。本研究以四川中江種植芍藥根(SY)及其須根(XG)與經(jīng)加工后的白芍(BS)和栓皮(SP)等不同部位及根際土壤(TR)作為研究對(duì)象,測(cè)定以鉛(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)和鎘(Cd)為代表的重金屬元素,研究白芍加工前后不同部位的安全性并進(jìn)行重金屬健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,為白芍的安全性質(zhì)量控制以及臨床安全用藥奠定基礎(chǔ)。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

Agilent 7900電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(美國Agilent公司);百萬分之一電子天平(瑞士Mettler Toledo公司);KQ-700DV超聲清洗儀(昆山市儀器超聲有限公司);MARS 6微波消解儀(美國CEM公司);EHD-24電熱消解儀(北京東航科技儀器有限公司)。

1.2 試藥

100 μg·mL-1多元素對(duì)照品溶液(Al、As、Ba、Be、Ca、Cd、Co、Cr、Cs、Cu、Fe、Ga、Hg、K、Li、Mg、Mn、Na、Ni、Pb、Rb、Se、Sr、Ti、V、Zn)來源于國家有色金屬及電子材料分析測(cè)試中心。Bi、Ge、In、Li、Sc和Tb的混合內(nèi)標(biāo)溶液(Agilent公司,10 μg·mL-1),氫氟酸、磷酸、高氯酸為分析純、硝酸為離子級(jí)(成都市科隆化學(xué)品有限公司);超純水(ULPHW-111-10T型,四川優(yōu)普超純科技有限公司)。35份芍藥樣品及根際土壤均從四川中江縣采集,見表1,經(jīng)德陽市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心李茂森主任中藥師鑒定為毛茛科植物芍藥PaeonialactifloraPall.的根。35份新鮮芍藥根采收后,除去芽頭,置于清水中除去泥沙,晾干后,放入烘箱中,60 ℃烘干,即得白芍加工前的樣品芍藥根(編號(hào)1～37對(duì)應(yīng)樣品SY1～SY37,共35份)。收集芍藥根剪下的細(xì)根,干燥后即得加工前的須根(編號(hào)1～37對(duì)應(yīng)須根XG1～XG37,共32份樣品,無XG4、XG11、XG19、XG25、XG26)。收集須根周圍的泥土即得根際土壤樣品(編號(hào)1～37對(duì)應(yīng)土壤編號(hào)TR1～TR37,無TR19、TR20)35份。新鮮芍藥根先用沸水煮透心,竹刀刮去外皮,55 ℃烘干,即得加工后的白芍樣品(編號(hào)1～37對(duì)應(yīng)白芍編號(hào)BS1～BS37,共35份樣品,無BS19、BS20)[5]。另外,收集白芍加工過程中刮下的栓皮,置于烘箱中55 ℃烘干,得到加工后栓皮樣品(編號(hào)1～37對(duì)應(yīng)栓皮SP1～SP37,共35份樣品,無SP19、SP20)。不同部位樣品及土壤見圖1。

表1 芍藥樣品來源

注:A. 白芍;B. 芍藥;C.栓皮;D. 須根;E. 土壤。

2 方法

2.1 重金屬對(duì)照品溶液的制備

用多元素混合標(biāo)準(zhǔn)母液以體積分?jǐn)?shù)為5%的優(yōu)級(jí)純HNO3為介質(zhì)配制成含Pb、Cd、As、Cu均為0、20、50、100、200、500 ng·mL-16個(gè)質(zhì)量濃度梯度的混合對(duì)照品溶液,同時(shí)制備空白溶液。Hg以體積分?jǐn)?shù)為5%的優(yōu)級(jí)純HNO3為介質(zhì)配制成質(zhì)量濃度分別為0、0.5、2、5、10、20 ng·mL-1的Hg對(duì)照品溶液,同時(shí)制備空白溶液。溶液均過0.45 μm的微孔濾膜。

