曹樹英

【關(guān)鍵詞】艾維嵐?；唇部注射；唇紅組織

中圖分類號：R622 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：1004-4949（2023）06-0015-03

唇部作為面部的一個重要美學(xué)單位，在面部特征中發(fā)揮著重要影響。基于唇部美學(xué)考慮，年輕的唇部狀態(tài)應(yīng)是瑩潤飽滿，唇紅緣線條流暢、清晰，唇體對稱且無皺紋，口角微上翹[1]。而隨年齡增長及外部因素的影響，唇部會逐漸呈現(xiàn)老化的表現(xiàn)，如因容量流失所致的唇紅變薄、唇紅緣模糊、上唇人中延長、口角下垂及口周皺紋增加等[2]。唇部年輕化治療的目標(biāo)是實現(xiàn)唇紅容量恢復(fù)、唇紋填充、口角提升以及口周皮膚年輕化[3]。針對上述目標(biāo)，多項醫(yī)療美容技術(shù)手段投入唇部年輕化的臨床實踐，其中真皮注射技術(shù)因其療效顯著且操作簡便而廣受臨床醫(yī)生及求美者歡迎。艾維嵐?是中國NMPA批準(zhǔn)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要成分為聚左旋乳酸（poly L-lactic acid，PLLA），PLLA具有良好的生物相容性和生物降解性，可糾正唇部組織薄弱及口周皺紋問題?；诖?，本研究旨在探討艾維嵐?在唇部注射中的臨床療效及安全性，為PLLA應(yīng)用于唇部年輕化提供臨床思路，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 患者1，男，35歲，2022年10月1日因唇紅容量不足于杭州雙美丹桂街醫(yī)療美容診所接受唇部聚左旋乳酸注射治療?；颊吲R床表現(xiàn)為上、下唇紅組織薄弱，上唇下緣線條不流暢?；颊呒韧唇邮苋魏未讲孔⑸涮畛浠虼讲客饪剖中g(shù)；不存在過敏反應(yīng)史；未合并出血性疾病或正在接受抗凝血治療；未出現(xiàn)急性炎癥、感染或存在可能潛在影響研究結(jié)果的慢性或復(fù)發(fā)性感染病史。

患者2，女，44歲，2022年10月1日因唇紋增多、唇紅組織分布不均于杭州雙美醫(yī)療美容門診部接受唇部聚左旋乳酸注射治療?；颊吲R床表現(xiàn)為上、下唇紋增多，上唇紅組織分布不均且薄弱?；颊呒韧唇邮苋魏未讲孔⑸涮畛浠虼讲客饪剖中g(shù)；不存在過敏反應(yīng)史；未合并出血性疾病或正在接受抗凝血治療者；未出現(xiàn)急性炎癥、感染或存在可能潛在影響研究結(jié)果的慢性或復(fù)發(fā)性感染病史；未處于妊娠期或哺乳期。本研究所有患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 治療方法 2例患者均接受艾維嵐?唇部注射治療。術(shù)前溝通，告知注射區(qū)域、所能達(dá)到的預(yù)期效果以及注射后的注意事項并拍照，在此療程結(jié)束前禁止做任何面部的注射與治療。所有操作均為具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師完成，通過觀察體表標(biāo)志作為注射的依據(jù)。

1.2.1注射準(zhǔn)備 使用艾維嵐?（長春圣博瑪生物材料有限公司，國械注準(zhǔn)20213130276，規(guī)格：340 mg/瓶）340 mg，用氯化鈉注射液（0.9%）復(fù)溶為混懸液，具體操作為先加入2 ml生理鹽水，再加入2%利多卡因1 ml，形成總量為3 ml 的液體。

1.2.2注射方式 患者均取坐位，常規(guī)消毒皮膚，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作。在兩側(cè)鼻唇溝或其延伸線與口裂水平的交叉點設(shè)計為進(jìn)針點，在進(jìn)針點、鼻唇溝、下唇下方約2 cm處注射適量利多卡因，起局部麻醉和周圍阻滯麻醉效果。選用23 G鈍針，進(jìn)針點破皮膚后，選用1 ml螺口注射器裝復(fù)配液連接鈍針后沿干濕唇交界線進(jìn)針，層次位于黏膜下緊貼肌肉表面，當(dāng)針頭到達(dá)唇中央的位置后，邊退邊推，可觀察到唇均勻隆起，如有少數(shù)部位因疤痕或其它原因未能隆起，則再次進(jìn)針于該部位做適量補充注射。注射量的分配通常為上、下唇各一半量，或上唇略少于下唇，注射完畢后進(jìn)行局部冷敷。

1.2.3術(shù)后護理 術(shù)后即刻冰敷30～60 min，避免長期暴露在陽光下和紫外光照射，直到最初的腫脹和紅腫消失。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況

1.3.1臨床療效 以麥?zhǔn)┟缹W(xué)量表（Merz Aesthetics Scale，MAS）為參考，由醫(yī)生對患者術(shù)后3個月內(nèi)的臨床療效進(jìn)行評估；患者自我評價以整體美學(xué)改善量表（Global Aesthetic Improvement Scale，GAIS）為參考：①MAS根據(jù)唇部豐盈程度，分別將上唇及下唇劃分為非常薄、薄、中厚、厚、豐盈5個等級，并依次評為0、1、2、3、4級，見圖1；②整體美學(xué)改善量表（Global Aesthetic Improvement Scale，GAIS）GAIS根據(jù)整體變化情況劃分為極度惡化、嚴(yán)重惡化、惡化、無變化、改善、明顯改善、極大改善，并依次評為-3、-2、-1、0、1、2、3分。

