毛果 謝樂(lè) 周勝?gòu)?qiáng) 謝瑤 毛葉 馬健航 伍大華 劉柏炎

〔摘要〕 目的 評(píng)價(jià)桑丹通絡(luò)顆粒治療陰虛血瘀證缺血性腦卒中恢復(fù)期的臨床有效性與安全性。方法 采用回顧性隊(duì)列研究方法，通過(guò)湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院門(mén)診與住院病歷系統(tǒng)收集2021年7月至2022年6月收治的缺血性腦卒中恢復(fù)期患者臨床資料，選擇應(yīng)用桑丹通絡(luò)顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療的51例患者為暴露組，匹配僅應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)治療的102例患者為對(duì)照組，兩組均治療2周。比較治療前后總有效率、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（National Institute of Health Stroke Scale， NIHSS）評(píng)分、日常生活活動(dòng)能力（activity of daily living， ADL）評(píng)分、血脂水平、血液流變學(xué)指標(biāo)和癥狀總積分等，并對(duì)所有患者治療期間不良反應(yīng)事件進(jìn)行記錄。結(jié)果 暴露組臨床總有效率84.31%，高于對(duì)照組的67.65%（P＜0.05）。與治療前比較，兩組治療后NIHSS、TC、LDL降低（P＜0.01或P＜0.05），且暴露組低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組ADL升高（P＜0.01），且暴露組高于對(duì)照組（P＜0.01）。與治療前比較，暴露組治療后癥狀總積分、血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)降低（P＜0.01或P＜0.05），且暴露組低于對(duì)照組（P＜0.01或P＜0.05）；HDL-C升高（P＜0.01），且暴露組高于對(duì)照組（P＜0.01）。結(jié)論 桑丹通絡(luò)顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可明顯改善陰虛血瘀證缺血性腦卒中恢復(fù)期患者癥狀，降低其神經(jīng)缺損程度，改善血脂水平和血液流變學(xué)指標(biāo)，有效提高其生存質(zhì)量，療效確切且安全穩(wěn)定。因此，推測(cè)桑丹通絡(luò)顆粒具有一定的臨床應(yīng)用與推廣價(jià)值。

〔關(guān)鍵詞〕 缺血性腦卒中；陰虛血瘀證；桑丹通絡(luò)顆粒；回顧性隊(duì)列研究；美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表；日常生活活動(dòng)能力

〔中圖分類(lèi)號(hào)〕R255.2 ? ? ? 〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕B ? ? ? ?〔文章編號(hào)〕doi：10.3969/j.issn.1674－070X.２０23.04.009

A retrospective cohort study of Sangdan Tongluo Granule treating convalescence of

ischemic stroke with yin deficiency and blood stasis pattern

MAO Guo1，2， XIE Le2， ZHOU Shengqiang2， XIE Yao2， MAO Ye2， MA Jianhang2， WU Dahua2*， LIU Baiyan1，3*

1. Hunan University of Chinese Medicine， Changsha， Hunan 410208， China; 2. Hunan Provincial Hospital of Integrated

Chinese and Western Medicine （The Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine）， Changsha， Hunan 410006， China;

3. Hunan Academy of Chinese Medicine， Changsha， Hunan 410006， China

〔Ａｂｓｔｒａｃｔ〕 Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of Sangdan Tongluo Granule treating convalescence of ischemic stroke with yin deficiency and blood stasis pattern. Methods A retrospective cohort study was performed， in which the clinical data of patients in the convalescence of ischemic stroke from July 2021 to June 2022 was collected through the system of outpatient and inpatient medical records in the Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine. A total of 51 patients treated with Sangdan Tongluo Granule combined with conventional therapy of western medicine were selected as exposure group， and 102 patients treated with conventional therapy of western medicine only were selected as control group. Both groups were treated for 2 weeks. The total clinical effective rate， National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） score， activity of daily living （ADL） score， serum lipid levels， hemorheological indexes and total symptom score etc. were compared before and after treatment， and the adverse reactions of all patients during treatment were recorded. Results The total clinical effective rate of exposure group was 84.31%， which was higher than 67.65% of control group （P<0.05）. NIHSS score and the levels of TC and LDL in both groups decreased （P<0.01 or P<0.05） after treatment， and the results in exposure group were lower than those in control group （P<0.05）. ADL score elevated in both groups （P<0.01）， and the score in exposure group was higher than that in control group （P<0.01）. The total symptom score and hemorheological indexes of exposed group after treatment were reduced （P<0.01 or P<0.05）， and the results in exposed group were lower than those in control group （P<0.01 or P<0.05）. The level of HDL-C went up （P<0.01） and the content in exposure group was higher than that in control group （P<0.01）. Conclusion The curative effect of Sangdan Tongluo Granule combined with conventional therapy of western medicine is accurate， safe and stable， which can significantly improve the symptoms of patients in the convalescence of ischemic stroke with yin deficiency and blood stasis pattern. It can also reduce the degree of nerve defect， improve serum lipid levels and hemorheological indexes as well as the patients' quality of life. To sum up， we hold that Sangdan Tongluo Granule has certain value for clinical application and promotion.

