張赫

【摘 要】目的 觀察聚左旋乳酸改善下頜緣皮膚松弛的臨床效果及安全性。方法 選取2022年12月-2023年1月于我院就診的26例下頜緣皮膚松弛患者為研究對(duì)象。研究采用自體對(duì)照方式，分別注射聚左旋乳酸與A型肉毒毒素于下頜兩側(cè)。對(duì)照側(cè)采用A型肉毒毒素治療，觀察側(cè)采用聚左旋乳酸注射治療，比較兩側(cè)MAS評(píng)分改善值、不良反應(yīng)發(fā)生率及患者滿意度。結(jié)果 觀察側(cè)MAS評(píng)分改善值為（1.31±0.47）分，高于對(duì)照側(cè)的（0.92±0.27）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；患者對(duì)于觀察側(cè)的GAIS滿意度評(píng)分為（2.12±0.59）分，高于對(duì)照側(cè)的（1.58±0.50）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩側(cè)均未出現(xiàn)超過1周的不良反應(yīng)或嚴(yán)重并發(fā)癥。結(jié)論 聚左旋乳酸治療下頜緣皮膚松弛的效果更好，且安全性良好，患者滿意度較高，值得臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】艾維嵐；聚左旋乳酸；下頜緣提升

中圖分類號(hào)：R622 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-4949（2023）13-0060-04

Application Effect of Poly-L-lactic Acid and Botulinum Toxin in the Clear and Tight Mandibular Line

ZHANG He

（Yiwu Meiyue Aesthetic Medicine Clinic， Yiwu 322022， Zhejiang， China）

【Abstract】Objective To observe the clinical effect and safety of poly-L-lactic acid in improving the skin relaxation of mandibular margin. Methods A total of 26 patients with mandibular margin skin relaxation who were treated in our hospital from December 2022 to January 2023 were selected as the research objects. In this study， poly-L-lactic acid and type A botulinum toxin were injected on both sides of the mandible by self-control method. The control side was treated with type A botulinum toxin， and the observation side was treated with poly-L-lactic acid injection. The improvement of MAS score， incidence of adverse reactions and patient satisfaction were compared between the two sides. Results The improvement value of MAS score on the observation side was （1.31±0.47） scores， which was higher than （0.92±0.27） scores on the control side， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The GAIS satisfaction score of the observation side was （2.12±0.59） scores， which was higher than （1.58±0.50） scores of the control side， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no adverse reactions or serious complications on both sides for more than 1 week. Conclusion Poly-L-lactic acid is more effective in the treatment of mandibular margin skin relaxation， with good safety and high patient satisfaction， which is worthy of clinical application.

【Key words】L？viselle？； Poly-L-lactic acid； Mandibular margin lifting

下頜作為面部重要的美學(xué)單位，在面部特征中起著至關(guān)重要的影響。隨年齡的增長(zhǎng)以及重力作用等外在因素的影響，下頜將逐漸表現(xiàn)為皮膚彈性喪失、軟組織含量下降、肌肉萎縮等[1]。為實(shí)現(xiàn)下頜年輕化，越來(lái)越多的求美者選擇注射填充治療的方式緊致下頜肌膚、提升面部輪廓[2]。A型肉毒毒素作為目前臨床常用于下頜緣提升的注射制劑，存在眾多艾維嵐？作為經(jīng)NMPA批準(zhǔn)的械三產(chǎn)品，主要原料為聚左旋乳酸（poly L-lactic acid，PLLA），注射后可通過激發(fā)成纖維細(xì)胞活力而產(chǎn)生膠原蛋白再生，從而達(dá)到緊致肌膚的效果，目前已在多部位年輕化治療中得到了良好應(yīng)用。本研究旨在探討艾維嵐？在改善下頜緣松弛的臨床效果，以期為艾維嵐？下頜年輕化治療提供臨床思路，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年12月-2023年1月義烏美悅醫(yī)療美容診所收治的26例下頜緣松弛患者為研究對(duì)象。26例患者均為女性，年齡36～41歲，平均年齡（36.92±3.73）歲。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡為18歲以上；存在下頜緣皮膚松弛；無(wú)艾維嵐？或A型肉毒毒素注射禁忌證；對(duì)本研究均知情同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：12個(gè)月內(nèi)接受過下頜緣部位的注射填充治療或外科手術(shù)治療；6個(gè)月內(nèi)接受過化學(xué)剝脫治療或激光治療等真皮激活治療；患有出血性疾病或近期接受過抗凝藥物治療；面部存在破潰、感染或嚴(yán)重慢性疾病；處于妊娠期、哺乳期或備孕期。

