周慧芝

【摘 要】目的 分析我院3批集采藥品的執(zhí)行情況，為進一步完善國家集采藥品工作提供參考。方法 利用醫(yī)院數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計、分析已完成集采的前3批集采藥品的采購量、計算限定日費用（DDC）以及帶量采購藥品執(zhí)行前后DDC降幅。結(jié)果 前3批次簽約16個常規(guī)品種，5個品種未完成合同簽約量；3個品種DDC降幅<20%，分別為鹽酸右美托咪定注射液，非那雄胺片，碳酸氫鈉片；8個品種DDC降幅>80%分別為阿莫西林膠囊、阿奇霉素膠囊、氟康唑片、鹽酸莫西沙星片、鹽酸左西替利嗪片、克拉霉素片、鹽酸西替利嗪片、地氯雷他定片。結(jié)論 本院在落實國家集采藥品的相關(guān)制度和工作方面還需積極努力，3批帶量采購的藥品以低廉的價格和較高的質(zhì)量切實提高了患者用藥的經(jīng)濟性和可及性。

【關(guān)鍵詞】帶量采購；執(zhí)行情況；限定日費用

中圖分類號：R986 文獻標識碼：B 文章編號：1004-4949（2023）06-0160-04

The Completion Status of Three Batches of Purchased Drugs in a Dermatology Hospital

ZHOU Hui-zhi

（Department of Pharmacy， Hospital for Skin Diseases， Chinese Academy of Medical Sciences， Nanjing 210000， Jiangsu， China）

【Abstract】Objective To analyze the execution of three batches of centralized drug procurement in our hospital， and provide reference for further improving the national centralized drug procurement work. Methods The hospital database was used to count and analyze the procurement volume of the first three batches of drugs that had been collected， calculate the defined daily cost （DDC）， and the DDC decrease before and after the implementation of the drug procurement. Results The first three batches signed 16 conventional varieties， 5 varieties did not complete the contracted quantity. The DDC of three varieties decreased by less than 20 %， which were dexmedetomidine hydrochloride injection， finasteride tablets and sodium bicarbonate tablets. The DDC of 8 varieties decreased by more than 80 % were amoxicillin capsules， azithromycin capsules， fluconazole tablets， moxifloxacin hydrochloride tablets， levocetirizine hydrochloride tablets， clarithromycin tablets， cetirizine hydrochloride tablets and desloratadine tablets. Conclusion Our hospital still needs to make active efforts in implementing the relevant system and work of national centralized procurement of drugs. The three batches of drugs purchased in bulk have effectively improved the economy and accessibility of patient medication with low prices and high quality.

【Key words】Quantity purchase； Implementation status； Defined daily cost

為解決藥價虛高問題，2015年起，部分省市率先試點執(zhí)行國家綜合醫(yī)改“藥品零差率”政策，將公立醫(yī)院執(zhí)行多年的15%藥品加成（除中藥飲片外）取消；該項政策于2017年在全國公立醫(yī)院全面推開；2019年起，在北京、天津、上海、重慶等11個城市率先試點進行國家組織藥品集中帶量采購（又稱“4+7”）[1]。國家藥品帶量集采在降價控費方面取得顯著成果，逐步推動我國藥品采購“以量換價、擠出虛高價格水平”的改革目標[2]。進一步而言，國家藥品帶量集采的重要性不僅在于降低藥品價格和保證藥品質(zhì)量，更在于規(guī)范藥品采購市場競爭發(fā)展秩序、提升藥品供應(yīng)鏈運作效率，并推動實現(xiàn)多方共贏的藥品采購高質(zhì)量發(fā)展新格局。從目前已開展的實踐情況來看，相應(yīng)的政策機制與實踐操作規(guī)則在不斷完善并逐步穩(wěn)定，其常態(tài)化制度化發(fā)展趨勢明顯，但在中選藥品市場份額分配、供貨穩(wěn)定性、采購量核準等方面依然存在一些問題亟待解決。目前，隨著政策要求，藥品帶量采購工作愈加常態(tài)化制度化，我院已完成3批次帶量采購，我院是一所專業(yè)從事皮膚病和性病診療的專科醫(yī)院，本文對3批次帶量采購藥品完成及使用情況進行統(tǒng)計、分析，旨在了解帶量采購政策在我院實施現(xiàn)狀，探討其在皮膚科?？茷榛颊邘淼挠绊?。

