安徽省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腦病專業(yè)委員會(huì)

執(zhí)筆：楊文明，謝文婷，李祥

參與討論專家名單（按姓氏漢語(yǔ)拼音排序）：陳懷珍（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、程蕤（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、曹仕?。ò不罩嗅t(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、陳偉（太和縣中醫(yī)院）、曹奕（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院）、陳永華（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、董婷（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、方向（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、何鑌（天長(zhǎng)市中醫(yī)院）、韓輝（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、洪亮（六安市中醫(yī)院）、黃潤(rùn)記（郎溪縣中醫(yī)院）、韓燕全（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、姜輝（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、江幸福（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、李道昌（六安市中醫(yī)院）、劉曉闖（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、馬奎軍（亳州市華佗中醫(yī)院）、汪瀚（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、汪美霞（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、王允琴（滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）、王艷昕（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、汪永忠（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、謝道?。ò不罩嗅t(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、楊文明（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、楊雄杰（蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院）、楊言府（六安市中醫(yī)院）、張波（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、張娟（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、章俊如（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、鄭金書(shū)（滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）

阿爾茨海默?。ˋlzheimer’s disease，AD）又稱老年性癡呆，是所有癡呆中最為常見(jiàn)的臨床類型，約占癡呆的50%以上，已成為老年人死亡的第四位原因，常出現(xiàn)認(rèn)知障礙、精神行為異常，影響日常生活及社會(huì)交流。國(guó)際阿爾茨海默病協(xié)會(huì)公布數(shù)據(jù)：2019年全球有近5000萬(wàn)人口患有癡呆，預(yù)計(jì)到2050年將增加到1.5億，每3秒就有一人罹患癡呆；隨著人口老齡化進(jìn)程加快，到2030年，我國(guó)的癡呆人數(shù)將突破1600萬(wàn)。目前西藥治療不能有效延緩本病的進(jìn)展，且長(zhǎng)期服藥可出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)。中醫(yī)藥治療本病優(yōu)勢(shì)明顯，既能有效改善患者的臨床癥狀，又有一定的“治本”優(yōu)勢(shì)。安徽中醫(yī)腦病工作者以新安醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)，開(kāi)展大量的基礎(chǔ)和臨床研究，揭示了AD中醫(yī)疾病本質(zhì)，創(chuàng)制新的治療方法和手段，形成具有新安醫(yī)學(xué)特色的診療方案。在充分吸納國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)藥最新研究成果，安徽省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腦病專業(yè)委員會(huì)特制定癡呆病（阿爾茨海默?。┲嗅t(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)，以期為本病的診療提供規(guī)范。

一、診斷

（一）疾病診斷

1.中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十四五”規(guī)劃教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》（吳勉華、石巖主編，中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2021年）中癡呆的診斷擬定。

（1）善忘，包括短期記憶減退（如間隔5分鐘后不能復(fù)述3個(gè)詞或3 件物品名稱）和長(zhǎng)期記憶減退（如不能回憶本人的經(jīng)歷或一些常識(shí)）。

（2）智能缺損，包括失語(yǔ)（如找詞困難、語(yǔ)言不連貫、錯(cuò)語(yǔ)）、失認(rèn)（如不能辨認(rèn)熟人或物體）、失用（如動(dòng)作笨拙、系錯(cuò)紐扣）、執(zhí)行不能（如反應(yīng)遲鈍或完成任務(wù)困難等）等一項(xiàng)或一項(xiàng)以上損害。

（3）生活能力下降，即生活或工作能力部分或完全喪失。

（4）除外引起智能缺損的其他原因，如郁證、癲狂、譫妄等。

2.西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2021阿爾茨海默?。ˋD）的臨床診斷國(guó)際工作組（IWG）建議，采用2011年美國(guó)國(guó)家衰老研究所和阿爾茨海默病學(xué)會(huì)（NIA-AA）制定的AD癡呆核心臨床標(biāo)準(zhǔn)，診斷為很可能的AD癡呆。

（1）很可能的AD癡呆核心臨床標(biāo)準(zhǔn)：符合癡呆的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并且具備以下特征：