〔Ｋｅｙｗｏｒｄｓ〕 ischemic stroke; yin deficiency and blood stasis pattern; Sangdan Tongluo Granule; retrospective cohort study; National Institute of Health Stroke Scale; activity of daily living score

缺血性腦卒中又名缺血性中風(fēng)，為腦部血液循環(huán)障礙所引發(fā)的一類(lèi)腦血管疾病，通常其發(fā)病率、致殘率以及死亡率均較高[1]。流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2019年全球因腦卒中死亡6500萬(wàn)人，其中缺血性腦卒中為最主要的原因，為患者帶來(lái)較為沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)與生活壓力[2-3]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療缺血性腦卒中手段有限，尤其對(duì)于恢復(fù)期患者療效并不顯著，仍以降脂藥、抗血小板用藥或者抗凝用藥等二級(jí)預(yù)防為主，長(zhǎng)期應(yīng)用往往出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)[4]。中醫(yī)藥防治缺血性腦卒中恢復(fù)期具有一定優(yōu)勢(shì)，能有效減輕患者癥狀并改善其生活質(zhì)量，尤其以口服中成藥應(yīng)用較為廣泛[5-6]。桑丹通絡(luò)顆粒根據(jù)柔肝通絡(luò)湯[7]優(yōu)化制備而來(lái)，經(jīng)多年臨床應(yīng)用，反復(fù)驗(yàn)證，其對(duì)缺血性腦卒中恢復(fù)期辨證屬陰虛血瘀證的患者療效甚好。本研究采用回顧性隊(duì)列研究方法，對(duì)桑丹通絡(luò)顆粒治療陰虛血瘀證缺血性腦卒中恢復(fù)期的臨床有效性與安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以進(jìn)一步豐富缺血性腦卒中臨床治療手段，現(xiàn)將方法與結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

本試驗(yàn)方案經(jīng)湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫審〔2022〕10號(hào)），并已通過(guò)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)（注冊(cè)號(hào)：ChiCTR2200056083），桑丹通絡(luò)顆粒獲湖南省藥品監(jiān)督管理局備案（湘藥制備字Z20210481000）。

1.1 ?診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組修訂發(fā)布的《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2018》[8]中關(guān)于缺血性腦卒中的診斷標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組制定的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》[9]和中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]中風(fēng)病中陰虛風(fēng)動(dòng)和氣虛血瘀證，擬定缺血性腦卒中陰虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)：具備中風(fēng)主癥+陰虛主癥（或血瘀主癥1項(xiàng)+次癥2項(xiàng)）+血瘀主癥（或血瘀主癥1項(xiàng)+次癥2項(xiàng)）。（1）中風(fēng)主癥：見(jiàn)半身不遂、口舌■斜、舌強(qiáng)言謇。（2）陰虛主癥：舌質(zhì)紅少苔、脈細(xì)；次癥：伴五心煩熱、口燥咽干、盜汗。（3）血瘀主癥：舌質(zhì)紫暗，脈澀；血瘀次癥：頭部刺痛、局部瘀斑點(diǎn)等。

1.2 ?納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)陰虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）病程在發(fā)病2周至6個(gè)月的恢復(fù)期；（3）依從性較好，年齡為18～75 歲；（4）具有肢體功能障礙，且不伴隨其他影響神經(jīng)功能和生活能力評(píng)價(jià)的疾病。

1.3 ?排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）觀察期間服用與試驗(yàn)藥物作用類(lèi)似中藥；（2）合并有嚴(yán)重的心、肝、腎等嚴(yán)重原發(fā)性疾病；（3）療程未滿(mǎn)2周；（4）病歷資料不全，回訪也無(wú)法獲取。