1 資料與方法

1.1 資料 選取中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院3個批次國家藥品集中采購周期內(nèi)各帶量采購品種的采購量，分析前3批帶量采購?fù)瓿汕闆r，各批次帶量采購執(zhí)行時間如下：第1批：2019年12月23日-2020年12月22日；第2批：2020年4月27日-2021年4月27日；第3批：2020年11月1日-2021年10月31日。我院為皮膚病?？漆t(yī)院，為方便職工購藥，職工可申請各類藥品自用，稱職工保健藥，以下統(tǒng)計口徑中均剔除職工保健藥。

1.2 方法 分析前3批帶量采購?fù)瓿汕闆r。采用世界衛(wèi)生組織（WHO）藥物統(tǒng)計方法合作中心推薦的藥物限定日劑量（defined daily dose， DDD）作為藥品使用的指標，無推薦的以說明書推薦的日劑量平均值作為DDD值，日均藥品費用（DDC）；具體計算公式如下：使用頻度（DDDs）=某藥年銷售總量/該藥的DDD值；日均藥品費用（DDC）=某藥年銷售總金額/該藥的DDDs值；DDC代表藥品的總價格水平，表示應(yīng)用該藥的平均日費用，DDC越大，表示患者的經(jīng)濟負擔越重。

2 結(jié)果

2.1 各批次帶量采購?fù)瓿汕闆r 前3批簽約品種16個，其中未完成帶量采購簽約量的品種共5個，見表1。布洛芬緩釋膠囊：作為中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥的一種，非皮膚科主要治療藥物，使用量相對不穩(wěn)定；阿奇霉素膠囊：由于我院加大了對不符合臨床應(yīng)用指征的抗菌藥進行干預(yù)，一定程度上導(dǎo)致了該藥用量的減少；甲鈷胺片：未完成帶量采購的主要原因為供應(yīng)不足，其斷貨約4個月。帶量采購的鹽酸左西替利嗪片規(guī)格為5 mg，轉(zhuǎn)換比為24，價格為1.38元/盒，該產(chǎn)品價格過低，造成部分消費者對藥品質(zhì)量的不信任，且我院可替代抗變態(tài)反應(yīng)藥物品種較多，造成該藥使用量不足。隨著其他抗真菌藥物的應(yīng)用，氟康唑片在皮膚科應(yīng)用逐年減少。

2.2 帶量采購藥品執(zhí)行前后1年各品種藥物的DDC及其降幅 前3批簽約帶量采購藥品中，DDC降幅不明顯（DDC降幅<20%）的品種為鹽酸右美托咪定注射液，非那雄胺片，碳酸氫鈉片；降幅明顯（DDC降幅>80%）的品種為阿莫西林膠囊、阿奇霉素膠囊、氟康唑片、鹽酸莫西沙星片、鹽酸左西替利嗪片、克拉霉素片、鹽酸西替利嗪片、地氯雷他定片，見表2。

3 討論

3.1 帶量采購藥品中暫未有外用藥品 皮膚科用藥有其特殊性，除系統(tǒng)性用藥外，外用藥占據(jù)皮膚科用藥的比例較大，且品種繁多，目前暫未有皮膚科外用藥品進入國家藥品集中帶量采購目錄。

3.2 未完成帶量采購簽約量的原因多樣 未完成帶量采購簽約量的原因主要有以下幾個方面：醫(yī)生和患者對于帶量采購政策的認識度不高。帶量采購政策實行之初，普及度較低，群眾認識度不高。而皮膚科慢性病較多，很多疾病病程長且易復(fù)發(fā)，造成用藥時間較長或反復(fù)用藥，患者對進口藥、常用藥的認可度更高，醫(yī)生也更認可進口藥，對低價的帶量采購藥品存在天然的不信任感；部分帶量采購藥品可及性差。部分藥品生產(chǎn)企業(yè)為搶占市場份額而惡意降低產(chǎn)品價格，后因利潤不足，而無法供應(yīng)藥品，造成藥品供應(yīng)中斷。部分廠家因藥品利潤低微，生產(chǎn)積極性弱，造成藥品供應(yīng)不及時，嚴重影響臨床藥品使用，為臨床診療帶來了較大影響；帶量采購在分級分層執(zhí)行中存在帶量采購品種與合理用藥不匹配的情況。主要體現(xiàn)在抗菌藥方面，目前抗菌藥管理愈發(fā)嚴格，抗菌藥物應(yīng)用指標要求逐年向好，而集采藥品申報指標依據(jù)往年藥品采購情況制定，完成帶量采購任務(wù)與限制抗菌藥物使用政策相悖；隨著新藥的引入，藥品理化性質(zhì)研究的不斷深入，一些不良反應(yīng)大、臨床療效不明顯或用藥依從性不好的藥品的使用量會下降，造成其集采用量不達標；專科醫(yī)院部分藥物用量不穩(wěn)定，單純依靠往年藥品使用情況確定申報量存在一定的局限。