2.2 內(nèi)標(biāo)溶液的制備

精密量取混合內(nèi)標(biāo)液適量,用水稀釋制成200 ng·mL-1的混合對(duì)照品溶液,即得。

2.3 ICP-MS的測(cè)定條件

等離子射頻功率1 550 W,等離子氣體流量15 L·min-1,輔助氣體流量1.03 L·min-1,霧化氣流量1.03 L·min-1,補(bǔ)償/稀釋氣體1 L·min-1,霧化室溫度2 ℃,蠕動(dòng)泵速度0.1 rps。采樣深度8.0 mm,積分時(shí)間1 s,延遲時(shí)間1 s,重復(fù)次數(shù)3次;測(cè)量方式為標(biāo)準(zhǔn)曲線法;讀數(shù)方式為峰強(qiáng)。以73Ge、115In、209Bi為內(nèi)標(biāo),能有效克服儀器信號(hào)的漂移和校正基體效應(yīng)。

2.4 供試品溶液的制備

2.4.1植物樣品的重金屬元素供試品溶液的制備 白芍取樣品粉末0.2 g(過5號(hào)篩),精密稱定,于聚四氟乙烯消解罐中,置于通風(fēng)櫥,加入濃硝酸8 mL,放置過夜。第2天放入微波消解儀中,按設(shè)定的消解程序處理:先經(jīng)10 min由室溫升至130 ℃,并維持5 min消解,然后10 min由130 ℃升至165 ℃,并維持10 min消解,然后15 min由165 ℃升至180 ℃,并維持40 min消解。消解完畢后,冷卻至室溫,取出消解罐,在通風(fēng)櫥中將消解罐中液體揮發(fā)至2～3 mL,轉(zhuǎn)移,用去離子水定容至50 mL。同步以硝酸8 mL做空白實(shí)驗(yàn)。

2.4.2土壤樣品重金屬元素供試品溶液的制備 精密稱取土壤樣品0.10 g(過6號(hào)篩),置于聚四氟乙烯消解罐內(nèi),精密加入HNO3和HClO4體積比1∶1混合酸液5 mL,再精密加入HF 5 mL。放置過夜,按照2.4.1項(xiàng)下方法消解。不加土壤樣品作試劑空白對(duì)照。將消解好的樣品用超純水沖洗轉(zhuǎn)移至50 mL量瓶內(nèi)定容。經(jīng)0.45 μm微孔濾膜濾過后上機(jī)測(cè)定。

2.4.3標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 取多元素的混合對(duì)照品母液,依次測(cè)定各元素的系列質(zhì)量濃度對(duì)照溶液,內(nèi)標(biāo)進(jìn)樣管始終插入內(nèi)標(biāo)溶液。以對(duì)照品質(zhì)量濃度為橫坐標(biāo)(x)、重金屬元素分析峰信號(hào)值與內(nèi)標(biāo)元素參比峰響應(yīng)值的比值為縱坐標(biāo)(y),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,得各重金屬元素對(duì)照品的回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性范圍。結(jié)果Pb、Cd、As、Cu元素在20～500 ng·mL-1范圍內(nèi)線性良好。Hg在0.5～20 ng·mL-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,見表2。

表2 重金屬元素標(biāo)準(zhǔn)曲線

2.5 方法學(xué)考察

精密度實(shí)驗(yàn)。取混合對(duì)照品溶液分別連續(xù)進(jìn)樣6次測(cè)定各元素含量,各元素的RSD值為0.76%～2.09%,表明儀器的精密性良好。

穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。分別取同一份白芍樣品的待測(cè)溶液,分別于0、4、8、12、16、20、24 h測(cè)定各元素的含量。RSD值為0.78%～2.11%,表明待測(cè)溶液在24 h內(nèi)穩(wěn)定。

重復(fù)性實(shí)驗(yàn)。分別精密稱取同一份白芍和土壤樣品各6份,制成供試品溶液,測(cè)定各元素的含量,其RSD值為1.38%～4.01%,說明方法的重復(fù)性良好。

加樣回收率實(shí)驗(yàn)。分別精密稱取已測(cè)定的白芍樣品0.1 g,6份,精密加入一定量的各元素的對(duì)照品溶液,測(cè)定其含量,計(jì)算各重金屬元素的回收率,回收率為92.80%～106.40%,RSD值為1.98%～3.29%,說明方法的準(zhǔn)確性高。

2.6 樣品的重金屬元素測(cè)定

按照2.4.1項(xiàng)下方法制備白芍、芍藥根、須根、栓皮和土壤的供試品溶液。在設(shè)定的實(shí)驗(yàn)條件下,測(cè)定所有樣品中重金屬元素的含量。用SPSS 22進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2.7 安全性評(píng)估的計(jì)算

