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      地諾前列酮栓與米索前列醇用于妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)的療效分析

      2023-07-19 10:36:36陳萍
      系統(tǒng)醫(yī)學(xué) 2023年7期
      關(guān)鍵詞:米索成熟度成功率

      陳萍

      徐州市婦幼保健院產(chǎn)科,江蘇徐州 221000

      引產(chǎn)的主要適應(yīng)證為過期妊娠、胎兒生長受限、妊娠期糖尿病、妊娠期高血壓、羊水過少等需要盡快終止妊娠、且具備陰道分娩條件及有意愿陰道分娩等孕婦。通過引產(chǎn),促進(jìn)胎兒娩出,糾正不良妊娠,改善妊娠和分娩結(jié)局[1]。宮頸 Bishop 評(píng)分低于4 分,提示引產(chǎn)成功率幾乎為零,而評(píng)分≥6 分以上時(shí),則表示產(chǎn)婦選擇引產(chǎn)的成功率能達(dá)到八成以上,由此可見,產(chǎn)婦于足月后進(jìn)行引產(chǎn),成功率主要受宮頸成熟度的影響[2-3]。據(jù)相關(guān)資料顯示,分娩期的產(chǎn)婦,15%左右需要于引產(chǎn)前進(jìn)行促宮頸成熟治療,以提升引產(chǎn)成功率。藥物治療是臨床常用的促宮頸成熟的方法,包括地諾前列酮栓與米索前列醇[4-5]。其中米索前列醇屬于前列腺素E1 衍生物,使用后能促進(jìn)子宮收縮,還能有效軟化宮頸,在中期妊娠引產(chǎn)治療中起到顯著效果[6]。地諾前列酮栓適用于足月產(chǎn)婦促宮頸成熟治療,使用后能促進(jìn)子宮收縮和宮頸成熟,且不良反應(yīng)少,適應(yīng)安全性高。本次選擇2022 年1—12 月期間于徐州市婦幼保健院進(jìn)行引產(chǎn)的128 例產(chǎn)婦作為研究對(duì)象,探究諾前列酮栓與米索前列醇用于妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      選擇本院進(jìn)行引產(chǎn)的128 例產(chǎn)婦作為研究對(duì)象,采用隨機(jī)法分成對(duì)照組(n=64)和觀察組(n=64)。對(duì)照組年齡25~36 歲,平均(30.59±2.79)歲;孕周39~41 周,平均(40.13±0.64)周。觀察組年齡26~36歲,平均(30.77±2.64)歲;孕周39~41 周,平均(40.13±0.64)周。兩組一般資料對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。研究經(jīng)過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

      1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

      1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 足月妊娠孕婦;單活胎;符合引產(chǎn)指征;有溝通能力;宮頸Bishop 評(píng)分≤4 分;對(duì)研究內(nèi)容知情。

      1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 瘢痕子宮;宮頸瘢痕;合并生殖器官炎癥;精神障礙;存在藥物引產(chǎn)禁忌證。

      1.3 方法

      產(chǎn)婦入院后進(jìn)行詳細(xì)的產(chǎn)前檢查和問診,了解產(chǎn)婦是否存在生殖系統(tǒng)感染,如陰道炎癥等;使用血壓計(jì)監(jiān)測(cè)產(chǎn)婦血壓,對(duì)于存在血壓偏高的產(chǎn)婦,指導(dǎo)產(chǎn)婦進(jìn)行休息,若不緩解,聯(lián)系醫(yī)生,建議更換生產(chǎn)方式;使用胎心監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)胎兒胎心,出現(xiàn)異常及時(shí)通知醫(yī)生處理。

      對(duì)照組使用米索前列醇進(jìn)行促宮頸成熟治療:米索前列醇片(國藥準(zhǔn)字H20000668;規(guī)格:0.6 mg。)將0.6 mg 的米索前列醇平均分成8 份,每6 小時(shí)采用無菌操作將1份藥物放置于產(chǎn)婦陰道后穹隆位置,放置后30 min內(nèi)囑其臥床休息,每1小時(shí)檢查產(chǎn)婦臨產(chǎn)狀態(tài),使用藥物治療3 d 未臨產(chǎn)判定引產(chǎn)失敗,轉(zhuǎn)其他方式進(jìn)行分娩。

      觀察組使用地諾前列酮栓進(jìn)行促宮頸成熟治療:地諾前列酮栓(國藥準(zhǔn)字J20060054;規(guī)格:10 mg/枚),取1枚栓劑放置于產(chǎn)婦陰道后穹隆位置,盡量深入放置,放置完成后囑其減少活動(dòng)或平臥1 h,并每小時(shí)對(duì)產(chǎn)婦情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),如使用藥物過程中產(chǎn)婦出現(xiàn)惡心、嘔吐等情況,需要及時(shí)將藥物取出,藥物使用3 d 后視為引產(chǎn)失敗,需選擇其他方式進(jìn)行分娩。注意事項(xiàng):地諾前列酮栓使用后,產(chǎn)婦會(huì)出現(xiàn)頻繁的宮縮,需要在使用藥物的過程中對(duì)產(chǎn)婦的情況進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè),出現(xiàn)異常及時(shí)將藥物取出,保證用藥的規(guī)范和嚴(yán)謹(jǐn),提升臨床使用的安全性。

