杜劍波

【摘 要】目的 探討自體修復(fù)技術(shù)與再生醫(yī)學(xué)美學(xué)中應(yīng)用再生美納米復(fù)配液的效果。方法 選取2020年2月-2022年2月某醫(yī)院收治的60例慢性難愈合創(chuàng)面患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各30例。對(duì)照組給予常規(guī)性濕潤燒傷膏治療，觀察組給予再生美納米復(fù)配液治療，比較兩組臨床療效、創(chuàng)面愈合情況、創(chuàng)面愈合時(shí)間、愈合后皮膚瘢痕增生、潰瘍復(fù)發(fā)情況及美觀滿意度。結(jié)果 觀察組治療總有效率為96.67%，高于對(duì)照組70.00%（P<0.05）；觀察組創(chuàng)面愈合率高于對(duì)照組，創(chuàng)面愈合時(shí)間短于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組愈合后皮膚瘢痕增生率為3.33%，低于對(duì)照組的30.00%（P<0.05）；觀察組潰瘍復(fù)發(fā)率為3.33%，低于對(duì)照組的26.67%（P<0.05）；觀察組美觀滿意度為93.33%，高于對(duì)照組的66.67%（P<0.05）。結(jié)論 自體修復(fù)技術(shù)與再生醫(yī)學(xué)美學(xué)中再生美納米復(fù)配液的應(yīng)用效果較好，可提高創(chuàng)面愈合率，降低創(chuàng)面愈合后皮膚瘢痕增生及潰瘍發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，且患者滿意度較高。

【關(guān)鍵詞】自體修復(fù)技術(shù)；再生醫(yī)學(xué)美學(xué)；濕潤燒傷膏；再生美納米復(fù)配液；瘢痕增生

中圖分類號(hào)：R751.05 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-4949（2023）01-0081-04

The Application Effect of REBORN Nano Compound Liquid in Autologous Restoration Technology and Regenerative Medicine Aesthetics

DU Jian-bo

（Regenerative Beauty Medical Technology Development Co.， Ltd.， Shanghai 200000， China）

【Abstract】Objective To explore the effect of applying REBORN nano compound liquid in autologous repair technology and regenerative medicine aesthetics. Methods Sixty patients with chronic refractory wounds admitted to a hospital from February 2020 to February 2022 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 30 cases in each group. The control group was treated with conventional moist burn ointment， and the observation group was treated with REBORN nano compound liquid. The clinical efficacy， wound healing， wound healing time， skin scar hyperplasia， ulcer recurrence and aesthetic satisfaction were compared between the two groups. Results The total effective rate of the observation group was 96.67%， which was higher than 70.00% of the control group （P<0.05）. The wound healing rate of the observation group was higher than that of the control group， and the wound healing time was shorter than that of the control group （P<0.05）. The skin scar hyperplasia rate after healing in the observation group was 3.33%， which was lower than 30.00% in the control group （P<0.05）. The ulcer recurrence rate of the observation group was 3.33%， which was lower than 26.67% of the control group （P<0.05）. The aesthetic satisfaction of the observation group was 93.33%， which was higher than 66.67% of the control group （P<0.05）. Conclusion The application effect of REBORN nano compound liquid in autologous repair technology and regenerative medical aesthetics is better， which can improve the wound healing rate， reduce the risk of skin scar hyperplasia and ulcer after wound healing， and the patient satisfaction is higher.

【Key words】Autologous repair technology； Regenerative medical aesthetics； Moist burn ointment； REBORN nano compound liquid； Scar hyperplasia