1）隱襲起病。癥狀逐漸發(fā)生（幾個(gè)月或幾年），而不是突然發(fā)生（幾小時(shí)或幾天）；

2）報(bào)告或觀察明確有認(rèn)知惡化病史；

3）病史和檢查證實(shí)的早期和最突出的認(rèn)知損害具備以下分類之一：

A.遺忘癥狀：這是AD癡呆最常見(jiàn)的表現(xiàn)，包括學(xué)習(xí)和回憶最近所獲信息的損害，還應(yīng)具備至少一個(gè)其他認(rèn)知領(lǐng)域的認(rèn)知功能損害的證據(jù)。

B.非遺忘癥狀：

a.語(yǔ)言障礙：最突出的損害是找詞困難，也應(yīng)該有其他認(rèn)知領(lǐng)域損害。

b.視空間障礙：最突出的損害是空間認(rèn)知損害，包括物體失認(rèn)、面孔失認(rèn)、視覺(jué)圖像組合失認(rèn)和失讀，也應(yīng)該有其他認(rèn)知領(lǐng)域損害。

c.執(zhí)行功能障礙：最突出的損害是推理、判斷和解決問(wèn)題的損害，也應(yīng)該有其他認(rèn)知領(lǐng)域損害。

4）排除標(biāo)準(zhǔn)（不應(yīng)診斷為很可能的AD癡呆的情形）：A.伴隨實(shí)質(zhì)性腦血管病，由與認(rèn)知障礙的發(fā)生或惡化時(shí)間上相關(guān)的中風(fēng)史確定；或存在多發(fā)性或廣泛的梗死或嚴(yán)重白質(zhì)高信號(hào)；或B.除癡呆本身外的路易體癡呆核心特征；或C.行為變異型額顳葉癡呆的突出特征；或D.語(yǔ)義變異型原發(fā)性進(jìn)行性失語(yǔ)癥或非流利型/語(yǔ)法缺失變異型原發(fā)性進(jìn)行性失語(yǔ)癥的突出特征；或E.另一種并發(fā)的、活動(dòng)性神經(jīng)系統(tǒng)疾病或另一種并發(fā)的非神經(jīng)系統(tǒng)合并癥或使用可能對(duì)認(rèn)知有重要影響的藥物。

（2）增加很可能的AD癡呆臨床診斷的確定性水平

1）有認(rèn)知衰退的病史記錄——在符合很可能AD癡呆核心臨床標(biāo)準(zhǔn)的人中，存在認(rèn)知衰退的病史記錄，增加了具有進(jìn)行性加重病理過(guò)程的確定性，但并不特指增加AD病理生理學(xué)的確定性。

2）攜帶一種致病性AD基因突變——在符合很可能AD癡呆的核心臨床標(biāo)準(zhǔn)的人中，一種致病性AD基因突變（APP、PSEN1或PSEN2）的證據(jù)增加AD病理引起該病癥的確定性。攜帶ApoEε4等位基因不具有足夠的特異性。

（3）可能的AD癡呆核心臨床標(biāo)準(zhǔn)：以下任何一種情況下，都可以診斷可能的AD癡呆

1）非典型病程

符合AD癡呆認(rèn)知損害性質(zhì)的核心臨床標(biāo)準(zhǔn)，但突然發(fā)病，或缺乏詳細(xì)病史或客觀認(rèn)知測(cè)試證實(shí)的漸進(jìn)性認(rèn)知減退；

2）存在其他病因

符合AD癡呆的所有核心臨床標(biāo)準(zhǔn)，但有A.伴隨的腦血管病證據(jù)，通過(guò)時(shí)間上與認(rèn)知障礙發(fā)生或加重有關(guān)的卒中史，或存在多發(fā)梗死或嚴(yán)重白質(zhì)高信號(hào)來(lái)定義；或B.路易體癡呆核心特征；或C.另一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，或非神經(jīng)系統(tǒng)合并癥，或可能對(duì)認(rèn)知有實(shí)質(zhì)性影響的藥物使用證據(jù)。

