【摘要】電動(dòng)病床常用于患者的診斷、監(jiān)護(hù),使患者在就診過(guò)程中能夠形成臨床就診所需的體位,是一種現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備。本文基于醫(yī)療行業(yè)相關(guān)背景對(duì)電動(dòng)病床檢驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析。
【關(guān)鍵詞】電動(dòng)病床;檢驗(yàn);醫(yī)療
【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.04.032
Analysis of Common Problems in Electric Hospital Bed Inspection
DONG Xiaoxi
(Henan Provincial Institute for Drug and Medical Device Inspection
〔Henan Provincial VaccineApproval Center〕, Zhengzhou 450018, China)
Abstract: Electric sickbeds are commonly used for patient diagnosis and monitoring, enabling patients to form the position required for clinical use during the treatment process. They are a modern medical equipment. This article analyzes common problems in electric hospital bed testing based on the relevant background of the medical industry.
Key words: electric hospital bed; inspection; medical treatment
電動(dòng)病床是一種用于成人患者檢查、治療和護(hù)理,支撐患者身體,形成臨床所需體位的醫(yī)療器械[1]。電動(dòng)病床作為現(xiàn)代醫(yī)院的新型醫(yī)療輔助設(shè)備,因其操作方便、移動(dòng)靈活等優(yōu)點(diǎn),已逐漸取代板床和手動(dòng)床,受到越來(lái)越多的關(guān)注[2]。電動(dòng)病床因其制造工藝、設(shè)計(jì)等原因,在使用過(guò)程中可能產(chǎn)生一些問(wèn)題。
1.1擠壓和剪切點(diǎn)
電動(dòng)病床上的擠壓和剪切點(diǎn)不符合要求是醫(yī)療器械檢驗(yàn)中的常見(jiàn)問(wèn)題。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0571—2013《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求》中規(guī)定,電動(dòng)病床的可移動(dòng)部件會(huì)構(gòu)成危險(xiǎn)的壓切點(diǎn),距離床墊支撐臺(tái)外緣的硬邊(向內(nèi)側(cè))到該可移動(dòng)部件的距離大于等于200 mm是被允許的。不合格的原因一般是床的可移動(dòng)部件在移動(dòng)過(guò)程中產(chǎn)生的擠壓點(diǎn)或剪切點(diǎn)至支撐臺(tái)邊緣的距離小于200 mm。從安全方面來(lái)看,暴露的擠壓點(diǎn)和切割點(diǎn)可能會(huì)壓夾到患者或其他人的手指,造成傷害。建議將擠壓點(diǎn)和切割點(diǎn)設(shè)置在離支撐臺(tái)邊緣大于200 mm的位置,或設(shè)置擋板使間隙距離大于200 mm。
1.2急停裝置
急停裝置設(shè)置不符合要求是檢驗(yàn)中的常見(jiàn)問(wèn)題。標(biāo)準(zhǔn)YY 0571—2013要求電動(dòng)病床應(yīng)配備由患者自行操作停止床功能控制的(床的運(yùn)動(dòng))裝置,這是為了防止患者在操作者改變床的形態(tài)時(shí)受傷。檢查過(guò)程中常見(jiàn)的不合格原因有:1)電動(dòng)病床沒(méi)有設(shè)置急停裝置。2)電動(dòng)病床上雖然有急停開(kāi)關(guān),但是急停開(kāi)關(guān)只能切斷外接電源,部分電動(dòng)病床仍能以內(nèi)部電源供電運(yùn)行,在緊急情況下無(wú)法阻止床的移動(dòng)。3)急停開(kāi)關(guān)放置位置的附近有患者或他人可能無(wú)意觸碰到的功能按鍵。4)急停開(kāi)關(guān)放置在患者難以觸及的位置。為了患者的安全,急停開(kāi)關(guān)應(yīng)設(shè)置在床體的上半部分。
1.3異常動(dòng)作和故障狀態(tài)