      1.4 觀察指標(biāo)

      宮頸Bishop 評(píng)分、促宮頸成熟有效率、24 h 內(nèi)引產(chǎn)率、引產(chǎn)成功率以及不良反應(yīng)發(fā)生率。

      1.4.1 宮頸Bishop 評(píng)分 對(duì)產(chǎn)婦宮頸成熟度的評(píng)估采用Bishop 宮頸成熟度評(píng)分法[7],主要從宮口開大(0 cm 為0 分,1~2 cm 為1 分,3~4 cm 為2 分,5~6 cm為3 分)、宮頸管消退百分比(0%~30%為0 分,31%~50%為1 分,51%~70%為2 分,71%~100%為3 分)、先露位置(坐骨棘水平-3 為0 分,-2 為1 分,-1~0 為2 分,1~2 為3 分)、宮頸硬度(硬為1 分,中為2 分,軟為3 分)以及宮口位置(后計(jì)1 分,中計(jì)2 分,前計(jì)3分)5 個(gè)方面綜合評(píng)估,分?jǐn)?shù)越高表明產(chǎn)婦宮頸成熟度越高。

      1.4.2 促宮頸成熟有效率 藥物使用后每12 小時(shí)對(duì)產(chǎn)婦進(jìn)行一次評(píng)測(cè),宮頸Bishop 評(píng)分≥6 分為宮頸成熟。促宮頸成熟效果判定標(biāo)準(zhǔn)為:孕婦使用藥物24 h 內(nèi),宮頸Bishop 評(píng)分較用藥前高3 分及以上或自然到達(dá)產(chǎn)程為顯效;使用藥物后宮頸Bishop評(píng)分較用藥前提高2 分及以上、3 分以下為有效;使用藥物后宮頸Bishop 評(píng)分在2 分以下為無效,總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/每組總例數(shù)×100%。

      1.4.3 24 h 內(nèi)引產(chǎn)率、引產(chǎn)成功率 用藥或治療24 h內(nèi),順利引產(chǎn)。

      1.4.4 不良反應(yīng)發(fā)生率 記錄引產(chǎn)后血壓異常、惡心、嘔吐、宮頸損傷發(fā)生率并對(duì)比。

      1.5 統(tǒng)計(jì)方法

      應(yīng)用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以(±s)表示,行t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示,行χ2檢驗(yàn),P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組產(chǎn)婦宮頸Bisshop 評(píng)分對(duì)比

      治療前,兩組宮頸Bishop 評(píng)分對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后,兩組宮頸Bishop 評(píng)分均有提升,且觀察組高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

      表1 兩組產(chǎn)婦宮頸Bishop 評(píng)分對(duì)比[(±s),分]

      表1 兩組產(chǎn)婦宮頸Bishop 評(píng)分對(duì)比[(±s),分]

      注:與治療前對(duì)比*P<0.05

      組別對(duì)照組(n=64)觀察組(n=64)t 值P 值治療前2.27±0.35 2.33±0.37 0.942 0.348治療后(7.79±1.69)*(8.54±1.37)*2.758 0.006

      2.2 兩組產(chǎn)婦促宮頸成熟有效率對(duì)比

      觀察組產(chǎn)婦促宮頸成熟有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

      表2 兩組產(chǎn)婦促宮頸成熟有效率對(duì)比[n(%)]

      2.3 兩組產(chǎn)婦24 h 內(nèi)引產(chǎn)率、引產(chǎn)成功率對(duì)比

      觀察組24 h 內(nèi)引產(chǎn)率和引產(chǎn)成功率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

      表3 兩組產(chǎn)婦24 h 內(nèi)引產(chǎn)率、引產(chǎn)成功率對(duì)比[n(%)]

      2.4 兩組產(chǎn)婦不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

      觀察組血壓異常、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)的發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

      表4 兩組產(chǎn)婦不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比[n(%)]

      3 討論

      3.1 妊娠晚期引產(chǎn)指征及影響因素

      如果分娩的好處高于繼續(xù)妊娠時(shí),引產(chǎn)則是較好的選擇,有產(chǎn)科專家認(rèn)為,面對(duì)過期妊娠、妊娠期高血壓、妊娠期糖尿病、羊水過少等情況,通過引產(chǎn)的方式完成分娩,于產(chǎn)婦和胎兒而言都具有一定好處[8]。宮頸成熟度是影響引產(chǎn)成功與否的關(guān)鍵因素,所以在對(duì)產(chǎn)婦進(jìn)行引產(chǎn)治療前需要進(jìn)行宮頸成熟度的評(píng)估,確保宮頸成熟度提升,宮頸軟化且宮頸管變短后方可保證分娩順利進(jìn)行[9]。