1.4 ?一般資料

采用回顧性隊(duì)列研究臨床試驗(yàn)方法[11]，按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)收集湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院2021年7月至2022年6月收治的缺血性腦卒中恢復(fù)期患者門(mén)診和住院臨床資料，共篩選153例。根據(jù)是否使用桑丹通絡(luò)顆粒治療將患者分為暴露組與對(duì)照組，暴露組51例（男32例、女19例），年齡39～73（60.69±10.45）歲，病程16～43（25.53±5.91） d；對(duì)照組102例（男59例、女43例），年齡30～75（63.10±9.29）歲，病程15～42（23.91±6.69） d。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方法

2.1 ?治療方法

兩組均根據(jù)指南給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括抗血小板聚集、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、控制血壓與血糖治療等[12]。暴露組在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用桑丹通絡(luò)顆粒。桑丹通絡(luò)顆粒由湖南中醫(yī)藥研究院中藥制劑室制備，其藥物組成：桑椹、枸杞子、丹參、地龍、豨薟草、白芍、天麻、大伸筋、蟬蛻、山楂。服用方法：開(kāi)水沖服，每次1包，每日2次，連續(xù)服用14 d為1個(gè)療程。

2.2 ?觀察指標(biāo)及方法

2.2.1 ?中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià) ?從資料中調(diào)取暴露組和對(duì)照組患者治療前及治療后14天相關(guān)癥狀、體征，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[13]標(biāo)準(zhǔn)對(duì)主癥和次癥進(jìn)行量化評(píng)分，癥狀總積分0～28分，分?jǐn)?shù)越高癥狀越嚴(yán)重。

2.2.2 ?神經(jīng)功能缺損評(píng)分 ?參照美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale， NIHSS）評(píng)估兩組治療前后的神經(jīng)功能缺損情況，計(jì)分0～42分，分?jǐn)?shù)越高表明神經(jīng)功能缺損更嚴(yán)重。

2.2.3 ?生存質(zhì)量評(píng)價(jià) ?采用日常生活活動(dòng)能力（activities of daily living， ADL）對(duì)缺血性中風(fēng)患者生存質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，依據(jù)改良Barthel指數(shù)[14]評(píng)定兩組患者治療前后ADL積分，總分100分，分值越高說(shuō)明日常生活活動(dòng)能力越強(qiáng)，生存質(zhì)量越高。

2.2.4 ?安全性監(jiān)測(cè) ?觀察兩組不良反應(yīng)的發(fā)生情況，并對(duì)癥處理。

2.3 ?療效判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效采用中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)方式，根據(jù)兩組患者治療前和治療14 d后癥狀評(píng)分下降率評(píng)價(jià)臨床療效：評(píng)分下降率[15]=（治療前總分－治療后總分）/治療前總分×100%。臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[13]制訂如下。

臨床痊愈：癥狀總積分下降率≥95%；顯效：癥狀總積分下降率≥70%；有效：癥狀總積分下降率

≥30%；無(wú)效：癥狀總積分下降率＜30%。

2.4 ?質(zhì)量控制

資料由兩名主治醫(yī)師以上研究人員分別錄入，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，隨機(jī)抽取15%樣本進(jìn)行核對(duì)，盡量避免錯(cuò)誤或偏移。

2.5 ?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，正態(tài)分布計(jì)量資料以“ｘ±s”表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以“例（%）”表示，采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 ?兩組患者臨床療效比較

治療后，暴露組總有效率為84.31%，明顯高于對(duì)照組的67.65%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表1。

3.2 ?兩組患者治療前后NIHSS、ADL評(píng)分及癥狀總積分比較

兩組治療前NIHSS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.179、P=0.858）；兩組治療后，均較治療前降低（暴露組t=5.739、P＜0.001，對(duì)照組t=3.212、P=0.002），且暴露組NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組（t=2.396、P=0.018）。兩組治療前ADL評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.813、P=0.072），兩組治療后，均較治療前升高（暴露組t=8.398、P＜0.001，對(duì)照組t=6.476、P＜0.001），且暴露組ADL評(píng)分高于對(duì)照組（t=3.138、P=0.002）。兩組患者治療前癥狀總積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.326、P=0.187）；治療后，暴露組較治療前降低（t=5.316、P＜0.001）；對(duì)照組治療前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.692、P=0.092），且暴露組癥狀總積分低于對(duì)照組（t=2.862、P=0.005）。詳見(jiàn)表2。