（4）神經(jīng)心理學(xué)量表評(píng)估

可采用不同量表對(duì)患者進(jìn)行多維度認(rèn)知測(cè)查，提供認(rèn)知功能損害的客觀證據(jù)。如簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表（MMSE）、蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表（MoCA）、臨床癡呆評(píng)定量表（CDR）、阿爾茨海默病評(píng)定量表-認(rèn)知（ADAS-cog）評(píng)估整體認(rèn)知功能；日常生活能力量表（ADL）評(píng)估日常生活能力；漢密爾頓焦慮（HAMA）抑郁（HAMD）量表、精神行為（NPI）量表評(píng)估精神癥狀；哈金斯基缺血量表（HIS）評(píng)估有無(wú)血管性癡呆。針對(duì)不同認(rèn)知域（記憶與學(xué)習(xí)能力、語(yǔ)言功能、視空間功能、執(zhí)行控制和注意功能等），可采用不同的認(rèn)知量表進(jìn)行測(cè)評(píng)。如，可采用聽(tīng)覺(jué)詞語(yǔ)學(xué)習(xí)測(cè)試（AVLT）和邏輯記憶測(cè)試（LMT）評(píng)估記憶；波士頓命名測(cè)試（BNT）和詞語(yǔ)流暢性測(cè)試（VFT）評(píng)估語(yǔ)言功能；線段方向測(cè)試（JLOT）和Hooper組織測(cè)試（HVOT）評(píng)估視空間功能；Stroop色字測(cè)試和顏色數(shù)字連線測(cè)試（CTT）評(píng)估執(zhí)行控制功能；數(shù)字廣度（DS）和數(shù)字符號(hào)轉(zhuǎn)換測(cè)試（SDMT）評(píng)估注意功能。

（5）AD的生物標(biāo)志物檢測(cè)

AD的生物標(biāo)志物檢測(cè)主要包含Aβ和tau蛋白的病理學(xué)檢測(cè)。推薦的Aβ病理學(xué)檢測(cè)：1）腦脊液中Aβ42降低，Aβ40/Aβ42比值升高，其中Aβ40/Aβ42比值的診斷價(jià)值更高；2）分子PET檢查顯示，Aβ標(biāo)準(zhǔn)化攝取值比率高于劃界值。推薦的tau蛋白病理學(xué)檢測(cè)：1）腦脊液中磷酸化tau蛋白（P-tau）升高；2）分子PET檢查顯示，tau蛋白標(biāo)準(zhǔn)化攝取值比率高于劃界值。

2021 阿爾茨海默病的臨床診斷IWG建議中指出：生物標(biāo)志物的檢測(cè)和解釋存在異質(zhì)性，缺乏確定的陽(yáng)性測(cè)試閾值；PET檢測(cè)的高成本和腦脊液（CSF）測(cè)量的侵入性限制了二者在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用和適用性；生物標(biāo)志物檢測(cè)還可能受到成本和醫(yī)療支付范圍的限制。因此，雖然AD的診斷是臨床生物學(xué)的，需要同時(shí)存在AD的特定臨床表型和AD病理的生物標(biāo)志物證據(jù)（淀粉樣蛋白陽(yáng)性和tau蛋白陽(yáng)性），但如果沒(méi)有病理生理學(xué)的生物標(biāo)志物，患者應(yīng)該有一個(gè)臨床綜合征的診斷，強(qiáng)調(diào)臨床表型仍是AD診斷的基礎(chǔ)及出發(fā)點(diǎn)。

（二）證候診斷

1.腎精虧虛、髓海不足證：記憶減退，行動(dòng)遲緩，定向不能，判斷力差，或失算，重者失認(rèn)，失用，懶惰思臥，齒枯發(fā)焦，腦轉(zhuǎn)耳鳴，腰酸膝軟，舌淡，苔薄白，脈沉細(xì)。

2.脾腎虧虛、痰瘀互結(jié)證：記憶減退，表情呆鈍，失認(rèn)失算，詞不達(dá)意，面色晦暗，腰膝酸軟，肌肉萎縮，頭暈身重，氣短懶言，食少納呆，脘腹脹滿，腹痛喜按，小便清長(zhǎng)，大便稀溏，舌淡暗，或邊有齒痕，或有瘀點(diǎn)瘀斑，苔薄白或白膩，脈沉細(xì)弦。

3.心腎兩虛、水火不濟(jì)證：記憶減退，反應(yīng)遲鈍，表情呆板，少言寡語(yǔ)，心悸健忘，虛煩不寐，急躁易怒，顴紅盜汗，筋惕肉膶，耳目不聰，腰膝酸軟，小便頻數(shù)而色清，夜尿量多，舌紅，苔少，脈沉細(xì)數(shù)。

