◎ 王 旭，李文豪

（華潤圣海健康科技有限公司，山東 淄博 255000）

《中華人民共和國食品安全法》中，保健食品屬于三大特殊食品之一，與普通的食品不同，它能對人體健康起到一定的保健作用，且適用于一些特定人群，雖然保健食品無法代替醫(yī)療藥物起到對疾病的治療效果，但能有效調(diào)節(jié)人體機能，對維護人體健康具有積極作用。保健食品的發(fā)展與人們對身體健康的重視以及想要通過合理飲食規(guī)避疾病發(fā)生的想法密切相關，所以保健食品的質(zhì)量安全十分重要，且得到了社會的廣泛關注，保健食品原料作為保障質(zhì)量安全的源頭環(huán)節(jié)，其質(zhì)量必須得到保證。

1 大健康產(chǎn)業(yè)背景下我國保健食品的發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 對保健食品的需求量大大增加

隨著社會的不斷發(fā)展與進步，人們的生活水平顯著提升，但與此同時，人們的生活壓力、工作壓力、學習壓力與過去相比也越來越大，部分人處于亞健康的狀態(tài)，包含青少年人群以及中年人群。隨著亞健康人數(shù)越來越多，人們患上慢性疾病的概率也在不斷增大。在此大背景下，人們越來越意識到身體健康的重要性，健康意識不斷增強。隨著亞健康人群范圍的不斷擴大、慢性疾病人群的數(shù)量不斷增加以及為健康消費的人群不斷擴大，保健食品得到了空前的發(fā)展，且市場需求量急劇攀升[1]。在大健康產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展下，保健食品已成為其中的熱點話題。

1.2 保健食品的營銷方式發(fā)生變化

保健食品作為能對人體機能產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用的功能性產(chǎn)品，其營銷方式主要分為傳統(tǒng)營銷模式、超市分銷模式以及直銷模式3種[2]。傳統(tǒng)營銷模式主要是指在各個小型藥店以及全國連鎖型藥店對保健食品進行銷售，隨著近幾年我國連鎖藥店的覆蓋范圍以及數(shù)量不斷增加，保健食品銷售的集中程度以及范圍也得到了明顯提升。超市分銷模式主要是指在各大超市里對保健食品進行銷售，與傳統(tǒng)營銷模式相比，超市分銷模式的銷售渠道更加多元化，且超市的購物環(huán)境也更加自在，超市的客流量遠高于藥店的客流量。直銷模式的最大優(yōu)勢在于其省略了中間環(huán)節(jié)，大大降低了投入的成本，能產(chǎn)生更多經(jīng)濟效益，保健商品的直銷商與消費者直接進行交易，沒有中間環(huán)節(jié)收取差價，消費者也能更直接了解到保健食品的功能等。但隨著社會的不斷進步與科技的不斷發(fā)展，以上3種營銷模式已無法適應當前的發(fā)展趨勢，對營銷模式進行轉型升級已迫在眉睫。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術的不斷發(fā)展以及智能化水平的不斷提升，人們?yōu)g覽手機客戶端的時長和頻率明顯增加，再加上數(shù)字化精準營銷以及網(wǎng)絡銷售平臺的出現(xiàn)與發(fā)展，人們在線上購買保健食品的現(xiàn)象已十分常見，大部分消費者紛紛轉向線上購買，使保健食品行業(yè)的發(fā)展迎來了關鍵階段。

1.3 擁有相關政策以及法律法規(guī)的支持

國家曾印發(fā)相關的綱領性文件，如《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中明確指出推進健康中國建設，是全面建成小康社會、基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的重要基礎，是全面提升中華民族健康素質(zhì)、實現(xiàn)人民健康與經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展的國家戰(zhàn)略，是積極參與全球健康治理、履行2030年可持續(xù)發(fā)展議程國際承諾的重大舉措[3]。同時在文件中還特別強調(diào)，為了進一步實現(xiàn)健康中國的戰(zhàn)略主題，堅持以人民健康為核心，以基層為重點，以改革創(chuàng)新為動力，預防為主，中西醫(yī)并重，把健康融入所有政策，落實預防為主，推行健康生活方式，減少疾病發(fā)生，強化早診斷、早治療、早康復，實現(xiàn)全民健康。另外，文件中還進一步提出了相關的以食物營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)為主的疾病預防體系。

