正柴胡飲顆粒聯(lián)合復(fù)方氨酚烷胺治療流行性感冒的臨床研究

董貴

河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000

流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，主要通過飛沫傳播，是自限性疾病[1]。該病從發(fā)病至痊愈通常只需7 d 左右即可，但部分患者也會(huì)因未能及時(shí)治療，而演變成肺炎、化膿性咽炎等并發(fā)癥，對(duì)患者健康影響較大[2]。流行性感冒具有傳染范圍廣、發(fā)病迅速及流行面廣、季節(jié)性（冬春為主）的特點(diǎn)[3]。祖國傳統(tǒng)中醫(yī)根據(jù)其臨床表現(xiàn)，認(rèn)為該病屬于中醫(yī)“時(shí)疫”“時(shí)行感冒”等范疇[4]。因機(jī)體正氣不足，外邪入侵，正邪交爭，產(chǎn)生一系列以發(fā)熱為主癥的疾病[5]。正柴胡飲顆粒具有解熱止痛、發(fā)散風(fēng)寒的功效，還能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，加速癥狀緩解的能力[6]。復(fù)方氨酚烷胺膠囊能抑制前列腺素合成，抑制病毒繁殖，有解熱鎮(zhèn)痛、抗病毒作用[7]。為此，本研究采用正柴胡飲顆粒聯(lián)合復(fù)方氨酚烷胺膠囊治療流行性感冒。

1 資料與方法

1.1 一般臨床資料

選取2020 年11 月—2022 年12 月河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科收治的122 例感冒患者，其中男性68 例，女性54 例；年齡18～55 歲，平均年齡（36.51±1.57）歲；病程2～19 h，平均病程（10.52±0.65）h。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《流行性感冒診療方案（2019年版）》[8]診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）患者簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并肝、腎功能不全病者；（2）藥物過敏史；（3）妊娠及哺乳婦女；（4）2 周內(nèi)使用過或正在抗病毒藥物治療；（5）依從性差，未按規(guī)定用藥者。

1.3 藥物

復(fù)方氨酚烷胺膠囊由葵花藥業(yè)集團(tuán)（衡水）得菲爾有限公司生產(chǎn)，規(guī)格每粒含對(duì)乙酰氨基酚0.25 g，鹽酸金剛烷胺0.1 g，產(chǎn)品批號(hào)202007011、202211013。正柴胡飲顆粒由精華制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格3 g/袋，產(chǎn)品批號(hào)202010026、202209019。

1.4 分組及治療方法

數(shù)字隨機(jī)法將患者分為對(duì)照組和治療組，每組各61 例。其中對(duì)照組男36 例，女25 例；年齡18～53 歲，平均年齡（36.47±1.54）歲；病程2～17 h，平均病程（10.47±0.59）h。治療組男32 例，女29例；年齡20～55 歲，平均年齡（36.60±1.57）歲；病程4～19 h，平均病程（10.62±0.56）h。兩組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

對(duì)照組患者口服復(fù)方氨酚烷胺膠囊，1 粒/次，2 次/d。在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，治療組口服正柴胡飲顆粒，3 g/次，3 次/d。兩組用藥5 d 觀察治療效果。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[9]

顯效：治療48 h 內(nèi)，體溫恢復(fù)正常值范圍，體征消失，且無反復(fù)。有效：治療72 h 內(nèi)，患兒癥狀及體征均有所好轉(zhuǎn)，體溫接近正常值。無效：感冒癥狀無任何改變，有甚者病情趨于加重狀態(tài)。

總有效率＝（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間 使用兩種藥物治療期間，記錄后分析臨床癥狀（頭痛、發(fā)熱、鼻塞流涕、咳嗽）好轉(zhuǎn)情況及時(shí)間。

1.6.2血清因子水平 治療前后，采集所有患者上肢靜脈血5 mL，離心3 000 r/min，分離血清后，采用酶聯(lián)免疫吸附法測定檢測血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、降鈣素原（PCT）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、C 反應(yīng)蛋白（CRP）水平。上述所有試驗(yàn)均嚴(yán)格按照操作說明書執(zhí)行。

1.7 不良反應(yīng)觀察

對(duì)比分析患者發(fā)生的不良反應(yīng)。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 18.0 軟件處理，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以表示，用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組患者臨床有效率為98.36%，明顯高于對(duì)照組（85.26%，P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 兩組癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間比較

治療后，治療組頭痛、鼻塞流涕、發(fā)熱、咳嗽等癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間均明顯早于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間比較（）Table 2 Comparison on improvement time of symptom between two groups ()