3.3 ?兩組患者治療前后血脂水平和血液流變學(xué)指標(biāo)比較

兩組治療前血清總膽固醇（serum total cholesterol， TC）水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.003、P=0.318）；兩組治療后，均較治療前降低（暴露組t=6.234、P＜0.001，對(duì)照組t=3.153、P=0.002）；且暴露組TC水平低于對(duì)照組（t=2.150、P=0.033）。兩組治療前甘油三酯（triglyceride， TG）水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.460、P=0.647）；兩組治療后，均較治療前無(wú)明顯降低（暴露組t=0.695、P=0.489，對(duì)照組t=0.731、P=0.466）；且暴露組TG水平與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.131、P=0.896）。兩組治療前高密度脂蛋白膽固醇（high density liptein cholesterol， HDL-C）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.811、P=0419）；兩組治療后，暴露組較治療前升高（t=6.509、P＜0.001），對(duì)照組治療前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.591、P=0.556）；且暴露組HDL-C水平明顯高于對(duì)照組（t=9.716、P＜0.001）。兩組治療前低密度脂蛋白（low density lipo？鄄protein， LDL）水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.212、P=0.832）；兩組治療后，均較治療前降低（暴露組t=4.089、P＜0.001，對(duì)照組t=2.857、P=0.005）；且暴露組LDL水平低于對(duì)照組（t=2.174、P=0.031）。詳見(jiàn)表3。兩組治療前各項(xiàng)血液流變學(xué)指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，暴露組各項(xiàng)血液流變學(xué)指標(biāo)均明顯低于治療前及對(duì)照組（P＜0.05）；對(duì)照組治療前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見(jiàn)表4。

3.4 ?不良反應(yīng)

兩組缺血性腦卒中恢復(fù)期陰虛血瘀證患者，治療過(guò)程中均未出現(xiàn)明顯藥物相關(guān)性不良反應(yīng)。

4 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，血管局部炎癥反應(yīng)和內(nèi)皮損傷誘發(fā)的動(dòng)脈粥樣硬化是引起缺血性腦卒中發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵因素與主要病理基礎(chǔ)[16]。缺血性腦卒中導(dǎo)致的腦損傷是由興奮性毒性、氧化應(yīng)激、炎癥和細(xì)胞凋亡等一系列復(fù)雜的病理生理過(guò)程相互作用的結(jié)果[17]。西醫(yī)針對(duì)急性缺血性腦卒中的治療方法不多，靜脈注射重組組織型纖溶酶原激活劑是目前治療的最有效方法[18]，但局限于其應(yīng)用時(shí)間窗。對(duì)于缺血性腦卒中恢復(fù)期患者，西醫(yī)仍以藥物二級(jí)預(yù)防和對(duì)癥治療為主。

缺血性腦卒中屬于中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)”范疇。本研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，“肝腎陰虧、腦絡(luò)瘀滯”是缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的重要病機(jī)。缺血性腦卒中發(fā)病人群往往以中老年人居多，其肝腎陰液多有虧耗，正如《素問(wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》云：“年四十，而陰氣自半，起居衰矣”[19]。此外，本研究團(tuán)隊(duì)在多年臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，缺血性腦卒中恢復(fù)期患者常表現(xiàn)有肢體拘攣、腰膝酸軟、煩熱易怒、眩暈耳鳴、舌紅少苔或無(wú)苔等肝腎陰虧之象。因此，缺血性中風(fēng)恢復(fù)期多表現(xiàn)為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證。本虛表現(xiàn)為肝腎陰虛，標(biāo)實(shí)多為氣滯血瘀?；谏鲜霾∫虿C(jī)，臨證時(shí)須注重滋補(bǔ)腎之陰液，并予以柔肝之法調(diào)理肝氣，同時(shí)配以息風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀等法。因此，本課題組經(jīng)多年來(lái)對(duì)缺血性中風(fēng)的臨床經(jīng)驗(yàn)論證和中醫(yī)理論探索，研制出中醫(yī)藥特色制劑桑丹通絡(luò)顆粒，此方具有滋陰息風(fēng)、活血通絡(luò)之功效，對(duì)缺血性腦卒中恢復(fù)期，尤其辨證屬陰虛血瘀證患者臨床療效甚好。方中重用白芍、丹參，養(yǎng)陰柔肝以舒筋脈，活血化瘀以通腦絡(luò)，白芍重在益陰主靜、丹參重在活血主動(dòng)，動(dòng)靜相合、陰陽(yáng)相配，白芍滋陰而不戀邪、丹參活血而未耗血，共奏滋陰柔肝、活血通絡(luò)之功，此兩者為君藥。白芍歸肝、脾經(jīng)，《名醫(yī)別錄》言其可“通順血脈”，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，白芍中富含的大量白芍總苷，對(duì)腦缺血再灌注后神經(jīng)細(xì)胞凋亡具有抑制作用，起到保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞的作用，其作用機(jī)制可能與調(diào)節(jié)凋亡相關(guān)基因和蛋白表達(dá)相關(guān)[20]；丹參入心、肝經(jīng)，《日華子本草》記載其能“養(yǎng)神定志，通利關(guān)脈”，研究發(fā)現(xiàn)，丹參中含有的一系列丹參酮類(lèi)脂溶性成分治療缺血性腦卒中療效確切，其作用機(jī)制多與抗凋亡、抗炎、調(diào)節(jié)自噬、限制谷氨酸興奮性毒性、抑制氧化應(yīng)激、促進(jìn)新生血管形成等有關(guān)[21]。桑椹、枸杞子滋補(bǔ)肝腎，配天麻以平肝息風(fēng)，共助柔肝育陰之效；豨薟草、地龍、蟬蛻、大伸筋四者合用，平增舒筋、活血、通絡(luò)之用；佐以山楂和胃助運(yùn)。綜合諸藥，共奏滋陰通絡(luò)之功，陰液得補(bǔ)，肝風(fēng)已息，氣血調(diào)暢，腦神乃復(fù)。

