細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班圓滿(mǎn)結(jié)束

·協(xié)會(huì)之窗·

細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班圓滿(mǎn)結(jié)束

2023年4月20–21日，由中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)主辦，湘雅博愛(ài)康復(fù)醫(yī)院、湖南源品細(xì)胞生物科技有限公司共同協(xié)辦的細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班，在湖南長(zhǎng)沙舉行。中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)吳朝暉副理事長(zhǎng)、湖南源品細(xì)胞生物科技有限公司胡波董事長(zhǎng)為開(kāi)班式致辭，相關(guān)企業(yè)及醫(yī)院同仁參加了本次培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)圍繞細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行了七個(gè)主題的培訓(xùn)，包括ICH Q9 最新變化和細(xì)胞產(chǎn)品微生物控制要求、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具及案例分析、細(xì)胞產(chǎn)品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)的確定、細(xì)胞樣本儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制、細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)工藝風(fēng)險(xiǎn)的多樣性、細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)用特殊原材料的風(fēng)險(xiǎn)控制、細(xì)胞終產(chǎn)品放行風(fēng)險(xiǎn)控制。學(xué)員通過(guò)兩天的培訓(xùn)不僅學(xué)習(xí)到了相關(guān)法規(guī)規(guī)范、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的方法流程、風(fēng)險(xiǎn)管理的基本方法和工具、細(xì)胞產(chǎn)品全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施辦法，更深刻地理解到產(chǎn)品是生產(chǎn)出來(lái)的不是檢測(cè)出來(lái)的，產(chǎn)品要想不出風(fēng)險(xiǎn)必須首先控制風(fēng)險(xiǎn)。

本次培訓(xùn)主題鮮明、內(nèi)容豐富。各位培訓(xùn)專(zhuān)家從理論到實(shí)操給大家進(jìn)行了詳細(xì)、生動(dòng)的講解。會(huì)后學(xué)員和專(zhuān)家進(jìn)行了熱烈的討論和交流。在緊張愉快的氛圍中結(jié)束了為期兩天的學(xué)習(xí)，學(xué)員們紛紛表示兩天的學(xué)習(xí)讓大家受益匪淺，從理論到方法都學(xué)到了很多的知識(shí)。協(xié)會(huì)應(yīng)廣大學(xué)員的要求也會(huì)繼續(xù)開(kāi)展類(lèi)似的培訓(xùn)班，共同為行業(yè)的發(fā)展做出努力！