(1)靶標(biāo)危害系數(shù)(target hazard quotients, THQ)是美國國家環(huán)境保護(hù)局提出的一種用于評(píng)估人體通過食物攝取重金屬產(chǎn)生非致癌風(fēng)險(xiǎn)的方法[6],計(jì)算每份樣品的重金屬THQ。

其中,C為污染物中重金屬質(zhì)量分?jǐn)?shù)(mg·kg-1);EF為每年暴露于毒物(此處指白芍、栓皮、芍藥根和須根中重金屬)的時(shí)間(天數(shù),每年EF設(shè)定為30 d);ED為暴露于毒物(此處指含重金屬中藥材)的時(shí)間(年數(shù),30年);FIR為每日攝取含污染物的食物量(成人按平均每天服用5 g計(jì),兒童按2 g計(jì));WAB為人體平均體質(zhì)量(采用國際通用標(biāo)準(zhǔn),成人為55.9 kg,兒童為32.7 kg);AT為平均接觸非致癌毒物(此處指含重金屬中藥材)的時(shí)間,為平均人壽命70年×365。RfD為口服參考劑量,本應(yīng)由USEPA提供,但由于USEPA僅給出了無機(jī)砷的RfD,因此參考ISO 18664和藥典中殘留重金屬的限量指導(dǎo)原則規(guī)定,此處在計(jì)算時(shí),選用了由WHO提供的暫定每周耐受攝入量(provisional tolerable daily intake, PTWI)[7-12]:Cu為0.28 μg·g-1,Pb為25 ng·g-1,As為15 ng·g-1,Cd為7 ng·g-1,Hg為5 ng·g-1。

(2)綜合危害指數(shù)(hazard index, HI)由于中藥中同時(shí)存在多種重金屬,故用綜合危害指數(shù)評(píng)估其非致癌風(fēng)險(xiǎn),公式為HI=THQPb+THQCd+THQHg+THQAs。其中,HI是非致癌風(fēng)險(xiǎn)綜合危險(xiǎn)指數(shù),THQPb是Pb的靶標(biāo)危害系數(shù),THQCd是Cd的靶標(biāo)危害系數(shù),THQHg是Hg的靶標(biāo)危害系數(shù),THQAs是As的靶標(biāo)危害系數(shù)。

3 結(jié)果與分析

3.1 白芍加工前后不同部位重金屬元素的比較

藥典中僅規(guī)定白芍重金屬的限量標(biāo)準(zhǔn)Pb≤5.0 mg·kg-1,Cd≤1.0 mg·kg-1,Hg≤0.2 mg·kg-1,As≤2.0 mg·kg-1,Cu≤20.0 mg·kg-1。參考該標(biāo)準(zhǔn),35份白芍和芍藥根均合格。須根和栓皮重金屬均高于芍藥根和白芍,特別是Pb,須根平均含量高達(dá)20.43 mg·kg-1,栓皮平均含量高達(dá)24.95 mg·kg-1,結(jié)果見表3至表5,說明Pb在須根和栓皮部的含量遠(yuǎn)高于白芍和芍藥根。須根和栓皮雖然作為非藥用部位,未見重金屬的限量規(guī)定,但因白芍的主要有效成分在皮部含量較高[13-14],會(huì)考慮將其作為白芍新的藥用資源開發(fā)或以中成藥的原料投產(chǎn)。因此,明確其重金屬的含量一方面佐證白芍的產(chǎn)地加工對(duì)安全性具有重要指導(dǎo)意義,另一方面不建議將栓皮和須根開發(fā)為新的藥用資源。

表3(續(xù)) 白芍與栓皮重金屬的綜合得分Z值及含量

表4 芍藥根與須根重金屬的綜合得分Z值及含量

表4(續(xù)) 芍藥根與須根重金屬的綜合得分Z值及含量

3.2 土壤中重金屬元素的分析

土壤樣品遵循《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(GB15618-2018)中的土壤污染風(fēng)險(xiǎn)篩選。Cu、Pb、Cd、Hg均處于土壤污染風(fēng)險(xiǎn)篩選值以下,As有3份土壤(TR24、TR25、TR29分別為58.857、53.833、56.216 mg·kg-1)均超出了風(fēng)險(xiǎn)篩選限量值≤40 mg·kg-1,但均在污染風(fēng)險(xiǎn)管制值以內(nèi),結(jié)果見表5。測(cè)定的35份土壤的重金屬含量總體處于風(fēng)險(xiǎn)篩選值以下,說明土壤重金屬污染風(fēng)險(xiǎn)低。