本研究結(jié)果表明，桑丹通絡(luò)顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療方法對(duì)于治療陰虛血瘀證缺血性腦卒中恢復(fù)期，具有顯著的臨床療效和穩(wěn)定的安全性，可改善患者癥狀，降低其神經(jīng)缺損程度，提高其生活活動(dòng)能力，具有一定的臨床應(yīng)用與推廣價(jià)值。同時(shí)，本研究中采用桑丹通絡(luò)顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療方法干預(yù)缺血性腦卒中恢復(fù)期患者能顯著降低血清TC、LDL-C水平，同時(shí)能有效升高HDL-C，這可能與本方能調(diào)控人體陰陽(yáng)有關(guān)。HDL-C具有運(yùn)輸膽固醇的作用[22]，本研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為其功能相當(dāng)于中醫(yī)“氣”的作用，陰陽(yáng)平衡則正氣充足，氣行則血行暢通，氣弱則血滯成瘀，本方藥體現(xiàn)出中醫(yī)治病求本的原則；而對(duì)照組血清HDL-C水平治療前后無(wú)明顯變化，也在一定程度反映了他汀類(lèi)等降脂藥物對(duì)升高HDL-C水平作用不明顯。兩組治療前后TG水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能與本研究納入的患者中甘油三酯類(lèi)高脂血癥偏少有關(guān)。同時(shí)，桑丹通絡(luò)顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療方法還能有效改善缺血性腦卒中患者血液流變學(xué)指標(biāo)。

由于本研究為觀察性分析類(lèi)研究，不干預(yù)患者臨床治療方案，雖然臨床數(shù)據(jù)較為龐大，但納入的臨床病例資料少部分存在基線(xiàn)資料不夠全面、治療時(shí)間長(zhǎng)短不一、隨訪資料可能存在偏差等各種問(wèn)題。因此，本研究存在一定的局限性，需要進(jìn)一步高質(zhì)量、大樣本、多中心的前瞻性研究進(jìn)行驗(yàn)證，并從療效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、可及型、適宜性和創(chuàng)新性等不同維度開(kāi)展臨床綜合評(píng)價(jià)。

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〔收稿日期〕2022-10-10

〔基金項(xiàng)目〕湖南省自然科學(xué)青年基金項(xiàng)目（2021JJ40313）；湖南省科技廳臨床醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新引導(dǎo)項(xiàng)目（2020SK51003）；湖南省中醫(yī)藥管理局一般項(xiàng)目（2021084）。

〔第一作者〕毛 ?果，男，博士研究生，助理研究員，研究方向：中醫(yī)內(nèi)科學(xué)。

〔通信作者〕*劉柏炎，男，教授，博士研究生導(dǎo)師，E-mail：liubaiyan9657@163.com；伍大華，女，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，E-mail：893049352@qq.com。