李毓超

（云南省玉溪市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測中心，云南 玉溪 653100）

隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人們對生活質(zhì)量和健康水平也越來越重視。而醫(yī)院作為一個特殊的公共場所，每天都會接待大量患者進行治療或者體檢。因此，保證醫(yī)療設(shè)備正常運行至關(guān)重要。但是由于各種原因，如使用年限過長、維護不當(dāng)?shù)?，一些醫(yī)療設(shè)備在實際工作中出現(xiàn)了不同程度的故障或問題。這些故障不僅直接影響到醫(yī)療設(shè)備本身的性能發(fā)揮和測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，還會導(dǎo)致誤診率升高、治療效果下降以及其他不良后果。因此，如何及時發(fā)現(xiàn)并解決這些問題成為當(dāng)前亟待解決的問題之一。本文主要介紹了醫(yī)療設(shè)備計量檢測的基本概念及結(jié)構(gòu)，分析其存在的主要問題及其產(chǎn)生原因，提出相應(yīng)的改進措施以供參考。

1 醫(yī)療設(shè)備計量檢測概述

1.1 醫(yī)療設(shè)備計量檢測的概念

醫(yī)療設(shè)備是指用于診斷、治療、監(jiān)測和緩解疾病等目的的各種儀器、設(shè)備、器具及其組合。而對這些醫(yī)療設(shè)備進行計量檢測則是保證其準(zhǔn)確性與可靠性的重要手段，也是保障患者安全的必要條件之一。在醫(yī)療設(shè)備管理過程中，計量檢測可以為醫(yī)院提供科學(xué)依據(jù)，確保醫(yī)療設(shè)備處于良好狀態(tài)，滿足國家相關(guān)規(guī)程；同時，還能夠提高醫(yī)護人員的工作效率，減少誤差，降低成本，提升服務(wù)質(zhì)量。因此，加強醫(yī)療設(shè)備計量檢測具有非常重要的意義。國家醫(yī)療設(shè)備計量檢測規(guī)程，明確規(guī)定了醫(yī)療器械的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系，其中涉及的醫(yī)療設(shè)備計量檢測質(zhì)檢是一項重要的工作。質(zhì)檢是指對醫(yī)療設(shè)備進行檢驗以確保其符合規(guī)定的過程。在實際操作中，質(zhì)檢人員需要遵循一系列嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和程序來完成任務(wù)。質(zhì)檢人員必須熟悉并遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，這些規(guī)定對于保證質(zhì)量至關(guān)重要。此外，還需要具備專業(yè)知識和技能，能夠理解醫(yī)療設(shè)備的工作原理，識別常見故障。除了掌握一些基本的測試儀器和方法外，還必須嚴(yán)格遵守安全規(guī)范和道德準(zhǔn)則，以確保個人隱私得到有效保護，避免機密信息被泄露，并保持客觀公正的態(tài)度。醫(yī)療設(shè)備計量檢測主要是針對醫(yī)用計量器具如醫(yī)用超聲診斷儀超聲源、血壓計、高頻電刀、心臟除顫儀等，進行檢定、校準(zhǔn)，其中，超聲診斷儀超聲源規(guī)程，標(biāo)稱頻率不高于7.5MHz，通用B 型脈沖反射式超聲診斷儀超聲源的檢定。高頻電力校準(zhǔn)規(guī)范工作頻率范圍在0.3 ～5.0MHz 的單極、雙極醫(yī)用高頻電力的校準(zhǔn)，利用振蕩頻率交流電技術(shù)對生物組織進行切割和凝血。心臟除顫儀校準(zhǔn)規(guī)范：適用于手動心臟除顫儀和自動體除顫儀（AED）與除顫功能直接相關(guān)的計量特性校準(zhǔn)，不適用于植入式除顫儀，遙控除顫儀的校準(zhǔn)。然而，部分醫(yī)用計量器具需通過內(nèi)部校準(zhǔn)來消除因設(shè)備本身原因引起的誤差，使得檢測結(jié)果更加精確；最后，則需要對醫(yī)療設(shè)備進行期間核查，以驗證設(shè)備性能的穩(wěn)定性和可靠性?？傊?，醫(yī)療設(shè)備計量檢測是一項系統(tǒng)工程，涉及多個環(huán)節(jié)和因素，必須嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行才能取得理想效果。