1.3 方法 研究采用自體對(duì)照方式，分別注射艾維嵐？與A型肉毒毒素于下頜兩側(cè)。

1.3.1對(duì)照側(cè) 選用A型肉毒毒素（Allergan Pharmaceuticals Ireland，國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20171003，規(guī)格：50 U/瓶）30 U皮下注射頸闊肌。單瓶以 2.5 ml生理鹽水稀釋至濃度為20 U/ml溶液，取1.5 ml（30 U）復(fù)配液待用。對(duì)患者頸部行常規(guī)皮膚消毒后，于注射側(cè)頸闊肌區(qū)域橫向標(biāo)記15個(gè)注射點(diǎn)，橫列2排，每相鄰兩點(diǎn)間隔1 cm。而后取復(fù)配液依次于各點(diǎn)注射0.1 ml（2 U）。

1.3.2觀察側(cè) 選用艾維嵐？（長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司，國(guó)械注準(zhǔn)20213130276，規(guī)格：170 mg/瓶）510 mg。單瓶以1.5 ml生理鹽水+0.5 ml的2%利多卡因注射液復(fù)溶，形成總量為6 ml的混懸液。對(duì)患者行常規(guī)皮膚消毒后，分別行耳屏前區(qū)及下頜緣區(qū)皮下注射。選用25 G鈍針于耳屏前注射PLLA混懸液，注射層次介于皮下層于淺筋膜之間，注射總量為1.5～2 ml。下頜區(qū)以下頜骨為分界線，分別注射至下頜骨上方、下方的皮下層與淺筋膜之間，相鄰兩注射點(diǎn)間隔約為0.5 cm，每點(diǎn)注射0.2 ml，注射總量為3.5～4 ml。共注射3次，每次間隔1個(gè)月。

1.3.3術(shù)后護(hù)理 術(shù)后即刻冰敷30～60 min，避免長(zhǎng)期紫外線照射。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩側(cè)下頜緣松弛評(píng)分改善值、不良反應(yīng)發(fā)生率及患者滿意度。

1.4.1下頜緣松弛評(píng)分改善情況 以經(jīng)過臨床驗(yàn)證的麥?zhǔn)┟缹W(xué)量表（Merz Aesthetics Scales，MAS）為參考，由醫(yī)生對(duì)患者術(shù)前及對(duì)照側(cè)術(shù)后4個(gè)月、觀察側(cè)術(shù)后1個(gè)月的下頜緣松弛度進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估及記錄，具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見圖1。

1.4.2不良反應(yīng)發(fā)生情況 記錄患者術(shù)后1個(gè)月是否出現(xiàn)持續(xù)1周以上的腫脹、疼痛、淤斑，或出現(xiàn)結(jié)節(jié)、感染、栓塞、吞咽困難、表情異常、顳頜關(guān)節(jié)紊亂等并發(fā)癥。

1.4.3患者滿意度 以整體美學(xué)改善量表（Global Aesthetic Improvement Scale， GAIS）為參考，根據(jù)治療后的整體變化情況分為7級(jí)，分別為：極度惡化、嚴(yán)重惡化、惡化、無(wú)變化、改善、明顯改善、極大改善，并依次記為-3、-2、-1、0、1、2、3分。分?jǐn)?shù)越高說(shuō)明患者滿意度越高。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 27.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x-±s）表示，行t檢驗(yàn)；以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩側(cè)下頜緣松弛評(píng)分改善值比較 患者觀察側(cè)MAS評(píng)分改善值為（1.31±0.47）分，高于對(duì)照側(cè)的（0.92±0.27）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=3.611，P=0.010）。