1.3.2不良反應(yīng)發(fā)生情況 記錄患者術(shù)后3個月內(nèi)是否出現(xiàn)疼痛、腫脹、結(jié)節(jié)或肉芽、凹凸不平、紅斑及淤青、色素沉著，以及瘢痕、感染、栓塞并發(fā)癥。

2 結(jié)果

2.1 治療前后唇部豐盈度比較 患者1：第1次注射前患者唇部狀態(tài)：上唇紅及下唇紅組織薄弱、上唇下緣組織分布不均，唇體多細(xì)紋，MAS評估上唇2級、下唇1級（圖2a）；治療后隨訪3個月：患者上唇紅、下唇紅組織較前次隨訪明顯充盈，上唇下緣邊界凹處持續(xù)改善，唇紋減少，MAS評估上唇3級、下唇2級（圖2b）；患者根據(jù)GAIS自評3分（極大改善）?；颊?：第1次注射前患者唇部狀態(tài)：上唇下緣組織分布不均，線條不流暢，唇體多細(xì)紋，經(jīng)MAS評估上唇2級、下唇2級（圖3a）；治療后隨訪3個月：患者上唇紅、下唇紅組織較前次隨訪明顯充盈，上唇下緣邊界凹處持續(xù)改善，唇紋減少，MAS評估上唇3級、下唇3級（圖3b）；患者根據(jù)GAIS自評2分（明顯改善）。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況 患者1、患者2注射后唇體僅出現(xiàn)輕微泛紅及腫脹，并分別于注射后5 d、4 d腫脹消失，2例患者均未發(fā)生其他并發(fā)癥。

3 討論

隨著醫(yī)學(xué)美容學(xué)的發(fā)展以及唇部年輕化需求的不斷增長，唇部真皮注射治療逐漸受到臨床醫(yī)生及求美者的青睞[4，5]。唇部真皮注射具有療效確切、安全便捷、創(chuàng)傷程度小等優(yōu)勢，但由于唇部及口周解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，故合理選擇真皮填充劑、規(guī)范注射技術(shù)至關(guān)重要[6]。

理想的填充劑應(yīng)具備有效、無毒、非致癌性、非免疫性及非遷移性，并易于應(yīng)用、無痛且持久[7]。PLLA作為一種具有良好生物相容性和可降解性的聚合物，目前已廣泛應(yīng)用于面部年輕化治療[8]。PLLA能夠有效促進(jìn)細(xì)胞再生及膠原蛋白合成，進(jìn)而重建真皮層的深層網(wǎng)狀纖維結(jié)構(gòu)[9]。研究表明[10]，PLLA注射后引起的短期軟組織水腫及擴張屬正常反應(yīng)，通常于數(shù)小時或數(shù)天后消失。其作用機制為，注射后一周內(nèi)的PLLA被組織包裹，隨即周圍出現(xiàn)單核巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞及肥大細(xì)胞。約兩周后表現(xiàn)為炎癥細(xì)胞減少，膠原細(xì)胞數(shù)量上升[11]。研究指出[9]，PLLA可用于非骨性結(jié)構(gòu)的全面部注射，但不同部位的注射層次應(yīng)依據(jù)解剖學(xué)結(jié)構(gòu)而定。為避免PLLA注射入唇部動脈而造成血管栓塞的嚴(yán)重并發(fā)癥，需行唇部淺層注射[4，12]。既往有國外研究報道[13]，PLLA注射于口唇后形成結(jié)節(jié)，主要原因為唇部組織松軟且肌肉運動豐富，易導(dǎo)致PLLA分布不均，PLLA聚集和宿主反應(yīng)進(jìn)而形成結(jié)節(jié)。鑒于PLLA唇部注射形成結(jié)節(jié)的風(fēng)險較高，目前在全球長期臨床應(yīng)用的PLLA產(chǎn)品舒顏萃（Sculptra）將唇部注射列為禁忌[14]。有研究指出[15]，舒顏萃（Sculptra）的聚左旋乳酸為不規(guī)則片狀顆粒，正是由于這種接觸表面積較大且光滑程度較低的結(jié)構(gòu)加重了機體的炎性反應(yīng)。而艾維嵐?因其獨特的MEC-SPACE系列專利技術(shù)解決了這一臨床應(yīng)用難題，尺寸均一、表面光滑的PLLA微球在提高組織相容性的基礎(chǔ)上降低了組織反應(yīng)性。因此，艾維嵐?具有分散性佳、快速復(fù)溶、不團聚、不易形成結(jié)節(jié)的優(yōu)勢。舒顏萃（Sculptra）建議，PLLA懸凝劑的制備應(yīng)在無菌生理食鹽水注入并搖勻后，至少靜置浸泡2～72 h[16]。而艾維嵐?泡制后即刻行注射操作不會造成回抽的偽陰性。

本研究采用艾維嵐?真皮注射方式用于糾正唇部組織不足及分布不均等，取得了較為滿意的臨床效果。經(jīng)過治療，2例患者的唇部缺陷得到明顯矯正，唇部豐盈度提升、唇部線條優(yōu)化且唇紋得到改善。注射后患者出現(xiàn)的注射部位輕微泛紅、腫脹均為機體正常反應(yīng)，并于數(shù)日后自然消失，無并發(fā)癥發(fā)生。治療后隨訪結(jié)果表明，患者自評唇部整體改善效果較好。

綜上所述，艾維嵐?唇部注射糾正唇部組織不足、減輕唇部皺紋、提升唇部年輕化的效果確切，安全性良好，值得臨床應(yīng)用。

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編輯 柴泛宇