1.2 醫(yī)療設(shè)備計量檢測的特點

（1）專業(yè)性強。由于醫(yī)療設(shè)備具有較高的技術(shù)含量，因此對其進行計量檢測需要具備一定的專業(yè)知識和技能水平。同時，在實際操作過程中，還需嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進行操作，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

（2）涉及面廣。由于醫(yī)療設(shè)備的種類眾多、功能復(fù)雜，在進行實際的檢定和校準(zhǔn)工作時，它們的環(huán)境狀況也有很大的差異，尤其是一些醫(yī)用計量儀器，需要與患者保持緊密聯(lián)系，而且有些儀器的使用時間比較長，因此，在進行計量檢測時，必須充分考慮所有可能存在的問題。除了特殊的型號和規(guī)格，為了滿足各種醫(yī)療需求，可以提供多種多樣的校準(zhǔn)方案，這大大提高了醫(yī)用計量器具的檢測和校準(zhǔn)的難度。

（3）時效性強。醫(yī)療設(shè)備作為一種重要的公共資源，其性能狀態(tài)會直接影響臨床診療效果。因此，計量檢測結(jié)果應(yīng)能及時反映出設(shè)備當(dāng)前的運行狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)并排除潛在的測量隱患，保證設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。

（4）不確定性大。由于醫(yī)療設(shè)備本身存在多種因素可能導(dǎo)致誤差的產(chǎn)生，如溫度變化、電磁干擾等，這些因素都將給計量檢測帶來較大的難度和挑戰(zhàn)。

1.3 醫(yī)療設(shè)備計量檢測的內(nèi)容

醫(yī)療設(shè)備計量檢測主要是對醫(yī)療設(shè)備進行量值測量，以確定其是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。具體而言，包括以下方面。

（1）外觀檢查。通過肉眼觀察或借助儀器等工具對外觀質(zhì)量進行檢查，如查看有無明顯損壞、變形或者磨損情況等。

（2）功能測試。通過特定的方法對醫(yī)療設(shè)備各項功能進行測試，以評估其實際使用效果。例如，可以采用模擬臨床操作環(huán)境的方式來測試血壓計的準(zhǔn)確性，也可利用心電圖機等診斷設(shè)備來測試心電監(jiān)護儀的性能指標(biāo)等。

（3）安全性能測試。這是醫(yī)療設(shè)備計量檢測的重要組成部分之一。在實際工作中，常常需要對接觸人體的醫(yī)療設(shè)備進行安全性能測試，以確?；颊叩娜松戆踩＠?，要測試體溫表的防水等級以及壓力傳感器的耐壓能力等。

（4）電磁兼容性測試。這項測試旨在考核醫(yī)療設(shè)備在復(fù)雜電磁環(huán)境下的抗干擾能力。例如，應(yīng)對電子病歷系統(tǒng)進行電磁兼容測試，以保證其能夠適應(yīng)各種不同的醫(yī)院環(huán)境和網(wǎng)絡(luò)條件。

（5）環(huán)境適應(yīng)性測試。由于醫(yī)療設(shè)備通常被放置在特殊的環(huán)境中使用，因此必須考慮其在極端溫度、濕度、光照等環(huán)境條件下的穩(wěn)定性和可靠性。

2 醫(yī)療設(shè)備計量檢測中存在的問題及原因分析

2.1 醫(yī)療設(shè)備計量檢測中存在問題的原因分析

（1）缺乏有效監(jiān)管。當(dāng)前，我國對于醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管還不夠完善，尤其是在一些基層地區(qū)，由于相關(guān)部門沒有足夠重視，導(dǎo)致很多醫(yī)療設(shè)備并未按照要求進行定期計量檢測和維護保養(yǎng)工作，從而影響其使用壽命以及臨床效果。同時，也有部分醫(yī)院雖然開展了相應(yīng)的計量檢測工作，但是卻未能嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，或未能全數(shù)進行檢測，使得計量結(jié)果不準(zhǔn)確、不全面。