表2 兩組癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間比較（）Table 2 Comparison on improvement time of symptom between two groups ()

與對(duì)照組比較：*P＜0.05*P <0.05 vs control group

2.3 兩組血清炎性因子比較

治療后，兩組患者血清因子IL-6、PCT、TNF-α、CRP 水平均明顯低于治療前（P＜0.05），且治療組患者IL-6、PCT、TNF-α、CRP 水平均低于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組血清炎性因子水平比較（）Table 3 Comparison on serum inflammatory factor level between two groups ()

表3 兩組血清炎性因子水平比較（）Table 3 Comparison on serum inflammatory factor level between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

治療后，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.56%，明顯低于對(duì)照組發(fā)生率（11.48%，P＜0.05），見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)比較Table 4 Comparison on adverse reaction between two groups

3 討論

流感的發(fā)病機(jī)制較為明確，是感染流感病毒引起，與機(jī)體免疫功能、環(huán)境、流感病毒毒株毒力、易感人群、傳播途徑等多種因素相關(guān)[10]。由于發(fā)生變異的流感病毒抗原的速度增快，多數(shù)機(jī)體難以達(dá)到免疫能力的提升[11]。該病易引發(fā)肺炎、心肌炎等情況，病情繼續(xù)發(fā)展加重，誘發(fā)彌漫性血管內(nèi)凝血、多臟器衰竭等情況[12-13]。有研究證實(shí)，西醫(yī)藥物對(duì)該病防治方法存在局限性，流感病毒在不斷的變異下，對(duì)一些藥物已經(jīng)產(chǎn)生了耐藥性，且這些藥物的不良反應(yīng)非常明顯[14]。中醫(yī)稱該病為“時(shí)行感冒”或“重傷風(fēng)”，歸屬于“溫病”“瘟疫”理論中，因疫毒侵襲人體，由皮毛腠理進(jìn)展至加重肺臟發(fā)病[15]。瘟疫之肺宣發(fā)肅降失權(quán)，邪上傳犯肺，衛(wèi)氣邪氣相爭，故癘氣入里化熱、傳變迅速，可見發(fā)熱、咳嗽、頭身痛諸癥[16]。正柴胡飲顆粒由柴胡、陳皮、防風(fēng)、赤芍、生姜、甘草共計(jì)6 味中藥組成，諸藥合用能夠抑制多種病毒，并可以達(dá)到解熱和降溫，提高免疫功能的作用[17]。復(fù)方氨酚烷胺膠囊屬于復(fù)方制劑，由對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃、咖啡因共5 種藥物組成，可增強(qiáng)解熱、鎮(zhèn)痛效果，解除或改善感冒癥狀[18]。

本研究結(jié)果顯示，治療組治療后的鼻塞流涕、頭痛、發(fā)熱、咳嗽等癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間均早于對(duì)照組。說明正柴胡飲顆粒與復(fù)方氨酚烷胺膠囊聯(lián)合治療，能較好的能夠起到相互協(xié)同，相互促進(jìn)，加強(qiáng)療效，對(duì)流感癥狀達(dá)到好轉(zhuǎn)效果。本研究結(jié)果顯示，治療組治療后PCT、TNF-α、CRP、IL-6 水平均低于對(duì)照組。說明中西藥物復(fù)方氨酚烷胺膠囊與正柴胡飲顆粒聯(lián)合治療佳，可以引起淋巴細(xì)胞增加，以促進(jìn)細(xì)胞的吞噬增強(qiáng)，提高對(duì)病毒、細(xì)菌的吞噬能力，并能促進(jìn)微循環(huán)改善，増加血流量，從而降低炎性反應(yīng)，使病情好轉(zhuǎn)。其中PCT 是降鈣素前肽物質(zhì)，當(dāng)機(jī)體受到病毒、細(xì)菌感染嚴(yán)重時(shí)，其表達(dá)水平急速升高。TNF-α 屬于促炎細(xì)胞因子，其表達(dá)水平升高加重介導(dǎo)因子炎性反應(yīng)，致使病情加重[19]。CRP是急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，各種感染，組織損傷和免疫反應(yīng)等情況，均可以導(dǎo)致水平升高。IL-6 水平升高可參與免疫調(diào)節(jié)和炎癥反應(yīng)的重要細(xì)胞因子，從而加重疾病的病程[20]。

綜上所述，復(fù)方氨酚烷胺膠囊聯(lián)合正柴胡飲顆粒治療流行性感冒效果確切，可較快緩解感冒癥狀，有效降低對(duì)機(jī)體炎性反應(yīng)，且安全有效，值得推廣。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突