2.2 兩側(cè)不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 所有患者觀察側(cè)與對(duì)照側(cè)治療后均未出現(xiàn)超過1周的不良反應(yīng)或嚴(yán)重并發(fā)癥。

2.3 兩側(cè)滿意度比較 觀察側(cè)的GAIS評(píng)分為（2.12±0.59）分，高于對(duì)照側(cè)的（1.58±0.50）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=3.552，P=0.010）。

2.4 典型案例

2.4.1病例1 女，39歲，臨床表現(xiàn)為下頜緣皮膚松弛，耳前皮膚褶皺明顯，患者既往未接受任何相應(yīng)治療。此次治療中選取右側(cè)為對(duì)照側(cè)，于頸闊肌區(qū)域橫向注射A型肉毒毒素30 U；左側(cè)為觀察側(cè)，于耳屏前、下頜緣上方、下頜緣下方、耳后分別注射1.5、1.5、1、1 ml艾維嵐？。治療前患者經(jīng)MAS評(píng)估下頜緣松弛情況，對(duì)照側(cè)2分，觀察側(cè)2分。對(duì)照側(cè)治療4個(gè)月后隨訪評(píng)估MAS評(píng)分為1分，觀察側(cè)治療1個(gè)月后MAS評(píng)分為0分。治療后患者分別于對(duì)照側(cè)和觀察側(cè)出現(xiàn)暫時(shí)淤青及一過性腫脹，均于5 d后消失，無(wú)其他不良反應(yīng)發(fā)生?；颊逩AIS滿意度評(píng)價(jià)對(duì)照側(cè)2分（明顯改善），觀察側(cè)3分（極大改善），見圖2。

2.4.2病例2 女，28歲，臨床表現(xiàn)為下頜緣皮膚松弛，局部有明顯脂肪堆積，患者既往定期接受肉毒毒素下頜緣提升治療，但自評(píng)效果不理想。此次治療中選取左側(cè)為對(duì)照側(cè)，于頸闊肌區(qū)域橫向注射A型肉毒毒素30 U；右側(cè)為觀察側(cè)，分別于耳屏前、下頜緣上方、下頜緣下方各注射2 ml艾維嵐？。治療前患者經(jīng)MAS評(píng)估下頜緣松弛情況，對(duì)照側(cè)2分，觀察側(cè)2分。對(duì)照側(cè)治療4個(gè)月后隨訪評(píng)估MAS1分，觀察側(cè)治療1個(gè)月后 MAS評(píng)分為0分。注射后患者于對(duì)照側(cè)出現(xiàn)暫時(shí)淤青及肌肉酸痛，觀察側(cè)僅出現(xiàn)一過性腫脹，兩側(cè)癥狀均于5 d后消失，無(wú)并發(fā)癥發(fā)生?；颊逩AIS滿意度評(píng)價(jià)對(duì)照側(cè)1分（改善），觀察側(cè)3分（極大改善），見圖3。

3 討論

下頜作為下面部重要的美學(xué)單位，在面部特征中起著至關(guān)重要的影響。下頜部位的衰老，通常表現(xiàn)為下頜皮膚松弛、下頜緣輪廓消失、頦下軟組織下垂及木偶紋形成[3]。下頜衰老的直接原因?yàn)橄骂M區(qū)域的組織減少，其內(nèi)在因素包括：骨骼吸收、脂肪移位及軟組織松弛[4]；外在因素包括：重力作用及光損傷等[1]。