（2）技術(shù)人員水平有限。醫(yī)療設(shè)備計量檢測需要一定的專業(yè)知識和技能，然而，目前從事該項工作的技術(shù)人員存在著學(xué)歷低、職稱低等情況，且大多未經(jīng)過系統(tǒng)化培訓(xùn)，無法熟練掌握各種計量檢測儀器的操作方法與數(shù)據(jù)處理技巧，這就給實際工作帶來很大難度。此外，隨著科技不斷進步，新的醫(yī)療設(shè)備層出不窮，而對應(yīng)的計量檢測方法卻相對滯后，難以滿足現(xiàn)實需求，因此，造成了一種“技不如人”的局面。

（3）儀器設(shè)備自身缺陷。除了人為因素外，某些醫(yī)療設(shè)備本身也存在設(shè)計上或者制造工藝方面的缺陷，這些缺陷可能會直接導(dǎo)致測量誤差的出現(xiàn)，進而影響計量檢測數(shù)據(jù)的可靠性。例如，某些血壓計在設(shè)計時為了達(dá)到更高的精度，采用了非常細(xì)小的臂帶和汞柱電極，這樣一來，即使是非常微弱的示值變化，也能被靈敏的傳感器所察覺，從而產(chǎn)生較大的誤差；另外，某些心電圖機則因為其電路板質(zhì)量不佳或者元器件老化等原因，導(dǎo)致輸出信號不穩(wěn)定或者失真。針對上述問題，應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家的監(jiān)督檢查力度，確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。

2.2 醫(yī)療設(shè)備計量檢測中存在問題的解決方案

針對上述提出的問題，可以從以下幾個方面入手：加強對醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作人員的培訓(xùn)和管理。通過定期組織專業(yè)知識學(xué)習(xí)、考核等方式提高其業(yè)務(wù)水平；同時建立健全激勵機制，激發(fā)員工積極性，確保計量檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。完善相關(guān)法律法規(guī)體系建設(shè)。當(dāng)前，我國在醫(yī)療設(shè)備計量檢測領(lǐng)域缺乏相應(yīng)的法律規(guī)范，導(dǎo)致一些不法商家有機可乘，擾亂了市場秩序。因此，應(yīng)當(dāng)加快制定并出臺與醫(yī)療設(shè)備計量檢測有關(guān)的法律法規(guī)，為醫(yī)療設(shè)備計量檢測提供制度保障。引入先進技術(shù)手段進行輔助測量。例如，采用高精度傳感器進行數(shù)據(jù)采集，利用計算機軟件進行數(shù)據(jù)分析處理等。這些方法不僅能夠有效提升計量檢測效率和精度，還能夠降低人力成本，減少誤差來源。強化監(jiān)管力度，加大處罰力度。對于違反計量檢測規(guī)定的行為要及時查處，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行處罰，形成威懾效應(yīng)。只有多管齊下，才能從根本上解決醫(yī)療設(shè)備計量檢測中出現(xiàn)的各種問題。

3 醫(yī)療設(shè)備計量檢測改進措施

3.1 加強人員培訓(xùn)

為了提高醫(yī)院的計量管理水平，必須重視對相關(guān)工作人員進行專業(yè)化、系統(tǒng)性的培訓(xùn)。首先，要讓所有員工充分認(rèn)識到計量管理在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的重要作用，并且通過不斷學(xué)習(xí)和實踐來逐步掌握先進的計量管理方法與技術(shù)手段。其次，應(yīng)該建立健全完善的考核制度，將計量管理納入績效考核體系中，從而激發(fā)員工積極參與計量管理活動的熱情。此外，還可以邀請一些具有豐富經(jīng)驗的專家學(xué)者開展講座或授課等形式多樣的培訓(xùn)活動，以便更好地促進員工素質(zhì)提升。最后，需要制定相應(yīng)的獎懲機制，鼓勵員工創(chuàng)新意識，提高他們的創(chuàng)造力和執(zhí)行能力。只有這樣，才能夠全面提升醫(yī)院的計量管理水平，確保醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確可靠運行。