慢性難愈合創(chuàng)面患者由于存在年齡較大、基礎(chǔ)疾病較多、血液循環(huán)不良、營養(yǎng)不良等因素，造成創(chuàng)面缺乏充足的潛能再生細(xì)胞或無法激活，臨床治療難度較大[1-3]。近年來，濕潤燒傷膏在燒傷創(chuàng)傷再生醫(yī)療技術(shù)作用下產(chǎn)生，能夠?qū)?chuàng)面潛能再生細(xì)胞激活，為創(chuàng)面愈合提供有利條件，可在慢性難愈合創(chuàng)面治療中獲取較為理想的臨床療效[4，5]。但是，由于慢性難愈合創(chuàng)面局部缺乏充足的潛能再生細(xì)胞，造成創(chuàng)面愈合的治療療程較長，而濕潤燒傷膏無法有效解決這一問題，因此研究者對(duì)于已知的新型短肽P17-BMP-2進(jìn)行序列的改造優(yōu)化，研制了再生美納米復(fù)配液，以增加其穿膜性[6]。本研究旨在探討自體修復(fù)技術(shù)與再生醫(yī)學(xué)美學(xué)中再生美納米復(fù)配液的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.1 一般資料 選取2020年2月-2022年2月某醫(yī)院收治的慢性難愈合創(chuàng)面患者60例為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各30例。對(duì)照組男16例，女14例；年齡21～87歲，平均年齡（53.85±8.14）歲；創(chuàng)面數(shù)量：1處創(chuàng)面18例，2處創(chuàng)面及以上12例；創(chuàng)面病因：靜脈功能不全7例，創(chuàng)傷6例，淋巴水腫5例，燒傷5例，瘢痕2例，長期壓迫1例，放射損傷1例，其他3例。觀察組男17例，女13例；年齡20～86歲，平均年齡（53.25±8.46）歲；創(chuàng)面數(shù)量：1處創(chuàng)面17例，2處創(chuàng)面及以上13例；創(chuàng)面病因：靜脈功能不全8例，創(chuàng)傷7例，淋巴水腫5例，燒傷4例，瘢痕1例，長期壓迫1例，放射損傷1例，其他3例。兩組性別、年齡、創(chuàng)面數(shù)量及創(chuàng)面病因比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），研究可比。本研究所有患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合慢性難愈合創(chuàng)面診斷標(biāo)準(zhǔn)；②治療2個(gè)月異常創(chuàng)面無明顯愈合或未愈合；③均具有正常的言語溝通能力。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并急性感染性疾病者；②嚴(yán)重貧血者；③合并重要臟器嚴(yán)重病變者；④中途退出研究者。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 給予常規(guī)性濕潤燒傷膏治療：清創(chuàng)后將濕潤燒傷膏（汕頭市美寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000004，規(guī)格：每1 g相當(dāng)于飲片0.21 g）均勻涂抹于創(chuàng)面上，并用濕潤燒傷膏藥紗依次覆蓋，用無菌敷料包扎，定期換藥，1次/d，待無壞死組織及感染存在于創(chuàng)面后，以0.2 ml/cm2為準(zhǔn)向創(chuàng)周及創(chuàng)面基底注射自體納米脂肪[制備方法：將腫脹液注射到供脂區(qū)麻醉，10 min后采用抽脂針（抽脂針側(cè)孔孔徑為1 mm，與20 ml注射器連接）對(duì)脂肪顆粒進(jìn)行放射性抽吸；抽吸完成后，直立靜置注射器20 min，排凈腫脹液；將排凈腫脹液后的脂肪顆粒采用濾網(wǎng)（濾網(wǎng)孔徑為0.5 mm）過濾，在3通管中以較快的速度對(duì)打脂肪濾液30次，3通管經(jīng)2個(gè)注射器針筒連接，容積為20 ml，進(jìn)行機(jī)械性乳化；乳化后用濾網(wǎng)過濾，孔徑為0.5 mm，將脂肪濾液獲取過來]，并繼續(xù)給予患者濕潤燒傷膏換藥治療，直到創(chuàng)面愈合。

1.3.2 觀察組 給予再生美納米復(fù)配液治療：清創(chuàng)后將再生美納米復(fù)配液（再生美醫(yī)療科技發(fā)展有限公司，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利號(hào)ZL201910572913.3）[制備方法：①微球粒子制備：稱取殼聚糖溶解于2%v/v醋酸，滴加到正辛醇，以1500 rpm攪拌30 min；離心后棄去上層水相；加入異丙醇，離心棄去上清；加入雙蒸水離心，再棄去上清；采用環(huán)氧乙烷消毒，保存?zhèn)溆?；②將體表面積（BSA）溶于鹽酸水溶液中，過濾除菌，再加入骨形態(tài)發(fā)生蛋白類似物，得到骨形態(tài)發(fā)生蛋白類似物保存液；③稱取其質(zhì)量；④離心，雙蒸水洗滌，離心獲得納米微球粒子復(fù)合物]均勻涂抹創(chuàng)面上，并用再生美納米復(fù)配液藥紗依次覆蓋，用無菌敷料包扎，定期換藥，1次/d，待無壞死組織及感染存在于創(chuàng)面后，以0.2 ml/cm2為準(zhǔn)向創(chuàng)周及創(chuàng)面基底注射自體納米脂肪，并繼續(xù)給予患者再生美納米復(fù)配液換藥治療，直到創(chuàng)面愈合。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、創(chuàng)面愈合情況、愈合后皮膚瘢痕增生、潰瘍復(fù)發(fā)情況及美觀滿意度。