表5 芍藥根際土壤重金屬的含量

3.3 白芍加工前后不同部位對(duì)重金屬的富集特性

富集系數(shù)(BCF)表示植物體從土壤環(huán)境富集某元素能力強(qiáng)弱的趨勢(shì),在一定程度上反映了沉積物或土壤中無機(jī)元素向植物體內(nèi)遷移的難易程度,表現(xiàn)了無機(jī)元素在植物體內(nèi)的富集情況[10]。其計(jì)算公式為BCF=C植物體/C土壤,式中C植物體為植物體內(nèi)某一部位(BS、SY、XG、SP)的無機(jī)元素含量(mg·kg-1),C土壤為土壤中對(duì)應(yīng)的無機(jī)元素含量(mg·kg-1)。當(dāng)重金屬數(shù)BCF<0.1時(shí)表示強(qiáng)烈貧化,BCF<0.5時(shí)相對(duì)貧化,0.53.0時(shí)強(qiáng)烈富集[15-16]。富集系數(shù)結(jié)果見表6。白芍和栓皮相比,白芍的BCF為0.93,而栓皮的BCF達(dá)2.75,表示栓皮對(duì)Cd相對(duì)富集。栓皮的Cu和Pb、白芍的Cd與土壤處于同一水平,表明栓皮對(duì)Cu和Pb、白芍對(duì)Cd的富集作用弱。白芍和栓皮對(duì)As強(qiáng)烈貧化,富集作用最弱。芍藥根與須根相比,芍藥的BCF為1.18,而須根的BCF達(dá)2.29,表示須根對(duì)Cd相對(duì)富集。芍藥對(duì)Cu、須根對(duì)Cu、Pb與土壤處于同一水平,富集作用弱。結(jié)果表明,須根與栓皮對(duì)Cd相對(duì)富集,在中江芍藥的種植生產(chǎn)中,應(yīng)控制土壤及周圍環(huán)境中Cd的含量,避免植物體對(duì)Cd的過度富集,導(dǎo)致藥材重金屬超標(biāo),影響藥材安全。

表6 白芍加工前后不同部位重金屬BCF及平均含量

3.4 白芍加工前后不同部位重金屬的主成分分析

將白芍、芍藥根、栓皮和須根樣品的重金屬元素含量的結(jié)果輸入SPSS 22統(tǒng)計(jì)軟件,設(shè)置提取因子數(shù)量為5,進(jìn)行主成分分析,得到總方差的解釋和成分矩陣,5個(gè)主成分的初始特征值分別為2.81、0.85、0.55、0.48、0.31,累積百分比為100%,計(jì)算得到Z1、Z2、Z3、Z4、Z5的5個(gè)主成分,表達(dá)式分別為:

Z1=0.827Cu+0.767As+0.742Cd+0.853Pb+0.505Hg,

Z2=-0.197Cu+0.114As-0.25Cd-0.189Pb+0.836Hg,

Z3=-0.065Cu-0.47As+0.533Cd-0.087Pb+0.188 4Hg,

Z4=-0.395Cu+0.413As+0.39Cd-0.209Pb-0.1Hg,

Z5=0.345Cu+0.074As+0.043Cd-0.431Pb-0.014Hg。

把各主成分相加,得到總的重金屬表達(dá)式Z=0.517Cu+0.897As+1.386Cd-0.063Pb+1.415Hg,把重金屬元素的含量代入Z,得到每份樣品的綜合得分值,結(jié)果見表3至表5。芍藥根與須根相比,芍藥根的綜合得分值為2.8～7.2,平均值為4.7(n=35);須根的綜合得分值為4.0～16.4,平均值為6.4(n=32)。加工后白芍與栓皮比較,白芍的綜合得分值為2.3～5.6,平均值為3.3(n=35);栓皮的綜合得分值為5.1～14.5,平均值為8.9(n=35)。白芍與芍藥相比,綜合得分更低。以重金屬元素主成分分析的綜合得分為指標(biāo),綜合得分越高,安全性越低。安全性從高到低依次為白芍、芍藥根、須根、栓皮,說明水煮去皮等加工方式有利于降低藥材中的重金屬含量,使藥材的安全性更高。