      3.2 地諾前列酮栓與米索前列醇對(duì)宮頸Bishop 評(píng)分的影響

      產(chǎn)婦引產(chǎn)前首先采用宮頸Bishop 評(píng)分法對(duì)宮頸成熟度進(jìn)行評(píng)估,當(dāng)宮頸Bishop 評(píng)分低于4 分,提示引產(chǎn)成功率幾乎為零,需要進(jìn)行促宮頸成熟治療,以提升引產(chǎn)成功率,保證分娩順利進(jìn)行[10]。臨床常用的促宮頸成熟方法為藥物治療,以米索前列醇和地諾前列酮栓為常用藥。

      米索前列醇作為前列腺素E1衍生物,為合成制劑,能提升子宮平滑肌興奮性,促進(jìn)膠原酶以及彈性蛋白酶的激活,提升活性,使膠原纖維加速分解,提升宮頸伸展性,使宮頸軟化、擴(kuò)張,起到促宮頸成熟的作用。經(jīng)陰道用藥提升了藥物利用度,促進(jìn)子宮節(jié)律性收縮[11]。地諾前列酮栓作為控釋親水基質(zhì)栓劑,在促宮頸成熟的治療中應(yīng)用安全,效果顯著。其具有不易降解、碎裂的特點(diǎn),藥物在陰道能持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)揮藥效,使用后藥物能對(duì)宮頸產(chǎn)生刺激,對(duì)于宮頸膠原酶以及彈性膠原酶的活性具有提升和激活的作用,通過降解宮頸膠原纖維及細(xì)胞外的基質(zhì)而促進(jìn)宮頸軟化,提升宮頸順應(yīng)性[12-13]。

      本次研究顯示,經(jīng)過治療后,觀察組宮頸Bishop 評(píng)分為(8.54±1.37)分,高于對(duì)照組的(7.79±1.69)分(P<0.05),相關(guān)學(xué)者在研究中證實(shí),使用地諾前列酮栓治療24 h 后產(chǎn)婦的宮頸Bishop 評(píng)分為(8.53±0.72)分,高于對(duì)照組的(6.57±1.15)分(P<0.05)[14]。這說明,地諾前列酮栓經(jīng)陰道使用后,具有起效快,作用時(shí)間長的特點(diǎn),且藥物的穩(wěn)定性較高,能夠持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)揮,激活宮頸膠原酶以及彈性膠原酶,降解宮頸膠原纖維,有效促進(jìn)宮頸軟化,促進(jìn)宮頸成熟[15]。

      3.3 地諾前列酮栓與米索前列醇促宮頸成熟有效率的影響

      地諾前列酮栓使用后能夠促進(jìn)宮頸平滑肌松弛,使宮頸擴(kuò)張,還能提升子宮對(duì)于藥物的敏感性[16]。通過本次研究可知,使用地諾前列酮栓治療后,觀察組產(chǎn)婦促宮頸成熟有效率、24 內(nèi)引產(chǎn)率、引產(chǎn)成功率高于對(duì)照組(P<0.05);昂正蘭等[17]在研究中表示,采用可控釋地諾前列酮栓促宮頸成熟,引產(chǎn)成功率為100.00%高于米索前列醇的81.48/%(P<0.05)。這說明,地諾前列酮栓的藥效持續(xù)且穩(wěn)定,藥物濃度不會(huì)發(fā)生較大波動(dòng),能夠保證相關(guān)酶活性,使子宮敏感性得以維持,從而提升促宮頸成熟有效率和引產(chǎn)成功率[18]。

      3.4 地諾前列酮栓與米索前列醇促宮頸成熟的不良反應(yīng)

      本次研究顯示,觀察組血壓異常、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)的發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05),這說明,在產(chǎn)婦促宮頸成熟的治療中,使用地諾前列酮栓陰道用藥,使藥物直接作用于宮頸,在促進(jìn)宮頸軟化的同時(shí)具有較高的安全性,可有效保證母體、胎兒健康,可以將地諾前列酮栓用于作為促宮頸成熟首選藥在臨床使用。

      4 小結(jié)

      綜上所述,妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)的產(chǎn)婦中,使用地諾前列酮栓能有效提升宮頸Bishop 評(píng)分,產(chǎn)婦促宮頸成熟度高,提高促宮頸成熟有效率,提升產(chǎn)婦24 h 引產(chǎn)率,加速產(chǎn)程,促進(jìn)產(chǎn)婦成功引產(chǎn),且不良反應(yīng)及合并癥發(fā)生率較低,具有較高的安全性,推薦臨床使用。

      本次研究的局限與展望:在促宮頸成熟引產(chǎn)的治療中還可以通過球囊擴(kuò)張等技術(shù)支持,在國外應(yīng)用較為廣泛,本次研究對(duì)象的納入時(shí)間范圍較短,具有一定局限性,無法逐一進(jìn)行對(duì)比,將在后續(xù)的研究加以延伸。

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