4.心肝火旺、毒損腦絡(luò)證：健忘顛倒，出門迷路，表情呆滯，雙目無(wú)神，心煩易怒，頭暈頭痛，面色晦暗，穢濁如蒙污垢，口苦目干，口氣臭穢，或肢體蜷縮不動(dòng)，迷蒙昏睡，或狂躁不寧，噩夢(mèng)難寐，便干尿赤，舌紅或絳，舌苔黃或黃膩、積腐，脈弦數(shù)。

二、治療方案

（一）辨證選擇口服中藥

1.腎精虧虛、髓海不足證

治法：補(bǔ)腎益精、生髓養(yǎng)腦。

推薦方藥：七福飲（《景岳全書(shū)》）。熟地黃、當(dāng)歸、人參、白術(shù)、遠(yuǎn)志、炙甘草、酸棗仁。

2.脾腎虧虛、痰瘀互結(jié)證

治法：健脾益腎，豁痰化瘀。

推薦方藥：

①智腦膠囊（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院協(xié)定方）。黨參、肉蓯蓉、黃芪、黃精、石菖蒲、郁金、川芎、地龍。

②還少丹（《洪氏集驗(yàn)方》）合通竅活血湯（《醫(yī)林改錯(cuò)》）。熟地黃、山茱萸、肉蓯蓉、巴戟天、杜仲、枸杞子、懷牛膝、小茴香、茯苓、山藥、大棗、人參、石菖蒲、遠(yuǎn)志、五味子、桃仁、紅花、赤芍、川芎、蔥白、生姜、麝香、黃酒、全蝎、蜈蚣、三七、天麻。

3.心腎兩虛、水火不濟(jì)證

治法：滋陰降火，交通心腎。

推薦方藥：知柏地黃丸（《醫(yī)宗金鑒》）合交泰丸（《韓氏醫(yī)通》）。知母、熟地黃、黃柏、山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉、黃連、肉桂。

4.心肝火旺、毒損腦絡(luò)證

治法：清心平肝，解毒通絡(luò)。

推薦方藥：天麻鉤藤飲（《雜病證治新義》）合黃連解毒湯（《外治秘要》）。天麻、鉤藤、石決明、杜仲、川牛膝、桑寄生、益母草、茯神、夜交藤、黃芩、梔子、黃連、黃柏。

（二）中成藥

復(fù)方蓯蓉益智膠囊：制何首烏、荷葉、肉蓯蓉、地龍、漏蘆。益智養(yǎng)肝，活血化濁，健腦增智。適用于癡呆脾腎陽(yáng)虛，痰瘀阻絡(luò)證。

（三）針灸治療

1.針刺治療

（1）普通針刺

1）常用選穴：百會(huì)、四神聰、足三里、三陰交、太溪、豐隆、風(fēng)池、內(nèi)關(guān)、神門、太沖、腎俞、合谷、水溝、神庭、曲池、肝俞、血海、大椎、懸鐘、外關(guān)。

2）隨癥加減：醒腦開(kāi)竅加風(fēng)池、水溝、神庭、大椎；滌痰開(kāi)竅加豐隆穴；通絡(luò)開(kāi)竅加膈俞、血海穴；清肝瀉火開(kāi)竅加太沖；寧心安神開(kāi)竅加內(nèi)關(guān)、神門；腎虛髓虧加腎俞、太溪、三陰交。

3）操作：每次取主穴3穴～5穴，隨癥加減。進(jìn)針得氣后，行捻轉(zhuǎn)與提插補(bǔ)瀉手法，留針30分鐘，1天1次，10天為1療程。

（2）特色針刺

通督調(diào)神針刺：主穴：水溝、百會(huì)、印堂、神庭、風(fēng)府、大椎、至陽(yáng)、命門；配穴：后溪、通里，三陰交、絕骨。操作: 患者取坐位或俯臥位，用直徑0.25 mm，長(zhǎng)30～40mm毫針，在督脈腧穴上直刺（特殊穴位如百會(huì)沿頭皮向后平刺，風(fēng)府向下頜方向斜刺進(jìn)針10～15mm），行針得氣后留針30分鐘，每日1次，10次為1療程。