標(biāo)準(zhǔn)YY 0571—2013要求在電網(wǎng)電壓中斷的緊急情況下,電動(dòng)病床的靠背應(yīng)能下降并實(shí)現(xiàn)垂頭仰臥位(特倫德倫伯格氏臥位),即床墊支承臺(tái)呈平面位,傾斜整個(gè)床墊支承臺(tái)至少12°,致使患者的頭低于人體的血液循環(huán)中心點(diǎn)。在輸電網(wǎng)電壓急停的情況下,患者必須可以實(shí)現(xiàn)這種體位。檢驗(yàn)中常見(jiàn)的不合格原因有兩種:1)部分電動(dòng)病床沒(méi)有內(nèi)部電源,電動(dòng)病床正常工作時(shí)可實(shí)現(xiàn)靠背下降和垂頭仰臥位,但電網(wǎng)停電時(shí),電動(dòng)病床不能正常工作。這種情況下,可以在電動(dòng)病床中增加內(nèi)部電源,或者增加手搖控制桿,以保證電網(wǎng)停電時(shí)仍能實(shí)現(xiàn)這個(gè)功能。2)部分電動(dòng)病床并未設(shè)置靠背下降和垂頭仰臥位功能。出現(xiàn)這兩種情況,主要是由于企業(yè)在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)不了解標(biāo)準(zhǔn)要求,只在高規(guī)格電動(dòng)病床配備了這些配件和功能,低規(guī)格的電動(dòng)病床沒(méi)有配備。
2.1強(qiáng)化電動(dòng)病床與轉(zhuǎn)移床對(duì)接
醫(yī)院接到重癥患者后需要馬上進(jìn)行手術(shù),術(shù)后存在患者不能移動(dòng)的情況,例如,骨撕裂、髖關(guān)節(jié)移動(dòng)、骨脆弱性等患者,術(shù)后禁止移動(dòng),以避免二次傷害[3]。部分醫(yī)院會(huì)徒手運(yùn)送手術(shù)患者,運(yùn)送者操作不當(dāng)可能對(duì)患者造成二次傷害,為減輕患者的痛苦,迫切需要強(qiáng)化電動(dòng)病床與轉(zhuǎn)移床的對(duì)接。這不僅能夠節(jié)省大量時(shí)間,同時(shí)也降低了對(duì)患者二次傷害的概率。通過(guò)與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)合作,利用現(xiàn)代的通信設(shè)備,筆者通過(guò)查閱相關(guān)資料,調(diào)查了各機(jī)構(gòu)遷移床位的使用情況,得出電動(dòng)病床行業(yè)現(xiàn)狀如下:目前,交會(huì)對(duì)接技術(shù)還不是很成熟,在電動(dòng)病床的結(jié)構(gòu)和功能上仍有很大的優(yōu)化空間。另外,很多從國(guó)外進(jìn)口的對(duì)接機(jī)器,存在與國(guó)內(nèi)電動(dòng)病床不匹配的問(wèn)題。大多數(shù)患者在住院期間有在床和平車(chē)之間反復(fù)移動(dòng)的需求,例如接受檢查,手術(shù)接送等,傳統(tǒng)的徒手搬運(yùn)方法需要多人參與,這不僅增加了醫(yī)護(hù)人員的工作量,也增加了患者的痛苦。
目前,使用較廣的護(hù)理工具是一次性滑動(dòng)墊,主要適用于骨折患者、ICU重癥患者、術(shù)中患者,其可以將病人從平板車(chē)、手術(shù)臺(tái)、CT臺(tái)轉(zhuǎn)移到病床上,減少患者在搬運(yùn)時(shí)產(chǎn)生的痛苦。一次性滑動(dòng)墊這類(lèi)工具在使用時(shí)比較方便,但無(wú)法長(zhǎng)期循環(huán)使用,產(chǎn)生浪費(fèi),所以強(qiáng)化電動(dòng)病床與轉(zhuǎn)移床的對(duì)接是臨床上急需解決的問(wèn)題。
2.2提升電動(dòng)病床的可靠性
電動(dòng)病床的安全性、專業(yè)性、可靠性是保證電動(dòng)病床穩(wěn)定運(yùn)行的基礎(chǔ)和關(guān)鍵,檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),電動(dòng)病床在高載重運(yùn)動(dòng)時(shí)容易發(fā)生故障,表現(xiàn)多數(shù)為推桿形變或電機(jī)動(dòng)力不足產(chǎn)生的角度無(wú)法達(dá)標(biāo)等。研發(fā)機(jī)構(gòu)在設(shè)計(jì)電動(dòng)病床時(shí)應(yīng)充分考慮運(yùn)行中電機(jī)壓力變化、承受力度等方面的影響,針對(duì)需求進(jìn)行綜合研究,設(shè)計(jì)合理方案,保證設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。電動(dòng)病床設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)復(fù)雜,相關(guān)人員應(yīng)優(yōu)化設(shè)備可靠性,降低設(shè)備部件的產(chǎn)生故障概率。在優(yōu)化設(shè)備可靠性之前,要科學(xué)合理地選擇部件,為提高設(shè)備可靠性打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。設(shè)計(jì)要結(jié)合設(shè)備的特點(diǎn),制定相應(yīng)方案用以管理和維護(hù)產(chǎn)品。電氣部件控制裝置的協(xié)同構(gòu)成會(huì)對(duì)設(shè)備質(zhì)量產(chǎn)生直接影響,要充分結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際情況確定相關(guān)參數(shù)后再選擇部件,提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和良品率[4]。