保健食品作為調(diào)節(jié)人體機能、為特殊人群提供幫助、改善當前社會中人們亞健康狀態(tài)的有效產(chǎn)品，受到了很多相關政策的支持與幫助。從立法以及評審審批機制來看，早在2015年，國家就已經(jīng)出臺相關法律條文，明確保健食品的法律地位，保健食品的準入方式也由注冊制轉變?yōu)樽耘c備案相結合的“雙軌制”。因為具備了備案制度，保健食品無論是在審批環(huán)節(jié)，還是在評審時間上，都得到了大大的改善和優(yōu)化，并在側面節(jié)省了相關企業(yè)的成本投入，增加了經(jīng)濟收益。因為有了更完善和嚴格的政策以及法律法規(guī)上的支持，保健食品在上市過程中面臨政策上的風險程度大大降低，保健食品的發(fā)展速度也越來越快。

2 大健康產(chǎn)業(yè)背景下影響保健食品原料質(zhì)量安全的因素以及存在的問題

2.1 質(zhì)量安全方面的問題

目前，我國的保健食品原料在質(zhì)量方面仍存在著很多問題，如農(nóng)藥殘留問題、重金屬超標問題、微生物污染問題等，均給保健食品原料的質(zhì)量安全帶來影響。①農(nóng)藥殘留問題。部分地區(qū)為了提升作物的產(chǎn)量，會大量使用農(nóng)藥，最終導致原材料中殘留過多的農(nóng)藥，使得我國的保健食品銷售不暢。②因我國的保健食品原料中殘留的重金屬以及其他有害物質(zhì)的含量超標，導致使用這類原料生產(chǎn)出的保健食品可能會對人體的免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等造成嚴重威脅，在嚴重的情況下還可能導致人體出現(xiàn)中毒。③原料在種植、采收以及粗加工的過程中都可能受到微生物污染，受到微生物污染的保健食品原料會攜帶大量對人體有害的毒素物質(zhì)等，使用這樣的原料進行加工生產(chǎn)將會嚴重威脅人體健康，這也是我國保健食品銷售受阻的重要原因之一。

2.2 政府監(jiān)管方面的問題

政府監(jiān)管的問題主要是以2003年為分界線，在2003年之前，我國保健食品的管理工作主要是由衛(wèi)生部負責，在2003年以后，國家成立了新的食品藥品監(jiān)督管理局，保健食品管理工作主要由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責，現(xiàn)有市場監(jiān)督管理局承接了此部分職責[4]。①國家食品藥品監(jiān)督管理局的出現(xiàn)有效解決了多頭管理的現(xiàn)象，雖然保健食品的監(jiān)管權未發(fā)生轉變，但保健食品的審批權發(fā)生了轉變，所以多頭監(jiān)管的現(xiàn)象仍存在，造成監(jiān)管部門協(xié)調(diào)不暢，導致監(jiān)管工作的信息共享不及時、責任界定不清晰等問題，進而導致我國保健食品市場的規(guī)范程度不夠。②針對保健食品的相關法律法規(guī)不夠完善?，F(xiàn)有的法律法規(guī)不夠完善或不適應市場變化的需求，政府應加強法規(guī)的制定和修訂，確保其能覆蓋到保健食品原料的監(jiān)管范圍，并及時跟進市場的新情況和新問題。③缺乏有效的監(jiān)測手段和方法。保健食品原料的監(jiān)管需依靠有效的監(jiān)測手段和方法來檢測和評估其質(zhì)量和安全性。如果監(jiān)管部門缺乏先進的監(jiān)測技術和設備，或監(jiān)測方法不夠科學準確，就難以及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