3.5 白芍、栓皮、芍藥根和須根的安全性評(píng)估

根據(jù)《中草藥重金屬限量國際標(biāo)準(zhǔn)(ISO 186642015.8.1)》規(guī)定[17],THQ<1時(shí),認(rèn)為人體負(fù)荷的重金屬量對(duì)人體健康未造成明顯影響,否則認(rèn)為人體所負(fù)荷的重金屬量已危害到人體健康。藥物THQ的計(jì)算應(yīng)考慮每人每天攝入藥物所占食物的比例(成人1.5 kg,兒童0.8 kg)[18-19]。當(dāng)THQ(或HI)<8×10-3,即可認(rèn)為其所含重金屬量不會(huì)對(duì)成人健康有明顯影響;當(dāng)THQ(或HI)>8×10-3,表明重金屬攝入水平高于安全限值,通過中藥攝入的重金屬對(duì)成年人人體有一定風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)引起重視。THQ(或HI)<7.5×10-3,對(duì)兒童健康無明顯影響;THQ(或HI)>7.5×10-3,表明重金屬攝入水平高于安全限值,通過中藥攝入的重金屬對(duì)兒童有一定風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)引起重視。

白芍的各重金屬的THQ和HI對(duì)成年人和兒童暴露人群健康均無明顯影響。芍藥根有1份樣品的THQPb對(duì)成人和兒童暴露人群健康均有明顯影響;HI中有14份樣品對(duì)成人暴露人群健康有影響,11份樣品對(duì)兒童暴露人群健康有影響。須根THQCd結(jié)果中有4份樣品對(duì)成人暴露人群有明顯影響,有1份樣品的Cd對(duì)兒童暴露人群有明顯影響,所有的THQPb和THQCu對(duì)成人和兒童暴露人群均有明顯影響。HI結(jié)果中所有須根對(duì)成人和兒童暴露人群均有明顯影響。栓皮安全性評(píng)估結(jié)果中,1份樣品的THQAs和4份樣品的THQCd對(duì)成人暴露人群有影響,1份樣品THQCd對(duì)兒童暴露人群健康有明顯影響,全部樣品的THQCu和THQPb對(duì)成人和兒童暴露人群的健康均有明顯影響。HI中,全部的栓皮對(duì)成人和兒童暴露人群均有明顯影響,結(jié)果見表7至表10。

表7 成人及兒童服用不同批次白芍時(shí)攝取重金屬的THQ和HI

表8 成人及兒童服用不同批次芍藥根時(shí)攝取重金屬的THQ和HI

表9 成人及兒童服用不同批次須根時(shí)攝取重金屬的THQ和HI

表10 成人及兒童服用不同批次栓皮時(shí)攝取重金屬的THQ和HI

對(duì)成人而言,須根的平均THQPb(43.3×10-3)、HI(52.5×10-3)均大于8×10-3,栓皮的平均THQPb(52.8×10-3)、THQCu(35.8×10-3)和HI(96.6×10-3)均大于8×10-3,說明須根和栓皮對(duì)暴露的成年人健康有明顯影響。對(duì)兒童,須根的THQPb(37×10-3)、HI(44.9×10-3)均大于7.5×10-3;栓皮的THQPb(45.1×10-3)、THQCu(30.6×10-3)和HI(82.6×10-3)均大于7.5×10-3,說明須根和栓皮對(duì)暴露的兒童健康有明顯影響。芍藥根與須根相比,重金屬的THQ及HI均較低;白芍與栓皮相比,重金屬的THQ及HI均較低,見表11、表12。說明白芍和芍藥根重金屬對(duì)人體健康影響更小、更安全,與主成分分析結(jié)果一致。

表11 成人服用白芍加工前后不同部位時(shí)攝取重金屬的THQ均值及HI

表12 兒童服用白芍加工前后不同部位時(shí)攝取重金屬的THQ均值及HI

4 討論

本項(xiàng)目用ICP-MS法測(cè)定白芍加工前的芍藥根(n=35)、須根(n=32)及其根際土壤樣品(n=35)與加工后的白芍(n=35)和栓皮(n=35)中重金屬元素Pb、Cd、Hg、As、Cu的含量。發(fā)現(xiàn)白芍和加工前的芍藥根重金屬均在安全限量范圍內(nèi),而須根與栓皮的Pb含量遠(yuǎn)高于白芍和芍藥根。富集特性表明,須根與栓皮對(duì)Cd存在相對(duì)富集。重金屬的主成分分析和安全性評(píng)估表明,須根與栓皮中Pb存在安全風(fēng)險(xiǎn)。重金屬測(cè)定結(jié)果表明,白芍和加工前的芍藥根安全,可入藥使用;但須根和栓皮中Pb含量高并且對(duì)Cd相對(duì)富集,存在安全風(fēng)險(xiǎn),不建議作為藥材替代白芍或作為原料藥使用。