在電動(dòng)病床電機(jī)動(dòng)力控制方面,設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)盡量細(xì)化功能,使用更大動(dòng)力的電機(jī)的同時(shí)減少功率損耗。在實(shí)際設(shè)計(jì)中,可以減少不必要的行駛,優(yōu)化布線設(shè)計(jì),減少導(dǎo)線的彎曲數(shù),盡量不讓導(dǎo)線返回。在醫(yī)療病床設(shè)計(jì)方案中,應(yīng)力集中也是一種普遍存在的問(wèn)題。應(yīng)科學(xué)地完成測(cè)算,加強(qiáng)對(duì)病床應(yīng)力集中的數(shù)值計(jì)算,以獲得理想的結(jié)果。在電動(dòng)病床設(shè)計(jì)中,合理地測(cè)算,把握病床應(yīng)力的數(shù)據(jù)信息,對(duì)于醫(yī)療病床產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)具有核心意義。
2.3合理選用原料
隨著科技的進(jìn)步,醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)需求也在不斷地增長(zhǎng)。醫(yī)療器械的人性化設(shè)計(jì)堅(jiān)持以功能和技術(shù)為基礎(chǔ),以使用方式和用戶需求為核心,把使用者的情感體驗(yàn)作為最終突破口。病床作為根據(jù)病人的治療需要和臥床生活習(xí)性而設(shè)計(jì)的護(hù)理床,是醫(yī)院中最基礎(chǔ)、使用最廣泛的醫(yī)療器械,在選擇電動(dòng)病床的制作材料方面,除了注意材料的安全性以外,還應(yīng)注意材料的導(dǎo)熱性,耐磨材料本身的韌性、強(qiáng)度等。只有考慮全面,才能做好充分的前期準(zhǔn)備,使所用材料符合要求,避免醫(yī)療事故,減少安全隱患。在設(shè)計(jì)之初,選擇適合的材料,正確安裝并嚴(yán)格按照規(guī)定程序運(yùn)行,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)檢查,只有設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),才能確保其使用壽命,進(jìn)而切實(shí)保障醫(yī)院的醫(yī)療功能及經(jīng)濟(jì)效益。
2.4優(yōu)化數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)收集
在生產(chǎn)過(guò)程中,采用科學(xué)技術(shù),對(duì)電動(dòng)病床的使用、維修進(jìn)行科學(xué)監(jiān)測(cè),能夠更好地降低設(shè)備故障率,優(yōu)化病床設(shè)計(jì)。部分企業(yè)由于缺乏對(duì)設(shè)備的監(jiān)測(cè),相關(guān)行業(yè)不能及時(shí)關(guān)注到設(shè)備的損害情況,不能及時(shí)制定對(duì)策和實(shí)行有效的緩解措施,導(dǎo)致對(duì)設(shè)備的損害不斷加大。為此,有關(guān)部門(mén)需要進(jìn)一步研究和突破相關(guān)行業(yè)科技瓶頸,完善監(jiān)測(cè)機(jī)制,應(yīng)用新技術(shù),實(shí)行全面的監(jiān)測(cè)措施。為保證電動(dòng)病床綜合方案評(píng)價(jià)結(jié)果的合理性和科學(xué)性,在建立電動(dòng)病床綜合方案評(píng)價(jià)指標(biāo)體系時(shí),應(yīng)遵循科學(xué)性和可量化性。
科學(xué)性:為了保證指標(biāo)水平之間的相關(guān)性,確保評(píng)估結(jié)果的可靠性和有效性,電動(dòng)病床綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)的權(quán)重系數(shù)須有科學(xué)依據(jù)。可量化性:在電動(dòng)病床評(píng)價(jià)指標(biāo)體系中,對(duì)于可量化的評(píng)價(jià)指標(biāo),應(yīng)采用定量計(jì)算的方法確定評(píng)價(jià)指標(biāo)值。對(duì)于不可量化的指標(biāo),采用定性分析的方法確定評(píng)價(jià)指標(biāo)值。1)應(yīng)建立規(guī)范化的系統(tǒng)和管理,從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、軟件輔助、數(shù)據(jù)管理、工作規(guī)范等全面控制規(guī)范。根據(jù)系統(tǒng)的構(gòu)建和運(yùn)行規(guī)范,特別是日常的維護(hù)管理上補(bǔ)充動(dòng)態(tài)化管理規(guī)范。2)保證控制系統(tǒng)整體穩(wěn)定,避免造成系統(tǒng)故障。加強(qiáng)對(duì)硬件系統(tǒng)的管理。3)制定工作規(guī)范,系統(tǒng)的維護(hù)工作人員應(yīng)定期對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件維護(hù),保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性和了解各種功能測(cè)試運(yùn)行的情況,及時(shí)記錄,及時(shí)處理問(wèn)題。