以上問題與相關(guān)文獻中分析的原因一致[3]，為解決這些問題，需要多方面的努力。例如：藥師應(yīng)利用多種宣傳途徑，包括公眾號，用藥咨詢等，加強對帶量采購政策的宣傳，打破患者關(guān)于便宜藥療效不好的誤區(qū)，宣傳通過一致性評價的仿制藥的質(zhì)量和療效與原研藥一致等科普知識，增加醫(yī)生及患者對集采藥品的接受度；加強多科室聯(lián)動，借助藥品系統(tǒng)，實時跟進集采藥品使用情況，制定針對性的政策保證集采藥品用量；對不能保證及時供應(yīng)的藥品上報醫(yī)療保障部門，由其與藥品生產(chǎn)廠家溝通解決；在集采藥品采購量申報時，更細致的分析往年藥品使用情況，對于存在與合理用藥有求沖突、用量逐年下降等情況的藥品，善于利用報量環(huán)節(jié)的修改申報量的機會，陳述客觀理由，嘗試修改申報量。

3.3 抗組胺藥及口服抗感染藥DDC大幅降低 鹽酸左西替利嗪片、鹽酸西替利嗪片、地氯雷他定片為抗變態(tài)反應(yīng)藥物中的抗組胺藥，抗組胺藥具有抗外周組胺H1受體作用、鎮(zhèn)靜作用和抗乙酰膽堿、局部麻醉、奎尼丁樣作用[4]，為皮膚科常用藥，是醫(yī)師處方量最大的藥物之一，適合治療組胺參與的炎癥和瘙癢。最佳適應(yīng)證是Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)引發(fā)的蕁麻疹、血管性水腫、特應(yīng)性皮炎、速發(fā)型接觸性反應(yīng)、嚴重全身過敏反應(yīng)（anaphylaxis，既往稱為過敏性休克）及藥物變態(tài)反應(yīng)等[5，6]。鹽酸左西替利嗪片、鹽酸西替利嗪片、地氯雷他定片為第二代抗組胺藥，二代抗組胺藥不容易通過血腦屏障，中樞抑制發(fā)生率低，又稱為非鎮(zhèn)靜性或低鎮(zhèn)靜性抗組胺藥。二代抗組胺藥長期使用安全性高，由于多數(shù)皮膚病需要長期用藥，故首選中樞抑制作用小的二代抗組胺藥，組胺和H1受體對于正常的覺醒功能和認知功能特別重要，對于需要工作、學(xué)習(xí)的人群，也盡量選擇具有無鎮(zhèn)靜作用的二代抗組胺藥。二代抗組胺藥DDC大幅降低，對于切實減輕皮膚病患者的用藥負擔，具有重大作用。

阿莫西林膠囊、阿奇霉素膠囊、鹽酸莫西沙星片、克拉霉素片、氟康唑片均為口服抗感染藥物，在皮膚病?？漆t(yī)院中的應(yīng)用少于綜合性醫(yī)院[7，8]，主要用于治療感染性皮膚病，同時利用其進行抗炎、免疫調(diào)節(jié)。推測其DDC值的顯著降低，主要因為價格降幅明顯，尤其相比進口抗感染藥的價格，集采品種價格降幅巨大。阿莫西林為青霉素類抗生素，通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥，莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌具有廣譜抗菌活性。阿奇霉素和克拉霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，適用于皮膚及軟組織感染，可用于治療毛囊炎、痤瘡等。氟康唑為三唑類抗真菌藥，通過抑制CYP450酶而起效，氟康唑主要用于黏膜及全身的念珠菌感染（包括HIV患者）隱球菌感染的鞏固治療，中性粒細胞減少患者侵襲性真菌感染的預(yù)防和治療，但長達20多年的使用使其耐藥問題越來越受到關(guān)注，目前氟康唑已退出臨床一線用藥范疇[9]。

4 總結(jié)

帶量采購政策實行，切實做到了降低患者用藥負擔，令資金使用效率最大化。但政策實際執(zhí)行過程中仍存在諸多問題，需各方協(xié)同解決。我院后續(xù)考慮帶量采購報量時說明情況，適當修改不合適的報量情況，同時做好宣傳工作，探索藥學(xué)服務(wù)新模式，在醫(yī)改過程中發(fā)揮藥師的重要作用。

參考文獻

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編輯 柴泛宇