2）四神聰對(duì)鋒刺：從前神聰進(jìn)針，平刺透向百會(huì)，再?gòu)暮笊衤斶M(jìn)針，透向百會(huì)，兩針針?shù)h相對(duì)，然后，從左神聰平刺透向百會(huì)，再?gòu)挠疑衤斖赶虬贂?huì)，兩針針?shù)h相對(duì)；行捻轉(zhuǎn)提插溫補(bǔ)手法，使患者頭部產(chǎn)生溫?zé)岣屑纯沙鲠槨８羧?次，15次為1療程。

3）頭針：取額中線、頂中線、顳前線、顳后線、額旁3線。每次選2～3穴，患者取坐位，用直徑0.38 mm，長(zhǎng)50 mm毫針，沿頭皮15°～30°角斜刺進(jìn)帽狀腱膜下，得氣后留針30分鐘；還可配合使用電針，疏密波中強(qiáng)度刺激。隔日1次，10次為1療程。

4）耳針：取心、肝、腎、枕、腦點(diǎn)、神門、腎上腺。每次選用3～5穴，毫針淺刺、輕刺，留針30分鐘；也可用王不留行籽貼壓。隔日1次，10次為1療程。

2.穴位注射：取風(fēng)池、脾俞、腎俞、足三里穴，每次選2個(gè)穴，交替使用，酌情選用胞二磷膽堿、乙酰谷酰胺注射液，每穴1 mL～2 mL，隔日注射1次，10次為1療程。

3.灸法：隔姜灸大椎穴；肢體及軀干穴位可配合灸法，可用艾炷直接灸或用熏灸法及隔藥灸法；每次灸3～5壯，隔日1次，10次為1療程。療程間休息3天，一般灸3～5個(gè)療程。

（四）康復(fù)訓(xùn)練

1.認(rèn)知訓(xùn)練

（1）傳統(tǒng)的認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練：利用紙筆和卡片等工具，通過(guò)繪畫(huà)或游戲的方式提高患者的注意力、記憶力或執(zhí)行功能等認(rèn)知功能。

（2）計(jì)算機(jī)輔助認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練：使用傳統(tǒng)鍵盤計(jì)算機(jī)、觸摸屏計(jì)算機(jī)、平板電腦或游戲機(jī)等作為康復(fù)工具，制訂個(gè)性化的認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練，訓(xùn)練內(nèi)容豐富多彩，且能夠通過(guò)聲音、文章、圖畫(huà)等給患者提供全面的刺激及反饋；當(dāng)訓(xùn)練達(dá)到一定的頻次和時(shí)間后，能夠?qū)颊叩目傮w認(rèn)知功能和各認(rèn)知域功能產(chǎn)生積極影響。

（3）基于虛擬現(xiàn)實(shí)（VR）技術(shù)的認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練：借助VR技術(shù)配套的設(shè)備（如頭戴式顯示器、數(shù)據(jù)手套、反饋裝置等）進(jìn)行互動(dòng)體驗(yàn)，呈現(xiàn)豐富的多感官信息，引發(fā)患者的真實(shí)感和代入感，也提供了重復(fù)訓(xùn)練的可能性。

2.運(yùn)動(dòng)療法

有氧運(yùn)動(dòng)、抗阻運(yùn)動(dòng)和身心運(yùn)動(dòng)是改善認(rèn)知功能減退應(yīng)用最多的三種類型。有氧運(yùn)動(dòng)是指以有氧代謝為主要方式的體育活動(dòng)（例如慢跑、跳繩、健美操、游泳等）?？棺柽\(yùn)動(dòng)是指以鍛煉肌肉力量為目的，使用抵抗自身重力或阻力的器材進(jìn)行的體育活動(dòng)（例如俯臥撐、仰臥起坐、啞鈴、杠鈴等）。身心運(yùn)動(dòng)則是一種既能強(qiáng)健體魄又能使心境平和、緩解疲勞的體育運(yùn)動(dòng)，在身心運(yùn)動(dòng)過(guò)程中需集中注意力、保持情緒穩(wěn)定、呼吸均勻（例如太極拳、八段錦、易筋經(jīng)等）。