芍藥的須根與栓皮對(duì)Cd存在相對(duì)富集。有研究表明,不少藥用植物對(duì)重金屬元素都有不同程度的富集作用,半夏對(duì)土壤的Cd具有明顯富集作用[20];根和根莖類藥材丹參、蔞蒿和姜黃等,莖葉類藥材艾納香、青蒿,花類藥材的菊花和紅花等的Cd含量超標(biāo)率較高[21-24]。此外,中藥材中Pb含量超標(biāo)率較高,有報(bào)道麥冬、甘草、續(xù)斷、半夏、姜黃等藥材的Pb超標(biāo)[25],說明Cd和Pb在我國不同品種及藥用部位的中藥材中普遍存在。重金屬超標(biāo)是目前中藥臨床安全用藥的關(guān)鍵問題。我國中藥材重金屬污染是一個(gè)長期而復(fù)雜的問題,與中藥材產(chǎn)地、品種、入藥部位、生長環(huán)境等諸多因素有著密切的關(guān)系。不同藥用植物入藥部位不同,重金屬污染水平也不同,究其原因除了與在生長過程中暴露在重金屬污染環(huán)境中的時(shí)間長短有關(guān),還與其不同部位對(duì)重金屬元素的吸收富集能力有關(guān)。

中藥材中富集的重金屬通過口服等途徑進(jìn)入人體內(nèi),使人慢性中毒。人體內(nèi)Pb積累超過負(fù)荷值,會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)、造血系統(tǒng)、血管和消化系統(tǒng)等損傷[26-27];Cd在人體內(nèi)積蓄可能會(huì)引起畸形、癌變,Cd及其部分化合物已被國際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為I類致癌物質(zhì)[28]。在安全性評(píng)估中,無論是THQ,還是HI,表明白芍和芍藥根的重金屬含量均在安全范圍,對(duì)人體健康的影響程度低;而須根與栓皮中Pb和Cd具有潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)。

為保證中藥材質(zhì)量,應(yīng)積極推行在生態(tài)環(huán)境良好的地區(qū)建立中藥材生產(chǎn)基地,首先加強(qiáng)藥材生產(chǎn)基地的土壤環(huán)境質(zhì)量管理,加大產(chǎn)地土壤環(huán)境重金屬的監(jiān)測(cè)力度,實(shí)施測(cè)土栽培,為全面規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化藥用植物栽培提供基礎(chǔ)條件;其次開展Pb等重金屬對(duì)藥用植物生長與品質(zhì)影響的機(jī)制研究,明確土壤中Pb的形態(tài)分布以及Pb在藥用植物體內(nèi)的富集與遷移規(guī)律,為藥用植物質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供理論依據(jù);三是強(qiáng)化藥材產(chǎn)地土壤重金屬Pb污染治理與修復(fù)技術(shù)研究,為全面提高藥材質(zhì)量安全水平提供技術(shù)保障。避免中藥材在種植、采收、炮制加工、運(yùn)輸、貯藏等過程中被污染。今后對(duì)中藥材重金屬的研究還應(yīng)深入開展,一方面,建議進(jìn)行Pb、Cd最小有毒劑量研究,并與Pb、Cd在體內(nèi)代謝研究相結(jié)合,從而科學(xué)地探索Pb、Cd限量標(biāo)準(zhǔn),為制訂統(tǒng)一的中藥材限量標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。另一方面,以水溶態(tài)為主的Cd能夠以被水溶洗的方式去除,因此,芍藥在加工成白芍經(jīng)水洗和水煮的過程中Cd含量已降低。為更客觀地評(píng)價(jià)白芍的安全性,建議進(jìn)一步研究Cd在芍藥根加工和炮制過程的轉(zhuǎn)移率及殘留量。