針對(duì)下面部的皮膚松弛既往多采用外科手術(shù)方式治療，但傳統(tǒng)手術(shù)治療因創(chuàng)傷程度高及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較高等原因逐漸被非手術(shù)治療方式所取代[2]。非手術(shù)治療具有創(chuàng)傷度低，恢復(fù)期短、效果自然等優(yōu)勢(shì)[5，6]。目前，常用于下頜年輕化治療的非手術(shù)方式有A型肉毒毒素注射與軟組織填充劑注射。A型肉毒毒素可通過抑制乙酰膽堿的釋放來(lái)影響運(yùn)動(dòng)神經(jīng)對(duì)肌肉的支配，減弱肌肉運(yùn)動(dòng)能力，從而達(dá)到除皺或改善皮膚松弛的效果[7]。針對(duì)下頜緣皮膚松弛，可通過向頸闊肌注射肉毒毒素，以減弱頸闊肌對(duì)頜面部的向下牽拉力，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)下頜緣的緊致提升[7]。盡管肉毒毒素在改善下頜緣輪廓中得到了廣泛應(yīng)用，但仍存在一定局限性，如術(shù)后不良反應(yīng)較嚴(yán)重以及作用效果維持時(shí)間較短等[7，8]。A型肉毒毒素下頜注射后的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為吞咽困難、聲音嘶啞、頸部張力異常等。針對(duì)這一問題，需要求臨床醫(yī)生熟悉面部解剖學(xué)結(jié)構(gòu)、精確把控注射位置及注射劑量。而對(duì)于A型肉毒毒素作用效果維持時(shí)間較短這一問題，目前仍難以克服。由于肉毒毒素僅能暫時(shí)抑制突觸末梢產(chǎn)生乙酰膽堿，故其只能暫時(shí)改善皮膚松弛。研究顯示[8]，肉毒毒素緊致肌膚的療效持續(xù)時(shí)間約為3～6個(gè)月，若要維持療效，需重復(fù)注射。然而，多次注射肉毒毒素或?qū)⒃斐扇舛径舅亍袄^發(fā)性抵抗”現(xiàn)象，即部分患者在第二次或多次注射肉毒毒素后部分或完全無(wú)效。PLLA作為一種可刺激肌體產(chǎn)生膠原蛋白的再生注射材料，較好解決了肉毒毒素治療皮膚松弛的未滿足需求。皮下注射PLLA可以通過激發(fā)成纖維細(xì)胞活力而促進(jìn)Ⅰ型及Ⅲ型膠原再生，從而改善皮膚松弛，作用效果可達(dá)兩年之久。由于膠原蛋白是在PLLA分解代謝過程中逐步生成的，因此面部將呈現(xiàn)自然緊致的作用效果，且不會(huì)因PLLA的代謝而恢復(fù)松弛狀態(tài)。PLLA注射后可在人體內(nèi)自然降解為左旋乳酸單體，并通過人體自有的左旋乳酸脫氫酶進(jìn)一步被代謝為二氧化碳和水，無(wú)任何細(xì)胞毒性及填充物殘留，安全性高。

本研究所選用的艾維嵐？為具有高活性的聚左旋乳酸產(chǎn)品，由20～50 μm的光滑PLLA微球構(gòu)成。這種尺寸均一、表面光滑的結(jié)構(gòu)在提高組織相容性的基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低了炎性反應(yīng)，目前已在眾多部位的年輕化治療中取得了良好效果。本研究結(jié)果顯示，觀察側(cè)MAS評(píng)分改善值為（1.31±0.47）分，高于對(duì)照側(cè)的（0.92±0.27）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；相較于對(duì)照側(cè)，觀察側(cè)患者滿意度高于對(duì)照側(cè)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；所有患者觀察側(cè)與對(duì)照側(cè)均未出現(xiàn)超過1周的不良反應(yīng)或嚴(yán)重并發(fā)癥。這一結(jié)果表明艾維嵐？真皮注射可有效改善下頜緣皮膚松垂現(xiàn)象，且線條流暢、效果自然，安全性較高。

綜上所述，聚左旋乳酸在改善下頜緣皮膚松弛療效確切、安全性良好，且效果自然、患者滿意度高，值得臨床應(yīng)用。

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編輯 柴泛宇