1.4.1臨床療效 隨訪3個(gè)月，臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：無效：創(chuàng)面愈合率為0～49%；有效：創(chuàng)面愈合率為50%～80%；顯效：創(chuàng)面愈合率為81%～100% [7，8]?？傆行?（有效+顯效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2創(chuàng)面愈合情況 隨訪3個(gè)月，觀察患者的創(chuàng)面愈合率及創(chuàng)面愈合時(shí)間。

1.4.3美觀滿意度 采用自制美觀滿意度調(diào)查量表進(jìn)行評(píng)估，總分0～10分，分為不滿意（0～3分）、較滿意（4～6分）、很滿意（7～10分）3項(xiàng)；滿意度=（較滿意+很滿意）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x-±s）表示，行t檢驗(yàn)；P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P<0.05），見表1。

2.2 兩組創(chuàng)面愈合情況比較 觀察組創(chuàng)面愈合率高于對(duì)照組，創(chuàng)面愈合時(shí)間短于對(duì)照組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組愈合后皮膚瘢痕增生、潰瘍復(fù)發(fā)情況比較觀察組患者的愈合后皮膚瘢痕增生率、潰瘍復(fù)發(fā)率均低于對(duì)照組（P<0.05），見表3。

2.4 兩組美觀滿意度比較 觀察組美觀滿意度高于對(duì)照組（P<0.05），見表4。

再生美納米復(fù)配液包括透明質(zhì)酸、PBS緩沖液及納米微球粒子復(fù)合物，其中納米微球粒子復(fù)合物包括微球粒子、骨形態(tài)發(fā)生蛋白類似物及填充劑[9，10]。本研究中介紹了再生美納米復(fù)配液的制備方法，該生物組合制劑是利用骨形態(tài)發(fā)生蛋白類似物活性肽所制備，具有緩釋功能的納米微球粒子復(fù)合物及對(duì)應(yīng)的納米復(fù)配液，可實(shí)現(xiàn)對(duì)軟骨細(xì)胞的誘導(dǎo)，基于液態(tài)分層水動(dòng)力軟性剝離（水剝離）技術(shù)，經(jīng)過激活人體自愈系統(tǒng)，對(duì)于改善關(guān)節(jié)、軟骨損傷及美容修復(fù)具有積極意義，可廣泛應(yīng)用于軟骨細(xì)胞自體修復(fù)及再生醫(yī)學(xué)美學(xué)[11，12]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為96.67%，高于對(duì)照組70.00%（P<0.05）；觀察組創(chuàng)面愈合率高于對(duì)照組，創(chuàng)面愈合時(shí)間短于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組愈合后皮膚瘢痕增生率為3.33%，低于對(duì)照組的30.00%（P<0.05）；觀察組潰瘍復(fù)發(fā)率為3.33%，低于對(duì)照組的26.67%（P<0.05）；觀察組美觀滿意度為93.33%，高于對(duì)照組的66.67%（P<0.05），說明再生美納米復(fù)配液能夠適用于組織工程學(xué)技術(shù)進(jìn)行軟骨修復(fù)，且對(duì)軟骨損傷的修復(fù)效果好，治療省時(shí)、顯效快，有利于促進(jìn)創(chuàng)面愈合，降低皮膚瘢痕增生及潰瘍復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，且患者的滿意度較高。分析認(rèn)為，再生美納米復(fù)配液是一種用于軟骨修復(fù)的生物組合制劑，是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的軟骨修復(fù)移植材料緊缺、效果不夠理想等問題所研制的產(chǎn)物[13]。該生物組合制劑公開了一種骨形態(tài)發(fā)生蛋白類似物，所述類似物多肽可誘導(dǎo)骨細(xì)胞的形成，進(jìn)一步利用所述活性肽制備了具有緩釋功能的納米微球粒子以及對(duì)應(yīng)的納米復(fù)配液，利用制備的復(fù)配液實(shí)現(xiàn)了軟骨細(xì)胞的修復(fù)和再生，可廣泛應(yīng)用于關(guān)節(jié)、軟骨的損傷以及美容修復(fù)，應(yīng)用價(jià)值確切[14，15]。

綜上所述，相比于濕潤燒傷膏，自體修復(fù)技術(shù)與再生醫(yī)學(xué)美學(xué)中再生美納米復(fù)配液的應(yīng)用效果較好，可提高創(chuàng)面愈合率，降低創(chuàng)面愈合后皮膚瘢痕增生及潰瘍發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，且患者滿意度較高。

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編輯 扶田