3.2 完善檢測流程

為了確保計量檢測的準(zhǔn)確性和可靠性，應(yīng)當(dāng)建立完善的管理制度和操作規(guī)程，加強人員培訓(xùn)，提升相關(guān)人員的專業(yè)技能水平，增強責(zé)任意識，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進行檢測，以確保檢測過程的規(guī)范化和有序進行。例如，選取某三甲醫(yī)院2018 年至2020 年期間使用的X、Y、Z 3 種型號的CT 機作為實驗對象，對其進行計量檢測。其中X 型號CT 機為16 排螺旋CT 機；Y 型號CT 機為128層大孔徑CT 機；Z 型號CT 機為16 排螺旋CT 機+MRI 功能。在實際操作中，按照以下步驟完成了對這三臺醫(yī)療設(shè)備的計量檢測工作。通過閱讀說明書和相關(guān)資料，確定了該設(shè)備所需測量的各項指標(biāo)及其允許誤差范圍。利用標(biāo)準(zhǔn)器對被測設(shè)備進行校準(zhǔn)并記錄相應(yīng)示值誤差數(shù)據(jù)。將待檢設(shè)備置于檢測平臺上，連接好測試線纜與高壓發(fā)生器等輔助裝置后，啟動高壓發(fā)生器開始預(yù)熱，使溫度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。點擊“開始檢測”按鈕，系統(tǒng)自動采集數(shù)據(jù)并存儲于計算機硬盤內(nèi)。

針對以上步驟中所涉及的各項信息，采用多元線性回歸分析方法建立了醫(yī)療設(shè)備計量檢測計算模型，以實現(xiàn)對該類設(shè)備的準(zhǔn)確評估。具體而言，將上述所得的各項數(shù)據(jù)作為自變量(x)，將設(shè)備輸出結(jié)果(y)作為因變量(z)，構(gòu)建出以下方程組：

其中，b0 表示截距項系數(shù)；b1 ～b3 分別對應(yīng)各自變量的系數(shù)，且滿足bi ＞0，ci ＜0。同時，我們還引入了隨機誤差項ε 來反映各種不確定因素可能帶來的影響。最終得到的回歸模型可以用于預(yù)測不同類型醫(yī)療設(shè)備的性能表現(xiàn)以及相應(yīng)的誤差范圍。

通過以上流程，可以有效地提升計量檢測結(jié)果的可靠性與精度，為醫(yī)院提供更加精準(zhǔn)、高效的醫(yī)學(xué)診斷手段，進一步推動我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。

3.3 加強信息化建設(shè)

在現(xiàn)代社會，信息技術(shù)已經(jīng)得到了廣泛應(yīng)用。對于醫(yī)療設(shè)備計量檢測來說，也要借助信息技術(shù)來提高其效率和準(zhǔn)確性。因此，醫(yī)院應(yīng)該加強信息化建設(shè)，建立完善的信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備各項數(shù)據(jù)的實時監(jiān)測、分析和管理。具體而言，可以從以下幾個方面入手：開發(fā)基于云計算平臺的醫(yī)療設(shè)備計量檢測軟件；利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將醫(yī)療設(shè)備與計算機相連接，實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控和控制；采用條形碼等自動識別技術(shù)進行數(shù)據(jù)采集，原始記錄電子化、并通過網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)胶笈_服務(wù)器進行處理和存儲，證書、報告電子化、結(jié)果可追溯性提高。這些措施能夠有效地提升醫(yī)療設(shè)備計量檢測的精度和效率，為保障患者安全提供有力的支持。

4 結(jié)語

綜上所述，通過引入先進的信息技術(shù)手段，對醫(yī)療設(shè)備計量檢測方面存在的一些問題進行探討并提出相應(yīng)的解決方案，加強對計量檢測數(shù)據(jù)的管理是解決醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作中存在的問題和挑戰(zhàn)的重要途徑。只有通過不斷完善相關(guān)制度和機制，提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)和技能水平，才能夠真正實現(xiàn)計量檢測數(shù)據(jù)的有效管理和利用。大幅提高醫(yī)療設(shè)備計量檢測的質(zhì)量和效率，為臨床診療提供更精準(zhǔn)可靠的依據(jù)。