（五）重復(fù)經(jīng)顱磁刺激

是一項(xiàng)無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)、操作簡(jiǎn)單、安全可靠的電生理技術(shù)。高頻（5Hz）重復(fù)經(jīng)顱磁刺激（rTMS）可調(diào)節(jié)認(rèn)知功能相關(guān)腦區(qū)的神經(jīng)活動(dòng)及功能網(wǎng)絡(luò)連接，有效改善患者認(rèn)知功能損害，主要體現(xiàn)在記憶、語(yǔ)言和執(zhí)行功能等方面。

（六）內(nèi)科治療

AD的病因及發(fā)病機(jī)制未明，以對(duì)癥治療為主，目前改善認(rèn)知功能的藥物主要有乙酰膽堿酯酶抑制劑（多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏、石杉?jí)A甲等）、NMDA受體拮抗劑（美金剛）、腦代謝賦活劑（吡拉西坦、奧拉西坦、茴拉西坦、胞磷膽堿等），對(duì)于有精神癥狀者予以抗精神病藥物（奧氮平、利培酮、喹硫平、氯氮平等）處理。

（七）護(hù)理調(diào)攝

地中海飲食、常飲綠茶、快步行走等有助于癡呆的預(yù)防。在輕度認(rèn)知損害階段，應(yīng)積極干預(yù)，以延緩其發(fā)展為癡呆。宣教患者正確認(rèn)識(shí)和對(duì)待本病，解除情志因素刺激，實(shí)施中醫(yī)辨證施護(hù)。對(duì)于輕癥癡呆患者，在藥物治療的同時(shí)應(yīng)進(jìn)行耐心細(xì)致的智能訓(xùn)練，盡可能維持正常的生活和工作狀態(tài)；對(duì)于長(zhǎng)期臥床的重癥患者，應(yīng)采取措施加強(qiáng)對(duì)褥瘡、肺部感染等防治，做好口腔護(hù)理；對(duì)于有精神癥狀者，應(yīng)防止患者自傷、他傷或外出走失等。

三、療效評(píng)價(jià)

(一)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照《阿爾茨海默病及其他癡呆癥的治療藥物臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》（2008年版）和《中藥新藥治療癡呆臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（2012年版）擬定。

1.疾病療效標(biāo)準(zhǔn)：

顯效：總體印象變化量表（CIBIC-plus）=1分；

有效：CIBIC-plus≤3 分；

惡化：CIBIC-plus≥5分。

2.證候療效標(biāo)準(zhǔn)：

臨床顯效：阿爾茨海默病證候要素量表（AD-PES-11）積分減少≥75%以上；

有效：AD-PES-11積分減少≥30%；

無(wú)效：AD-PES-11積分減少＜30%。

3.癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)

有效：MMSE積分增加≥30%；

無(wú)效：MMSE積分增加＜30%；

惡化：MMSE積分減少≥30%。

可視患者教育程度選擇ADAS-cog量表用于評(píng)定AD認(rèn)知功能的治療變化，與基線水平比較，ADAS-cog分值減少4分及以上被認(rèn)為是具有臨床意義的認(rèn)知改變。

(二)評(píng)價(jià)方法

1.疾病有效率：CIBIC-plus進(jìn)行總體印象評(píng)價(jià)，根據(jù)上述療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，分別統(tǒng)計(jì)顯效病例數(shù)、有效病例數(shù)、惡化病例數(shù)并與基線水平比較計(jì)算出顯效率、有效率和惡化率。通常情況下，認(rèn)知結(jié)局是以一年或半年為單元計(jì)算。

2.證候有效率：采用AD-PES-11進(jìn)行證候評(píng)價(jià)并根據(jù)公式計(jì)算，療效指數(shù)=[(治療后積分-治療前積分)÷治療前積分]×100%，與基線水平比較，計(jì)算出AD-PES-11積分及減少百分率（%），從而判斷其有效性。證候結(jié)局一般以療程結(jié)束時(shí)作為計(jì)算單元。

3.癥狀有效率：采用MMSE或ADAS-cog量表進(jìn)行認(rèn)知評(píng)價(jià)。根據(jù)計(jì)算公式，療效指數(shù)=[(治療后積分-治療前積分)÷治療前積分]×100%，與基線水平比較，計(jì)算出MMSE積分及增加百分率（%），從而判斷其有效性。與基線水平比較，計(jì)算ADAS-cog分值，分值減少4分及以上判斷為有效。通常情況下，認(rèn)知結(jié)局是以一年或半年為單元計(jì)算。