3 大健康產(chǎn)業(yè)背景下解決保健食品原料安全問題的有效措施

3.1 管理和協(xié)調(diào)要統(tǒng)一

相關政府部門要不斷整合保健食品原料質(zhì)量安全的監(jiān)管職能，建立保健食品原料質(zhì)量安全監(jiān)管統(tǒng)一機制，使保健食品原料安全的監(jiān)管工作形成一個完整的系統(tǒng)[5]。①制定統(tǒng)一的監(jiān)管標準。建立全面的保健食品原料安全管理標準，包括原料的選擇、采購、儲存、加工等環(huán)節(jié)的規(guī)范。這些標準應基于科學研究和國際最佳實踐，確保原料的質(zhì)量和安全性。②合理安排各個部門的職責。例如，農(nóng)業(yè)部門專門負責保健食品原料種植環(huán)節(jié)，確保種植方法的科學性，保障中藥材的質(zhì)量；中醫(yī)藥管理部門負責中藥材大采收以及初步的處理環(huán)節(jié)；而衛(wèi)生部門負責基本的衛(wèi)生指標監(jiān)測等。各個部門之間相互配合、各司其職，形成完善、統(tǒng)一的監(jiān)管局面。③加強信息共享和協(xié)作。建立健康食品原料安全信息共享平臺，促進政府、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)和科研機構之間的信息交流和合作。通過共享信息和經(jīng)驗，提高原料安全管理的效率和水平。此外，還可以學習國外成熟的、具有參考價值的管理機制，結合自身的實際情況取長補短，保障保健食品原料質(zhì)量安全。

3.2 不斷規(guī)范、統(tǒng)一保健食品原料質(zhì)量安全標準

現(xiàn)有保健食品原料標準主要有《保健食品原料目錄》《中華人民共和國藥典》等，其質(zhì)量保障手段仍以檢測為主，不同的限量標準和檢測方法給原料質(zhì)量驗收帶來困難。原料質(zhì)量指標制定的合理性與統(tǒng)一性將有效消除原料生產(chǎn)企業(yè)、原料使用企業(yè)及第三方檢測機構之間的檢測異議，確保原料從生產(chǎn)出廠到加工使用過程的質(zhì)量安全。①建立統(tǒng)一的標準體系。建立完善的保健食品原料質(zhì)量安全標準體系，包括行業(yè)標準、國家標準和國際標準的制定和協(xié)調(diào)。②推動行業(yè)自律和規(guī)范。行業(yè)協(xié)會和相關企業(yè)應積極參與制定行業(yè)標準和規(guī)范，建立自律機制和質(zhì)量認證體系。加強行業(yè)間的交流合作，共同推動保健食品原料質(zhì)量安全的提升。

3.3 加強企業(yè)自身對保健食品原料的檢測能力

人們對健康的進一步追求促進了保健食品市場的發(fā)展，但保健食品市場的管理存在諸多問題，導致保健食品的質(zhì)量參差不齊、保健食品售后跟蹤服務缺乏、保健食品廣告過于夸大誤導消費者等。因此，為進一步確保保健食品的質(zhì)量，企業(yè)需不斷提升對保健食品原料的檢測能力，投資先進的檢測設備，招聘和培訓具備相關背景知識和實驗技能專業(yè)的食品檢測人員，加強對保健食品中污染物限量項目和功效成分等的檢測。企業(yè)要不斷完善檢測管理體系，包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等方面。設立內(nèi)部質(zhì)量控制標準和指標，進行質(zhì)量檢查和監(jiān)測，確保檢測結果的準確性和一致性，同時還要獲得相關實驗室管理體系的認可，如CNAS實驗室認可，在取得國際互認的基礎上，嚴格落實檢測體系的管理要求；做好自身的質(zhì)量控制，通過內(nèi)部質(zhì)量控制和外部能力驗證，確保原料的質(zhì)量和安全性，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和競爭力。

3.4 落實主體責任，建立誠信機制

我國保健食品行業(yè)誠信危機的問題一直存在且形勢嚴峻，在大健康產(chǎn)業(yè)快步發(fā)展的重要階段，確保保健食品原料安全、給予消費者信心尤為重要。①企業(yè)應落實好保健食品和原料生產(chǎn)經(jīng)營的主體責任，以質(zhì)量安全作為立身之本，守住標準紅線，堅守安全底線。②保健食品企業(yè)應建立自己的供應商審計體系，加大對原材料供應商的審計審查力度，真正做到從源頭把控質(zhì)量安全。③政府監(jiān)管部門應在保健食品原料行業(yè)建立誠信機制，對出現(xiàn)誠信問題的原料企業(yè)堅決予以曝光，解決當前我國保健食品行業(yè)存在的質(zhì)量問題。

4 結語

保健食品的質(zhì)量與人們的生命健康息息相關，相關部門必須嚴格把關，確保保健食品的質(zhì)量和安全性。尤其是在大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景下，保健食品擁有良好的發(fā)展前景以及更加廣闊的發(fā)展空間，因此更要注重對保健食品的質(zhì)量保障，尤其是保健食品原料的安全，嚴格控制各種會對其產(chǎn)生不利影響的因素，保障保健食品的質(zhì)量安全。