目前,國(guó)內(nèi)多采用智能電動(dòng)病床控制系統(tǒng),電動(dòng)病床運(yùn)行中由于設(shè)備故障產(chǎn)生問(wèn)題時(shí)易發(fā)生醫(yī)療事故,智能電動(dòng)病床的運(yùn)行方式有助于在早期發(fā)現(xiàn)安全問(wèn)題。當(dāng)數(shù)據(jù)變動(dòng)、參數(shù)異常發(fā)生時(shí),智能計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能立即發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取應(yīng)對(duì)措施,同時(shí)給檢查人員提供一定的依據(jù),很大程度上避免了在傳統(tǒng)運(yùn)行方式下的漏電現(xiàn)象,減少了檢查工作的負(fù)擔(dān)。電動(dòng)病床實(shí)時(shí)監(jiān)控技術(shù)可以對(duì)運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,得到更加準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。
2.5規(guī)范電動(dòng)病床狀態(tài)檢修
隨著生活水平的提高,患者對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需求也在增加,醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)環(huán)節(jié)復(fù)雜,為了滿足患者的生活需要,設(shè)備的安全性變得更加重要。很多企業(yè)對(duì)醫(yī)療設(shè)備健康狀態(tài)的評(píng)價(jià)沒(méi)有統(tǒng)一的分析診斷模式,缺乏科學(xué)把控設(shè)備狀態(tài)和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)的評(píng)價(jià)方法。以往,企業(yè)都會(huì)進(jìn)行定期檢查,這不僅需要購(gòu)買(mǎi)原料、支付人工費(fèi)和加工費(fèi),還需要大量用于維護(hù)作業(yè)的流動(dòng)資金。應(yīng)使用更高效的檢查方式,滿足提升檢修效率的同時(shí)更好地避免安全事故的發(fā)生。不定期對(duì)電動(dòng)病床的狀態(tài)進(jìn)行檢查,在最短的時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的故障,及時(shí)維護(hù)使設(shè)備的工作狀態(tài)達(dá)到最佳化。同時(shí),重視電動(dòng)病床的狀態(tài)檢查,確保設(shè)備整體運(yùn)行的安全穩(wěn)定。實(shí)施病床狀態(tài)檢查,發(fā)揮狀態(tài)檢查的預(yù)防作用,重點(diǎn)檢查設(shè)備運(yùn)行中可能出現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題,并根據(jù)評(píng)價(jià)檢查結(jié)果,為設(shè)備的維修和更換提供信息。狀態(tài)檢查評(píng)價(jià)通常分為檢查后評(píng)價(jià)和年度評(píng)價(jià)兩種。工作人員應(yīng)在每次實(shí)施狀態(tài)檢查活動(dòng)時(shí),對(duì)檢查的狀況和結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并將其效果與設(shè)備的改善聯(lián)系起來(lái)。在醫(yī)療行業(yè),每年都應(yīng)對(duì)設(shè)備狀態(tài)檢查情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),分析設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)中存在的問(wèn)題,為第二年的設(shè)備采購(gòu)、運(yùn)轉(zhuǎn)、檢修等提供參考。
在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn),大部分廠家在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)電動(dòng)病床時(shí)沒(méi)有按照標(biāo)準(zhǔn)YY 0571—2013的要求進(jìn)行,生產(chǎn)企業(yè)作為標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的主體,必須規(guī)范企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理,提高企業(yè)的生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。只有這樣,才能真正提高產(chǎn)品的質(zhì)量,讓患者使用到放心、方便的醫(yī)療設(shè)備。
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【作者簡(jiǎn)介】
董小茜,女,1990年出生,助理工程師,研究方向?yàn)獒t(yī)用電器檢驗(yàn)檢測(cè)。
(編輯:侯睿琪)